浙江省推進保健食品 “雙無” 換證工作，強化行業監管

近日，浙江省市場監督管理局發布《浙江省在產在售 “無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證工作實施方案》，旨在落實國家市場監督管理總局相關工作要求，規范保健食品市場，提升行業監管水平。

此次換證工作目標明確，計劃在 2028 年 6 月底前，完成全省在產在售 “雙無” 保健食品的換證工作。遵循食品安全 “四個最嚴” 要求，秉持依法依規、分類處置、平穩過渡原則，依據現行法律法規和技術規范開展工作，以實現保健食品注冊與生產許可、日常監管的有機銜接，推動產業高質量發展。

換證范圍規定，申請人須為保健食品批件持有人，且產品已納入浙江省核發的《食品生產許可證》并在有效期內。對于未持有效生產許可的產品，需先辦理生產許可再申請換證；若因材料遺失等原因無法核實產品技術要求，省局將向市場監管總局統一申請調取材料。

在工作分工方面，各部門職責清晰。省市場監管局負責組織實施換證工作，建立工作機制并出具換證意見書；市、縣（市、區）市場監管局負責摸排情況、傳達要求、配合核查并督促整改；省食藥檢院配合審查和核查工作，出具技術審查意見并提供技術支撐；保健食品檢驗評價技術機構則依據相關技術規范開展試驗，提供有效技術服務。

申請材料要求涵蓋多個方面，包括換證申請書、產品配方表、生產工藝、產品技術要求、注冊證書及相關材料復印件、食品生產許可證及產品明細表復印件等。材料需提供紙質版和電子版，且涉及保健功能聲稱調整等情況時，需提供合格試驗報告。

換證流程包含提交申請、技術審查、現場核查、監管核查和出具換證意見五個環節。申請人通過注冊系統提交申請，省局進行技術審查，省食藥檢院核查申請材料，根據產品風險決定是否進行現場核查，屬地市場監管局核查日常監管情況，最后省局綜合各方意見出具換證意見。

工作要求強調建立工作機制，加強部門間溝通協調；嚴格技術審評，通過專業化建設、分級分類評審和強化技術審查保障產品質量安全；加大幫扶力度，指導企業規劃換證，解決困難問題，助力保健食品產業健康發展。

此次換證工作是浙江省加強保健食品監管的重要舉措，有助于規范市場秩序，提升產品質量，推動保健食品產業朝著更加健康、有序的方向發展。