各縣（市、區）人民政府，東僑經濟技術開發區管委會，市政府各部門、各直屬機構：
《寧德市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》由市委機構編制委員會審核，并經市委、市政府批準，現予印發。
寧德市人民政府辦公室
2014年2月20日
寧德市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《福建省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》（閩政〔2013〕52號）和福建省人民政府辦公廳《關于印發福建省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（閩政辦〔2013〕137號），重新組建寧德市食品藥品監督管理局（掛寧德市食品安全委員會辦公室牌子[q1] ），為寧德市人民政府工作部門，正處級。
一、職責調整
（一）取消已公布取消的行政審批事項
?。ǘ﹦澣氲穆氊?br>
1.將市質量技術監督局承擔的生產環節食品安全監管職責、參與監督實施醫療器械強制性認證的職責以及化妝品強制檢驗職責，[q2] 劃入市食品藥品監督管理局。
2.將市工商行政管理局承擔的流通環節食品安全監管職責，劃入市食品藥品監督管理局。
3.將市衛生局承擔的餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管職責劃入市食品藥品監督管理局。
4.將市經濟貿易委員會（市食品安全工作辦公室）承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全綜合信息的職責，劃入市食品藥品監督管理局。
（三）加強的職責
1.轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設，優化有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方政府的監督檢查機制，建立防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴瀼貓绦袊摇⑹『褪杏嘘P食品（含酒類、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，并組織實施。推動建立落實食品安全企業主體責任機制，配合有關部門落實地方人民政府負總責機制，建立食品藥品重大信息直報制度并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
?。ǘ┴撠熓称返男姓S可和監督管理，負責制定食品安全隱患排查治理機制、食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織實施。建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展安全風險監測工作。
?。ㄈ┍O督實施國家藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。參與管理藥品、醫療器械行政許可證，負責對藥品、醫療器械、化妝品的監督管理，組織實施相關質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系并開展監測和處置工作。實施執業藥師資格制度，組織開展藥學專業、醫藥工程專業初級技術職務任職資格的評定工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度，參與推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄。
（四）組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為，監督實施問題產品的召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織實施食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。指導督促藥品生產經營企業安全生產工作。
?。┴撠熤贫ㄊ称匪幤钒踩萍及l展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
?。ㄆ撸┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）承擔市食品安全委員會的日常工作，負責食品安全綜合協調、監督指導，[q3] 督促檢查市有關部門和縣（區）政府履行食品安全監管職責并負責考核評價；負責組織查處食品安全重大事故，負責食品安全信息公布和食品安全監管工作。
?。ň牛┲笇Эh（市、區）食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ㄊ┏修k市人民政府、省食品藥品監督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局設9個內設機構：
?。ㄒ唬┺k公室
負責局機關有關政務規章制度建設，綜合協調局機關和直屬單位工作，督促重大事項落實；負責文電、會務、機要、檔案、政務值班值守等機關日常運轉工作，承擔督查督辦、績效管理、政務信息、政務公開、史志編撰、安全、保密、統計和信訪等工作；負責起草綜合性文稿、協調組織綜合性調研；編制全市食品藥品監管事業發展規劃并組織實施。
負責財務規劃、財務管理、國有資產管理、內部審計工作；負責預算、決算和各項資金使用的監管，負責監管政府采購工作，負責行政事業性收費、罰沒收入監管；對直屬單位執行國家財經法律、法規、制度和年度預算執行情況進行監督和檢查。
負責機關及直屬機構的機構編制、人事管理、勞動工資、干部隊伍建設和離退休干部工作，負責外事管理工作；參與實施執業藥師資格制度，負責職稱評定和專業技術人員管理工作，組織實施從業人員專業培訓和繼續教育工作；負責機關及直屬機構人員出國出境的政審、審批及對外交流合作有關工作。
（二）政策法規科
承擔有關規范性文件合法性審核工作，承擔行政處罰案件審核、聽證工作，承辦行政復議、行政應訴和行政賠償等事項；研究食品藥品安全監管的重大政策，起草重要文稿；負責食品藥品普法和法制宣傳教育工作；承擔食品藥品行政審批、行政執法的監督檢查等工作；監督檢查食品藥品法律法規的實施；牽頭辦理人大代表議案、建議和政協委員提案的答復工作。
（三）綜合協調科
承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作，負責食品安全綜合協調、監督指導，組織查處食品安全重大事故，負責食品安全信息公布工作。督促檢查市有關部門和縣（市、區）人民政府履行食品安全監管職責并負責考核評價。
承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品安全應急體系建設相關工作，建立并組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品重大信息直報制度，組織編制應急預案并開展演練；建立輿情監測和新聞發言人制度，組織實施食品、藥品、化妝品安全信息統一公布制度，管理信息發布平臺，指導轄區食品、藥品、醫療器械、化妝品信息網絡建設；承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布及輿情應對工作；負責食品、藥品、醫療器械、化妝品突發性安全事件應急處置的相關工作，組織查處食品安全重大事故。
承擔食品藥品安全監管的科技和標準化具體工作，組織實施食品藥品監督管理科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設；貫徹執行國家食品安全檢驗機構資質認定條件和檢驗規范；負責轄區食品安全狀況調查和統計工作，分析預測食品安全總體狀況，組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全風險的預測、預警、交流和再評價工作。
?。ㄋ模┦称飞a安全監管科
承擔食品生產安全監督管理工作，承擔保健食品生產環節的日常監管工作；負責食品生產行政許可工作；監督實施食品安全生產法律法規，監督實施保健食品國家標準和保健食品生產企業質量管理規范，監督實施食品生產強制檢驗工作；掌握分析轄區內生產環節食品安全形勢、存在問題并提出制度機制和改進工作的建議。
（五）食品流通安全監管科
承擔食品流通安全監督管理工作，承擔保健食品流通環節的日常監管工作；負責食品流通行政許可和保健食品經營企業衛生條件審核證明等工作；監督實施食品流通安全法律法規，組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；掌握分析轄區內流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。
（六）餐飲服務食品安全監管科
承擔餐飲服務食品安全監督管理工作，負責餐飲服務食品行政許可工作；監督實施餐飲服務食品安全法律法規；承擔重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
（七）藥品化妝品生產監管科
承擔藥品生產企業日常監管工作，負責藥包材生產企業的日常監管工作，負責醫療機構制劑的初審和醫療機構制劑調劑的初審工作；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品；監督實施藥品生產質量管理規范、醫療機構制劑質量管理規范和化妝品生產企業質量管理規范及化妝品國家標準，參與實施中藥材生產質量管理規范工作，落實中藥品種保護制度；參與組織實施藥品再評價和淘汰工作；參與組織實施藥品生產企業、醫療單位制劑配制機構資格認定，參與管理藥品生產企業、醫療機構制劑和放射性藥品生產許可證；參與藥品注冊及藥包材注冊的現場核查工作；參與直接接觸藥品包裝材料（含容器）生產企業監管；參與組織實施國家基本藥物目錄和藥品分類管理制度；參與監督實施化妝品強制檢驗工作；指導藥品不良反應監測機構和藥物濫用監測機構的業務工作；掌握分析轄區內藥品、化妝品生產環節安全形勢，參與相關藥品、化妝品安全事故調查；配合政府宏觀經濟管理部門，貫徹實施國家醫藥行業發展規劃和產業政策。
（八）藥品化妝品流通監管科
承擔藥品（疫苗）經營、使用環節和中藥材市場的監督管理工作，承擔實施藥品經營行政審批相關具體工作；監督實施藥品經營質量管理規范和分類管理制度；負責互聯網藥品流通的監管，負責化妝品衛生監督工作；制定全市藥品監督抽樣檢驗工作計劃并督促實施；配合實施國家基本藥物制度，參與醫療衛生體制改革和藥品集中采購的相關工作；掌握分析轄區內藥品、化妝品市場使用環節安全形勢，參與相關藥品、化妝品安全事故調查；指導農村藥品供應網建設，會同相關部門組織實施農村藥品供應網絡建設。
?。ň牛┽t療器械監管科
負責一類醫療器械產品注冊，第二、第三類醫療器械經營許可；監督管理醫療器械的研究、生產、經營和使用；監督實施醫療器械法定標準、產品分類管理和強制性認證；監督企業執行醫療器械注冊產品標準和開展醫療器械經營企業誠信建設；負責醫療器械生產、經營企業日常監督管理。
機關黨委
負責局機關及直屬單位的黨群工作。
四、人員編制和領導職數
市食品藥品監督管理局機關核定行政編制34名。其中：局長1名、副局長3名、食品安全總監1名（副處級）、藥品安全總監1名（副處級），正科級領導職數12名（含機關黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員2名）、副科級領導職數7名。
機關工勤人員事業編制[q4] 4名。
五、其他事項
?。ㄒ唬┡c市農業局的有關職責分工。市農業局負責食用農產品從種植養殖到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監管，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監管。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后，由食品藥品監督管理局負責監管。農業部門負責畜禽屠宰、生鮮乳收購環節的質量安全監管。
?。ǘ┡c市海洋與漁業局的有關職責分工。市海洋與漁業局負責水產品從養殖、捕撈到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監管。水產品進入批發、零售市場或生產加工企業后，由食品藥品監督管理局負責監管。
市農業局、市海洋與漁業局、市食品藥品監督管理局等部門要建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監管合力。
（三）與市衛生部門的有關職責分工
1、市衛生部門會[q5] 同市食品藥品監督管理局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。市食品藥品監督管理局必要時應當及時向市衛生部門提出食品安全風險評估的建議。市衛生部門對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，市食品藥品監督管理局應當立即采取措施。
2、市食品藥品監督管理局會同市衛生部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
（四）與市質量技術監督局的有關職責分工。市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監督管理部門，食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報質量技術監督部門，質量技術監督部門應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應當依法處理，兩部門建立健全協調配合機制。
?。┡c市經濟貿易委員會的有關職責分工
1.市經濟貿易委員會負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理，配合執行藥品流通發展規劃和政策。
2.市經濟貿易委員會負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策，市食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
?。ㄆ撸┡c寧德出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。寧德出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監督檢驗和監督管理。進口的食品以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準，寧德出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監督管理局。境外發生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進口食品中發現嚴重食品安全問題的，寧德出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監督管理局通報，市食品藥品監督管理局應當及時采取相應措施。
?。ò耍┡c市糧食局的有關職責分工。糧食行政主管部門負責糧食收購、儲存活動中的糧食質量和政策性用糧質量及原糧衛生監管。糧食進入批發、零售或加工企業后的質量和衛生安全監管的職責由食品藥品監督管理部門承擔。
?。ň牛┡c住建、環保、環衛、城管等部門的職責分工。住建、環保、環衛、城管等部門根據《福建省人大常委會關于頒布施行〈福建省固體廢物污染環境防治若干規定〉的公告》、《福建省人民政府辦公廳關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的實施意見》、《寧德市人民政府關于印發進一步加強“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作實施方案的通知》等規定，分工負責做好“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作。城管部門負責做好食品攤販占道經營和流動攤販監管執法等工作。
（十）與市公安局的有關職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監督管理局與市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監督管理部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門檢驗、鑒定、認定等協助的，食品藥品監督管理部門應當予以協助。
（十一）逐步整合市質量技術監督局、市工商行政管理局、市衛生局、市食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測的職能和機構，加快形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
?。ㄊ〇|僑經濟技術開發區轄區內的食品藥品安全監督管理工作由市食品藥品監督管理局承擔。
（十三）所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。
六、附則
本規定由中共寧德市委機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由中共寧德市委機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
《寧德市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》由市委機構編制委員會審核，并經市委、市政府批準，現予印發。
寧德市人民政府辦公室
2014年2月20日
寧德市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《福建省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》（閩政〔2013〕52號）和福建省人民政府辦公廳《關于印發福建省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（閩政辦〔2013〕137號），重新組建寧德市食品藥品監督管理局（掛寧德市食品安全委員會辦公室牌子[q1] ），為寧德市人民政府工作部門，正處級。
一、職責調整
（一）取消已公布取消的行政審批事項
?。ǘ﹦澣氲穆氊?br>
1.將市質量技術監督局承擔的生產環節食品安全監管職責、參與監督實施醫療器械強制性認證的職責以及化妝品強制檢驗職責，[q2] 劃入市食品藥品監督管理局。
2.將市工商行政管理局承擔的流通環節食品安全監管職責，劃入市食品藥品監督管理局。
3.將市衛生局承擔的餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管職責劃入市食品藥品監督管理局。
4.將市經濟貿易委員會（市食品安全工作辦公室）承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全綜合信息的職責，劃入市食品藥品監督管理局。
（三）加強的職責
1.轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設，優化有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對地方政府的監督檢查機制，建立防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴瀼貓绦袊摇⑹『褪杏嘘P食品（含酒類、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，并組織實施。推動建立落實食品安全企業主體責任機制，配合有關部門落實地方人民政府負總責機制，建立食品藥品重大信息直報制度并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
?。ǘ┴撠熓称返男姓S可和監督管理，負責制定食品安全隱患排查治理機制、食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織實施。建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展安全風險監測工作。
?。ㄈ┍O督實施國家藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。參與管理藥品、醫療器械行政許可證，負責對藥品、醫療器械、化妝品的監督管理，組織實施相關質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系并開展監測和處置工作。實施執業藥師資格制度，組織開展藥學專業、醫藥工程專業初級技術職務任職資格的評定工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度，參與推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄。
（四）組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為，監督實施問題產品的召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織實施食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。指導督促藥品生產經營企業安全生產工作。
?。┴撠熤贫ㄊ称匪幤钒踩萍及l展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
?。ㄆ撸┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）承擔市食品安全委員會的日常工作，負責食品安全綜合協調、監督指導，[q3] 督促檢查市有關部門和縣（區）政府履行食品安全監管職責并負責考核評價；負責組織查處食品安全重大事故，負責食品安全信息公布和食品安全監管工作。
?。ň牛┲笇Эh（市、區）食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ㄊ┏修k市人民政府、省食品藥品監督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局設9個內設機構：
?。ㄒ唬┺k公室
負責局機關有關政務規章制度建設，綜合協調局機關和直屬單位工作，督促重大事項落實；負責文電、會務、機要、檔案、政務值班值守等機關日常運轉工作，承擔督查督辦、績效管理、政務信息、政務公開、史志編撰、安全、保密、統計和信訪等工作；負責起草綜合性文稿、協調組織綜合性調研；編制全市食品藥品監管事業發展規劃并組織實施。
負責財務規劃、財務管理、國有資產管理、內部審計工作；負責預算、決算和各項資金使用的監管，負責監管政府采購工作，負責行政事業性收費、罰沒收入監管；對直屬單位執行國家財經法律、法規、制度和年度預算執行情況進行監督和檢查。
負責機關及直屬機構的機構編制、人事管理、勞動工資、干部隊伍建設和離退休干部工作，負責外事管理工作；參與實施執業藥師資格制度，負責職稱評定和專業技術人員管理工作，組織實施從業人員專業培訓和繼續教育工作；負責機關及直屬機構人員出國出境的政審、審批及對外交流合作有關工作。
（二）政策法規科
承擔有關規范性文件合法性審核工作，承擔行政處罰案件審核、聽證工作，承辦行政復議、行政應訴和行政賠償等事項；研究食品藥品安全監管的重大政策，起草重要文稿；負責食品藥品普法和法制宣傳教育工作；承擔食品藥品行政審批、行政執法的監督檢查等工作；監督檢查食品藥品法律法規的實施；牽頭辦理人大代表議案、建議和政協委員提案的答復工作。
（三）綜合協調科
承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作，負責食品安全綜合協調、監督指導，組織查處食品安全重大事故，負責食品安全信息公布工作。督促檢查市有關部門和縣（市、區）人民政府履行食品安全監管職責并負責考核評價。
承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品安全應急體系建設相關工作，建立并組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品重大信息直報制度，組織編制應急預案并開展演練；建立輿情監測和新聞發言人制度，組織實施食品、藥品、化妝品安全信息統一公布制度，管理信息發布平臺，指導轄區食品、藥品、醫療器械、化妝品信息網絡建設；承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布及輿情應對工作；負責食品、藥品、醫療器械、化妝品突發性安全事件應急處置的相關工作，組織查處食品安全重大事故。
承擔食品藥品安全監管的科技和標準化具體工作，組織實施食品藥品監督管理科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設；貫徹執行國家食品安全檢驗機構資質認定條件和檢驗規范；負責轄區食品安全狀況調查和統計工作，分析預測食品安全總體狀況，組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全風險的預測、預警、交流和再評價工作。
?。ㄋ模┦称飞a安全監管科
承擔食品生產安全監督管理工作，承擔保健食品生產環節的日常監管工作；負責食品生產行政許可工作；監督實施食品安全生產法律法規，監督實施保健食品國家標準和保健食品生產企業質量管理規范，監督實施食品生產強制檢驗工作；掌握分析轄區內生產環節食品安全形勢、存在問題并提出制度機制和改進工作的建議。
（五）食品流通安全監管科
承擔食品流通安全監督管理工作，承擔保健食品流通環節的日常監管工作；負責食品流通行政許可和保健食品經營企業衛生條件審核證明等工作；監督實施食品流通安全法律法規，組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；掌握分析轄區內流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。
（六）餐飲服務食品安全監管科
承擔餐飲服務食品安全監督管理工作，負責餐飲服務食品行政許可工作；監督實施餐飲服務食品安全法律法規；承擔重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
（七）藥品化妝品生產監管科
承擔藥品生產企業日常監管工作，負責藥包材生產企業的日常監管工作，負責醫療機構制劑的初審和醫療機構制劑調劑的初審工作；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品；監督實施藥品生產質量管理規范、醫療機構制劑質量管理規范和化妝品生產企業質量管理規范及化妝品國家標準，參與實施中藥材生產質量管理規范工作，落實中藥品種保護制度；參與組織實施藥品再評價和淘汰工作；參與組織實施藥品生產企業、醫療單位制劑配制機構資格認定，參與管理藥品生產企業、醫療機構制劑和放射性藥品生產許可證；參與藥品注冊及藥包材注冊的現場核查工作；參與直接接觸藥品包裝材料（含容器）生產企業監管；參與組織實施國家基本藥物目錄和藥品分類管理制度；參與監督實施化妝品強制檢驗工作；指導藥品不良反應監測機構和藥物濫用監測機構的業務工作；掌握分析轄區內藥品、化妝品生產環節安全形勢，參與相關藥品、化妝品安全事故調查；配合政府宏觀經濟管理部門，貫徹實施國家醫藥行業發展規劃和產業政策。
（八）藥品化妝品流通監管科
承擔藥品（疫苗）經營、使用環節和中藥材市場的監督管理工作，承擔實施藥品經營行政審批相關具體工作；監督實施藥品經營質量管理規范和分類管理制度；負責互聯網藥品流通的監管，負責化妝品衛生監督工作；制定全市藥品監督抽樣檢驗工作計劃并督促實施；配合實施國家基本藥物制度，參與醫療衛生體制改革和藥品集中采購的相關工作；掌握分析轄區內藥品、化妝品市場使用環節安全形勢，參與相關藥品、化妝品安全事故調查；指導農村藥品供應網建設，會同相關部門組織實施農村藥品供應網絡建設。
?。ň牛┽t療器械監管科
負責一類醫療器械產品注冊，第二、第三類醫療器械經營許可；監督管理醫療器械的研究、生產、經營和使用；監督實施醫療器械法定標準、產品分類管理和強制性認證；監督企業執行醫療器械注冊產品標準和開展醫療器械經營企業誠信建設；負責醫療器械生產、經營企業日常監督管理。
機關黨委
負責局機關及直屬單位的黨群工作。
四、人員編制和領導職數
市食品藥品監督管理局機關核定行政編制34名。其中：局長1名、副局長3名、食品安全總監1名（副處級）、藥品安全總監1名（副處級），正科級領導職數12名（含機關黨委專職副書記1名、食品藥品稽查專員2名）、副科級領導職數7名。
機關工勤人員事業編制[q4] 4名。
五、其他事項
?。ㄒ唬┡c市農業局的有關職責分工。市農業局負責食用農產品從種植養殖到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監管，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監管。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后，由食品藥品監督管理局負責監管。農業部門負責畜禽屠宰、生鮮乳收購環節的質量安全監管。
?。ǘ┡c市海洋與漁業局的有關職責分工。市海洋與漁業局負責水產品從養殖、捕撈到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監管。水產品進入批發、零售市場或生產加工企業后，由食品藥品監督管理局負責監管。
市農業局、市海洋與漁業局、市食品藥品監督管理局等部門要建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監管合力。
（三）與市衛生部門的有關職責分工
1、市衛生部門會[q5] 同市食品藥品監督管理局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。市食品藥品監督管理局必要時應當及時向市衛生部門提出食品安全風險評估的建議。市衛生部門對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，市食品藥品監督管理局應當立即采取措施。
2、市食品藥品監督管理局會同市衛生部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
（四）與市質量技術監督局的有關職責分工。市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監督管理部門，食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報質量技術監督部門，質量技術監督部門應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應當依法處理，兩部門建立健全協調配合機制。
?。┡c市經濟貿易委員會的有關職責分工
1.市經濟貿易委員會負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理，配合執行藥品流通發展規劃和政策。
2.市經濟貿易委員會負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策，市食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
?。ㄆ撸┡c寧德出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。寧德出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監督檢驗和監督管理。進口的食品以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準，寧德出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監督管理局。境外發生的食品安全事件可能對我國境內造成影響，或者在進口食品中發現嚴重食品安全問題的，寧德出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監督管理局通報，市食品藥品監督管理局應當及時采取相應措施。
?。ò耍┡c市糧食局的有關職責分工。糧食行政主管部門負責糧食收購、儲存活動中的糧食質量和政策性用糧質量及原糧衛生監管。糧食進入批發、零售或加工企業后的質量和衛生安全監管的職責由食品藥品監督管理部門承擔。
?。ň牛┡c住建、環保、環衛、城管等部門的職責分工。住建、環保、環衛、城管等部門根據《福建省人大常委會關于頒布施行〈福建省固體廢物污染環境防治若干規定〉的公告》、《福建省人民政府辦公廳關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的實施意見》、《寧德市人民政府關于印發進一步加強“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作實施方案的通知》等規定，分工負責做好“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作。城管部門負責做好食品攤販占道經營和流動攤販監管執法等工作。
（十）與市公安局的有關職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監督管理局與市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監督管理部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門檢驗、鑒定、認定等協助的，食品藥品監督管理部門應當予以協助。
（十一）逐步整合市質量技術監督局、市工商行政管理局、市衛生局、市食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測的職能和機構，加快形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
?。ㄊ〇|僑經濟技術開發區轄區內的食品藥品安全監督管理工作由市食品藥品監督管理局承擔。
（十三）所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。
六、附則
本規定由中共寧德市委機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由中共寧德市委機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
