興奮劑管理工作事關人民群眾的身心健康，事關北京奧運會的成功舉辦，事關我國的聲譽和國際形象。為了更好地推進我市興奮劑聯合專項治理工作，進一步規范藥品類興奮劑生產、經營、出口等行為，杜絕藥源性興奮劑管理問題的發生，現根據國家食品藥品監督管理局等8部門聯合下發的《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》（國食藥監辦〔2008〕164號）和國家食品藥品監督管理局《興奮劑生產經營專項治理工作實施方案》有關要求，以及省局《關于印發廣東省食品藥品監督管理局興奮劑生產經營專項治理工作實施方案的通知》（粵食藥監安〔2008〕58號）文件精神，結合我市實際，制定本方案。
一、 工作目標
通過專項治理，從根本上解決我市藥品類興奮劑管理工作中存在的突出問題，杜絕一切藥源性興奮劑管理問題的發生，確保正常的藥品類興奮劑生產經營秩序。
（一）藥品生產企業依法生產并按規定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素。
（二）藥品批發企業合法經營并按規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素。
（三）藥品零售企業不經營除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類激素，嚴格憑處方銷售胰島素和其他實施處方藥管理的興奮劑。
（四）接受境外委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業，取得省局核發的《接受境外制藥廠委托加工備案表》后組織生產，禁止境外委托生產藥品在境內銷售。
（五）蛋白同化制劑、肽類激素進口單位，取得國家局核發的進口藥品注冊證書和進口準許證，并按規定渠道銷售。
（六）蛋白同化制劑、肽類激素的出口企業，取得省局核發的《藥品出口準許證》后辦理出口。
（七）藥品生產經營企業生產銷售含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上均有用中文注明“運動員慎用”字樣。
（八）發布興奮劑藥品信息的網站，均取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，杜絕通過互聯網向個人銷售藥品類興奮劑。
二、組織領導與職責分工
市局成立興奮劑治理工作領導小組，組長由丁少輝局長擔任，副組長由詹文濤、蔡衛鋒、黃秋鳳同志擔任，成員由有關科室負責人組成，負責興奮劑專項治理全面工作，領導小組下設辦公室，辦公地點設在市局藥品安全監管科，負責組織協調興奮劑專項治理的具體工作。
市局有關科室根據國家局、省局統一部署和各自的職責，分別承擔相關工作任務，具體分工如下：
（一）藥品安全監管科負責蛋白同化制劑、肽類激素含興奮劑藥品生產環節的治理工作、負責提供含興奮劑藥品目錄和相關品種信息，以及協助省局做好含興奮劑藥品標簽、說明書的審核備案工作。聯系人：黃東敏 聯系電話：0768-2212605，
（二）藥品流通監管科負責蛋白同化制劑、肽類激素流通環節的治理工作。聯系人：鄺錚 聯系電話：0768-2209116，
（三）稽查分局負責對違法違規案件的查處。聯系人:洪衛江 聯系電話：0768-2213422，
（四）市局辦公室協調反興奮劑宣傳周活動的落實督查工作，組織開展興奮劑生產經營專項治理工作的宣傳，以及負責生產經營專項治理工作中涉及法律、行政法規的解釋工作。聯系人：柒榜欣聯系電話：0768-2213250，
各縣局要成立相應的組織領導機構，統一組織開展本轄區內的興奮劑生產經營專項治理工作。市局負責組織對藥品生產企業含興奮劑藥品生產情況的專項檢查，負責對縣局各項治理工作的督查；各縣局負責本轄區興奮劑生產經營專項治理的具體實施和集中宣傳工作，配合有關部門開展對化工企業的檢查，負責轄區內藥品零售企業專項檢查工作。
三、 主要任務及工作措施
以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對全市范圍內的興奮劑生產經營進行全面治理。
（一）規范含興奮劑藥品生產企業的生產行為
藥品安全監管部門負責組織開展對藥品生產企業生產含興奮劑藥品生產情況的專項檢查。重點檢查企業是否具備《藥品生產許可證》、藥品批準文號、《營業執照》等有關證照；檢查生產銷售含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣，其標簽說明書是否經藥監部門審核備案；核查興奮劑藥品原料來源、物料平衡、產銷量相符和銷售流向等情況，追蹤核實2008年以來可疑的原料來源和銷售去向，嚴厲打擊違法違規行為。
（二）規范蛋白同化制劑、肽類激素批發經營行為
藥品流通監管部門負責組織開展對所有藥品批發企業蛋白同化制劑、肽類激素經營情況的全面檢查。重點檢查企業是否具備《藥品經營許可證》、《營業執照》等有關證照；是否經過省局批準取得蛋白同化制劑、肽類激素經營資格批件，以及購銷渠道和購銷存平衡情況；經營含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣。全市統一印發含興奮劑藥品目錄和含興奮劑藥品經營情況自查表，要求企業對經營情況等各方面進行自查并落實整改。
（三）規范藥品類興奮劑零售經營行為
各縣局、市局各有關科室應充分利用食品藥品監管部門的監管資源，組織開展對藥品零售企業經營藥品類興奮劑的拉網式檢查。重點檢查是否銷售除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類激素；經營含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣；是否憑處方銷售胰島素和含興奮劑目錄所列物質的處方藥。市局準備召開藥品零售企業經營含興奮劑藥品工作會議，組織有關人員進行培訓，并印發含興奮劑藥品經營情況自查表及興奮劑藥品目錄。組織藥品零售企業在店內醒目位置張貼由國家局統一印制的“零售藥店嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”宣傳海報。發現違法違規行為，依法從嚴查處。
（四）規范蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產行為
對接受境外委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業，要核實企業是否簽定書面生產合同，委托生產合同是否載明委托企業國籍、委托生產的蛋白同化制劑或肽類激素的品種、數量、生產日期等內容；是否取得省局核發的《接受境外制藥廠委托加工備案表》；接受境外委托生產的蛋白同化制劑、肽類激素是否存在境內銷售行為，如發現可疑情況，應立即報告市局。
（五）規范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為
對于蛋白同化制劑、肽類激素進口單位，要重點核查是否取得國家局核發的進口藥品注冊證書和進口準許證，是否按規定渠道銷售；對蛋白同化制劑、肽類激素出口單位，要核查是否取得省局核發的《藥品出口準許證》，發現違法違規從事進出口業務的行為，要及時通報海關部門，配合海關嚴厲打擊走私行為，并根據查獲的線索進行追溯和查處。
（六）規范互聯網興奮劑藥品信息發布和交易行為
各縣局、市局各有關科室應積極配合科技部門開展對互聯網發布興奮劑藥品信息和銷售該類藥品行為的監督檢查，重點加強對蛋白同化制劑、肽類激素的監測，禁止未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》發布興奮劑藥品信息。發現違法違規網站，及時移送主管部門查處。
（七）配合開展對化工類企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的治理
各縣局、市局各有關科室應加強與當地經貿、工商行政管理部門溝通協調，根據經貿、工商行政管理部門提供的企業名單，對轄區內化工類企業聯合開展現場檢查，對存在違法生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的企業，要及時移交工商行政管理部門依法處理。
（八）加大對蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為查處力度
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》以及國家食品藥品監督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》（國食藥監辦〔2008〕159號）有關規定，藥品稽查部門應加大對蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為查處力度。對專項治理開始后，藥品監管部門在監督檢查中發現并查實的違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律視為情節嚴重，從重處罰。
1、凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，違法生產銷售的藥品生產企業，一律予以吊銷《藥品生產許可證》。
2、凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，但違法生產、未按規定渠道銷售的藥品生產企業，一律予以撤銷藥品批準文件，直至吊銷《藥品生產許可證》，并追蹤查處違法購買和使用的企業。
3、凡未經批準，擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
4、凡未按規定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點藥品批發企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
5、凡經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
（九）規范含興奮劑藥品的標簽和說明書
要督促藥品生產經營企業對照國家局公布的含有興奮劑所列物質藥品名單，認真開展自查自糾。凡含有興奮劑目錄所列物質的藥品，無論單方還是復方，都應嚴格執行《藥品說明書和標簽管理規定》有關要求，在包裝標簽或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣，藥品生產企業應根據藥品注冊補充申請的規定，及時向省局備案；各藥品經營企業要配合開展核查，對不符合要求的藥品，協助生產企業召回或主動下架，停止銷售；各縣局、市局各有關科室應組織開展對含興奮劑藥品標簽和說明書標注“運動員慎用”的情況進行檢查。
（十）開展反興奮劑宣傳周活動
各縣局、市局各有關科室應根據國家局的統一部署，積極主動開展反興奮劑集中宣傳活動。
1、在市局辦公室的統一協調下，通過新聞媒體，大張旗鼓地宣傳我省興奮劑專項治理的部署和各項工作的進展情況，重點要宣傳在專項治理工作中取得的成效。
2、組織藥品零售企業在店內醒目位置張貼由國家局統一印制的“零售藥店嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”宣傳海報。
3、充分調動社會力量，組織進社區、進街道、進學校，廣泛開展反興奮劑科普宣傳，張貼由國家局統一印制的“關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告”和“反對濫用興奮劑”科普知識海報，向群眾派發科普資料，要邀請主管部門領導和有關職能部門參加，大造聲勢，要在社會上產生一定的轟動效應，努力做到家喻戶曉、深入人心，營造一個全民參與、共同監督的輿論環境。
四、 實施步驟
專項治理工作分為三個階段。
（一）自查整改和集中宣傳階段（5月5日-5月15日）
1、藥品生產經營企業進行自查自糾，對存在的問題按照國家局和省局在專項治理工作中的有關要求完成整改。
2、根據國家局和省局的統一部署開展反興奮劑宣傳周活動。
（二）全面治理階段（5月16日-5月31日）
各縣局、市局各有關科室根據國家局和省局的要求，組織開展轄區內藥品生產經營企業和化工類企業的全面治理工作，檢查面達到全覆蓋。有關階段性專項治理情況于5月26日前上報市局專項治理辦公室。
（三）督查迎檢階段（6月1日-7月26日）
1、各縣局、市局各有關科室要對治理工作查漏補缺，做到檢查不留死角，檢查不留盲區。
2、市局專項治理辦公室組織檢查組以明察暗訪、突擊檢查的方式對部分地區興奮劑治理工作進行抽查，有關督查情況以書面形式上報市興奮劑治理工作領導小組。
3、迎接省局檢查組的檢查。
（四）鞏固提高階段（7月26日-9月30日）
1、各縣局要利用新聞媒體，組織開展興奮劑專項治理宣傳活動，重點宣傳在興奮劑治理工作中取得的成效。
2、鞏固治理成果，防止蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為反彈。
3、建立我市興奮劑管理工作的長效機制。
五、工作要求
（一）提高認識，統一思想
興奮劑管理工作是國家賦予我們的一項重要職責。開展蛋白同化制劑、肽類激素專項治理行動，是推進反興奮劑條例以及有關法律法規的貫徹落實，保障反興奮劑工作繼續深入有效開展，確保北京奧運會成功舉辦的重要手段。各縣局、市局各有關科室應提高認識，增強工作的責任感和緊迫感，以對國家、對人民高度負責的態度，認真履行職責，踏踏實實、勤勤懇懇地工作；要有大局意識，現階段要把思想和行動統一到確保北京奧運會成功舉辦這條主線上來，要把興奮劑治理作為當前工作的重中之重，下功夫狠抓，絕不允許出現紕漏。
（二）統一部署，密切配合
各縣局要高度重視，成立領導機構，落實相關責任，周密部署，合理安排，切實組織好各項檢查工作。要主動與經貿、衛生、公安、工商、海關、體育等職能部門溝通，密切配合，通力協作。通過聯合海關，加強對蛋白同化制劑、肽類激素出口的憑證驗放情況進行清查；通過聯合經貿、公安、工商，加大對本轄區內化工企業違法違規生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的打擊力度。各縣局要充分發揮牽頭和組織作用，深入研究本地區可能出現的藥源性興奮劑管理問題，認真評估各有關企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營管理狀況，制定切實可行的工作方案，卓有成效地開展檢查工作。要有計劃，不要盲從；要有步驟，杜絕蠻干；要有主次，反對眉毛胡子一起抓。
（三）全面檢查，突出重點
全市食品藥品監管系統干部職工應拿出全國食品藥品安全專項整治第三次現場會迎檢工作的勁頭，既要對轄區內藥品生產經營企業和化工企業進行全面細致的排查，又要重點治理本地區存在的突出問題，消除一切安全隱患，杜絕非法生產、經營、使用、進出口等行為。
（四）嚴格執法，嚴肅查處
距離北京奧運會舉辦的時間越來越近，各縣局、市局各有關科室應繼續認真履行職責，不能有僥幸的心理和松懈的情緒，對在專項治理工作期間出現的違法違規生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品生產經營企業，要按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的有關規定從嚴查處，追根溯源，一查到底；對于無證非法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的行為和違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類生產經營企業，要會同工商行政管理等部門予以嚴厲打擊；對于非法出口藥品類興奮劑的案件，要及時移交給海關部門依法處理；情節嚴重的，要吊銷許可證；構成犯罪的，要依法追究刑事責任。
（五）完善機制，暢通信息
建立準確及時的信息報告制度，興奮劑治理工作進度實行周報制，各縣局應在每周一下班前填寫《 縣興奮劑生產經營專項治理工作進展統計表》（見附表），將上一周轄區內的治理進展情況及時傳真至市局興奮劑治理工作辦公室，傳真電話：0768-2212605；重大案件實行日報制，縣局發現的重大違法案件要立刻上報市局，市局于案件發現后24小時內上報省局。
（六）加大宣傳，加強培訓
一是要充分利用各種媒體，廣泛宣傳反興奮劑的重要意義，通過加大對興奮劑治理工作的正面宣傳，正確引導公眾，創造良好的輿論氛圍和社會環境。二是要加強對監管人員和行政相對人的業務指導和專業培訓，提高責任意識和大局意識，共同搞好興奮劑治理工作。
附表：
縣興奮劑生產經營專項治理工作進展統計表.doc
一、 工作目標
通過專項治理，從根本上解決我市藥品類興奮劑管理工作中存在的突出問題，杜絕一切藥源性興奮劑管理問題的發生，確保正常的藥品類興奮劑生產經營秩序。
（一）藥品生產企業依法生產并按規定渠道銷售蛋白同化制劑、肽類激素。
（二）藥品批發企業合法經營并按規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素。
（三）藥品零售企業不經營除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類激素，嚴格憑處方銷售胰島素和其他實施處方藥管理的興奮劑。
（四）接受境外委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業，取得省局核發的《接受境外制藥廠委托加工備案表》后組織生產，禁止境外委托生產藥品在境內銷售。
（五）蛋白同化制劑、肽類激素進口單位，取得國家局核發的進口藥品注冊證書和進口準許證，并按規定渠道銷售。
（六）蛋白同化制劑、肽類激素的出口企業，取得省局核發的《藥品出口準許證》后辦理出口。
（七）藥品生產經營企業生產銷售含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上均有用中文注明“運動員慎用”字樣。
（八）發布興奮劑藥品信息的網站，均取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，杜絕通過互聯網向個人銷售藥品類興奮劑。
二、組織領導與職責分工
市局成立興奮劑治理工作領導小組，組長由丁少輝局長擔任，副組長由詹文濤、蔡衛鋒、黃秋鳳同志擔任，成員由有關科室負責人組成，負責興奮劑專項治理全面工作，領導小組下設辦公室，辦公地點設在市局藥品安全監管科，負責組織協調興奮劑專項治理的具體工作。
市局有關科室根據國家局、省局統一部署和各自的職責，分別承擔相關工作任務，具體分工如下：
（一）藥品安全監管科負責蛋白同化制劑、肽類激素含興奮劑藥品生產環節的治理工作、負責提供含興奮劑藥品目錄和相關品種信息，以及協助省局做好含興奮劑藥品標簽、說明書的審核備案工作。聯系人：黃東敏 聯系電話：0768-2212605，
（二）藥品流通監管科負責蛋白同化制劑、肽類激素流通環節的治理工作。聯系人：鄺錚 聯系電話：0768-2209116，
（三）稽查分局負責對違法違規案件的查處。聯系人:洪衛江 聯系電話：0768-2213422，
（四）市局辦公室協調反興奮劑宣傳周活動的落實督查工作，組織開展興奮劑生產經營專項治理工作的宣傳，以及負責生產經營專項治理工作中涉及法律、行政法規的解釋工作。聯系人：柒榜欣聯系電話：0768-2213250，
各縣局要成立相應的組織領導機構，統一組織開展本轄區內的興奮劑生產經營專項治理工作。市局負責組織對藥品生產企業含興奮劑藥品生產情況的專項檢查，負責對縣局各項治理工作的督查；各縣局負責本轄區興奮劑生產經營專項治理的具體實施和集中宣傳工作，配合有關部門開展對化工企業的檢查，負責轄區內藥品零售企業專項檢查工作。
三、 主要任務及工作措施
以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對全市范圍內的興奮劑生產經營進行全面治理。
（一）規范含興奮劑藥品生產企業的生產行為
藥品安全監管部門負責組織開展對藥品生產企業生產含興奮劑藥品生產情況的專項檢查。重點檢查企業是否具備《藥品生產許可證》、藥品批準文號、《營業執照》等有關證照；檢查生產銷售含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣，其標簽說明書是否經藥監部門審核備案；核查興奮劑藥品原料來源、物料平衡、產銷量相符和銷售流向等情況，追蹤核實2008年以來可疑的原料來源和銷售去向，嚴厲打擊違法違規行為。
（二）規范蛋白同化制劑、肽類激素批發經營行為
藥品流通監管部門負責組織開展對所有藥品批發企業蛋白同化制劑、肽類激素經營情況的全面檢查。重點檢查企業是否具備《藥品經營許可證》、《營業執照》等有關證照；是否經過省局批準取得蛋白同化制劑、肽類激素經營資格批件，以及購銷渠道和購銷存平衡情況；經營含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣。全市統一印發含興奮劑藥品目錄和含興奮劑藥品經營情況自查表，要求企業對經營情況等各方面進行自查并落實整改。
（三）規范藥品類興奮劑零售經營行為
各縣局、市局各有關科室應充分利用食品藥品監管部門的監管資源，組織開展對藥品零售企業經營藥品類興奮劑的拉網式檢查。重點檢查是否銷售除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類激素；經營含興奮劑目錄所列物質的藥品，其標簽或說明書上是否有用中文注明“運動員慎用”字樣；是否憑處方銷售胰島素和含興奮劑目錄所列物質的處方藥。市局準備召開藥品零售企業經營含興奮劑藥品工作會議，組織有關人員進行培訓，并印發含興奮劑藥品經營情況自查表及興奮劑藥品目錄。組織藥品零售企業在店內醒目位置張貼由國家局統一印制的“零售藥店嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”宣傳海報。發現違法違規行為，依法從嚴查處。
（四）規范蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產行為
對接受境外委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業，要核實企業是否簽定書面生產合同，委托生產合同是否載明委托企業國籍、委托生產的蛋白同化制劑或肽類激素的品種、數量、生產日期等內容；是否取得省局核發的《接受境外制藥廠委托加工備案表》；接受境外委托生產的蛋白同化制劑、肽類激素是否存在境內銷售行為，如發現可疑情況，應立即報告市局。
（五）規范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為
對于蛋白同化制劑、肽類激素進口單位，要重點核查是否取得國家局核發的進口藥品注冊證書和進口準許證，是否按規定渠道銷售；對蛋白同化制劑、肽類激素出口單位，要核查是否取得省局核發的《藥品出口準許證》，發現違法違規從事進出口業務的行為，要及時通報海關部門，配合海關嚴厲打擊走私行為，并根據查獲的線索進行追溯和查處。
（六）規范互聯網興奮劑藥品信息發布和交易行為
各縣局、市局各有關科室應積極配合科技部門開展對互聯網發布興奮劑藥品信息和銷售該類藥品行為的監督檢查，重點加強對蛋白同化制劑、肽類激素的監測，禁止未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》發布興奮劑藥品信息。發現違法違規網站，及時移送主管部門查處。
（七）配合開展對化工類企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的治理
各縣局、市局各有關科室應加強與當地經貿、工商行政管理部門溝通協調，根據經貿、工商行政管理部門提供的企業名單，對轄區內化工類企業聯合開展現場檢查，對存在違法生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的企業，要及時移交工商行政管理部門依法處理。
（八）加大對蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為查處力度
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》以及國家食品藥品監督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》（國食藥監辦〔2008〕159號）有關規定，藥品稽查部門應加大對蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為查處力度。對專項治理開始后，藥品監管部門在監督檢查中發現并查實的違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律視為情節嚴重，從重處罰。
1、凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，違法生產銷售的藥品生產企業，一律予以吊銷《藥品生產許可證》。
2、凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，但違法生產、未按規定渠道銷售的藥品生產企業，一律予以撤銷藥品批準文件，直至吊銷《藥品生產許可證》，并追蹤查處違法購買和使用的企業。
3、凡未經批準，擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
4、凡未按規定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點藥品批發企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
5、凡經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。
（九）規范含興奮劑藥品的標簽和說明書
要督促藥品生產經營企業對照國家局公布的含有興奮劑所列物質藥品名單，認真開展自查自糾。凡含有興奮劑目錄所列物質的藥品，無論單方還是復方，都應嚴格執行《藥品說明書和標簽管理規定》有關要求，在包裝標簽或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣，藥品生產企業應根據藥品注冊補充申請的規定，及時向省局備案；各藥品經營企業要配合開展核查，對不符合要求的藥品，協助生產企業召回或主動下架，停止銷售；各縣局、市局各有關科室應組織開展對含興奮劑藥品標簽和說明書標注“運動員慎用”的情況進行檢查。
（十）開展反興奮劑宣傳周活動
各縣局、市局各有關科室應根據國家局的統一部署，積極主動開展反興奮劑集中宣傳活動。
1、在市局辦公室的統一協調下，通過新聞媒體，大張旗鼓地宣傳我省興奮劑專項治理的部署和各項工作的進展情況，重點要宣傳在專項治理工作中取得的成效。
2、組織藥品零售企業在店內醒目位置張貼由國家局統一印制的“零售藥店嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”宣傳海報。
3、充分調動社會力量，組織進社區、進街道、進學校，廣泛開展反興奮劑科普宣傳，張貼由國家局統一印制的“關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告”和“反對濫用興奮劑”科普知識海報，向群眾派發科普資料，要邀請主管部門領導和有關職能部門參加，大造聲勢，要在社會上產生一定的轟動效應，努力做到家喻戶曉、深入人心，營造一個全民參與、共同監督的輿論環境。
四、 實施步驟
專項治理工作分為三個階段。
（一）自查整改和集中宣傳階段（5月5日-5月15日）
1、藥品生產經營企業進行自查自糾，對存在的問題按照國家局和省局在專項治理工作中的有關要求完成整改。
2、根據國家局和省局的統一部署開展反興奮劑宣傳周活動。
（二）全面治理階段（5月16日-5月31日）
各縣局、市局各有關科室根據國家局和省局的要求，組織開展轄區內藥品生產經營企業和化工類企業的全面治理工作，檢查面達到全覆蓋。有關階段性專項治理情況于5月26日前上報市局專項治理辦公室。
（三）督查迎檢階段（6月1日-7月26日）
1、各縣局、市局各有關科室要對治理工作查漏補缺，做到檢查不留死角，檢查不留盲區。
2、市局專項治理辦公室組織檢查組以明察暗訪、突擊檢查的方式對部分地區興奮劑治理工作進行抽查，有關督查情況以書面形式上報市興奮劑治理工作領導小組。
3、迎接省局檢查組的檢查。
（四）鞏固提高階段（7月26日-9月30日）
1、各縣局要利用新聞媒體，組織開展興奮劑專項治理宣傳活動，重點宣傳在興奮劑治理工作中取得的成效。
2、鞏固治理成果，防止蛋白同化制劑、肽類激素違法違規行為反彈。
3、建立我市興奮劑管理工作的長效機制。
五、工作要求
（一）提高認識，統一思想
興奮劑管理工作是國家賦予我們的一項重要職責。開展蛋白同化制劑、肽類激素專項治理行動，是推進反興奮劑條例以及有關法律法規的貫徹落實，保障反興奮劑工作繼續深入有效開展，確保北京奧運會成功舉辦的重要手段。各縣局、市局各有關科室應提高認識，增強工作的責任感和緊迫感，以對國家、對人民高度負責的態度，認真履行職責，踏踏實實、勤勤懇懇地工作；要有大局意識，現階段要把思想和行動統一到確保北京奧運會成功舉辦這條主線上來，要把興奮劑治理作為當前工作的重中之重，下功夫狠抓，絕不允許出現紕漏。
（二）統一部署，密切配合
各縣局要高度重視，成立領導機構，落實相關責任，周密部署，合理安排，切實組織好各項檢查工作。要主動與經貿、衛生、公安、工商、海關、體育等職能部門溝通，密切配合，通力協作。通過聯合海關，加強對蛋白同化制劑、肽類激素出口的憑證驗放情況進行清查；通過聯合經貿、公安、工商，加大對本轄區內化工企業違法違規生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為的打擊力度。各縣局要充分發揮牽頭和組織作用，深入研究本地區可能出現的藥源性興奮劑管理問題，認真評估各有關企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營管理狀況，制定切實可行的工作方案，卓有成效地開展檢查工作。要有計劃，不要盲從；要有步驟，杜絕蠻干；要有主次，反對眉毛胡子一起抓。
（三）全面檢查，突出重點
全市食品藥品監管系統干部職工應拿出全國食品藥品安全專項整治第三次現場會迎檢工作的勁頭，既要對轄區內藥品生產經營企業和化工企業進行全面細致的排查，又要重點治理本地區存在的突出問題，消除一切安全隱患，杜絕非法生產、經營、使用、進出口等行為。
（四）嚴格執法，嚴肅查處
距離北京奧運會舉辦的時間越來越近，各縣局、市局各有關科室應繼續認真履行職責，不能有僥幸的心理和松懈的情緒，對在專項治理工作期間出現的違法違規生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品生產經營企業，要按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的有關規定從嚴查處，追根溯源，一查到底；對于無證非法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的行為和違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類生產經營企業，要會同工商行政管理等部門予以嚴厲打擊；對于非法出口藥品類興奮劑的案件，要及時移交給海關部門依法處理；情節嚴重的，要吊銷許可證；構成犯罪的，要依法追究刑事責任。
（五）完善機制，暢通信息
建立準確及時的信息報告制度，興奮劑治理工作進度實行周報制，各縣局應在每周一下班前填寫《 縣興奮劑生產經營專項治理工作進展統計表》（見附表），將上一周轄區內的治理進展情況及時傳真至市局興奮劑治理工作辦公室，傳真電話：0768-2212605；重大案件實行日報制，縣局發現的重大違法案件要立刻上報市局，市局于案件發現后24小時內上報省局。
（六）加大宣傳，加強培訓
一是要充分利用各種媒體，廣泛宣傳反興奮劑的重要意義，通過加大對興奮劑治理工作的正面宣傳，正確引導公眾，創造良好的輿論氛圍和社會環境。二是要加強對監管人員和行政相對人的業務指導和專業培訓，提高責任意識和大局意識，共同搞好興奮劑治理工作。
附表：
縣興奮劑生產經營專項治理工作進展統計表.doc
