《陜西省食用植物提取物生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡稱《審查方案》）已于2024年12月12日經(jīng)陜西省市場監(jiān)督管理局第8次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)已發(fā)布。為幫助食品生產(chǎn)檢查員和相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)以及社會有關(guān)方面全面理解、準(zhǔn)確把握《審查方案》（陜市監(jiān)發(fā)〔2024〕610號）條款內(nèi)容，陜西省市場監(jiān)督管理局組織編寫了《〈審查方案〉解讀》，確保《審查方案》在實施過程中發(fā)揮作用。
一、為什么要制定本《審查方案》
食品包括按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，《食品安全法》規(guī)定，食品中可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，但這類傳統(tǒng)藥食兩用的物質(zhì)大多為食用植物，通常難以直接添加到食品里，往往需要經(jīng)過提取、濃縮、干燥等必要的生產(chǎn)工藝處理，得到“食用植物提取物”后使用。為更好地規(guī)范食用植物提取物的生產(chǎn)質(zhì)量管理，順應(yīng)當(dāng)前食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，為我省食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大服務(wù)，制定本《審查方案》。
二、制定本《審查方案》的目的意義
我省食用植物原料資源豐富，食用植物提取研發(fā)力量雄厚，工藝技術(shù)較為成熟，行業(yè)規(guī)模大，從事企業(yè)多，區(qū)位優(yōu)勢較為明顯，具有良好的發(fā)展基礎(chǔ)，因食用植物提取物生產(chǎn)許可類別分類不明確，我省暫按照食品生產(chǎn)許可分類目錄中《飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》“固體飲料生產(chǎn)許可審查”要求進行生產(chǎn)許可，但固體飲料類別并不完全適用于所有食用植物提取物，且食用植物提取物與固體飲料的生產(chǎn)工藝差別較大，生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)許可要求也不盡相同，嚴(yán)重制約了食用植物提取產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展。出臺《審查方案》解決了這一難題。《審查方案》從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、管理制度、產(chǎn)品檢驗等方面做出明確的規(guī)定，便于食品生產(chǎn)企業(yè)和市場監(jiān)管部門開展工作。
三、《審查方案》主要包括哪些內(nèi)容
《審查方案》共八節(jié)三十二條。內(nèi)容包括總則、許可范圍、生產(chǎn)場所核查、設(shè)備設(shè)施核查、設(shè)備布局與工藝流程核查、人員核查、管理制度審查、原輔材料的有關(guān)要求、試制產(chǎn)品檢驗、附則等。重點明確了食用植物提取物原料來源和定義，食用植物提取物的許可類別、生產(chǎn)場所的功能布局和必要的設(shè)備設(shè)施等。
四、《審查方案》的適用范圍
本《審查方案》適用于我省行政區(qū)域內(nèi)食用植物提取物生產(chǎn)許可審查工作。要求以《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定為基本原則，按照本《審查方案》并結(jié)合申證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求開展許可審查。
食用植物提取物的申證類別為其他食品，類別編號3101，類別名稱為其他食品，品種明細為“其他食品：食用植物提取物（標(biāo)準(zhǔn)或公告中的名稱）”。
五、關(guān)于《審查方案》的實施期限
本《審查方案》自2025年1月23日起施行,有效期為五年。上級部門對相關(guān)產(chǎn)品審查有新規(guī)定或要求的，從其新規(guī)定。
