各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，市局相關(guān)科室隊(duì)：
《藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉管理暫行辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
常德市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年8月6日
藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉管理暫行辦法
第一條 為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督管理，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，用藥品管理模式對(duì)嬰幼兒配方乳粉實(shí)施嚴(yán)格管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本辦法。
第二條 在常德市轄區(qū)內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第四條 企業(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)業(yè)時(shí)間達(dá)到3年以上；取得嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)資格，辦理《食品流通許可證》。
?。ǘ┢髽I(yè)管理規(guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能?chē)?yán)格落實(shí)，近三年內(nèi)未因違法違規(guī)被查處過(guò)。
?。ㄈ┚哂邢鄳?yīng)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和營(yíng)業(yè)面積，具備設(shè)置專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)條件。
（四）經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大，服務(wù)能力較強(qiáng)，在當(dāng)?shù)鼐哂辛己玫纳鐣?huì)信譽(yù)和影響力。
第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的要求建立嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。
（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保障企業(yè)按照規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉。
?。ㄈ┢髽I(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行以下職責(zé)：
1．組織制定嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2．負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉供貨單位及銷(xiāo)售人員資格證明的審核；
3．負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)、存儲(chǔ)、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
4．負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理；
5．負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6．負(fù)責(zé)對(duì)不合格嬰幼兒配方乳粉的確認(rèn)及處理等。
?。ㄋ模┢髽I(yè)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、檔案記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。
?。ㄎ澹┵|(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1．?huà)胗變号浞饺榉鄄少?gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理;
2．供貨單位和采購(gòu)品種的審核；
3．記錄和憑證的管理；
4．收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理;
5．質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；
6．?huà)胗變号浞饺榉郾Ｙ|(zhì)期的管理；
7．不合格嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)毀的管理;
8．環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；
9．人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。
?。┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、營(yíng)業(yè)員等崗位職責(zé)。
?。ㄆ撸┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
（八）記錄、相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存二年。
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人員管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)從事嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員及營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)接受崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。
?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸嬰幼兒配方乳粉的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴緥胗變号浞饺榉鄣募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|嬰幼兒配方乳粉的工作。
?。ㄈ┰趮胗變号浞饺榉蹆?chǔ)存、陳列等區(qū)域，不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。在工作區(qū)域內(nèi)，不得有影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的行為。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下設(shè)施設(shè)備
（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置專(zhuān)區(qū)，配備具有調(diào)節(jié)溫濕度功能的專(zhuān)柜陳列銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉。
?。ǘ?zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品、保健食品及其他區(qū)域分開(kāi)。
?。ㄈ?zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)采取“綠底+白字（黑體）”式樣，并做到明亮、整潔、衛(wèi)生。
?。ㄋ模┢髽I(yè)設(shè)置庫(kù)房的，應(yīng)當(dāng)做到庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；有可靠的安全保護(hù)、防盜等措施。
?。ㄎ澹﹤}(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：
1．?huà)胗變号浞饺榉叟c地面之間有效隔離的設(shè)備；
2．避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；
3．有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；
4．符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
5．驗(yàn)收專(zhuān)用場(chǎng)所；
6．不合格品專(zhuān)用存放場(chǎng)所等。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)采購(gòu)嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)做好前期各項(xiàng)工作：
1．確定供貨單位合法資格；
2．確定所購(gòu)入嬰幼兒乳粉的合法性；
3．核實(shí)供貨單位、供貨人員的合法資格；
4．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。
?。ǘ┎少?gòu)嬰幼兒配方乳粉時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)金額等。
?。ㄈ┌l(fā)票上的購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目相對(duì)應(yīng)，發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉的采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、供貨日期等內(nèi)容。
?。ㄎ澹胗變号浞饺榉鄣截洉r(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）和實(shí)物，做到票、帳、貨相符。
?。┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，對(duì)到貨的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
?。ㄆ撸?yàn)收合格的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架。
?。ò耍┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜的溫濕度進(jìn)行檢測(cè)、調(diào)控以便專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜的溫濕度符合嬰幼兒配方乳粉的存放要求。
（九）企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔，存放、陳列嬰幼兒配方乳粉的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染嬰幼兒配方乳粉。
（十）企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存、撤柜、停止銷(xiāo)售，按規(guī)定處理，并做好相關(guān)記錄。
（十一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉的保質(zhì)期進(jìn)行跟蹤管理，防止過(guò)期嬰幼兒配方乳粉的銷(xiāo)售和近保質(zhì)期嬰幼兒配方乳粉售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。對(duì)距保質(zhì)期不足一個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取醒目提示或提前下架等處理措施。
?。ㄊ┢髽I(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括品名、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期等，并做好銷(xiāo)售記錄。
?。ㄊ胗變号浞饺榉鄄坏貌鹆沅N(xiāo)售。
?。ㄊ模胗變号浞饺榉鄣膹V告宣傳應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
（十五）非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。
?。ㄊ┏|(zhì)量原因外，嬰幼兒配方乳粉一經(jīng)售出，不得退換。
?。ㄊ撸┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督舉報(bào)投訴電話，及時(shí)處理顧客對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。
?。ㄊ耍┢髽I(yè)發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回嬰幼兒配方乳粉，并做好記錄，同時(shí)向食品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
?。ㄊ牛┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立召回記錄。
?。ǘ┽t(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)鼓勵(lì)個(gè)人和組織對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉實(shí)施社會(huì)監(jiān)督。任何個(gè)人和組織有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)和投訴。
第十條 違反《藥品管理法》被停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，不得繼續(xù)從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十一條 違反本辦法規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)進(jìn)行行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)資格。
第十二條 本辦法由常德市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十三條 本辦法自公布之日起實(shí)施。
《藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉管理暫行辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
常德市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年8月6日
藥店專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉管理暫行辦法
第一條 為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督管理，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，用藥品管理模式對(duì)嬰幼兒配方乳粉實(shí)施嚴(yán)格管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本辦法。
第二條 在常德市轄區(qū)內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售的藥品零售企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第四條 企業(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)業(yè)時(shí)間達(dá)到3年以上；取得嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)資格，辦理《食品流通許可證》。
?。ǘ┢髽I(yè)管理規(guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能?chē)?yán)格落實(shí)，近三年內(nèi)未因違法違規(guī)被查處過(guò)。
?。ㄈ┚哂邢鄳?yīng)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和營(yíng)業(yè)面積，具備設(shè)置專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)條件。
（四）經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大，服務(wù)能力較強(qiáng)，在當(dāng)?shù)鼐哂辛己玫纳鐣?huì)信譽(yù)和影響力。
第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的要求建立嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量。
（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保障企業(yè)按照規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)嬰幼兒配方乳粉。
?。ㄈ┢髽I(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行以下職責(zé)：
1．組織制定嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行；
2．負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉供貨單位及銷(xiāo)售人員資格證明的審核；
3．負(fù)責(zé)對(duì)嬰幼兒配方乳粉的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)、存儲(chǔ)、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
4．負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理；
5．負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6．負(fù)責(zé)對(duì)不合格嬰幼兒配方乳粉的確認(rèn)及處理等。
?。ㄋ模┢髽I(yè)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、檔案記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。
?。ㄎ澹┵|(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1．?huà)胗變号浞饺榉鄄少?gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理;
2．供貨單位和采購(gòu)品種的審核；
3．記錄和憑證的管理；
4．收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理;
5．質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；
6．?huà)胗變号浞饺榉郾Ｙ|(zhì)期的管理；
7．不合格嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)毀的管理;
8．環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；
9．人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。
?。┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、營(yíng)業(yè)員等崗位職責(zé)。
?。ㄆ撸┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
（八）記錄、相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存二年。
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人員管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)從事嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員及營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)接受崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。
?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸嬰幼兒配方乳粉的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴緥胗變号浞饺榉鄣募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|嬰幼兒配方乳粉的工作。
?。ㄈ┰趮胗變号浞饺榉蹆?chǔ)存、陳列等區(qū)域，不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。在工作區(qū)域內(nèi)，不得有影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的行為。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下設(shè)施設(shè)備
（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置專(zhuān)區(qū)，配備具有調(diào)節(jié)溫濕度功能的專(zhuān)柜陳列銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉。
?。ǘ?zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品、保健食品及其他區(qū)域分開(kāi)。
?。ㄈ?zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)采取“綠底+白字（黑體）”式樣，并做到明亮、整潔、衛(wèi)生。
?。ㄋ模┢髽I(yè)設(shè)置庫(kù)房的，應(yīng)當(dāng)做到庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；有可靠的安全保護(hù)、防盜等措施。
?。ㄎ澹﹤}(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：
1．?huà)胗變号浞饺榉叟c地面之間有效隔離的設(shè)備；
2．避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；
3．有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；
4．符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
5．驗(yàn)收專(zhuān)用場(chǎng)所；
6．不合格品專(zhuān)用存放場(chǎng)所等。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)管理
?。ㄒ唬┢髽I(yè)采購(gòu)嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)做好前期各項(xiàng)工作：
1．確定供貨單位合法資格；
2．確定所購(gòu)入嬰幼兒乳粉的合法性；
3．核實(shí)供貨單位、供貨人員的合法資格；
4．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。
?。ǘ┎少?gòu)嬰幼兒配方乳粉時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)金額等。
?。ㄈ┌l(fā)票上的購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目相對(duì)應(yīng)，發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉的采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、供貨日期等內(nèi)容。
?。ㄎ澹胗變号浞饺榉鄣截洉r(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）和實(shí)物，做到票、帳、貨相符。
?。┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求，對(duì)到貨的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
?。ㄆ撸?yàn)收合格的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架。
?。ò耍┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜的溫濕度進(jìn)行檢測(cè)、調(diào)控以便專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜的溫濕度符合嬰幼兒配方乳粉的存放要求。
（九）企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔，存放、陳列嬰幼兒配方乳粉的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染嬰幼兒配方乳粉。
（十）企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存、撤柜、停止銷(xiāo)售，按規(guī)定處理，并做好相關(guān)記錄。
（十一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉的保質(zhì)期進(jìn)行跟蹤管理，防止過(guò)期嬰幼兒配方乳粉的銷(xiāo)售和近保質(zhì)期嬰幼兒配方乳粉售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。對(duì)距保質(zhì)期不足一個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取醒目提示或提前下架等處理措施。
?。ㄊ┢髽I(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括品名、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期等，并做好銷(xiāo)售記錄。
?。ㄊ胗變号浞饺榉鄄坏貌鹆沅N(xiāo)售。
?。ㄊ模胗變号浞饺榉鄣膹V告宣傳應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
（十五）非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。
?。ㄊ┏|(zhì)量原因外，嬰幼兒配方乳粉一經(jīng)售出，不得退換。
?。ㄊ撸┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督舉報(bào)投訴電話，及時(shí)處理顧客對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。
?。ㄊ耍┢髽I(yè)發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回嬰幼兒配方乳粉，并做好記錄，同時(shí)向食品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
?。ㄊ牛┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立召回記錄。
?。ǘ┽t(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)鼓勵(lì)個(gè)人和組織對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉實(shí)施社會(huì)監(jiān)督。任何個(gè)人和組織有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)和投訴。
第十條 違反《藥品管理法》被停業(yè)整頓或吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，不得繼續(xù)從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十一條 違反本辦法規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)進(jìn)行行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營(yíng)資格。
第十二條 本辦法由常德市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十三條 本辦法自公布之日起實(shí)施。
