局機關各處（室）、直屬單位：
為貫徹落實《陜西省“十二五”食品藥品安全規劃》(陜食藥監財發〔2011〕152號)，根據省政府和國家局有關要求，省局把規劃任務分工給予明確，現將分工方案印發你們，并就有關事項通知如下：
一、高度重視規劃實施工作
《陜西省“十二五”食品藥品安全規劃》是指導“十二五”時期全省食品藥品安全工作的綱領性文件。實施好規劃對于進一步提高全省人民飲食用藥安全具有重要意義。規劃目標實、任務重，實施難度高，工作責任大。各處室、各直屬單位要進一步提高認識，統一思想，切實增強貫徹落實規劃的責任感和使命感，把規劃實施情況納入年度目標責任考核，加強指導，精心組織，密切協作，狠抓落實，全力以赴實現規劃確定的各項工作任務和指標要求。
二、認真制定具體工作方案
各牽頭和負責處室要抓緊對所承擔任務進行細化，提出明確的工作方案。工作方案應包括總體設計、年度目標、年度計劃、具體措施，落實責任部門和具體責任人。要主動聽取有關處室和直屬單位意見，保證工作方案切實可行。有關處室和直屬單位要積極配合牽頭處室做好方案設計，落實好相關任務。牽頭和負責處室要在6月15日前完成工作方案，并報分管局領導審定。規劃財務處要加強協調指導，將工作方案匯總后印發，以便對照檢查、監督實施。
三、科學扎實做好規劃項目編制和實施
編制和實施項目是落實規劃的重中之重。要認真學習規劃精神，深刻領會規劃內涵，依據規劃確定的目標、任務和重點建設項目，抓緊研究、確定本部門本單位今后五年要實施的主要項目，并切實搞好與中省相關規劃項目的對接。要明確項目負責人，抓好項目的論證、編制等前期工作，按照項目的性質、資金來源渠道和有關規定盡快啟動立項程序，爭取早上報、早審批、早實施。要嚴格項目管理，確保項目質量和資金安全。
四、按時報送規劃實施進展情況
根據國家局在2013年年中和2015年年底對規劃執行情況進行中期評估和終期考核的要求，為做好規劃落實督辦和考核評估工作，在規劃實施過程中，建立規劃實施進展報送制度，各牽頭和負責處室要在每年12月31日前將規劃實施情況報送規劃財務處，規劃財務處匯總后提出評估和督辦意見報局領導。規劃實施過程中，牽頭處室要對照工作方案，跟蹤檢查，發現問題及時解決，確保各項任務整體推進。
二〇一二年五月二十一日
陜西省“十二五”食品藥品安全規劃任務分工方案
食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題，直接關系人民群眾身體健康和社會和諧穩定。為了進一步提高全省食品藥品安全水平，切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫藥產業健康快速發展，根據《陜西省國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制定本規劃。本規劃是“十二五”時期指導我省食品藥品安全領域改革和發展的綱領性文件，是履行食品藥品安全政府職責，規范食品藥品研發、生產、流通和使用環節企業行為，引導醫療機構和公眾合理用藥的重要依據。
一、現實基礎與發展環境（略）
二、指導思想與發展目標
（一）指導思想（略）
（二）基本原則（略）
（三）主要目標
1.總體目標（略）
2.規劃指標
——食品安全保障體系不斷完善。
餐飲服務實現有效監管，監管機構得到充實加強，縣以上餐飲服務許可持證經營率達到95%，省、市級餐飲服務環節食品檢驗能力和縣級快檢能力達到100%，餐飲食品評價性抽驗合格率達到90%以上。（食品安全監管處）
保健食品監管全面加強，保健食品生產企業實施新版GMP管理達到100%，保健食品監管抽檢合格率達90%以上，建立市級食品監督檢驗機構。（食品許可處）
食品綜合監管體系建設全面加強，集體性食物中毒事故發生率控制在6例以下／10萬人口，食品安全保障能力顯著提高。（食品安全綜合協調處，食品安全應急督查處、食品安全監管處）
——藥品、醫療器械監管水平明顯提高。
藥品安全水平大幅度提升，藥品評價性抽驗總體合格率達到95%。（稽查局）
對現行《中國藥典》一、二部標準的藥品獨立全項檢驗能力，省級藥品檢驗機構達到100%，市（區）級藥品檢驗機構達到85%。（藥品注冊處）
醫療器械檢驗能力明顯提高，省醫療器械檢驗機構對市場常規產品檢驗能力達到95%。（醫療器械監管處）
藥品監督抽驗的行政區域覆蓋面，市（區）級達到100%，縣級及縣以下達到50%。（稽查局）
國家基本藥物和高風險藥品電子監管覆蓋率達到100%。全省藥品生產企業符合新版GMP要求比例達到100%。基本藥物能夠保障農村、偏遠地區和公共醫療用藥需求。全省藥品不良反應病例的區縣報告比率達到80%。（藥品安全監管處）
醫療器械不良事件的區縣報告比率達到70%。（醫療器械監管處）
藥品藥械研制、生產、流通和使用各環節的安全水平大幅度提高。（藥品注冊處，醫療器械監管處、藥品安全監管處、藥品市場監督處）
——保健用品、化妝品監管模式基本形成。
進一步健全保健用品和化妝品監管體系，優化保健用品和化妝品監管模式，提升監管水平。化妝品監管實施動態分級管理達到100%；化妝品安全監測覆蓋率達到100%；化妝品抽驗合格率達到90%以上；重點保健用品、特殊用途化妝品監督覆蓋率達到100%。（食品許可處）
——食品藥品監管能力全面提升。
食品藥品三級監管體系進一步完善。行政監管與技術支撐體系協調發展的格局基本形成。城鄉和區域監管能力協調發展。食品藥品安全責任全面落實。（辦公室牽頭，相關處室配合）
基礎設施建設、執法裝備建設、技術支撐體系建設和信息化建設進一步加強，市、縣（區）食品藥品監管機構、市級食品藥品檢驗機構業務用房、執法裝備、檢測儀器達到國家標準，應急保障能力進一步提升。完成80%縣級食品安全監管隊伍裝備標準化建設。（規劃財務處牽頭，相關處室配合）
隊伍結構進一步優化，大學本科以上學歷人員達到80%以上，食品學、藥學、醫療器械、醫學、法學等相關專業人員達到75%以上。（人事處）
三、主要任務
（一）全面加強食品安全保障體系建設
1.健全食品安全綜合協調體制機制。
加強各級政府食品安全委員會機構建設，建立健全食品安全全程監督管理組織協調機制，整合食品監管資源，形成監管合力，提升食品安全綜合協調能力。加強統籌規劃和部門協作，逐步實現食品安全全過程、全方位預防和管控。（食品安全綜合協調處）
建立健全省、市、縣三級重大食品安全事故應急救援機制。（食品安全應急督查處）
建立食品安全事故報告制度、重要信息通報制度。嚴格實施省級部門和市、縣級政府食品安全年度目標責任考核，落實食品安全監督管理責任制和責任追究制。（食品安全應急督查處，食品安全綜合協調處）
加強日常監管、綜合執法和專項整治，確保國家食品安全法律、法規和方針、政策有效貫徹落實。（食品安全應急督查處，食品安全監管處）
2.完善食品安全監管體系。
完善食品安全監管法規體系，推進食品安全地方標準的制修訂，健全配套政策法規，建立與我省經濟社會發展相適應，與國家食品安全標準體系相銜接，滿足保障人民群眾健康需要的食品安全標準體系。完善食品風險監測體系，逐步使各項監測從省、市（區）、縣延伸到鄉村，提高風險監測能力，充分發揮風險監測對食品安全監管的支持作用。完善食品安全檢驗檢測體系，優化整合食品檢驗資源，建立檢驗檢測資源共享機制，建立協調統一、布局合理、運轉高效的食品安全檢驗檢測體系，滿足食品安全全過程監管的需要。完善過程控制體系，健全生產經營記錄和進貨查驗制度。建立食品安全全程追溯管理體系，完善食品召回制度。（食品安全綜合協調處）
3.加強餐飲消費監管。
完善餐飲服務食品安全檢測體系。制定我省餐飲服務食品安全檢測工作規范。建立省、市、縣三級風險監測網絡體系和以省市食品檢驗機構為主體、縣級快檢室為支撐的檢驗檢測技術支撐體系。促進檢驗檢測機構社會化，鼓勵和發展第三方檢測機構。加強餐飲消費環節監管。加強對高風險食品原料、食品添加劑、關鍵食品加工環節和餐具的監督抽檢。縣級及縣級以上食品監管部門配備必備的快速檢測設備，提高現場監督執法工作的科學性和時效性。嚴格規范餐飲服務許可，建立餐飲服務許可檔案，完善餐飲服務企業數據庫，推進餐飲服務企業許可信息化進程。繼續推進餐飲業監督量化分級管理制度，實行量化分級結果公示制度，根據評定等級確定相應監督頻次，促進企業自律，發揮社會監督作用。完善餐飲安全監督管理制度。依法監督餐飲單位建立健全食品安全管理制度、食品原料進貨索證驗收和臺賬制度、食品安全管理員制度等。實施措施監管、動態監管，加強日常巡查監督。落實預防食物中毒關鍵措施，針對易致食物中毒的關鍵環節、高風險食品及嚴重違法行為，加強監督檢查，有效降低餐飲業嚴重危及食品安全行為的發生。開展餐飲服務食品安全示范工程。“十二五”期間，在全省創建10個餐飲服務食品安全示范縣、100條餐飲服務食品安全示范街、1000個餐飲服務食品安全示范單位（店、食堂），形成點線面相結合的多層次、全方位、全業態的餐飲服務食品安全示范群體。充分發揮示范單位的引領帶動輻射作用，促進餐飲安全保障水平穩步提高。（食品安全監管處）
4.建立縣鄉村三級食品安全監管長效機制。
建立和完善城鎮社區和縣、鄉、村三級食品安全監管責任網絡，到2015年，縣、鄉、村農村食品安全監管責任網、社會監督網和部分地區現代流通網基本形成，初步建立農村食品安全監管長效機制，確保農村食品市場安全。（食品安全監管處，食品安全綜合協調處）
5.繼續加強保健食品監管。
建立保健食品生產經營管理機制，加強對保健食品生產、經營、廣告申請資料的真實性、安全性審查，重點加強對添加違禁藥品的檢驗和審查。嚴厲打擊擅自更改產品配方、生產工藝、質量標準、產品標簽、說明書及制售假冒偽劣保健食品等違法行為。（食品許可處）
6.做好重大活動食品安全保障工作。
制訂并啟動西安世園會食品安全行動計劃。健全重大活動食品安全保障機制，實施分類分級保障，使重大活動食品安全保障工作實現科學化、規范化。（食品安全監管處）
（二）著力提升藥品監管科學化水平
7.推進國家基本藥物制度實施。
建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。完善城市和農村基本藥物供應網絡，保障基本藥物生產供應。全面推行國家基本藥物質量新標準。加強基本藥物監管，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管，提升對基本藥物從生產到流通全過程追溯的能力，確保基本藥物質量安全。（藥品安全監管處牽頭，藥品注冊處、藥品市場監督處、稽查局配合）
進一步完善基層醫療機構基本藥物“三統一”工作，并將“三統一”工作延伸到縣級醫療衛生機構。加強基本藥物配送、使用、價格和質量監管，確保“三統一”藥品安全有效、品質良好、價格合理、供應及時。抓好“三統一”藥品采購中心和網絡平臺建設，監督實施藥品統一配送，督促配送企業嚴格履行合同，保證藥品供應，及時受理申訴、投訴和舉報，對違反規定的企業嚴格責任追究。加強醫療機構監管，基層醫療機構全部配備基本藥物，規范用藥行為，確保基本藥物合理使用。（藥品市場監督處）
8.完善藥品安全監管長效機制。
健全藥品注冊管理機制。認真執行《藥品注冊管理辦法》及其相關配套法規，嚴格審評標準，提高藥品注冊質量和管理效率。積極探索藥品臨床研究、天然藥物注冊、醫療機構制劑注冊的新方法、新思路，不斷提高注冊申報質量和水平。（藥品注冊處）
加大重點品種監管力度。加強對中藥注射劑、血液制品、特殊藥品等重點品種監管，強化生產經營環節監督檢查，加強不良反應監測。強化含麻黃堿類復方制劑生產經營監督檢查，嚴防從藥用渠道流失。對藥品類易制毒化學品生產、經營企業進行全面檢查和清理。（藥品安全監管處、藥品市場監督處）
強化藥物全過程質量管理。進一步規范藥品GLP認證、GCP資格認定工作，建立藥物研發機構、生產企業、藥物臨床試驗機構、CRO以及藥品注冊申請人分級分類管理制度，深化藥品研制環節安全專項整治。（藥品注冊處）
全面推進新版GMP和GSP實施。完善藥品GMP檢查認證體系，促進國際互認，實現與國際先進標準接軌。加強藥品生產監管制度建設，完善藥品GSP認證體系，形成良好的藥品經營企業進出機制。（藥品安全監管處，藥品市場監督處）
加強中藥材生產監管。大力推動中藥材GAP制度的實施，完善GAP檢查認證體系。鼓勵中藥生產經營企業按照GAP要求建立藥材基地。（中藥辦）
完善藥品警戒和評價制度。加強藥品不良反應監測和報告。健全藥品不良反應監測、藥物濫用監測機構，探索藥物警戒體系。完善監測制度，建立不良反應緊急處理工作機制，強化藥品不良反應的評價與預警。完善藥物濫用監測網絡，加強特殊藥品管理。加強藥品上市后再評價。加強中藥注射劑安全性再評價工作，對重點品種開展綜合評價，淘汰有嚴重安全隱患的品種。開展上市藥品安全分析和評估，重點加強國家基本藥物、新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。（藥品安全監管處）
嚴厲打擊假冒偽劣行為。重點打擊利用互聯網、郵寄、掛靠等方式制售假冒偽劣藥品違法行為。促進互聯網藥品信息服務和交易服務健康發展，加強電子商務監管，規范上市許可，維護藥品市場秩序。建立藥品廣告監管長效機制，強化廣告發布前的規范指導、發布中的動態監督、發布后的問題查處，進一步嚴格廣告審批，完善廣告監測系統，重點打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為，規范網上藥品信息和交易服務及廣告發布行為。（藥品市場監督處）
創新打假機制，完善問題藥品和退市藥品召回和處置制度。建立藥品稽查管理機制、藥品打假立體協作機制和藥品打假輔助機制。（稽查局）
積極開展創建藥品安全示范縣工作。強化對基層、邊遠地區藥品安全監管。加大基層藥品抽驗、不良反應監測、打假治劣力度，重點監管縣以下鄉鎮、村藥品安全，嚴厲打擊流動藥販，確保基層群眾用藥安全。（藥品市場監督處牽頭，藥品安全監管處、稽查局配合）
9.積極推進合理用藥計劃。
鼓勵醫療機構科學合理使用基本藥物；完善醫療衛生機構用藥管理、處方審核制度；建立藥物使用和合理用藥監測考核評估制度；建立醫保目錄藥品使用檢測體系，加強對藥品濫用等不良行為的控制。以基層醫療機構為重點，制定中藥集中配制和代煎標準及管理辦法，積極推進中藥集中配制和代煎服務。（藥品安全監管處）
（三）繼續加強醫療器械安全監管
10.加強醫療器械產品標準管理。
加大醫療器械國標、行標強制性標準的貫徹力度，進一步規范醫療器械標準技術評審和復核工作，提高醫療器械注冊標準質量，加強醫療器械工作信息平臺建設。（醫療器械監管處）
加強醫療器械標準管理組織建設。健全醫療器械標準制定、修訂、發布、實施、廢止的工作程序。（醫療器械監管處）
11.完善醫療器械產品審評審批體系。
強化醫療器械產品注冊檢驗和臨床試驗報告真實性核查力度；落實“主審集體負責制”，加強技術審評專家隊伍建設，建立健全技術審評溝通協調機制，進一步提高醫療器械技術審評工作效率和產品注冊工作質量。（醫療器械監管處）
12.加強對高風險產品和重點監管企業的監督檢查力度。
嚴格按照《醫療器械監督管理條例》，采取日常檢查和飛行檢查相結合的方式，分級分類做好日常監督管理，特別是對高風險產品和重點監管企業的跟蹤管理。加強醫療器械生產質量管理體系考核，確保醫療器械生產企業及其產品監管工作無盲點和不出嚴重質量事故。開展高風險類產品電子監管試點工作。（醫療器械監管處）
13.強化對醫療器械質量管理和廣告監督。
全面實施《醫療器械生產質量管理規范》，建立醫療器械生產企業和經營企業質量管理體系，提高企業準入標準。通過收集、分析、控制及產品召回等手段，有效做好對醫療器械經營、使用及廣告的監督管理，保障公眾用械安全有效。（醫療器械監管處、藥品市場督查處）
14.完善藥械不良反應監測與再評價體系。
充分利用現有資源，進一步優化資源配置，建立健全省、市專業監測機構，穩步推進藥械不良反應監測與再評價體系科學化、系統化、規范化，全面提升應對突發、群發以及重大藥械不良事件的監測評價和應急控制能力。（藥品安全監管處、醫療器械監管處）
建立醫療器械再評價體系，制定在用醫療器械評價方法，組織開展高風險醫療器械的重點監測工作。啟動在用醫療器械監管工作，制定在用醫療器械設備管理辦法，探索建立在用醫療器械檢測技術指標體系。（醫療器械監管處）
（四）完善保健用品、化妝品監管模式
15.繼續加強保健用品監管。
建立保健用品注冊管理機制，健全完善注冊管理辦法和程序。加強陜西省保健用品地方標準研究，建立保健用品上市后的安全性評價體系。嚴厲打擊無證生產，涂改、偽造、轉讓、倒賣批準書，擅自更改生產工藝、質量標準、產品標簽、說明書及制售假劣保健用品等違法行為，有效凈化保健用品市場。（食品許可處）
16.建立和完善保健用品、化妝品綜合監管模式。
開展保健用品、化妝品安全狀況調查，探索建立綜合監督的新機制、新方法、新途徑。堅持宏觀管理與具體監管相結合，完善綜合檢查機制，明確分工，增強監管合力，逐步形成職責明晰、運轉高效、相互配合的監管模式，著力加強保健用品、化妝品綜合監督能力建設。（食品許可處）
（五）全面加強食品藥品監管能力建設
17.完善食品藥品安全監管技術支撐體系建設。
充分利用現有檢驗檢測資源，統籌規劃，合理配置，科學設置食品藥品檢驗檢測機構。（人事處）
積極推進餐飲食品檢驗檢測體系、藥品、藥包材、醫療器械檢驗檢測體系和化妝品、保健品檢驗檢測體系建設。（食品安全監管處、藥品注冊處、醫療器械監管處、食品許可處）
建立具有獨立法人資質的省藥品不良反應監測與安全評價中心，建立市、縣（區）兩級藥品（醫療器械）不良反應監測機構。設立陜西省食品安全評價中心；依托西北農林科技大學食品工程學院和陜西出入境檢驗檢疫局設立2個分中心。（人事處、食品安全綜合協調處）
提高醫療器械電氣安全、電磁兼容檢測能力，加強藥品、醫療器械生物安全性檢驗檢測能力，提高高風險藥品、醫療器械檢驗檢測能力。（醫療器械監管處、藥品注冊處）
強化生物制品批簽發檢驗能力，推進生物制品批簽發屬地化進程。加快推進快速檢驗技術在基層的應用，提高縣級機構快速檢驗能力。逐步優化檢驗資源配置，確定一批基礎比較好的市級食品藥品檢驗機構培育成為區域性檢驗中心，提高食品藥品檢測水平。（藥品注冊處）
18.繼續實施監管基礎設施建設工程。
建設省醫療器械檢測中心實驗樓，建設新增行政執法機構業務用房，改善省、市食品藥品檢驗所（餐飲、化妝品、保健品）實驗室條件。切實加強系統執法裝備配備建設。整合社會技術檢驗資源，建設縣級餐飲和藥品快檢室，推進餐飲和藥品快速檢驗車的升級和配備。（規劃財務處牽頭，相關處室配合）
19.加強突發事件應急體系建設。
建立食品藥品安全預警機制，定期公布食品藥品安全評估報告。（食品安全綜合協調處、藥品安全監管處）
逐步建立食品藥品安全突發事件和重大事故應急指揮決策網絡平臺。（辦公室牽頭，相關處室配合）
加強食品藥品事故應急處置專業隊伍建設，加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備，建立省級食品藥品安全應急物資儲備中心。實施食品藥品安全快速反應聯動機制，提升政府應急處置能力。完善處置食品藥品安全突發事件應急預案，設立舉報投訴中心和信息數據庫，實行網絡聯結。加強食品藥品安全應急演練，強化應急隊伍處置能力。（辦公室牽頭，相關處室配合）
20.加快安全監管信息化建設。
加強安全信息網絡建設，建立標準統一、功能完善、安全可靠的與全省食品藥品監督管理工作相適應的覆蓋全系統的信息網絡平臺。（辦公室牽頭，相關處室配合）
加快建設藥品安全綜合在線監管平臺。加強食品藥品安全網絡監管信息化標準體系和平臺建設，整合食品藥品監管、標準、審評、檢查、檢驗等信息資源，提高信息資源開發利用和共享水平，為科學決策、信息實時查詢、安全預警信息發布、突發事件的應急指揮等提供快速、準確、高效、暢通的信息保障。（辦公室牽頭，相關處室配合）
加強電子政務建設，開展網上受理審批、遠程動態監控、誠信檔案等工作，實現日常行政審批與監管的數字化、信息化和網絡化。（辦公室）
進一步推進藥品編碼管理，實行對已批準上市藥品的統一編碼。（藥品安全監管處）
建設藥品研究和生產過程非現場監管系統，實現對藥品研究機構GLP、GCP及藥品生產企業GMP合規性全過程監控。（藥品注冊處、藥品安全監管處）
加強藥品電子監管網建設，實現國家基本藥物全品種電子監管，實現流通全過程可追溯。鼓勵企業信息化系統與電子監管系統對接。（藥品安全監管處、藥品市場監督處）
建立上市藥品實時監控系統、重點醫療器械監管信息系統、藥品監督信息系統，實現動態監管、實時監管和全過程監管。（藥品市場監督處、藥品安全監管處、醫療器械監管處）
建設關中城市群藥品質量綜合監管網絡平臺示范區，提高藥品監管能力。（藥品安全監管處）
建立餐飲服務企業食品安全信息追溯系統。（食品安全監管處）
進一步開發和完善醫療器械監管信息系統。（醫療器械監管處）
21.全面加強人才隊伍建設。
堅持服務監管、人才優先原則，著力提高隊伍整體素質。貫徹落實國家和省中長期人才發展規劃綱要（2010-2020年），深化干部人事制度改革和教育培訓改革。全面推進公務員隊伍人才培養工程、干部在職學歷提升工程、專業技術人才培養工程，加大人才的培養和引進力度。通過努力，本科以上學歷人員達到80%以上，研究生以上學歷人員達到15%，食品學、藥學、醫療器械、醫學、法學等相關專業人員達到75%以上，人才隊伍專業知識結構、年齡構成趨于合理，綜合素質明顯提高。加強省食品藥品安全監管培訓中心建設，建成覆蓋全系統的網絡教育平臺。加強對市縣食品藥品監管部門領導干部、技術審評、檢驗檢測、監測預警、應急管理人員培訓。建立健全專職化的藥品檢查員隊伍。加強執業藥師管理，加強藥品零售企業藥師的配備和使用管理，充分發揮執業藥師指導臨床和公眾合理用藥作用。加強專家隊伍建設和藥學、食品學技術人員的繼續教育。利用現代信息技術建設食品藥品行業專家數據庫及相應的信息管理系統，逐步面向社會開展高級專家信息社會化服務。（人事處）
（六）促進全省食品醫藥產業健康快速發展
22.促進食品醫藥產業結構戰略性調整。
加大對食品醫藥產業結構調整的宏觀調控與政策引導，提高企業規模經濟水平，促進資源向優勢企業集中。提高準入標準，健全退出機制，提高產業集約化水平。（食品安全綜合協調處、藥品安全監管處）
支持和鼓勵科技創新，提高食品醫藥企業自主創新能力。加快中藥發展，推進中藥的繼承和創新，保護中藥自主知識產權。（食品安全綜合協調處、藥品安全監管處、藥品注冊處）
建立科學合理的食品藥品價格管理體制，形成有利于食品藥品安全有效的價格激勵機制。（食品安全綜合協調處，藥品安全監管處）
23.完善醫藥產業的服務體系。
促進生物醫藥產業發展。充分發揮我省生物資源優勢和技術創新優勢，在生物醫藥和生物育種兩大產業領域，大力發展生物檢測試劑、創新藥物、現代中藥、生物醫藥工程、生物資源保護和開發利用等，做大生物醫藥產業；利用陜南中藥材GAP基地，做強生物育種產業。（藥品安全監管處牽頭，中藥辦配合）
在現代中藥領域，加快先進技術在中藥生產中的應用，推廣先進的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過程質量控制技術，重點發展動態提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進技術。（藥品安全監管處）
鼓勵新藥研制創新。采取積極措施，鼓勵支持企業自主創新，促進新藥研制開發。“十二五”時期，力爭研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的創新藥物，建立一批具有先進水平的技術平臺，形成支撐我省藥業自主創新發展能力與技術體系的計劃，進一步提升我省醫藥產業的國內和國際競爭力。（藥品注冊處）
加強陜西省中藥材種植標準和提取物標準體系建設。推進陜西中藥材體系建設，構建我省大宗中藥材種植標準體系，重點對我省出產的丹參、天麻、豬苓、杜仲、絞股藍、金銀花、附子、黃芩、黃芪、淫羊藿、板藍根、柴胡、連翹、厚樸，黃柏、黨參、玄參等50種大宗藥材的種植標準進行系統研究，提高我省中藥材種植整體水平。加強中藥提取物基礎研究，對我省使用量較大的30種提取物質量標準進行研究，推動我省中藥提取物標準化進程，增強中藥提取物產業的競爭力。開展陜西省中草藥資源普查工作。根據國務院《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》（國發[2009]22號）文件要求，開展陜西省中藥資源普查工作，加強對中藥資源的保護、研究開發和合理利用。對全省中藥資源進行實地調查，摸清我省現有中藥資源情況；建立陜西中草藥資源數據庫，對野生中草藥資源保護科學化，對人工培育資源監管動態化。對我省中草藥資源進行調查、分析、評價，并對中藥資源研究成果進行整理編撰，形成一部大型研究集成工具書《陜西中藥志》。（中藥辦）
24.推進食品醫藥企業誠信體系建設。
進一步強化企業食品藥品安全第一責任人意識，營造食品藥品安全誠信環境，創建食品藥品安全文化。（辦公室牽頭，政策法規處配合）
建立健全食品醫藥企業及相關人員安全信用檔案，依法公開共享食品醫藥企業及相關人員行政監管信息，初步形成失信行為聯合懲戒、守信激勵機制，提高公共服務水平，實行食品醫藥企業信用分類分級管理，提高市場監管水平。探索建立企業誠信檔案庫和安全數據庫，對有不良記錄的企業和從業人員實行動態評價，對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。（食品安全監管處、藥品安全監管處）
充分發揮行業協會作用，積極倡導行業自律。（相關處室負責）
加強宣傳、教育和培訓，進一步增強食品藥品企業人員安全誠信意識。（辦公室、人事處）
四、保障措施
（一）將食品藥品安全納入經濟社會發展總體規劃。各級政府要根據本規劃確定的發展目標和重要任務，將食品藥品安全納入當地經濟社會發展總體規劃，高度重視，統籌考慮，精心與各項民生保障工作同步規劃，同步部署，同步推進，做到有目標、有資金、有措施，確保本規劃各項任務落到實處。建立并不斷完善省、市、縣共建機制，鞏固和擴大食品藥品安全監管成果。（規劃財務處牽頭，相關處室配合）
（二）全面落實食品藥品安全責任體系。按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求，落實食品藥品安全責任。各級地方政府要建立健全食品藥品監管機構，進一步明確監管部門職責，改善條件，配置人員，加強溝通。強化縣級以上地方政府屬地管理責任，推動鄉鎮一級食品藥品安全監管力量建設。建立部門協調、責任評價和信息共享機制，加強綜合執法和部門聯合執法。各級地方政府要將食品藥品安全工作列入年度工作目標考核內容，建立食品藥品安全科學的責任制、責任追究制和考核制度，努力提高食品藥品安全監管的科學性、針對性、有效性。各地市有關部門要嚴格落實食品藥品安全監管責任，對因工作失職而發生重大食品藥品安全問題的，要追究有關領導和相關人員的責任。強化企業是第一責任人的意識，督促企業建立和完善質量管理制度，切實履行食品藥品安全責任。（辦公室牽頭，人事處配合）
（三）加大政府投入保障力度。各級政府要將食品藥品安全監管經費列入同級公共財政預算，進一步加大財政投入力度，提高食品藥品安全監管經費投入總體水平，食品藥品安全監管投入要與政府財政收入增長幅度相適應，確保監管執法所需經費落實到位。對中、省實施的有關食品藥品安全重大活動和項目，各級財政要按照相關要求落實配套措施和資金。本規劃確定的八大重點建設工程是保證規劃實現的重要支撐和必要條件。各級政府對本規劃確定的建設項目，要本著立足實際的原則，提供相應的資金保障，保證轄區食品藥品監管能力建設扎實推進。（規劃財務處）
（四）大力開展食品藥品安全宣傳和教育。制定食品藥品安全公益宣傳計劃，實施食品藥品安全知識普及工程，設立食品藥品安全電視欄目，開展多形式、多途徑的食品藥品安全教育和培訓，提高公眾食品藥品安全意識、從業人員社會責任意識。大力宣傳普及食品藥品安全科學知識，引導公眾養成良好的飲食用藥習慣，增強消費者自我保護和參與監督的能力。建立食品藥品安全新聞發言人制度，加強新聞從業人員培訓，提高食品藥品風險溝通與應對能力。建立健全信息發布機制，做好輿論引導工作。組織開展與食品藥品安全相關的法律法規教育，推廣先進的食品藥品安全生產控制技術和產品質量管理經驗，推行各類質量管理規范的實施。（辦公室牽頭，相關處室配合）
（五）建立科學有效的規劃實施機制。本規劃是指導“十二五”期間全省食品藥品安全監管的綱領性文件，規劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現。食品藥品監管部門負責綜合協調，各部門按照職責分工，在各自職責范圍內負責規劃相關領域工作任務并組織實施。各級政府和各有關部門在規劃實施過程中，應切實加強領導，立足當前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，對規劃目標和任務逐項分解，與年度工作安排緊密結合，提出要求，落實具體措施。要加強督促檢查和評估，及時提出規劃滾動調整意見，做好規劃的銜接與補充，保證規劃實施到位。（規劃財務處牽頭，相關處室配合）
