第一章 總 則
第一條 為規范北京自貿試驗區和北京經濟技術開發區內（以下簡稱自貿試驗區和經開區）普通食品和食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》國家市場監督管理總局《食品生產許可管理辦法》（總局令第24號）等法律法規規章和有關規定，制定本規范。
第二條 自貿試驗區所在各區域的市場監督管理局和經開區行政審批局（以下簡稱各區局）按照行政區劃，承擔相應區域內食品和食品添加劑生產企業許可（以下簡稱食品生產許可）。
上述許可事項中，不含特殊食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽類別。
第三條 自貿試驗區和經開區食品生產許可工作標準、工作時限、工作程序、許可類別、證書樣式、許可證有效期、許可業務系統，均應與全市保持一致。
第四條 北京市市場監督管理局負責全市食品生產許可管理工作，研究、制定食品生產許可制度和規范；對自貿試驗區和經開區食品生產許可工作進行督導、檢查、評價；培訓許可核查人員隊伍。
承擔自貿試驗區和經開區特殊醫學用途食品、保健食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品，以及嬰幼兒輔助食品和食鹽的生產許可；
第五條 自貿試驗區和經開區食品生產許可，執行本規范；《食品生產許可管理辦法》（總局令第24號）中已有規定，且未在本規范中重申的事項，執行《食品生產許可管理辦法》（總局令第24號）。
各區局應制定本單位承接食品生產許可工作的制度和流程，明確責任部門、崗位人員和職責。
第二章 申請與受理
第六條 申請食品生產許可的主體應符合《食品生產許可管理辦法》第十條的規定。
第七條 自貿試驗區和經開區符合條件的主體提交食品生產許可事項，應通過北京市市場監督管理局網上政務服務平臺，提交申請。
第八條 以下情形應申請“食品生產許可新辦”事項：
（一）首次申請食品生產許可的；
（二）食品生產許可證有效期屆滿后提出許可申請的；
（三）生產場所遷址，申請辦理許可的；
（四）食品生產者的生產條件發生重大變化，不再符合食品生產要求，需要重新辦理許可的。
食品生產許可新辦事項的申請材料，應符合《食品生產許可管理辦法》第十三條和第十六條的規定。
第九條 以下事項發生變化時，食品生產者應在變化后10個工作日內，提出“食品生產許可變更”事項：
（一）現有設備布局和工藝流程發生變化的；
（二）主要生產設備設施發生變化的；
（三）食品類別發生變化的；
（四）生產場所改建、擴建的；
（五）其他生產條件或生產場所周邊環境發生變化，可能影響食品安全的；
（六）食品生產許可證載明的其他事項發生變化的。
食品生產許可變更事項的申請材料，應符合《食品生產許可管理辦法》第三十三條的規定。
第十條 食品生產者在許可有效期屆滿前依法提出延續食品生產許可的，應按照《食品生產許可管理辦法》第三十五條的規定提交申請材料。
第十一條 食品生產者依法注銷食品生產許可的，應向原發證機關提交《食品生產許可注銷申請書》。
第十二條 自貿試驗區和經開區承辦區局受理部門應依據《食品生產許可管理辦法》第十九條做出是否受理的決定。
第三章 審 查
第十三條 承辦區局負責對申請材料進行審查，材料應符合《食品生產許可審查通則》規定的完整性、規范性、合規性要求；需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當組織現場核查。
第十四條 以下事項可以不實施現場核查：
（一）僅申請企業法定代表人變更的；
（二）僅申請企業名稱變更的；
（三）食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化，且生產工藝流程、設備設施和車間布局等不發生變化的；
（四）僅申請核減許可類別或明細，且不影響其他許可類別生產條件的；
（五）申請注銷食品生產許可的；
（六）法律法規規定的其他情形。
第十五條 需要組織現場核查的，由承辦區局從全市許可核查人員庫中抽取許可核查人員組成核查組，核查組不少于2人，至少應有1名獲得組長資格的核查人員，和1名承辦區局核查人員參加。
現場核查應執行《食品生產許可管理辦法》第二十一條，以及《食品生產許可審查通則》的流程和要求。
核查人員應當自接受現場核查任務之日起5個工作日內，完成對生產場所的現場核查。
第十六條 現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。
第十七條核查完畢，應現場制作《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》，由申請人簽字確認并交申請人留存一份。
第四章 決 定
第十八條 承辦區局應當自受理申請之日起8個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長5個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十九條 承辦區局應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
決定作出后，承辦區局應自作出決定之日起2個工作日內，通過北京市市場監督管理局網上政務服務平臺向申請人送達《食品生產許可證》電子證書，或《不予許可決定書》。
第五章 事中事后監管
第二十條 各區局應在發證后三個月內，對生產企業進行監督檢查。落實食品生產企業風險分級管理，實行年度全覆蓋的監督檢查和抽檢監測。
第二十一條 各區局應按照國家市場監督管理總局《食品生產經營監督檢查管理辦法》（總局令第49號）的要求，對本行政區域內食品生產企業實施監督檢查。
對通過檢查、抽檢等發現的問題線索開展飛行檢查和跟蹤抽檢。
發現食品生產者違反食品安全管理法律、法規、規章以及食品安全國家標準的違法行為，應依法查處。
第六章 附 則
第二十二條 本規范自2022年2月1日起實施。
