廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局精準(zhǔn)發(fā)力全面保障藥品化妝品質(zhì)量安全

   2021-08-19 464
核心提示:落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),制定廣州市藥品安全責(zé)任考核方案,有序推進(jìn)市對(duì)區(qū)藥品安全責(zé)任考核。完善藥品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用機(jī)制,全面加強(qiáng)藥化全鏈條監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)推進(jìn)藥品和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
        以來(lái),廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),精準(zhǔn)發(fā)力,全面保障藥品化妝品質(zhì)量安全。

一是落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),制定廣州市藥品安全責(zé)任考核方案,有序推進(jìn)市對(duì)區(qū)藥品安全責(zé)任考核。完善藥品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用機(jī)制,全面加強(qiáng)藥化全鏈條監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)推進(jìn)藥品和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。2021年上半年,共檢查藥品企業(yè)及使用單位8443家次,立案查處1家,給予行政警告處罰3家,約談2家連鎖總部。檢查化妝品企業(yè)3340家次,責(zé)令停產(chǎn)整改5家,給予警告企業(yè)20家次,立案161宗。二是筑牢疫情防控網(wǎng)絡(luò)。推行轄區(qū)零售藥店銷售退熱藥品登記報(bào)告制度,并及時(shí)推送給公安部門開(kāi)展大數(shù)據(jù)分析,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。目前,全市每天上報(bào)數(shù)據(jù)超過(guò)3萬(wàn)條。截至目前,通過(guò)系統(tǒng)上傳購(gòu)買退熱藥品數(shù)據(jù)累計(jì)共1500余萬(wàn)條,實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)疫情信息的監(jiān)測(cè)和預(yù)警。構(gòu)建零售藥店聯(lián)防聯(lián)控、聯(lián)合懲戒機(jī)制,完成全市藥店100%現(xiàn)場(chǎng)檢查。今年以來(lái),全市共限期整改藥店203家,停業(yè)整頓168家,向醫(yī)保部門通報(bào)違規(guī)藥店359家。三是強(qiáng)化制度機(jī)制創(chuàng)新。研究制定《廣州市進(jìn)一步改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施方案》和《廣州市落實(shí)深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》。進(jìn)一步完善我市藥品、疫苗安全事件應(yīng)對(duì)機(jī)制,完善藥品、疫苗應(yīng)急體系和機(jī)制建設(shè)。率先在全國(guó)成立市級(jí)化妝品備案審核專家委員會(huì),建立統(tǒng)一的備案監(jiān)督核查標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)核查人員和企業(yè)培訓(xùn),推進(jìn)普通化妝品備案核查輔助系統(tǒng)建設(shè),提高備案督查合格率,保證化妝品備案質(zhì)量。今年以來(lái)共完成國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品資料初審共38萬(wàn)條次,產(chǎn)品確認(rèn)共26萬(wàn)條次,約占全省80%,占全國(guó)50%。



 
地區(qū): 廣東 廣州市
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