各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:
《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》已經(jīng)省局研究同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2016年9月1日
河南省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管水平和效能,防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),保障食品安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),合理劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),實(shí)施食品生產(chǎn)安全分級(jí)管理。
第三條全省取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)適用本辦法。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)遵循科學(xué)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,制定本省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法,對(duì)全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作, 制定具體實(shí)施方案;根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分市、縣兩級(jí)監(jiān)管的企業(yè)名單,確定本級(jí)監(jiān)管企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案。
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本級(jí)監(jiān)管的食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體實(shí)施工作,確定本級(jí)監(jiān)管企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案。
第二章 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)
第六條 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)食品類別等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第七條 確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,總分值為100分。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。
A級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為0-25(含)分;
B級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為25-35(含)分;
C級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為35-50(含)分;
D級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為50分以上。
第九條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度或當(dāng)年食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,可以對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定應(yīng)用周期為一個(gè)自然年度,在一個(gè)評(píng)定周期內(nèi)原則上只進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十一條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果及時(shí)錄入動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng),并告知食品生產(chǎn)企業(yè)。
第三章 程序方法
第十二條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照企業(yè)食品生產(chǎn)許可信息,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見(jiàn)附件1),確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多種類食品、食品添加劑的,按照風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值。
第十三條 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià),應(yīng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品應(yīng)考慮委托加工等情況;食品添加劑應(yīng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
第十四條 評(píng)定食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值時(shí),可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定,也可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)確定。
利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果,根據(jù)《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)逐項(xiàng)計(jì)分,確定食品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)的內(nèi)容要求,如實(shí)做出評(píng)價(jià)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)有2名以上檢查人員參加,并出示有效執(zhí)法證件。必要時(shí),可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。
第十五條 依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值之和,確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,確定食品生產(chǎn)企業(yè)最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
評(píng)定結(jié)果填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(附件3)。
第十六條 存在下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):
(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒(méi)收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;
(二)有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;
(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。
第十七條 符合下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低一個(gè)等級(jí):
(一)連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第十六條所列情形的;
(二)獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外);
(三)獲得市級(jí)以上人民政府食品質(zhì)量安全獎(jiǎng)勵(lì)或者列為總局、省局先進(jìn)試點(diǎn)、示范項(xiàng)目的;
(四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十六條和第十七條所列情形的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。
第十九條 新開(kāi)辦食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,在企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起3個(gè)月內(nèi)完成。
第二十條 食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表中檢查項(xiàng)目分為重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng),重點(diǎn)項(xiàng)目不符合要求的,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不得劃分為A、B級(jí)。
停產(chǎn)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月的食品生產(chǎn)企業(yè)直接評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)。
嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、乳制品的食品生產(chǎn)企業(yè)初次評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一般為D級(jí),三年后可按照本辦法要求實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第二十一條 發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應(yīng)當(dāng)先行立案查處,并根據(jù)處罰結(jié)果確定食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
第四章 結(jié)果運(yùn)用
第二十二條 監(jiān)督檢查頻次的確定,高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)應(yīng)多于較低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),原則上A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1次;B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1-2次;C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年2-3次;D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年3-4次。
具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計(jì)劃確定。
第二十三條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照“一企一檔”要求,建立食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案,根據(jù)企業(yè)綜合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施,制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。
第二十四條 監(jiān)督檢查內(nèi)容按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,由具體實(shí)施監(jiān)管的部門確定。
第二十五條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,匯總分析食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)信息,及時(shí)排查、有效消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
第五章 附 則
第二十六條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 食品生產(chǎn)加工小作坊風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法另行制定。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日施行。
附件:1.
食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表.doc
2.1
食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)表.doc
2.2
保健食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值表.doc
3.
食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表.doc
《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》已經(jīng)省局研究同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2016年9月1日
河南省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管水平和效能,防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),保障食品安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),合理劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),實(shí)施食品生產(chǎn)安全分級(jí)管理。
第三條全省取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)適用本辦法。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)遵循科學(xué)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,制定本省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法,對(duì)全省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作, 制定具體實(shí)施方案;根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分市、縣兩級(jí)監(jiān)管的企業(yè)名單,確定本級(jí)監(jiān)管企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案。
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本級(jí)監(jiān)管的食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體實(shí)施工作,確定本級(jí)監(jiān)管企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案。
第二章 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)
第六條 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)食品類別等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過(guò)程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第七條 確定食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,總分值為100分。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高劃分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。
A級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為0-25(含)分;
B級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為25-35(含)分;
C級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為35-50(含)分;
D級(jí)風(fēng)險(xiǎn):分值為50分以上。
第九條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度或當(dāng)年食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,可以對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定應(yīng)用周期為一個(gè)自然年度,在一個(gè)評(píng)定周期內(nèi)原則上只進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十一條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果及時(shí)錄入動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng),并告知食品生產(chǎn)企業(yè)。
第三章 程序方法
第十二條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照企業(yè)食品生產(chǎn)許可信息,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見(jiàn)附件1),確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多種類食品、食品添加劑的,按照風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值。
第十三條 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià),應(yīng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品應(yīng)考慮委托加工等情況;食品添加劑應(yīng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
第十四條 評(píng)定食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值時(shí),可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定,也可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)確定。
利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果,根據(jù)《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)逐項(xiàng)計(jì)分,確定食品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值。
對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(附件2)的內(nèi)容要求,如實(shí)做出評(píng)價(jià)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)有2名以上檢查人員參加,并出示有效執(zhí)法證件。必要時(shí),可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。
第十五條 依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值與動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素分值之和,確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,確定食品生產(chǎn)企業(yè)最終風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
評(píng)定結(jié)果填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(附件3)。
第十六條 存在下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):
(一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒(méi)收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;
(二)有1次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;
(六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。
第十七條 符合下列情形之一的,食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低一個(gè)等級(jí):
(一)連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第十六條所列情形的;
(二)獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外);
(三)獲得市級(jí)以上人民政府食品質(zhì)量安全獎(jiǎng)勵(lì)或者列為總局、省局先進(jìn)試點(diǎn)、示范項(xiàng)目的;
(四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十六條和第十七條所列情形的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。
第十九條 新開(kāi)辦食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定,在企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起3個(gè)月內(nèi)完成。
第二十條 食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表中檢查項(xiàng)目分為重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng),重點(diǎn)項(xiàng)目不符合要求的,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不得劃分為A、B級(jí)。
停產(chǎn)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月的食品生產(chǎn)企業(yè)直接評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)。
嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、乳制品的食品生產(chǎn)企業(yè)初次評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)一般為D級(jí),三年后可按照本辦法要求實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第二十一條 發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應(yīng)當(dāng)先行立案查處,并根據(jù)處罰結(jié)果確定食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
第四章 結(jié)果運(yùn)用
第二十二條 監(jiān)督檢查頻次的確定,高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)應(yīng)多于較低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),原則上A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1次;B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年1-2次;C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年2-3次;D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)每年3-4次。
具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計(jì)劃確定。
第二十三條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照“一企一檔”要求,建立食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)檔案,根據(jù)企業(yè)綜合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施,制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并認(rèn)真組織實(shí)施。
第二十四條 監(jiān)督檢查內(nèi)容按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,由具體實(shí)施監(jiān)管的部門確定。
第二十五條 市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,匯總分析食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)信息,及時(shí)排查、有效消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
第五章 附 則
第二十六條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 食品生產(chǎn)加工小作坊風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法另行制定。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日施行。
附件:1.

2.1

2.2

3.
