河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)的通知(豫食藥監(jiān)食生〔2016〕149號)

   2016-09-13 328
核心提示:各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:  《河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)》已經省局研究同意,現(xiàn)印發(fā)你
各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局:
 
  《河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)》已經省局研究同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
 
  2016年9月1日
 
  河南省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法(試行)
 
  第一章 總 則
 
  第一條 為科學有效實施監(jiān)管,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管水平和效能,防范食品安全風險,保障食品安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī),結合我省實際,制定本辦法。
 
  第二條 本辦法所稱食品生產企業(yè)風險分級管理,是指根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素,按照風險評價指標,合理劃分食品生產企業(yè)風險等級,實施食品生產安全分級管理。
 
  第三條全省取得食品生產許可證的食品生產企業(yè)適用本辦法。
 
  第四條 食品生產企業(yè)風險分級管理工作應遵循科學分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
 
  第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作,制定本省食品生產企業(yè)風險分級管理辦法,對全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。
 
  市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內食品生產風險分級管理工作, 制定具體實施方案;根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模和食品安全狀況等合理劃分市、縣兩級監(jiān)管的企業(yè)名單,確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級,建立風險分級管理檔案。
 
  縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本級監(jiān)管的食品生產企業(yè)風險分級管理的具體實施工作,確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級,建立風險分級檔案。
 
  第二章 風險分級
 
  第六條 對食品生產企業(yè)劃分風險等級,應當結合食品生產企業(yè)風險特點,從生產食品類別等靜態(tài)風險因素和生產條件保持、生產過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素,確定食品生產企業(yè)風險等級,并根據(jù)生產企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。
 
  第七條 確定食品生產企業(yè)風險等級,采用評分方法進行,總分值為100分。其中,靜態(tài)風險因素量化分值為40分,動態(tài)風險因素量化分值為60分。
 
  第八條 食品生產企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高,風險等級越高。
 
  A級風險:分值為0-25(含)分;
 
  B級風險:分值為25-35(含)分;
 
  C級風險:分值為35-50(含)分;
 
  D級風險:分值為50分以上。
 
  第九條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)上一年度或當年食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,可以對轄區(qū)內的食品生產企業(yè)的風險等級進行動態(tài)調整。
 
  第十條 食品生產企業(yè)風險分級評定應用周期為一個自然年度,在一個評定周期內原則上只進行一次動態(tài)調整。
 
  第十一條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應將風險等級評定結果及時錄入動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng),并告知食品生產企業(yè)。
 
  第三章 程序方法
 
  第十二條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照企業(yè)食品生產許可信息,對照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產靜態(tài)風險因素量化分值表》(見附件1),確定食品生產企業(yè)靜態(tài)風險分值。
 
  同一生產企業(yè)生產多種類食品、食品添加劑的,按照風險較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風險因素分值。
 
  第十三條 對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險因素評價,應考慮企業(yè)資質、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等情況;特殊食品應當考慮產品配方注冊、質量管理體系運行等情況;保健食品應考慮委托加工等情況;食品添加劑應考慮生產原料和工藝符合產品標準規(guī)定等情況。
 
  第十四條 評定食品生產企業(yè)動態(tài)風險分值時,可以結合對食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查結果確定,也可進入現(xiàn)場按照《動態(tài)風險因素量化分值表》(附件2)確定。
 
  利用日常監(jiān)督檢查結果對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險分值評定,應當結合上一年度日常監(jiān)督檢查全項目檢查結果,根據(jù)《動態(tài)風險因素量化分值表》(附件2)逐項計分,確定食品生產企業(yè)的動態(tài)風險分值。
 
  對食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素進行現(xiàn)場評價,按照《動態(tài)風險因素量化分值表》(附件2)的內容要求,如實做出評價。
 
  現(xiàn)場評價時,應有2名以上檢查人員參加,并出示有效執(zhí)法證件。必要時,可以聘請專業(yè)技術人員參與現(xiàn)場打分評價工作。
 
  第十五條 依據(jù)食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素分值與動態(tài)風險因素分值之和,確定食品生產企業(yè)基礎風險等級。依據(jù)企業(yè)實際情況對風險等級進行動態(tài)調整,確定食品生產企業(yè)最終風險等級。
 
  評定結果填寫《食品生產企業(yè)風險等級確定表》(附件3)。
 
  第十六條 存在下列情形之一的,食品生產企業(yè)風險等級可視情況調高一個或者兩個等級:
 
  (一)違反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責令停產停業(yè)行政處罰的;
 
  (二)有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的;
 
  (三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;
 
  (四)發(fā)生食品安全事故的;
 
  (五)不按規(guī)定進行產品召回或者停止生產經營的;
 
  (六)拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的;
 
  (七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調風險等級情形的。
 
  第十七條 符合下列情形之一的,食品生產企業(yè)風險等級可視情況調低一個等級:
 
  (一)連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第十六條所列情形的;
 
  (二)獲得良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的(特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外);
 
  (三)獲得市級以上人民政府食品質量安全獎勵或者列為總局、省局先進試點、示范項目的;
 
  (四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以下調風險等級情形的。
 
  第十八條 食品生產企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī),當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第十六條和第十七條所列情形的,下一年度生產經營者風險等級可不作調整。
 
  第十九條 新開辦食品生產企業(yè)的風險等級評定,在企業(yè)取得合法資質之日起3個月內完成。
 
  第二十條 食品生產企業(yè)和保健食品生產企業(yè)的動態(tài)風險因素量化分值表中檢查項目分為重點項和一般項,重點項目不符合要求的,風險等級不得劃分為A、B級。
 
  停產時間超過6個月的食品生產企業(yè)直接評定風險等級為D級。
 
  嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、乳制品的食品生產企業(yè)初次評定風險等級一般為D級,三年后可按照本辦法要求實施動態(tài)調整。
 
  第二十一條 發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處,并根據(jù)處罰結果確定食品生產企業(yè)的風險等級。
 
  第四章 結果運用
 
  第二十二條 監(jiān)督檢查頻次的確定,高風險企業(yè)應多于較低風險企業(yè),原則上A級風險每年1次;B級風險每年1-2次;C級風險每年2-3次;D級風險每年3-4次。
 
  具體監(jiān)督檢查頻次由市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)市、縣人民政府食品安全年度管理計劃確定。
 
  第二十三條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照“一企一檔”要求,建立食品生產企業(yè)風險分級檔案,根據(jù)企業(yè)綜合風險等級,合理確定的企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內容、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施,制定監(jiān)督檢查計劃并認真組織實施。
 
  第二十四條 監(jiān)督檢查內容按照《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,由具體實施監(jiān)管的部門確定。
 
  第二十五條 市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)轄區(qū)內食品生產企業(yè)風險分級結果,匯總分析食品生產風險信息,及時排查、有效消除食品安全風險隱患。
 
  第五章 附 則
 
  第二十六條 本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
 
  第二十七條 食品生產加工小作坊風險分級管理辦法另行制定。
 
  第二十八條 本辦法自發(fā)布之日施行。
 
  附件:1.   食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表.doc
 
  2.1   食品、食品添加劑生產企業(yè)動態(tài)風險因素評價表.doc
 
  2.2   保健食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素量化風險分值表.doc
 
  3.   食品生產企業(yè)風險等級確定表.doc


 
地區(qū): 河南
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