各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
《河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法（試行）》已經省局研究同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
2016年9月1日
河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為科學有效實施監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管水平和效能，防范食品安全風險，保障食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品生產企業(yè)風險分級管理，是指根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素，按照風險評價指標，合理劃分食品生產企業(yè)風險等級，實施食品生產安全分級管理。
第三條全省取得食品生產許可證的食品生產企業(yè)適用本辦法。
第四條 食品生產企業(yè)風險分級管理工作應遵循科學分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作，制定本省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法，對全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。
市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內食品生產風險分級管理工作, 制定具體實施方案；根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分市、縣兩級監(jiān)管的企業(yè)名單，確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級，建立風險分級管理檔案。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級監(jiān)管的食品生產企業(yè)風險分級管理的具體實施工作，確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級，建立風險分級檔案。
第二章 風險分級
第六條 對食品生產企業(yè)劃分風險等級，應當結合食品生產企業(yè)風險特點，從生產食品類別等靜態(tài)風險因素和生產條件保持、生產過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素,確定食品生產企業(yè)風險等級，并根據(jù)生產企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。
第七條 確定食品生產企業(yè)風險等級,采用評分方法進行，總分值為100分。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為60分。
第八條 食品生產企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。
A級風險：分值為0-25（含）分；
B級風險：分值為25-35（含）分；
C級風險：分值為35-50（含）分；
D級風險：分值為50分以上。
第九條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度或當年食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，可以對轄區(qū)內的食品生產企業(yè)的風險等級進行動態(tài)調整。
第十條 食品生產企業(yè)風險分級評定應用周期為一個自然年度，在一個評定周期內原則上只進行一次動態(tài)調整。
第十一條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應將風險等級評定結果及時錄入動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，并告知食品生產企業(yè)。
第三章 程序方法
第十二條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照企業(yè)食品生產許可信息，對照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產靜態(tài)風險因素量化分值表》（見附件1），確定食品生產企業(yè)靜態(tài)風險分值。
同一生產企業(yè)生產多種類食品、食品添加劑的,按照風險較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風險因素分值。
第十三條 對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險因素評價，應考慮企業(yè)資質、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品應當考慮產品配方注冊、質量管理體系運行等情況；保健食品應考慮委托加工等情況；食品添加劑應考慮生產原料和工藝符合產品標準規(guī)定等情況。
第十四條 評定食品生產企業(yè)動態(tài)風險分值時，可以結合對食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查結果確定，也可進入現(xiàn)場按照《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）確定。
利用日常監(jiān)督檢查結果對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險分值評定，應當結合上一年度日常監(jiān)督檢查全項目檢查結果，根據(jù)《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）逐項計分，確定食品生產企業(yè)的動態(tài)風險分值。
對食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素進行現(xiàn)場評價，按照《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）的內容要求，如實做出評價。
現(xiàn)場評價時，應有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時，可以聘請專業(yè)技術人員參與現(xiàn)場打分評價工作。
第十五條 依據(jù)食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素分值與動態(tài)風險因素分值之和，確定食品生產企業(yè)基礎風險等級。依據(jù)企業(yè)實際情況對風險等級進行動態(tài)調整，確定食品生產企業(yè)最終風險等級。
評定結果填寫《食品生產企業(yè)風險等級確定表》（附件3）。
第十六條 存在下列情形之一的,食品生產企業(yè)風險等級可視情況調高一個或者兩個等級：
（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業(yè)行政處罰的；
（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；
（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；
（四）發(fā)生食品安全事故的；
（五）不按規(guī)定進行產品召回或者停止生產經營的；
（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；
（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調風險等級情形的。
第十七條 符合下列情形之一的，食品生產企業(yè)風險等級可視情況調低一個等級：
（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第十六條所列情形的；
（二）獲得良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；
（三）獲得市級以上人民政府食品質量安全獎勵或者列為總局、省局先進試點、示范項目的；
（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調風險等級情形的。
第十八條 食品生產企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī)，當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十六條和第十七條所列情形的，下一年度生產經營者風險等級可不作調整。
第十九條 新開辦食品生產企業(yè)的風險等級評定，在企業(yè)取得合法資質之日起3個月內完成。
第二十條 食品生產企業(yè)和保健食品生產企業(yè)的動態(tài)風險因素量化分值表中檢查項目分為重點項和一般項，重點項目不符合要求的，風險等級不得劃分為A、B級。
停產時間超過6個月的食品生產企業(yè)直接評定風險等級為D級。
嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、乳制品的食品生產企業(yè)初次評定風險等級一般為D級，三年后可按照本辦法要求實施動態(tài)調整。
第二十一條 發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處，并根據(jù)處罰結果確定食品生產企業(yè)的風險等級。
第四章 結果運用
第二十二條 監(jiān)督檢查頻次的確定,高風險企業(yè)應多于較低風險企業(yè),原則上A級風險每年1次；B級風險每年1-2次；C級風險每年2-3次；D級風險每年3-4次。
具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計劃確定。
第二十三條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照“一企一檔”要求，建立食品生產企業(yè)風險分級檔案，根據(jù)企業(yè)綜合風險等級，合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定監(jiān)督檢查計劃并認真組織實施。
第二十四條 監(jiān)督檢查內容按照《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，由具體實施監(jiān)管的部門確定。
第二十五條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)轄區(qū)內食品生產企業(yè)風險分級結果，匯總分析食品生產風險信息，及時排查、有效消除食品安全風險隱患。
第五章 附 則
第二十六條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十七條 食品生產加工小作坊風險分級管理辦法另行制定。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日施行。
附件：1.
食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表.doc
2.1 食品、食品添加劑生產企業(yè)動態(tài)風險因素評價表.doc
2.2 保健食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素量化風險分值表.doc
3. 食品生產企業(yè)風險等級確定表.doc
《河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法（試行）》已經省局研究同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
2016年9月1日
河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為科學有效實施監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管水平和效能，防范食品安全風險，保障食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品生產企業(yè)風險分級管理，是指根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素，按照風險評價指標，合理劃分食品生產企業(yè)風險等級，實施食品生產安全分級管理。
第三條全省取得食品生產許可證的食品生產企業(yè)適用本辦法。
第四條 食品生產企業(yè)風險分級管理工作應遵循科學分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作，制定本省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法，對全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。
市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內食品生產風險分級管理工作, 制定具體實施方案；根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分市、縣兩級監(jiān)管的企業(yè)名單，確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級，建立風險分級管理檔案。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級監(jiān)管的食品生產企業(yè)風險分級管理的具體實施工作，確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級，建立風險分級檔案。
第二章 風險分級
第六條 對食品生產企業(yè)劃分風險等級，應當結合食品生產企業(yè)風險特點，從生產食品類別等靜態(tài)風險因素和生產條件保持、生產過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素,確定食品生產企業(yè)風險等級，并根據(jù)生產企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。
第七條 確定食品生產企業(yè)風險等級,采用評分方法進行，總分值為100分。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為60分。
第八條 食品生產企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。
A級風險：分值為0-25（含）分；
B級風險：分值為25-35（含）分；
C級風險：分值為35-50（含）分；
D級風險：分值為50分以上。
第九條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度或當年食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，可以對轄區(qū)內的食品生產企業(yè)的風險等級進行動態(tài)調整。
第十條 食品生產企業(yè)風險分級評定應用周期為一個自然年度，在一個評定周期內原則上只進行一次動態(tài)調整。
第十一條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應將風險等級評定結果及時錄入動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，并告知食品生產企業(yè)。
第三章 程序方法
第十二條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照企業(yè)食品生產許可信息，對照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產靜態(tài)風險因素量化分值表》（見附件1），確定食品生產企業(yè)靜態(tài)風險分值。
同一生產企業(yè)生產多種類食品、食品添加劑的,按照風險較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風險因素分值。
第十三條 對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險因素評價，應考慮企業(yè)資質、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品應當考慮產品配方注冊、質量管理體系運行等情況；保健食品應考慮委托加工等情況；食品添加劑應考慮生產原料和工藝符合產品標準規(guī)定等情況。
第十四條 評定食品生產企業(yè)動態(tài)風險分值時，可以結合對食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查結果確定，也可進入現(xiàn)場按照《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）確定。
利用日常監(jiān)督檢查結果對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險分值評定，應當結合上一年度日常監(jiān)督檢查全項目檢查結果，根據(jù)《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）逐項計分，確定食品生產企業(yè)的動態(tài)風險分值。
對食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素進行現(xiàn)場評價，按照《動態(tài)風險因素量化分值表》（附件2）的內容要求，如實做出評價。
現(xiàn)場評價時，應有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時，可以聘請專業(yè)技術人員參與現(xiàn)場打分評價工作。
第十五條 依據(jù)食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素分值與動態(tài)風險因素分值之和，確定食品生產企業(yè)基礎風險等級。依據(jù)企業(yè)實際情況對風險等級進行動態(tài)調整，確定食品生產企業(yè)最終風險等級。
評定結果填寫《食品生產企業(yè)風險等級確定表》（附件3）。
第十六條 存在下列情形之一的,食品生產企業(yè)風險等級可視情況調高一個或者兩個等級：
（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業(yè)行政處罰的；
（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；
（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；
（四）發(fā)生食品安全事故的；
（五）不按規(guī)定進行產品召回或者停止生產經營的；
（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；
（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調風險等級情形的。
第十七條 符合下列情形之一的，食品生產企業(yè)風險等級可視情況調低一個等級：
（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第十六條所列情形的；
（二）獲得良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；
（三）獲得市級以上人民政府食品質量安全獎勵或者列為總局、省局先進試點、示范項目的；
（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調風險等級情形的。
第十八條 食品生產企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī)，當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十六條和第十七條所列情形的，下一年度生產經營者風險等級可不作調整。
第十九條 新開辦食品生產企業(yè)的風險等級評定，在企業(yè)取得合法資質之日起3個月內完成。
第二十條 食品生產企業(yè)和保健食品生產企業(yè)的動態(tài)風險因素量化分值表中檢查項目分為重點項和一般項，重點項目不符合要求的，風險等級不得劃分為A、B級。
停產時間超過6個月的食品生產企業(yè)直接評定風險等級為D級。
嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、乳制品的食品生產企業(yè)初次評定風險等級一般為D級，三年后可按照本辦法要求實施動態(tài)調整。
第二十一條 發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處，并根據(jù)處罰結果確定食品生產企業(yè)的風險等級。
第四章 結果運用
第二十二條 監(jiān)督檢查頻次的確定,高風險企業(yè)應多于較低風險企業(yè),原則上A級風險每年1次；B級風險每年1-2次；C級風險每年2-3次；D級風險每年3-4次。
具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計劃確定。
第二十三條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照“一企一檔”要求，建立食品生產企業(yè)風險分級檔案，根據(jù)企業(yè)綜合風險等級，合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定監(jiān)督檢查計劃并認真組織實施。
第二十四條 監(jiān)督檢查內容按照《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，由具體實施監(jiān)管的部門確定。
第二十五條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)轄區(qū)內食品生產企業(yè)風險分級結果，匯總分析食品生產風險信息，及時排查、有效消除食品安全風險隱患。
第五章 附 則
第二十六條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十七條 食品生產加工小作坊風險分級管理辦法另行制定。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日施行。
附件：1.
食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表.doc2.1
食品、食品添加劑生產企業(yè)動態(tài)風險因素評價表.doc2.2
保健食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素量化風險分值表.doc3.
食品生產企業(yè)風險等級確定表.doc
