為加強法律法規(guī)過渡期間保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營市場秩序，確保人民群眾消費安全，現(xiàn)就保健食品經(jīng)營監(jiān)管工作有關事項通知如下：
一、明確監(jiān)管任務和目標
保健食品與人民群眾生活息息相關，其監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。當前，影響和制約保健食品安全的整體環(huán)境未發(fā)生根本改變，企業(yè)誠信意識淡薄，管理水平不高，非法添加、違規(guī)生產(chǎn)、虛假宣傳等問題屢禁不止；監(jiān)管隊伍建設亟待加強，基層監(jiān)管力量薄弱、技術支撐不足、經(jīng)費缺乏等問題十分突出。市、縣保健食品監(jiān)管部門要從保障民生的高度，以科學發(fā)展觀為指導，以保障保健食品質(zhì)量安全為目標，以全過程規(guī)范化綜合管理為抓手，以嚴厲查處違法添加、非法生產(chǎn)、違規(guī)標識、虛假廣告等人民群眾反映強烈的問題為重點，進一步加強能力建設，完善監(jiān)管機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化日常監(jiān)管，開展專項整治，保障消費安全，全面提高保健食品監(jiān)管科學化水平，促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。
二、整頓規(guī)范經(jīng)營市場秩序
（一）全面開展經(jīng)營企業(yè)審查登記工作。由保健食品經(jīng)營企業(yè)向有管轄權的食品藥品監(jiān)管部門提交相關資料（見附件1、2），經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審查審核（標準見附件3、4）合格的，出具《寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表》（附件5），將其納入監(jiān)管范圍。
（二）建立健全經(jīng)營企業(yè)信用檔案信息庫。全面收集企業(yè)許可注冊、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況，要將建檔登記工作與企業(yè)調(diào)研、宣傳培訓、日常監(jiān)督檢查等工作有機結合，根據(jù)信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的經(jīng)營企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
（三）建立完善經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管模式。市食品藥品監(jiān)督管理局負責全市保健食品批發(fā)企業(yè)，金臺、渭濱區(qū)兼營保健食品的藥品零售連鎖企業(yè)（總部）及寶雞高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，各縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。
（四）加強經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。市、縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家局《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》的要求，制定保健食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查計劃并加以落實，對轄區(qū)內(nèi)保健食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)等重點場所達到全履蓋，重點檢查經(jīng)營企業(yè)進貨查驗和進銷臺賬等制度的落實情況、經(jīng)營保健食品的標簽標識和質(zhì)量狀況、經(jīng)營場所基本條件和衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員培訓及健康檢查情況等。
三、加大違法違規(guī)行為打擊力度
（一）加大非法品種打擊力度。市、縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家、省局保健食品專項整治工作的安排部署，積極開展監(jiān)督檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法添加化學藥物成分、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)或擅自委托生產(chǎn)、“一號多用”的品種，必須嚴格按照國家局提出的“五個必須”和“六個嚴厲打擊”的要求依法嚴肅查處，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關處理。
（二）開展標簽說明書專項檢查。要按照企業(yè)自查和集中檢查相結合的原則，全面開展保健食品標簽說明書專項檢查，重點檢查是否有偽造或盜用批準文號的行為；保健食品名稱是否與批準證書一致，保健食品命名是否符合《保健食品命名規(guī)定》；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有治療作用等行為；標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證號是否真實等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，依法嚴肅查處并及時上報。
（三）開展虛假違法廣告專項行動。要加強保健食品廣告的跟蹤監(jiān)測，對嚴重違法廣告涉及的保健食品，一律列入“黑名單”重點監(jiān)管，一律采取暫停銷售等措施；對發(fā)布嚴重違法廣告且產(chǎn)品抽驗不合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，一律責令停產(chǎn)整頓，一律依法從重查處違法經(jīng)營行為。
附件1、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記申請書
附件2、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書
附件3、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南
附件4、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表
附件5、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表
附件1
保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記
申請書
申請人：
申請日期： 年 月 日
寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局制
保健食品經(jīng)營審查登記申請表
注：請在所提交資料項目前的□內(nèi)打√
保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記審批表
附件2
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書
為保障消費者權益，本企業(yè)者鄭重承諾：
一、嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實守信，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
二、保健食品經(jīng)營過程中保證做到：
1、經(jīng)營的保健食品均為取得國家保健食品批準文號的產(chǎn)品。
2、經(jīng)營的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進貨，并索要相應的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。
3、嚴格按所經(jīng)營保健食品的存儲要求存儲，并建立完整的進、銷、存記錄。
4、在經(jīng)營活動中不夸大宣傳和介紹保健食品的功效，并主動向消費者提供銷售憑證。
5、對所經(jīng)營的保健食品的質(zhì)量安全負責。
三、本企業(yè)如違反上述承諾，自愿承擔相應的法律責任。
法人代表簽字： 單位公章：
年 月 日
附件3
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南
第一條為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記管理工作，保障有效實施監(jiān)督管理，維護正常的經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場審查標準，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例的有關要求，制定本指南。
第二條本指南所稱保健食品系指聲稱并經(jīng)依法批準具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。本指南經(jīng)營方式所稱批發(fā)企業(yè)，是指將購進的保健食品銷售給其他企業(yè)的保健食品經(jīng)營企業(yè)；零售企業(yè)，是指將購進的保健食品直接銷售給消費者的保健食品經(jīng)營企業(yè)。
第三條本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)（以下簡稱：經(jīng)營企業(yè)）申請保健食品備案登記的現(xiàn)場審核。
第四條經(jīng)營企業(yè)必須在固定場所開展經(jīng)營活動。經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的實際地址應與申請的保健食品備案登記表上注明的地址一致。經(jīng)營場所的地址變更時，應重新辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。
第五條同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應按不同地點分別申領保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。
企業(yè)的注冊地和經(jīng)營地不在同一地址，且企業(yè)注冊地址不開展經(jīng)營活動的，企業(yè)應向經(jīng)營地所在的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出辦理申請，接受申請的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應履行核發(fā)職責和日常監(jiān)管職責，并在核發(fā)的保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記表地址欄中上下并排標明注冊地址和經(jīng)營地址。
第六條經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時，應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的場所和設備設施，在相對獨立的專用區(qū)域或貨柜（架）儲存銷售保健食品，并在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”的消費警示語。
第七條經(jīng)營企業(yè)應結合自身情況，建立保健食品質(zhì)量安全管理組織機構，設置經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品質(zhì)量安全管理人員，制定切實可行的管理制度，認真執(zhí)行管理制度的各項要求。保健食品質(zhì)量安全管理制度應包括：索證索票制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度，經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度，不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員健康檢查及培訓制度。
第八條經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應遵守有關保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復印件、產(chǎn)品檢驗報告書復印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》及相關有效證件復印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》或其他備案審查證明等及相關有效證件復印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸檢驗機構的檢驗合格證及檢測報告復印件。
由總店集中設庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細表備查，并應及時更新該明細表，與總店的索證情況保持一致。
第九條經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容，并應留存每筆供貨清單。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)還應建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。沒有建立購銷臺賬的，其經(jīng)營的保健食品不得入市。
第十條 企業(yè)經(jīng)營的保健食品的標識標簽應符合相關規(guī)定要求。不得經(jīng)營超過產(chǎn)品有效期限的保健食品產(chǎn)品，不得經(jīng)營盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
第十一條經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準文號，廣告中有關保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準，不得任意改變，不得存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規(guī)內(nèi)容。
第十二條經(jīng)營企業(yè)應建立從事保健食品經(jīng)營從業(yè)人員的培訓制度，開展保健食品有關法律、法規(guī)和知識的培訓，并建立培訓記錄和個人培訓檔案，培訓合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。
第十三條經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的從業(yè)人員應每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。
在保健食品經(jīng)營工作崗位從業(yè)人員依規(guī)定程序取得藥品、食品從業(yè)人員健康合格證明的在有效期內(nèi)繼續(xù)適用。健康檢查機構應經(jīng)縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門備案登記。
第十四條經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所（含庫房）面積應與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離。
第十五條經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨立于生活區(qū)域。具備防塵、防蠅、防鼠設施并運行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應配備符合要求的存儲設備。
第十六條市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有必要進行現(xiàn)場檢查時，填寫《寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表》，符合驗收要求的，填寫評分結果；不符合條件的，提出書面整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應不予核發(fā)備案登記表。
附件4
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表
被檢查單位(人)： 聯(lián)系電話
地址： 郵政編碼
法定代表人（負責人） 職 務
檢查時間： 年 月 日 時 分至 時 分
檢查地點：
監(jiān)督檢查告知：
我們是 的執(zhí)法人員 、 。我們依法就 有關問題進行現(xiàn)場檢查，請予配合。
注：1. 現(xiàn)場審查時，應每個項目進行全面檢查，并逐條作出評定。帶※的是關鍵項目。
2.應得分是減去合理缺項后，應得的總分；實得分是依據(jù)現(xiàn)場檢查的實際情況對企業(yè)進行評定的實際得分。標化分＝實得分除以應得分×100。
3. 結果評定：所有關鍵項目均符合要求，標化分≥60分，評定合格;有1項關鍵項目不符合要求，或標化后得分＜60分的，評為不合格。
被檢查單位法人代表或負責人簽字： 檢查人員簽字： 、 年 月 日 年 月 日
附件5
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表
登記號：
一、明確監(jiān)管任務和目標
保健食品與人民群眾生活息息相關，其監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。當前，影響和制約保健食品安全的整體環(huán)境未發(fā)生根本改變，企業(yè)誠信意識淡薄，管理水平不高，非法添加、違規(guī)生產(chǎn)、虛假宣傳等問題屢禁不止；監(jiān)管隊伍建設亟待加強，基層監(jiān)管力量薄弱、技術支撐不足、經(jīng)費缺乏等問題十分突出。市、縣保健食品監(jiān)管部門要從保障民生的高度，以科學發(fā)展觀為指導，以保障保健食品質(zhì)量安全為目標，以全過程規(guī)范化綜合管理為抓手，以嚴厲查處違法添加、非法生產(chǎn)、違規(guī)標識、虛假廣告等人民群眾反映強烈的問題為重點，進一步加強能力建設，完善監(jiān)管機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化日常監(jiān)管，開展專項整治，保障消費安全，全面提高保健食品監(jiān)管科學化水平，促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。
二、整頓規(guī)范經(jīng)營市場秩序
（一）全面開展經(jīng)營企業(yè)審查登記工作。由保健食品經(jīng)營企業(yè)向有管轄權的食品藥品監(jiān)管部門提交相關資料（見附件1、2），經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審查審核（標準見附件3、4）合格的，出具《寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表》（附件5），將其納入監(jiān)管范圍。
（二）建立健全經(jīng)營企業(yè)信用檔案信息庫。全面收集企業(yè)許可注冊、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況，要將建檔登記工作與企業(yè)調(diào)研、宣傳培訓、日常監(jiān)督檢查等工作有機結合，根據(jù)信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的經(jīng)營企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
（三）建立完善經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管模式。市食品藥品監(jiān)督管理局負責全市保健食品批發(fā)企業(yè)，金臺、渭濱區(qū)兼營保健食品的藥品零售連鎖企業(yè)（總部）及寶雞高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，各縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。
（四）加強經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。市、縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家局《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》的要求，制定保健食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查計劃并加以落實，對轄區(qū)內(nèi)保健食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)等重點場所達到全履蓋，重點檢查經(jīng)營企業(yè)進貨查驗和進銷臺賬等制度的落實情況、經(jīng)營保健食品的標簽標識和質(zhì)量狀況、經(jīng)營場所基本條件和衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員培訓及健康檢查情況等。
三、加大違法違規(guī)行為打擊力度
（一）加大非法品種打擊力度。市、縣食品藥品監(jiān)管部門要按照國家、省局保健食品專項整治工作的安排部署，積極開展監(jiān)督檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法添加化學藥物成分、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)或擅自委托生產(chǎn)、“一號多用”的品種，必須嚴格按照國家局提出的“五個必須”和“六個嚴厲打擊”的要求依法嚴肅查處，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關處理。
（二）開展標簽說明書專項檢查。要按照企業(yè)自查和集中檢查相結合的原則，全面開展保健食品標簽說明書專項檢查，重點檢查是否有偽造或盜用批準文號的行為；保健食品名稱是否與批準證書一致，保健食品命名是否符合《保健食品命名規(guī)定》；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有治療作用等行為；標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證號是否真實等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，依法嚴肅查處并及時上報。
（三）開展虛假違法廣告專項行動。要加強保健食品廣告的跟蹤監(jiān)測，對嚴重違法廣告涉及的保健食品，一律列入“黑名單”重點監(jiān)管，一律采取暫停銷售等措施；對發(fā)布嚴重違法廣告且產(chǎn)品抽驗不合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，一律責令停產(chǎn)整頓，一律依法從重查處違法經(jīng)營行為。
附件1、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記申請書
附件2、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書
附件3、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南
附件4、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表
附件5、寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表
附件1
保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記
申請書
申請人：
申請日期： 年 月 日
寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局制
保健食品經(jīng)營審查登記申請表
| 申請企業(yè) | |||||
| 地 址 | |||||
| 原《許可證》號 | 原《許可證》有效期 | ||||
| 倉庫地址 | |||||
| 法定代表人 | 電話/手機 | ||||
| 法人身份證號 | |||||
| 企業(yè)負責人 | 電話/手機 | ||||
| 負責人身份證號 | |||||
| 委托代理人 | 電話/手機 | ||||
| 營業(yè)場所面積 （平方米） | 倉儲場所面積 （平方米） | ||||
| 企業(yè)總?cè)藬?shù)（人） | 銷售人員數(shù)（人） | ||||
| 經(jīng)營方式 | □批發(fā) □零售 | ||||
| 經(jīng)營范圍 | □保健食品專營 □保健食品兼營 | ||||
| 經(jīng)營場所類型 | □商場超市 □藥店（取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)）□單體門店 □商住樓 □寫字樓 □其它 | ||||
| 兼營商品 | □無 □普通食品 □藥品 □化妝品 □醫(yī)療器械 □其它： | ||||
| 保證聲明 申請人保證：本申請書中所填內(nèi)容及所附資料均真實、合法。如有不實之處，本人（單位）愿負相應的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。 申請人（蓋章）： 法定代表人（或負責人） 簽字： 年 月 日 年 月 日 | |||||
| 申報材料目錄 編號 材料名稱 □1.營業(yè)執(zhí)照復印件及原《食品衛(wèi)生許可證》復印件； □2.經(jīng)營場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）復印件； □3.經(jīng)營場所場地平面布局圖； □4.企業(yè)保健食品質(zhì)量安全管理組織文件 □5.保健食品質(zhì)量安全管理制度目錄； □6.經(jīng)營保健食品品種目錄； □7.從業(yè)人員名冊及健康合格證明復印件； □8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料目錄； □9.其他資料： | |||||
保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記審批表
| 資料審查意見 | 簽名： 年 月 日 |
| 現(xiàn)場審核意見 | 簽名： 年 月 日 |
| 科室初審意見 | 簽名： 年 月 日 |
| 領導審批意見 | 簽名： 年 月 日 |
附件2
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營承諾書
為保障消費者權益，本企業(yè)者鄭重承諾：
一、嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實守信，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
二、保健食品經(jīng)營過程中保證做到：
1、經(jīng)營的保健食品均為取得國家保健食品批準文號的產(chǎn)品。
2、經(jīng)營的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進貨，并索要相應的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。
3、嚴格按所經(jīng)營保健食品的存儲要求存儲，并建立完整的進、銷、存記錄。
4、在經(jīng)營活動中不夸大宣傳和介紹保健食品的功效，并主動向消費者提供銷售憑證。
5、對所經(jīng)營的保健食品的質(zhì)量安全負責。
三、本企業(yè)如違反上述承諾，自愿承擔相應的法律責任。
法人代表簽字： 單位公章：
年 月 日
附件3
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查操作指南
第一條為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記管理工作，保障有效實施監(jiān)督管理，維護正常的經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場審查標準，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例的有關要求，制定本指南。
第二條本指南所稱保健食品系指聲稱并經(jīng)依法批準具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。本指南經(jīng)營方式所稱批發(fā)企業(yè)，是指將購進的保健食品銷售給其他企業(yè)的保健食品經(jīng)營企業(yè)；零售企業(yè)，是指將購進的保健食品直接銷售給消費者的保健食品經(jīng)營企業(yè)。
第三條本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)（以下簡稱：經(jīng)營企業(yè)）申請保健食品備案登記的現(xiàn)場審核。
第四條經(jīng)營企業(yè)必須在固定場所開展經(jīng)營活動。經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的實際地址應與申請的保健食品備案登記表上注明的地址一致。經(jīng)營場所的地址變更時，應重新辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。
第五條同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應按不同地點分別申領保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記。
企業(yè)的注冊地和經(jīng)營地不在同一地址，且企業(yè)注冊地址不開展經(jīng)營活動的，企業(yè)應向經(jīng)營地所在的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出辦理申請，接受申請的市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應履行核發(fā)職責和日常監(jiān)管職責，并在核發(fā)的保健食品經(jīng)營企業(yè)備案登記表地址欄中上下并排標明注冊地址和經(jīng)營地址。
第六條經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時，應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的場所和設備設施，在相對獨立的專用區(qū)域或貨柜（架）儲存銷售保健食品，并在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”的消費警示語。
第七條經(jīng)營企業(yè)應結合自身情況，建立保健食品質(zhì)量安全管理組織機構，設置經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品質(zhì)量安全管理人員，制定切實可行的管理制度，認真執(zhí)行管理制度的各項要求。保健食品質(zhì)量安全管理制度應包括：索證索票制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度，經(jīng)營場所（含庫房）衛(wèi)生管理制度，不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員健康檢查及培訓制度。
第八條經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動應遵守有關保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復印件、產(chǎn)品檢驗報告書復印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》及相關有效證件復印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》或其他備案審查證明等及相關有效證件復印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸檢驗機構的檢驗合格證及檢測報告復印件。
由總店集中設庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細表備查，并應及時更新該明細表，與總店的索證情況保持一致。
第九條經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容，并應留存每筆供貨清單。如從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)還應建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。沒有建立購銷臺賬的，其經(jīng)營的保健食品不得入市。
第十條 企業(yè)經(jīng)營的保健食品的標識標簽應符合相關規(guī)定要求。不得經(jīng)營超過產(chǎn)品有效期限的保健食品產(chǎn)品，不得經(jīng)營盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
第十一條經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準文號，廣告中有關保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內(nèi)容為準，不得任意改變，不得存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規(guī)內(nèi)容。
第十二條經(jīng)營企業(yè)應建立從事保健食品經(jīng)營從業(yè)人員的培訓制度，開展保健食品有關法律、法規(guī)和知識的培訓，并建立培訓記錄和個人培訓檔案，培訓合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。
第十三條經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的從業(yè)人員應每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。
在保健食品經(jīng)營工作崗位從業(yè)人員依規(guī)定程序取得藥品、食品從業(yè)人員健康合格證明的在有效期內(nèi)繼續(xù)適用。健康檢查機構應經(jīng)縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門備案登記。
第十四條經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所（含庫房）面積應與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離。
第十五條經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，獨立于生活區(qū)域。具備防塵、防蠅、防鼠設施并運行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應配備符合要求的存儲設備。
第十六條市、縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有必要進行現(xiàn)場檢查時，填寫《寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表》，符合驗收要求的，填寫評分結果；不符合條件的，提出書面整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應不予核發(fā)備案登記表。
附件4
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查評分表
被檢查單位(人)： 聯(lián)系電話
地址： 郵政編碼
法定代表人（負責人） 職 務
檢查時間： 年 月 日 時 分至 時 分
檢查地點：
監(jiān)督檢查告知：
我們是 的執(zhí)法人員 、 。我們依法就 有關問題進行現(xiàn)場檢查，請予配合。
| 環(huán)節(jié) | 項目 | 審核內(nèi)容 | 分值 | 評分標準 | 評分 |
| 質(zhì)量 管理 （20分） | 制度 | 結合自身情況制定健全的保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，應包括索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度（無庫房可不查）、不合格產(chǎn)品處理制度 、培訓制度。 | 15 | 制度不健全：每個制度扣1分；沒有制度：每個制度扣2分 | |
| 機構 人員 | 有食品安全管理組織機構，配有專兼職食品安全管理人員。 | 5 | 未設機構扣2分；無專兼職食品安全管理人員扣3分 | ||
| 證件 | 從業(yè)人員持有有效的健康證明并經(jīng)保健食品安全知識培訓合格。 | ※ | 健康證明項目齊全、有效；10人以下全部檢查，10人以上可抽查10%人員。 | □ 符合 | |
| 環(huán)境 布局 （30分） | 選址 | 經(jīng)營場所地址應與申請表上注明的經(jīng)營地址一致，經(jīng)營場所環(huán)境整潔，與有毒、有害場所等污染源保持25米以上的距離 | ※ | 檢查房屋使用證明原件確認地址的一致性；距污染源距離符合規(guī)定 | □ 符合 |
| 布局 | 經(jīng)營場所應設置相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽＊毩⒂谏顓^(qū)域，具備采光、照明、通風、防塵等設施。保健食品的存放設備和條件必須安全、無害，保持清潔，防止污染，依據(jù)保健食品注冊批件上的貯藏方法擺放 | 20 | 未設相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽┘拔椽毩⒂谏顓^(qū)域均扣5分；未設置通風、防塵等設施或設施運轉(zhuǎn)不正常扣2分。存放設備、條件和貯藏方法未達標均扣2分 | ||
| 面積 | 場所面積與經(jīng)營的規(guī)模、產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應 | 5 | 面積擁擠扣2分；嚴重擁擠扣3分 | ||
| 場所 | 地面以耐磨防滑、不滲水、易清洗材料鋪設，墻壁和天花板應干燥，無滲水、無霉變，定期清掃或擦拭 | 5 | 有一項不符合扣1分，最多扣5分 | ||
| 質(zhì)量控制 （30分） | 制度落實 | 執(zhí)行進貨檢查驗收、儲存、出庫、不合格產(chǎn)品處理等制度。建立進貨臺帳，從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè)還應建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄相關內(nèi)容 | ※ | 各項制度必須完整，內(nèi)容符合實際情況，并能有效執(zhí)行 | □ 符合 |
| 索證資料 | 有產(chǎn)品碼放的，應查看供貨方的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或備案登記表及生產(chǎn)商的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證明文件、國產(chǎn)保健食品提供產(chǎn)品批次檢測合格報告；進口保健食品提供進口保健食品口岸檢驗機構的檢驗合格證和檢測報告。以上均為復印件。 | 20 | 未按規(guī)定索證，一件扣2分，扣完為止。 | ||
| 庫存 | 庫存產(chǎn)品分類分區(qū)擺放，隔墻離地，有序碼放，設有貨位標識，有出入庫記錄，保證貨物先進先出（無庫房除外） | 10 | 未分類分區(qū)分架、未隔墻離地、沒有貨位標識，每一項扣1分；沒有出入庫記錄扣2分 | ||
| 產(chǎn)品質(zhì)量(20分) | 標簽標識 | 抽查若干保健食品，檢查標識標簽是否符合有關要求。 | 20 | 發(fā)現(xiàn)一種產(chǎn)品不符合有關規(guī)定要求，此分全扣。 | |
| 核查是否經(jīng)營盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。 | ※ | 保健食品不得盜用、假冒批準文號。 | □ 符合 | ||
| 效期管理 | 抽查待售保健食品是否過期。 | ※ | 不得經(jīng)營超過有效期限的保健食品。 | □ 符合 | |
| 廣告宣傳(10分) | 宣傳資料 | 在醒目位置張貼“保健食品不能替代藥物”，經(jīng)營場所保健食品廣告須取得省級食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的保健食品廣告批準文號，廣告內(nèi)容符合有關要求。 | 10 | 無警示語扣4分，廣告宣傳資料無批準文號，一件扣3分；廣告內(nèi)容不符合要求，一件扣3分 | |
| 設施設備（10分） | 保藏設施 | 經(jīng)營需冷鏈流通的保健食品應配備符合要求的存儲設備 | 5 | 確需設置而未設置的，該項不得分；設施不能有效使用扣3分 | |
| 衛(wèi)生設施 | 設置相應防蠅、防鼠、防蟲等設備設施及環(huán)境清潔設施 | 5 | |||
| 評分結果 | 應得分： 分 實得分： 分 標化分： 分 | ||||
| 審查結論 | □合格 □不合格 | ||||
注：1. 現(xiàn)場審查時，應每個項目進行全面檢查，并逐條作出評定。帶※的是關鍵項目。
2.應得分是減去合理缺項后，應得的總分；實得分是依據(jù)現(xiàn)場檢查的實際情況對企業(yè)進行評定的實際得分。標化分＝實得分除以應得分×100。
3. 結果評定：所有關鍵項目均符合要求，標化分≥60分，評定合格;有1項關鍵項目不符合要求，或標化后得分＜60分的，評為不合格。
被檢查單位法人代表或負責人簽字： 檢查人員簽字： 、 年 月 日 年 月 日
附件5
寶雞市保健食品經(jīng)營企業(yè)審查登記表
登記號：
| 企業(yè)名稱 | |||||
| 地 址 | 注冊地址： 經(jīng)營地址： | ||||
| 聯(lián)系電話 | 傳 真 | 郵 編 | |||
| 法定代表人 | 聯(lián)系電話 | ||||
| 企業(yè)負責人 | 聯(lián)系電話 | ||||
| 經(jīng)營面積 | 倉儲面積 | ||||
| 經(jīng)營方式 | □批發(fā) □零售 □零售連鎖（總部） □零售連鎖（門店） | ||||
| 經(jīng)營范圍 | □保健食品專營 □保健食品兼營 | ||||
| 審查機關 意 見 | 年 月 日 | ||||
| 備 注 | 1、本登記表一式三份，作為寶雞市轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)已在食品藥品監(jiān)督管理部門登記的憑證，一份交申請人，一份審查機關存檔，一份建立日常監(jiān)管檔案。 2、審查內(nèi)容發(fā)生變化要及時到審查機關重新申請； 3、國家和省關于保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件頒布實施后，按國家和省的相關規(guī)定執(zhí)行。 | ||||
