為規范L-α-甘磷酸膽堿生產許可工作，我局組織起草了《河南省L-α-甘磷酸膽堿生產許可審查方案（試行）》（以下稱《方案》），現將《方案》相關內容解讀如下：
一、出臺背景
2024年3月13日，國家衛生健康委員會發布了《關于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》 (2024年 第2號)，明確了L-α-甘磷酸膽堿可以做為新食品原料用于食品生產，為食品生產許可提供了依據。
二、制定依據
《食品安全法》第三十五條、《食品生產許可管理辦法》第五條對食品生產許可以及許可分類都有明確的規定。《食品生產許可審查通則》第四條規定：對未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上市場監督管理部門應當依據《辦法》和本通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案，實施食品生產許可審查。
三、主要內容
《方案》共八章41條。第一章為總則部分，主要內容是該方案制定的依據、適用范圍，以及L-α-甘磷酸膽堿有關說明。第二章至第七章，主要是對生產場所，設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度和試制產品檢驗報告提出了明確的要求。第八章是附則部分，主要是明確了解釋權和施行日期。
