各市食品藥品監督管理局，廣德、宿松縣市場監管局：
現將《2014年食品藥品風險管理及保健食品監管工作要點》印發你們，請各地結合實際，認真抓好貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年3月28日
2014年食品藥品風險管理及保健食品
監管工作要點
根據國家總局的總體部署和省委、省政府的相關要求，2014年食品藥品風險管理及保健食品監管工作，按照“強化基礎，創新機制，完善制度，突出重點”的工作原則，科學部署實施抽檢監測工作，逐步建立健全食品藥品風險監測網絡，積極開展食品安全統計和形勢分析，穩步推進食品藥品風險預警和交流工作，繼續加大保健食品生產經營監管力度，不斷加強自身建設，進一步提高工作能力和水平。
一、統籌部署食品藥品監督抽檢和風險監測工作
1.按照國家總局的部署，落實2014年國家級食品、保健食品抽檢監測工作。結合我省實際，細化工作方案，明確承檢分工，嚴格界定責任，確保抽檢監測工作圓滿完成。
2.制定實施省級食品藥品抽驗工作計劃。按照“統一制定計劃，統一組織實施”的原則，緊密結合我省食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械監管實際，突出重點環節、重點品種和重點區域, 精心制定計劃，形成與國家抽檢監測各有側重，互為補充，擴大我省抽檢覆蓋面的良好局面。綜合地域、業態、規模等因素，逐步建立橫向到邊、縱向到底覆蓋全省的較為完善的食品藥品監測網絡，著力推進計劃的規范、有序實施。
3.加強抽檢監測培訓，進一步完善工作機制。以組織開展全省食品藥品抽檢監測培訓為抓手，逐步建立抽檢監測隊伍，提升食品藥品抽檢監測工作水平。通過以會代訓，達到明確工作分工、熟悉工作程序、強化工作要求。建立“四品一械”抽檢監測工作規范，規范問題樣品信息報告和核查處置工作流程，實現抽樣、檢驗等食品藥品監測各環節的無縫對接，保障食品藥品抽檢監測工作的有效運行。進一步加大考核工作力度，建立省食品藥品檢驗研究院對市級食品藥品檢驗機構問題樣品復核機制。啟動食品安全抽檢監測數據系統建設。
4.加強抽檢監測結果分析研判工作。建立省局各相關處室、承檢機構、省藥品不良反應監測中心、省食品監督所聯席會議制度，對處置的問題樣品品種、發生原因、生產經營者所在區域等情況定期進行綜合分析，對發現可能存在區域性、系統性食品藥品安全苗頭性問題，提出風險預警建議，及時通報相關部門，開展專項整治。
5.籌建全省食品風險評估委員會。充分發揮全省食品專家人才的資源優勢，在省內相關高校、科研單位、疾病預防控制（衛生檢驗）機構、食品藥品監督管理部門、醫療機構、食品藥品檢驗機構等單位，遴選相關專家，組建全省食品風險評估委員會，構建完善我省食品風險管理智力支撐體系。
二、探索建立科學規范的風險交流、預警工作體系
6.探索建立風險評估機制。以國家食品安全風險監測工作為基礎，以全省食品風險評估委員會、相關技術監督部門、高校、科研機構為依托，建立專家評估制度，對藥品、化妝品不良反應，醫療器械不良事件開展再評價及安全風險評估工作。對食品藥品敏感性問題、行業性問題、區域性問題及時進行分類評估，逐步形成長效機制。
7.完善風險預警交流體系。建立風險預警交流制度。在國家食品安全風險預警交流的工作規范或指南的基礎上，探索研究我省食品藥品風險預警信息采集、分析、研判、發布、處置工作程序。協調建立與農業、衛生、質檢、檢驗檢疫等部門有關食品、食品相關產品和進出口食品安全信息銜接機制。依托省食品藥品檢驗研究院，建立風險交流秘書處，建立各市風險交流聯絡員隊伍，逐步形成從上到下食品藥品風險預警交流的工作體系。
8.積極開展風險預警。探索研究我省監測數據風險預警模式，廣泛收集、科學分析風險信息、逐步建立面向行業、部門、區域、公眾等不同層次的預警方式。進一步豐富風險交流形式。加強與科研機構、行業組織和各類媒體的合作，創新交流載體，拓寬交流渠道，適時發布季節性、節日性、時令性風險預警。
三、積極開展食品安全統計和形勢分析工作
9.根據國家總局的部署，逐步建立我省食品安全統計體系。確立統計指標、建立統計分析信息化系統。
10.開展食品安全形勢分析。依據食品安全風險監測、監督性抽驗以及收集的各類數據信息，開展定期食品安全形勢分析，逐步形成常態化機制。
四、強化保健食品監管，突出抓好綜合治理
11.鞏固和擴大打“四非”專項成果。繼續以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光等方式，繼續保持打“四非”的高壓態勢，鞏固取得的成效，進一步凈化保健食品生產經營秩序。打建結合，建立健全制度措施，夯實監管工作基礎。
12.加大保健食品日常監管力度。轉變工作思路，集中監管精力，采取飛行檢查等多種形式，加大日常監管力度。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等為重點品種，以批發市場、超市、藥店、農村市場為重點場所，以生產聚集區、問題多發區以及主導產業區為重點區域，加強保健食品生產經營企業原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票、規范生產、產品檢驗等制度落實情況的監督檢查。建立健全保健食品監管檔案，探索實施企業分級分類監管。推進保健食品質量安全追溯體系建設和保健食品生產企業質量受權人試點工作。繼續加強保健食品科普宣傳，營造良好宣傳氛圍，不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、提升工作能力，加強自身建設
13.開展前瞻性和基礎性調查研究。鼓勵探索保健食品監管難點，研究風險管理課題，圍繞科學監管、轉變監管方式、提升監管效能，開展前瞻性和基礎性調查研究，爭取破解食品安全工作的難題。適時組織全省風險管理和保健食品監管調研成果遴選及匯編。
14.推進市、縣監管責任體系建設。確保食品藥品風險管理及保健食品監管承擔機構、人員、責任三明確。
15.加強隊伍能力和作風建設。結合總局、省局的培訓計劃，加大對基層保健食品監管、風險管理人員培訓力度，深入開展法律法規、業務理論學習培訓，提升隊伍的專業素質和工作水平。嚴格落實黨風廉政責任制。
現將《2014年食品藥品風險管理及保健食品監管工作要點》印發你們，請各地結合實際，認真抓好貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年3月28日
2014年食品藥品風險管理及保健食品
監管工作要點
根據國家總局的總體部署和省委、省政府的相關要求，2014年食品藥品風險管理及保健食品監管工作，按照“強化基礎，創新機制，完善制度，突出重點”的工作原則，科學部署實施抽檢監測工作，逐步建立健全食品藥品風險監測網絡，積極開展食品安全統計和形勢分析，穩步推進食品藥品風險預警和交流工作，繼續加大保健食品生產經營監管力度，不斷加強自身建設，進一步提高工作能力和水平。
一、統籌部署食品藥品監督抽檢和風險監測工作
1.按照國家總局的部署，落實2014年國家級食品、保健食品抽檢監測工作。結合我省實際，細化工作方案，明確承檢分工，嚴格界定責任，確保抽檢監測工作圓滿完成。
2.制定實施省級食品藥品抽驗工作計劃。按照“統一制定計劃，統一組織實施”的原則，緊密結合我省食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械監管實際，突出重點環節、重點品種和重點區域, 精心制定計劃，形成與國家抽檢監測各有側重，互為補充，擴大我省抽檢覆蓋面的良好局面。綜合地域、業態、規模等因素，逐步建立橫向到邊、縱向到底覆蓋全省的較為完善的食品藥品監測網絡，著力推進計劃的規范、有序實施。
3.加強抽檢監測培訓，進一步完善工作機制。以組織開展全省食品藥品抽檢監測培訓為抓手，逐步建立抽檢監測隊伍，提升食品藥品抽檢監測工作水平。通過以會代訓，達到明確工作分工、熟悉工作程序、強化工作要求。建立“四品一械”抽檢監測工作規范，規范問題樣品信息報告和核查處置工作流程，實現抽樣、檢驗等食品藥品監測各環節的無縫對接，保障食品藥品抽檢監測工作的有效運行。進一步加大考核工作力度，建立省食品藥品檢驗研究院對市級食品藥品檢驗機構問題樣品復核機制。啟動食品安全抽檢監測數據系統建設。
4.加強抽檢監測結果分析研判工作。建立省局各相關處室、承檢機構、省藥品不良反應監測中心、省食品監督所聯席會議制度，對處置的問題樣品品種、發生原因、生產經營者所在區域等情況定期進行綜合分析，對發現可能存在區域性、系統性食品藥品安全苗頭性問題，提出風險預警建議，及時通報相關部門，開展專項整治。
5.籌建全省食品風險評估委員會。充分發揮全省食品專家人才的資源優勢，在省內相關高校、科研單位、疾病預防控制（衛生檢驗）機構、食品藥品監督管理部門、醫療機構、食品藥品檢驗機構等單位，遴選相關專家，組建全省食品風險評估委員會，構建完善我省食品風險管理智力支撐體系。
二、探索建立科學規范的風險交流、預警工作體系
6.探索建立風險評估機制。以國家食品安全風險監測工作為基礎，以全省食品風險評估委員會、相關技術監督部門、高校、科研機構為依托，建立專家評估制度，對藥品、化妝品不良反應，醫療器械不良事件開展再評價及安全風險評估工作。對食品藥品敏感性問題、行業性問題、區域性問題及時進行分類評估，逐步形成長效機制。
7.完善風險預警交流體系。建立風險預警交流制度。在國家食品安全風險預警交流的工作規范或指南的基礎上，探索研究我省食品藥品風險預警信息采集、分析、研判、發布、處置工作程序。協調建立與農業、衛生、質檢、檢驗檢疫等部門有關食品、食品相關產品和進出口食品安全信息銜接機制。依托省食品藥品檢驗研究院，建立風險交流秘書處，建立各市風險交流聯絡員隊伍，逐步形成從上到下食品藥品風險預警交流的工作體系。
8.積極開展風險預警。探索研究我省監測數據風險預警模式，廣泛收集、科學分析風險信息、逐步建立面向行業、部門、區域、公眾等不同層次的預警方式。進一步豐富風險交流形式。加強與科研機構、行業組織和各類媒體的合作，創新交流載體，拓寬交流渠道，適時發布季節性、節日性、時令性風險預警。
三、積極開展食品安全統計和形勢分析工作
9.根據國家總局的部署，逐步建立我省食品安全統計體系。確立統計指標、建立統計分析信息化系統。
10.開展食品安全形勢分析。依據食品安全風險監測、監督性抽驗以及收集的各類數據信息，開展定期食品安全形勢分析，逐步形成常態化機制。
四、強化保健食品監管，突出抓好綜合治理
11.鞏固和擴大打“四非”專項成果。繼續以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光等方式，繼續保持打“四非”的高壓態勢，鞏固取得的成效，進一步凈化保健食品生產經營秩序。打建結合，建立健全制度措施，夯實監管工作基礎。
12.加大保健食品日常監管力度。轉變工作思路，集中監管精力，采取飛行檢查等多種形式，加大日常監管力度。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等為重點品種，以批發市場、超市、藥店、農村市場為重點場所，以生產聚集區、問題多發區以及主導產業區為重點區域，加強保健食品生產經營企業原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票、規范生產、產品檢驗等制度落實情況的監督檢查。建立健全保健食品監管檔案，探索實施企業分級分類監管。推進保健食品質量安全追溯體系建設和保健食品生產企業質量受權人試點工作。繼續加強保健食品科普宣傳，營造良好宣傳氛圍，不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、提升工作能力，加強自身建設
13.開展前瞻性和基礎性調查研究。鼓勵探索保健食品監管難點，研究風險管理課題，圍繞科學監管、轉變監管方式、提升監管效能，開展前瞻性和基礎性調查研究，爭取破解食品安全工作的難題。適時組織全省風險管理和保健食品監管調研成果遴選及匯編。
14.推進市、縣監管責任體系建設。確保食品藥品風險管理及保健食品監管承擔機構、人員、責任三明確。
15.加強隊伍能力和作風建設。結合總局、省局的培訓計劃，加大對基層保健食品監管、風險管理人員培訓力度，深入開展法律法規、業務理論學習培訓，提升隊伍的專業素質和工作水平。嚴格落實黨風廉政責任制。
