一、起草背景
我市部分食品生產(chǎn)企業(yè)為了順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展，積極進(jìn)行技術(shù)改造開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，提出辦理動(dòng)物蛋白肽食品生產(chǎn)許可證的需求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定，“縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則”。但是，由于目前國(guó)家、浙江省尚未出臺(tái)動(dòng)物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條規(guī)定，“對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類(lèi)似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查”。
因此，為服務(wù)我市動(dòng)物蛋白肽食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，規(guī)范該類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查工作，我局起草了《舟山市動(dòng)物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查方案》。
二、主要制定依據(jù)
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》，《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本審查方案。
三、主要內(nèi)容
《審查方案》主要內(nèi)容包括總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、附則共八章、六十三條。審查方案內(nèi)容適用于舟山市動(dòng)物蛋白肽食品生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可審查工作。
（一）明確了動(dòng)物蛋白肽定義和類(lèi)別。
1. 明確定義
方案中所稱(chēng)動(dòng)物蛋白肽是指以動(dòng)物蛋白（包括乳類(lèi)蛋白、蛋清蛋白等）為主要原料，經(jīng)調(diào)漿、酶解、分離、過(guò)濾、濃縮、殺菌、干燥、包裝等工藝制成的相對(duì)分子質(zhì)量小于10000所占比例90%以上的食品加工用動(dòng)物蛋白肽。
2. 明確類(lèi)別
動(dòng)物蛋白肽的食品類(lèi)別為“其他食品”，類(lèi)別名稱(chēng)（品種明細(xì)）為：其他食品{食品加工用動(dòng)物蛋白肽粉（如：水解乳清蛋白粉、蛋清蛋白肽等）}；類(lèi)別編號(hào)為3101。
（二）規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間布局及設(shè)備工藝要求
1.明確企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求，合理設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所及車(chē)間布局。提出生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)工藝需要一般要包含的功能區(qū)。
2.明確動(dòng)物蛋白肽生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的劃分。動(dòng)物蛋白肽企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所可劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)，不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)該有效分隔。
3.明確動(dòng)物蛋白肽生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符。具體產(chǎn)品按企業(yè)實(shí)際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。
4.明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵控制工序。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為：原料驗(yàn)收、酶解、殺菌、干燥、金屬探測(cè)。
（三）強(qiáng)化人員管理要求
1.符合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2024年第4號(hào)公告、《審查通則》的相關(guān)要求。
2.符合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求。
3.建立人員管理制度
（四）突出建立管理制度的要求
1.建立采購(gòu)管理及進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。
2.建立原輔料供應(yīng)商審核制度。
3.建立食品安全追溯管理制度。
4.建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度。
5.建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
6.建立檢驗(yàn)管理制度。
7.建立日管控、周排查、月調(diào)度制度。
四、適用區(qū)域
《審查方案》自公布之日起在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)施行。
解讀人：胡佳晨聯(lián)系方式：15924002898
地址:舟山市定海區(qū)新城千島路257號(hào)舟山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
