局機(jī)關(guān)各處（室）、直屬單位：
為貫徹落實(shí)《陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃》(陜食藥監(jiān)財(cái)發(fā)〔2011〕152號(hào))，根據(jù)省政府和國家局有關(guān)要求，省局把規(guī)劃任務(wù)分工給予明確，現(xiàn)將分工方案印發(fā)你們，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、高度重視規(guī)劃實(shí)施工作
《陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃》是指導(dǎo)“十二五”時(shí)期全省食品藥品安全工作的綱領(lǐng)性文件。實(shí)施好規(guī)劃對(duì)于進(jìn)一步提高全省人民飲食用藥安全具有重要意義。規(guī)劃目標(biāo)實(shí)、任務(wù)重，實(shí)施難度高，工作責(zé)任大。各處室、各直屬單位要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)規(guī)劃的責(zé)任感和使命感，把規(guī)劃實(shí)施情況納入年度目標(biāo)責(zé)任考核，加強(qiáng)指導(dǎo)，精心組織，密切協(xié)作，狠抓落實(shí)，全力以赴實(shí)現(xiàn)規(guī)劃確定的各項(xiàng)工作任務(wù)和指標(biāo)要求。
二、認(rèn)真制定具體工作方案
各牽頭和負(fù)責(zé)處室要抓緊對(duì)所承擔(dān)任務(wù)進(jìn)行細(xì)化，提出明確的工作方案。工作方案應(yīng)包括總體設(shè)計(jì)、年度目標(biāo)、年度計(jì)劃、具體措施，落實(shí)責(zé)任部門和具體責(zé)任人。要主動(dòng)聽取有關(guān)處室和直屬單位意見，保證工作方案切實(shí)可行。有關(guān)處室和直屬單位要積極配合牽頭處室做好方案設(shè)計(jì)，落實(shí)好相關(guān)任務(wù)。牽頭和負(fù)責(zé)處室要在6月15日前完成工作方案，并報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審定。規(guī)劃財(cái)務(wù)處要加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，將工作方案匯總后印發(fā)，以便對(duì)照檢查、監(jiān)督實(shí)施。
三、科學(xué)扎實(shí)做好規(guī)劃項(xiàng)目編制和實(shí)施
編制和實(shí)施項(xiàng)目是落實(shí)規(guī)劃的重中之重。要認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)劃精神，深刻領(lǐng)會(huì)規(guī)劃內(nèi)涵，依據(jù)規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，抓緊研究、確定本部門本單位今后五年要實(shí)施的主要項(xiàng)目，并切實(shí)搞好與中省相關(guān)規(guī)劃項(xiàng)目的對(duì)接。要明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，抓好項(xiàng)目的論證、編制等前期工作，按照項(xiàng)目的性質(zhì)、資金來源渠道和有關(guān)規(guī)定盡快啟動(dòng)立項(xiàng)程序，爭(zhēng)取早上報(bào)、早審批、早實(shí)施。要嚴(yán)格項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目質(zhì)量和資金安全。
四、按時(shí)報(bào)送規(guī)劃實(shí)施進(jìn)展情況
根據(jù)國家局在2013年年中和2015年年底對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行中期評(píng)估和終期考核的要求，為做好規(guī)劃落實(shí)督辦和考核評(píng)估工作，在規(guī)劃實(shí)施過程中，建立規(guī)劃實(shí)施進(jìn)展報(bào)送制度，各牽頭和負(fù)責(zé)處室要在每年12月31日前將規(guī)劃實(shí)施情況報(bào)送規(guī)劃財(cái)務(wù)處，規(guī)劃財(cái)務(wù)處匯總后提出評(píng)估和督辦意見報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。規(guī)劃實(shí)施過程中，牽頭處室要對(duì)照工作方案，跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，確保各項(xiàng)任務(wù)整體推進(jìn)。
二〇一二年五月二十一日
陜西省“十二五”食品藥品安全規(guī)劃任務(wù)分工方案
食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題，直接關(guān)系人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。為了進(jìn)一步提高全省食品藥品安全水平，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，根據(jù)《陜西省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。本規(guī)劃是“十二五”時(shí)期指導(dǎo)我省食品藥品安全領(lǐng)域改革和發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，是履行食品藥品安全政府職責(zé)，規(guī)范食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)企業(yè)行為，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾合理用藥的重要依據(jù)。
一、現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境（略）
二、指導(dǎo)思想與發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想（略）
（二）基本原則（略）
（三）主要目標(biāo)
1.總體目標(biāo)（略）
2.規(guī)劃指標(biāo)
——食品安全保障體系不斷完善。
餐飲服務(wù)實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管，監(jiān)管機(jī)構(gòu)得到充實(shí)加強(qiáng)，縣以上餐飲服務(wù)許可持證經(jīng)營率達(dá)到95%，省、市級(jí)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品檢驗(yàn)?zāi)芰涂h級(jí)快檢能力達(dá)到100%，餐飲食品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到90%以上。（食品安全監(jiān)管處）
保健食品監(jiān)管全面加強(qiáng)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP管理達(dá)到100%，保健食品監(jiān)管抽檢合格率達(dá)90%以上，建立市級(jí)食品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。（食品許可處）
食品綜合監(jiān)管體系建設(shè)全面加強(qiáng)，集體性食物中毒事故發(fā)生率控制在6例以下／10萬人口，食品安全保障能力顯著提高。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處，食品安全應(yīng)急督查處、食品安全監(jiān)管處）
——藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平明顯提高。
藥品安全水平大幅度提升，藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到95%。（稽查局）
對(duì)現(xiàn)行《中國藥典》一、二部標(biāo)準(zhǔn)的藥品獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〖?jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到100%，市（區(qū)）級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到85%。（藥品注冊(cè)處）
醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰γ黠@提高，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的行政區(qū)域覆蓋面，市（區(qū)）級(jí)達(dá)到100%，縣級(jí)及縣以下達(dá)到50%。（稽查局）
國家基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)符合新版GMP要求比例達(dá)到100%。基本藥物能夠保障農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)和公共醫(yī)療用藥需求。全省藥品不良反應(yīng)病例的區(qū)縣報(bào)告比率達(dá)到80%。（藥品安全監(jiān)管處）
醫(yī)療器械不良事件的區(qū)縣報(bào)告比率達(dá)到70%。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
藥品藥械研制、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)的安全水平大幅度提高。（藥品注冊(cè)處，醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
——保健用品、化妝品監(jiān)管模式基本形成。
進(jìn)一步健全保健用品和化妝品監(jiān)管體系，優(yōu)化保健用品和化妝品監(jiān)管模式，提升監(jiān)管水平。化妝品監(jiān)管實(shí)施動(dòng)態(tài)分級(jí)管理達(dá)到100%；化妝品安全監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到100%；化妝品抽驗(yàn)合格率達(dá)到90%以上；重點(diǎn)保健用品、特殊用途化妝品監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%。（食品許可處）
——食品藥品監(jiān)管能力全面提升。
食品藥品三級(jí)監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。行政監(jiān)管與技術(shù)支撐體系協(xié)調(diào)發(fā)展的格局基本形成。城鄉(xiāng)和區(qū)域監(jiān)管能力協(xié)調(diào)發(fā)展。食品藥品安全責(zé)任全面落實(shí)。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、執(zhí)法裝備建設(shè)、技術(shù)支撐體系建設(shè)和信息化建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)，市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法裝備、檢測(cè)儀器達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)急保障能力進(jìn)一步提升。完成80%縣級(jí)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處牽頭，相關(guān)處室配合）
隊(duì)伍結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，大學(xué)本科以上學(xué)歷人員達(dá)到80%以上，食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到75%以上。（人事處）
三、主要任務(wù)
（一）全面加強(qiáng)食品安全保障體系建設(shè)
1.健全食品安全綜合協(xié)調(diào)體制機(jī)制。
加強(qiáng)各級(jí)政府食品安全委員會(huì)機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理組織協(xié)調(diào)機(jī)制，整合食品監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力，提升食品安全綜合協(xié)調(diào)能力。加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃和部門協(xié)作，逐步實(shí)現(xiàn)食品安全全過程、全方位預(yù)防和管控。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處）
建立健全省、市、縣三級(jí)重大食品安全事故應(yīng)急救援機(jī)制。（食品安全應(yīng)急督查處）
建立食品安全事故報(bào)告制度、重要信息通報(bào)制度。嚴(yán)格實(shí)施省級(jí)部門和市、縣級(jí)政府食品安全年度目標(biāo)責(zé)任考核，落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制。（食品安全應(yīng)急督查處，食品安全綜合協(xié)調(diào)處）
加強(qiáng)日常監(jiān)管、綜合執(zhí)法和專項(xiàng)整治，確保國家食品安全法律、法規(guī)和方針、政策有效貫徹落實(shí)。（食品安全應(yīng)急督查處，食品安全監(jiān)管處）
2.完善食品安全監(jiān)管體系。
完善食品安全監(jiān)管法規(guī)體系，推進(jìn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，健全配套政策法規(guī)，建立與我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相適應(yīng)，與國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系相銜接，滿足保障人民群眾健康需要的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。完善食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，逐步使各項(xiàng)監(jiān)測(cè)從省、市（區(qū)）、縣延伸到鄉(xiāng)村，提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)食品安全監(jiān)管的支持作用。完善食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，優(yōu)化整合食品檢驗(yàn)資源，建立檢驗(yàn)檢測(cè)資源共享機(jī)制，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、布局合理、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，滿足食品安全全過程監(jiān)管的需要。完善過程控制體系，健全生產(chǎn)經(jīng)營記錄和進(jìn)貨查驗(yàn)制度。建立食品安全全程追溯管理體系，完善食品召回制度。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處）
3.加強(qiáng)餐飲消費(fèi)監(jiān)管。
完善餐飲服務(wù)食品安全檢測(cè)體系。制定我省餐飲服務(wù)食品安全檢測(cè)工作規(guī)范。建立省、市、縣三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和以省市食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為主體、縣級(jí)快檢室為支撐的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)社會(huì)化，鼓勵(lì)和發(fā)展第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品原料、食品添加劑、關(guān)鍵食品加工環(huán)節(jié)和餐具的監(jiān)督抽檢。縣級(jí)及縣級(jí)以上食品監(jiān)管部門配備必備的快速檢測(cè)設(shè)備，提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法工作的科學(xué)性和時(shí)效性。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，建立餐飲服務(wù)許可檔案，完善餐飲服務(wù)企業(yè)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)餐飲服務(wù)企業(yè)許可信息化進(jìn)程。繼續(xù)推進(jìn)餐飲業(yè)監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，實(shí)行量化分級(jí)結(jié)果公示制度，根據(jù)評(píng)定等級(jí)確定相應(yīng)監(jiān)督頻次，促進(jìn)企業(yè)自律，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。完善餐飲安全監(jiān)督管理制度。依法監(jiān)督餐飲單位建立健全食品安全管理制度、食品原料進(jìn)貨索證驗(yàn)收和臺(tái)賬制度、食品安全管理員制度等。實(shí)施措施監(jiān)管、動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)日常巡查監(jiān)督。落實(shí)預(yù)防食物中毒關(guān)鍵措施，針對(duì)易致食物中毒的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)食品及嚴(yán)重違法行為，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效降低餐飲業(yè)嚴(yán)重危及食品安全行為的發(fā)生。開展餐飲服務(wù)食品安全示范工程。“十二五”期間，在全省創(chuàng)建10個(gè)餐飲服務(wù)食品安全示范縣、100條餐飲服務(wù)食品安全示范街、1000個(gè)餐飲服務(wù)食品安全示范單位（店、食堂），形成點(diǎn)線面相結(jié)合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的餐飲服務(wù)食品安全示范群體。充分發(fā)揮示范單位的引領(lǐng)帶動(dòng)輻射作用，促進(jìn)餐飲安全保障水平穩(wěn)步提高。（食品安全監(jiān)管處）
4.建立縣鄉(xiāng)村三級(jí)食品安全監(jiān)管長效機(jī)制。
建立和完善城鎮(zhèn)社區(qū)和縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，到2015年，縣、鄉(xiāng)、村農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)和部分地區(qū)現(xiàn)代流通網(wǎng)基本形成，初步建立農(nóng)村食品安全監(jiān)管長效機(jī)制，確保農(nóng)村食品市場(chǎng)安全。（食品安全監(jiān)管處，食品安全綜合協(xié)調(diào)處）
5.繼續(xù)加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。
建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告申請(qǐng)資料的真實(shí)性、安全性審查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)添加違禁藥品的檢驗(yàn)和審查。嚴(yán)厲打擊擅自更改產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及制售假冒偽劣保健食品等違法行為。（食品許可處）
6.做好重大活動(dòng)食品安全保障工作。
制訂并啟動(dòng)西安世園會(huì)食品安全行動(dòng)計(jì)劃。健全重大活動(dòng)食品安全保障機(jī)制，實(shí)施分類分級(jí)保障，使重大活動(dòng)食品安全保障工作實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化。（食品安全監(jiān)管處）
（二）著力提升藥品監(jiān)管科學(xué)化水平
7.推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施。
建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系。完善城市和農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力，確保基本藥物質(zhì)量安全。（藥品安全監(jiān)管處牽頭，藥品注冊(cè)處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查局配合）
進(jìn)一步完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物“三統(tǒng)一”工作，并將“三統(tǒng)一”工作延伸到縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)基本藥物配送、使用、價(jià)格和質(zhì)量監(jiān)管，確保“三統(tǒng)一”藥品安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。抓好“三統(tǒng)一”藥品采購中心和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施藥品統(tǒng)一配送，督促配送企業(yè)嚴(yán)格履行合同，保證藥品供應(yīng)，及時(shí)受理申訴、投訴和舉報(bào)，對(duì)違反規(guī)定的企業(yè)嚴(yán)格責(zé)任追究。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備基本藥物，規(guī)范用藥行為，確保基本藥物合理使用。（藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
8.完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。
健全藥品注冊(cè)管理機(jī)制。認(rèn)真執(zhí)行《藥品注冊(cè)管理辦法》及其相關(guān)配套法規(guī)，嚴(yán)格審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，提高藥品注冊(cè)質(zhì)量和管理效率。積極探索藥品臨床研究、天然藥物注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的新方法、新思路，不斷提高注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和水平。（藥品注冊(cè)處）
加大重點(diǎn)品種監(jiān)管力度。加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑、血液制品、特殊藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查，嚴(yán)防從藥用渠道流失。對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查和清理。（藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
強(qiáng)化藥物全過程質(zhì)量管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品GLP認(rèn)證、GCP資格認(rèn)定工作，建立藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO以及藥品注冊(cè)申請(qǐng)人分級(jí)分類管理制度，深化藥品研制環(huán)節(jié)安全專項(xiàng)整治。（藥品注冊(cè)處）
全面推進(jìn)新版GMP和GSP實(shí)施。完善藥品GMP檢查認(rèn)證體系，促進(jìn)國際互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè)，完善藥品GSP認(rèn)證體系，形成良好的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)出機(jī)制。（藥品安全監(jiān)管處，藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)監(jiān)管。大力推動(dòng)中藥材GAP制度的實(shí)施，完善GAP檢查認(rèn)證體系。鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照GAP要求建立藥材基地。（中藥辦）
完善藥品警戒和評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，探索藥物警戒體系。完善監(jiān)測(cè)制度，建立不良反應(yīng)緊急處理工作機(jī)制，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與預(yù)警。完善藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)特殊藥品管理。加強(qiáng)藥品上市后再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，對(duì)重點(diǎn)品種開展綜合評(píng)價(jià)，淘汰有嚴(yán)重安全隱患的品種。開展上市藥品安全分析和評(píng)估，重點(diǎn)加強(qiáng)國家基本藥物、新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。（藥品安全監(jiān)管處）
嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式制售假冒偽劣藥品違法行為。促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)健康發(fā)展，加強(qiáng)電子商務(wù)監(jiān)管，規(guī)范上市許可，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。建立藥品廣告監(jiān)管長效機(jī)制，強(qiáng)化廣告發(fā)布前的規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中的動(dòng)態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后的問題查處，進(jìn)一步嚴(yán)格廣告審批，完善廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，規(guī)范網(wǎng)上藥品信息和交易服務(wù)及廣告發(fā)布行為。（藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
創(chuàng)新打假機(jī)制，完善問題藥品和退市藥品召回和處置制度。建立藥品稽查管理機(jī)制、藥品打假立體協(xié)作機(jī)制和藥品打假輔助機(jī)制。（稽查局）
積極開展創(chuàng)建藥品安全示范縣工作。強(qiáng)化對(duì)基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品安全監(jiān)管。加大基層藥品抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、打假治劣力度，重點(diǎn)監(jiān)管縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品安全，嚴(yán)厲打擊流動(dòng)藥販，確保基層群眾用藥安全。（藥品市場(chǎng)監(jiān)督處牽頭，藥品安全監(jiān)管處、稽查局配合）
9.積極推進(jìn)合理用藥計(jì)劃。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理使用基本藥物；完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥管理、處方審核制度；建立藥物使用和合理用藥監(jiān)測(cè)考核評(píng)估制度；建立醫(yī)保目錄藥品使用檢測(cè)體系，加強(qiáng)對(duì)藥品濫用等不良行為的控制。以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，制定中藥集中配制和代煎標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法，積極推進(jìn)中藥集中配制和代煎服務(wù)。（藥品安全監(jiān)管處）
（三）繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
10.加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理。
加大醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的貫徹力度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)審和復(fù)核工作，提高醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)療器械工作信息平臺(tái)建設(shè)。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理組織建設(shè)。健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、發(fā)布、實(shí)施、廢止的工作程序。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
11.完善醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批體系。
強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性核查力度；落實(shí)“主審集體負(fù)責(zé)制”，加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)專家隊(duì)伍建設(shè)，建立健全技術(shù)審評(píng)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作效率和產(chǎn)品注冊(cè)工作質(zhì)量。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
12.加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。
嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，采取日常檢查和飛行檢查相結(jié)合的方式，分級(jí)分類做好日常監(jiān)督管理，特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的跟蹤管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品監(jiān)管工作無盲點(diǎn)和不出嚴(yán)重質(zhì)量事故。開展高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
13.強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和廣告監(jiān)督。
全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。通過收集、分析、控制及產(chǎn)品召回等手段，有效做好對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用及廣告的監(jiān)督管理，保障公眾用械安全有效。（醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)督查處）
14.完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)體系。
充分利用現(xiàn)有資源，進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，建立健全省、市專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，穩(wěn)步推進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)體系科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化，全面提升應(yīng)對(duì)突發(fā)、群發(fā)以及重大藥械不良事件的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和應(yīng)急控制能力。（藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處）
建立醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)體系，制定在用醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方法，組織開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。啟動(dòng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作，制定在用醫(yī)療器械設(shè)備管理辦法，探索建立在用醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)體系。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
（四）完善保健用品、化妝品監(jiān)管模式
15.繼續(xù)加強(qiáng)保健用品監(jiān)管。
建立保健用品注冊(cè)管理機(jī)制，健全完善注冊(cè)管理辦法和程序。加強(qiáng)陜西省保健用品地方標(biāo)準(zhǔn)研究，建立保健用品上市后的安全性評(píng)價(jià)體系。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)，涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓、倒賣批準(zhǔn)書，擅自更改生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及制售假劣保健用品等違法行為，有效凈化保健用品市場(chǎng)。（食品許可處）
16.建立和完善保健用品、化妝品綜合監(jiān)管模式。
開展保健用品、化妝品安全狀況調(diào)查，探索建立綜合監(jiān)督的新機(jī)制、新方法、新途徑。堅(jiān)持宏觀管理與具體監(jiān)管相結(jié)合，完善綜合檢查機(jī)制，明確分工，增強(qiáng)監(jiān)管合力，逐步形成職責(zé)明晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、相互配合的監(jiān)管模式，著力加強(qiáng)保健用品、化妝品綜合監(jiān)督能力建設(shè)。（食品許可處）
（五）全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)
17.完善食品藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。
充分利用現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理配置，科學(xué)設(shè)置食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。（人事處）
積極推進(jìn)餐飲食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、藥品、藥包材、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系和化妝品、保健品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。（食品安全監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品許可處）
建立具有獨(dú)立法人資質(zhì)的省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與安全評(píng)價(jià)中心，建立市、縣（區(qū)）兩級(jí)藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。設(shè)立陜西省食品安全評(píng)價(jià)中心；依托西北農(nóng)林科技大學(xué)食品工程學(xué)院和陜西出入境檢驗(yàn)檢疫局設(shè)立2個(gè)分中心。（人事處、食品安全綜合協(xié)調(diào)處）
提高醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容檢測(cè)能力，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生物安全性檢驗(yàn)檢測(cè)能力，提高高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力。（醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處）
強(qiáng)化生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ七M(jìn)生物制品批簽發(fā)屬地化進(jìn)程。加快推進(jìn)快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用，提高縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＶ鸩絻?yōu)化檢驗(yàn)資源配置，確定一批基礎(chǔ)比較好的市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)培育成為區(qū)域性檢驗(yàn)中心，提高食品藥品檢測(cè)水平。（藥品注冊(cè)處）
18.繼續(xù)實(shí)施監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程。
建設(shè)省醫(yī)療器械檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)樓，建設(shè)新增行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房，改善省、市食品藥品檢驗(yàn)所（餐飲、化妝品、保健品）實(shí)驗(yàn)室條件。切實(shí)加強(qiáng)系統(tǒng)執(zhí)法裝備配備建設(shè)。整合社會(huì)技術(shù)檢驗(yàn)資源，建設(shè)縣級(jí)餐飲和藥品快檢室，推進(jìn)餐飲和藥品快速檢驗(yàn)車的升級(jí)和配備。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處牽頭，相關(guān)處室配合）
19.加強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)。
建立食品藥品安全預(yù)警機(jī)制，定期公布食品藥品安全評(píng)估報(bào)告。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處、藥品安全監(jiān)管處）
逐步建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急指揮決策網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
加強(qiáng)食品藥品事故應(yīng)急處置專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備、應(yīng)急設(shè)施建設(shè)和應(yīng)急裝備配備，建立省級(jí)食品藥品安全應(yīng)急物資儲(chǔ)備中心。實(shí)施食品藥品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升政府應(yīng)急處置能力。完善處置食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，設(shè)立舉報(bào)投訴中心和信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)結(jié)。加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急演練，強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍處置能力。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
20.加快安全監(jiān)管信息化建設(shè)。
加強(qiáng)安全信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建立標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、功能完善、安全可靠的與全省食品藥品監(jiān)督管理工作相適應(yīng)的覆蓋全系統(tǒng)的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
加快建設(shè)藥品安全綜合在線監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系和平臺(tái)建設(shè)，整合食品藥品監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)等信息資源，提高信息資源開發(fā)利用和共享水平，為科學(xué)決策、信息實(shí)時(shí)查詢、安全預(yù)警信息發(fā)布、突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等提供快速、準(zhǔn)確、高效、暢通的信息保障。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè)，開展網(wǎng)上受理審批、遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控、誠信檔案等工作，實(shí)現(xiàn)日常行政審批與監(jiān)管的數(shù)字化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化。（辦公室）
進(jìn)一步推進(jìn)藥品編碼管理，實(shí)行對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品的統(tǒng)一編碼。（藥品安全監(jiān)管處）
建設(shè)藥品研究和生產(chǎn)過程非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品研究機(jī)構(gòu)GLP、GCP及藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP合規(guī)性全過程監(jiān)控。（藥品注冊(cè)處、藥品安全監(jiān)管處）
加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)國家基本藥物全品種電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)流通全過程可追溯。鼓勵(lì)企業(yè)信息化系統(tǒng)與電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。（藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處）
建立上市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)、重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)、藥品監(jiān)督信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)管和全過程監(jiān)管。（藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處）
建設(shè)關(guān)中城市群藥品質(zhì)量綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)示范區(qū)，提高藥品監(jiān)管能力。（藥品安全監(jiān)管處）
建立餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全信息追溯系統(tǒng)。（食品安全監(jiān)管處）
進(jìn)一步開發(fā)和完善醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)。（醫(yī)療器械監(jiān)管處）
21.全面加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。
堅(jiān)持服務(wù)監(jiān)管、人才優(yōu)先原則，著力提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。貫徹落實(shí)國家和省中長期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年），深化干部人事制度改革和教育培訓(xùn)改革。全面推進(jìn)公務(wù)員隊(duì)伍人才培養(yǎng)工程、干部在職學(xué)歷提升工程、專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)工程，加大人才的培養(yǎng)和引進(jìn)力度。通過努力，本科以上學(xué)歷人員達(dá)到80%以上，研究生以上學(xué)歷人員達(dá)到15%，食品學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到75%以上，人才隊(duì)伍專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)、年齡構(gòu)成趨于合理，綜合素質(zhì)明顯提高。加強(qiáng)省食品藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)中心建設(shè)，建成覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育平臺(tái)。加強(qiáng)對(duì)市縣食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)干部、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急管理人員培訓(xùn)。建立健全專職化的藥品檢查員隊(duì)伍。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，加強(qiáng)藥品零售企業(yè)藥師的配備和使用管理，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臨床和公眾合理用藥作用。加強(qiáng)專家隊(duì)伍建設(shè)和藥學(xué)、食品學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育。利用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)食品藥品行業(yè)專家數(shù)據(jù)庫及相應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，逐步面向社會(huì)開展高級(jí)專家信息社會(huì)化服務(wù)。（人事處）
（六）促進(jìn)全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展
22.促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。
加大對(duì)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的宏觀調(diào)控與政策引導(dǎo)，提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平，促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，健全退出機(jī)制，提高產(chǎn)業(yè)集約化水平。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處、藥品安全監(jiān)管處）
支持和鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，提高食品醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力。加快中藥發(fā)展，推進(jìn)中藥的繼承和創(chuàng)新，保護(hù)中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處、藥品安全監(jiān)管處、藥品注冊(cè)處）
建立科學(xué)合理的食品藥品價(jià)格管理體制，形成有利于食品藥品安全有效的價(jià)格激勵(lì)機(jī)制。（食品安全綜合協(xié)調(diào)處，藥品安全監(jiān)管處）
23.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)體系。
促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。充分發(fā)揮我省生物資源優(yōu)勢(shì)和技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，在生物醫(yī)藥和生物育種兩大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，大力發(fā)展生物檢測(cè)試劑、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥工程、生物資源保護(hù)和開發(fā)利用等，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；利用陜南中藥材GAP基地，做強(qiáng)生物育種產(chǎn)業(yè)。（藥品安全監(jiān)管處牽頭，中藥辦配合）
在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，加快先進(jìn)技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，推廣先進(jìn)的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過程質(zhì)量控制技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展動(dòng)態(tài)提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進(jìn)技術(shù)。（藥品安全監(jiān)管處）
鼓勵(lì)新藥研制創(chuàng)新。采取積極措施，鼓勵(lì)支持企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)新藥研制開發(fā)。“十二五”時(shí)期，力爭(zhēng)研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)，形成支撐我省藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力與技術(shù)體系的計(jì)劃，進(jìn)一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)和國際競(jìng)爭(zhēng)力。（藥品注冊(cè)處）
加強(qiáng)陜西省中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)和提取物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。推進(jìn)陜西中藥材體系建設(shè)，構(gòu)建我省大宗中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)對(duì)我省出產(chǎn)的丹參、天麻、豬苓、杜仲、絞股藍(lán)、金銀花、附子、黃芩、黃芪、淫羊藿、板藍(lán)根、柴胡、連翹、厚樸，黃柏、黨參、玄參等50種大宗藥材的種植標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)研究，提高我省中藥材種植整體水平。加強(qiáng)中藥提取物基礎(chǔ)研究，對(duì)我省使用量較大的30種提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，推動(dòng)我省中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，增強(qiáng)中藥提取物產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。開展陜西省中草藥資源普查工作。根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)[2009]22號(hào)）文件要求，開展陜西省中藥資源普查工作，加強(qiáng)對(duì)中藥資源的保護(hù)、研究開發(fā)和合理利用。對(duì)全省中藥資源進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，摸清我省現(xiàn)有中藥資源情況；建立陜西中草藥資源數(shù)據(jù)庫，對(duì)野生中草藥資源保護(hù)科學(xué)化，對(duì)人工培育資源監(jiān)管動(dòng)態(tài)化。對(duì)我省中草藥資源進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，并對(duì)中藥資源研究成果進(jìn)行整理編撰，形成一部大型研究集成工具書《陜西中藥志》。（中藥辦）
24.推進(jìn)食品醫(yī)藥企業(yè)誠信體系建設(shè)。
進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)食品藥品安全第一責(zé)任人意識(shí)，營造食品藥品安全誠信環(huán)境，創(chuàng)建食品藥品安全文化。（辦公室牽頭，政策法規(guī)處配合）
建立健全食品醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)人員安全信用檔案，依法公開共享食品醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)人員行政監(jiān)管信息，初步形成失信行為聯(lián)合懲戒、守信激勵(lì)機(jī)制，提高公共服務(wù)水平，實(shí)行食品醫(yī)藥企業(yè)信用分類分級(jí)管理，提高市場(chǎng)監(jiān)管水平。探索建立企業(yè)誠信檔案庫和安全數(shù)據(jù)庫，對(duì)有不良記錄的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入。（食品安全監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處）
充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，積極倡導(dǎo)行業(yè)自律。（相關(guān)處室負(fù)責(zé)）
加強(qiáng)宣傳、教育和培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)食品藥品企業(yè)人員安全誠信意識(shí)。（辦公室、人事處）
四、保障措施
（一）將食品藥品安全納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃。各級(jí)政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和重要任務(wù)，將食品藥品安全納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃，高度重視，統(tǒng)籌考慮，精心與各項(xiàng)民生保障工作同步規(guī)劃，同步部署，同步推進(jìn)，做到有目標(biāo)、有資金、有措施，確保本規(guī)劃各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。建立并不斷完善省、市、縣共建機(jī)制，鞏固和擴(kuò)大食品藥品安全監(jiān)管成果。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處牽頭，相關(guān)處室配合）
（二）全面落實(shí)食品藥品安全責(zé)任體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，落實(shí)食品藥品安全責(zé)任。各級(jí)地方政府要建立健全食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步明確監(jiān)管部門職責(zé)，改善條件，配置人員，加強(qiáng)溝通。強(qiáng)化縣級(jí)以上地方政府屬地管理責(zé)任，推動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)食品藥品安全監(jiān)管力量建設(shè)。建立部門協(xié)調(diào)、責(zé)任評(píng)價(jià)和信息共享機(jī)制，加強(qiáng)綜合執(zhí)法和部門聯(lián)合執(zhí)法。各級(jí)地方政府要將食品藥品安全工作列入年度工作目標(biāo)考核內(nèi)容，建立食品藥品安全科學(xué)的責(zé)任制、責(zé)任追究制和考核制度，努力提高食品藥品安全監(jiān)管的科學(xué)性、針對(duì)性、有效性。各地市有關(guān)部門要嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任，對(duì)因工作失職而發(fā)生重大食品藥品安全問題的，要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任。強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)，督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理制度，切實(shí)履行食品藥品安全責(zé)任。（辦公室牽頭，人事處配合）
（三）加大政府投入保障力度。各級(jí)政府要將食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)公共財(cái)政預(yù)算，進(jìn)一步加大財(cái)政投入力度，提高食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入總體水平，食品藥品安全監(jiān)管投入要與政府財(cái)政收入增長幅度相適應(yīng)，確保監(jiān)管執(zhí)法所需經(jīng)費(fèi)落實(shí)到位。對(duì)中、省實(shí)施的有關(guān)食品藥品安全重大活動(dòng)和項(xiàng)目，各級(jí)財(cái)政要按照相關(guān)要求落實(shí)配套措施和資金。本規(guī)劃確定的八大重點(diǎn)建設(shè)工程是保證規(guī)劃實(shí)現(xiàn)的重要支撐和必要條件。各級(jí)政府對(duì)本規(guī)劃確定的建設(shè)項(xiàng)目，要本著立足實(shí)際的原則，提供相應(yīng)的資金保障，保證轄區(qū)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處）
（四）大力開展食品藥品安全宣傳和教育。制定食品藥品安全公益宣傳計(jì)劃，實(shí)施食品藥品安全知識(shí)普及工程，設(shè)立食品藥品安全電視欄目，開展多形式、多途徑的食品藥品安全教育和培訓(xùn)，提高公眾食品藥品安全意識(shí)、從業(yè)人員社會(huì)責(zé)任意識(shí)。大力宣傳普及食品藥品安全科學(xué)知識(shí)，引導(dǎo)公眾養(yǎng)成良好的飲食用藥習(xí)慣，增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)和參與監(jiān)督的能力。建立食品藥品安全新聞發(fā)言人制度，加強(qiáng)新聞從業(yè)人員培訓(xùn)，提高食品藥品風(fēng)險(xiǎn)溝通與應(yīng)對(duì)能力。建立健全信息發(fā)布機(jī)制，做好輿論引導(dǎo)工作。組織開展與食品藥品安全相關(guān)的法律法規(guī)教育，推廣先進(jìn)的食品藥品安全生產(chǎn)控制技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，推行各類質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施。（辦公室牽頭，相關(guān)處室配合）
（五）建立科學(xué)有效的規(guī)劃實(shí)施機(jī)制。本規(guī)劃是指導(dǎo)“十二五”期間全省食品藥品安全監(jiān)管的綱領(lǐng)性文件，規(guī)劃的順利實(shí)施是切實(shí)履行政府職能的具體體現(xiàn)。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各部門按照職責(zé)分工，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務(wù)并組織實(shí)施。各級(jí)政府和各有關(guān)部門在規(guī)劃實(shí)施過程中，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，立足當(dāng)前，著眼長遠(yuǎn)，全面推進(jìn)，重點(diǎn)突破。同時(shí)，做好細(xì)化工作，對(duì)規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求，落實(shí)具體措施。要加強(qiáng)督促檢查和評(píng)估，及時(shí)提出規(guī)劃滾動(dòng)調(diào)整意見，做好規(guī)劃的銜接與補(bǔ)充，保證規(guī)劃實(shí)施到位。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處牽頭，相關(guān)處室配合）
