龔朝暉委員：
您提出的關(guān)于推動(dòng)本市功能醫(yī)學(xué)建設(shè)發(fā)展的提案已收悉，其中，涉及市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé)部分為“對(duì)功能性營(yíng)養(yǎng)素從生產(chǎn)到銷(xiāo)售以及使用的過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)管”。感謝您對(duì)本市保健食品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作的關(guān)心與支持。經(jīng)研究，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：
目前，我國(guó)食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有“功能性營(yíng)養(yǎng)素”的概念、定義或范圍，僅有保健食品的定義。近年來(lái)，保健食品產(chǎn)業(yè)已成為“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略支撐產(chǎn)業(yè)，我局始終堅(jiān)持“以人民為中心”發(fā)展思想和食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的指導(dǎo)下，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力建設(shè)健康上海，讓人民群眾更有獲得感、幸福感和安全感。
一、實(shí)施注冊(cè)備案雙軌制，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
一是優(yōu)化準(zhǔn)入途徑。保健食品原料目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。此外，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，也應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)（直轄市）市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行備案。
目前保健食品領(lǐng)域已實(shí)行注冊(cè)備案“雙軌制”，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚(yú)油、褪黑素等原料納入保健食品原料目錄，含這類(lèi)原料的保健食品可以通過(guò)備案獲取上市新路徑。近日，肌醇、煙酰胺、葛根素等8項(xiàng)保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式對(duì)外發(fā)布，為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
二是全面網(wǎng)辦提質(zhì)增效。我局全面實(shí)施保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案管理“一網(wǎng)通辦”和“全程網(wǎng)辦”，引導(dǎo)企業(yè)使用電子食品生產(chǎn)許可證。優(yōu)化行政審批程序，落實(shí)“高效辦成一件事”改革要求，首創(chuàng)對(duì)新開(kāi)設(shè)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可及國(guó)產(chǎn)保健食品備案同步申請(qǐng)、同時(shí)頒證。
二、重點(diǎn)突出多點(diǎn)發(fā)力，嚴(yán)格落實(shí)保健食品管理要求
一是規(guī)范保健食品聲稱(chēng)?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第三十八條規(guī)定：對(duì)保健食品之外的其他食品，不得聲稱(chēng)具有保健功能。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)的《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，將保健食品的27種功能調(diào)整為24種，解決了保健功能聲稱(chēng)管理的規(guī)范性問(wèn)題。
二是科學(xué)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。我局督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，進(jìn)一步保障保健食品質(zhì)量安全。對(duì)全市在產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展體系檢查，指導(dǎo)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格保健食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)落實(shí)專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售、消費(fèi)提示等要求。
三、拓展多元宣傳方式，共治共享引導(dǎo)健康文化傳播
我局持續(xù)開(kāi)展保健食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)校園、進(jìn)商超”系列科普宣傳活動(dòng)，以群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，廣泛開(kāi)展保健食品科普知識(shí)宣傳。因地制宜拓展宣傳陣地，充分依托食品藥品科普站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等科普和健康服務(wù)平臺(tái)，大力宣傳保健食品科普知識(shí)。充分依托“上海市場(chǎng)監(jiān)管”微信、微博等政務(wù)新媒體平臺(tái)，廣播電視、樓宇電梯投影廣告、社區(qū)電子屏等可視媒介，宣傳欄、宣傳手冊(cè)、海報(bào)等傳統(tǒng)載體，持續(xù)發(fā)布保健食品治理的相關(guān)新聞報(bào)道和消費(fèi)提示。通過(guò)制作公益科普片播放、情景小品演繹、專(zhuān)家講座輔導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)服務(wù)等形式，增強(qiáng)群眾感受度和宣傳效果。
下一步，我局將探索創(chuàng)新多維賦能，為健康中國(guó)建設(shè)提供產(chǎn)業(yè)支撐。一是進(jìn)一步提供助企惠商服務(wù)。強(qiáng)化對(duì)特殊食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人、國(guó)產(chǎn)保健食品備案人的咨詢(xún)服務(wù)。實(shí)施線上線下幫辦服務(wù)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研指導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)的服務(wù)需求。二是進(jìn)一步發(fā)揮上海的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，配合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局探索保健食品注冊(cè)審評(píng)批制度創(chuàng)新。三是持續(xù)開(kāi)展科普宣傳。聯(lián)合專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展以特殊食品為主題的專(zhuān)業(yè)宣講活動(dòng)，推動(dòng)食品安全與營(yíng)養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高市民科學(xué)認(rèn)知水平。
感謝您對(duì)我們工作提出的寶貴建議，希望您繼續(xù)支持和關(guān)注本市食品安全監(jiān)管工作！
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年4月23日
