各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局),省衛(wèi)生監(jiān)督局,有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步落實(shí)《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》(遼政發(fā)〔2013〕21號(hào)),做好將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案行政職權(quán)下放至設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生(衛(wèi)生)行政部門工作,我委根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào))組織制定了《遼寧省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
遼寧省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
第一條 為規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,保證食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作的順利開展,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào),以下簡稱《備案辦法》)和《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》(遼政發(fā)〔2013〕21號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)開展食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案工作,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))依法制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后,按照規(guī)定將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料向衛(wèi)生(衛(wèi)生計(jì)生,以下簡稱衛(wèi)生行政部門)行政部門報(bào)備,由衛(wèi)生行政部門存檔備查的行為。
第四條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(含省管縣,下同)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并向衛(wèi)生行政部門備案。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù),在本企業(yè)內(nèi)部適用。
食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范疇。
第六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證及受理憑證不是保證食品企業(yè)食品安全的依據(jù)。
第七條 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理、安全可靠。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條和《備案辦法》第六條的規(guī)定,不得與相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
第八條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,備案方式按《備案辦法》第四條的規(guī)定向市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第九條 委托加工或者授權(quán)制造的食品,備案方式按《備案辦法》第五條的規(guī)定執(zhí)行。
第十條 企業(yè)在申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)食品安全專家(簡稱專家)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行論證、審查。
專家應(yīng)當(dāng)從遼寧省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘羞x取,人數(shù)為5人以上單數(shù)。
直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員和從事備案工作的相關(guān)人員不得作為專家參加論證、審查。
第十一條 專家應(yīng)當(dāng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合法性、安全性、必要性、科學(xué)性、合理性以及書寫格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行充分論證、審查;經(jīng)參與審查專家一致同意,方可出具同意申報(bào)備案的書面意見。
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),企業(yè)應(yīng)提供符合規(guī)定格式的下列材料:
(一)《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》(1份)。
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式8份,其中1份由企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署并加蓋企業(yè)公章)及電子文本。
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(1份),應(yīng)詳細(xì)說明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡要過程(包括調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等)和按《備案辦法》第八條的比較情況。
(四)具有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(1份)。
(五)經(jīng)食品安全專家論證、審查全體同意備案的《食品安全專家論證審查意見表》(1份)。
(六)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件(1份)或工商行政部門為新辦食品生產(chǎn)企業(yè)出具的預(yù)先核準(zhǔn)名稱有效證明(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書)原件及復(fù)印件(1份)。
委托生產(chǎn)的,同時(shí)提供雙方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議(合同)復(fù)印件(1份)。
(七)企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件(1份),注明“與原件相符”并由本人簽字。
(八)屬于委托辦理備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明復(fù)印件(1份)。
(九)食品原料涉及新食品原料、藥食同源的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)當(dāng)提供國家衛(wèi)生計(jì)生委(或原衛(wèi)生部)公告證明材料(1份)及實(shí)質(zhì)等同性證明資料(1份)。
(十)修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(1份,加蓋企業(yè)公章)。
提交上述材料的復(fù)印件均需加蓋申報(bào)備案企業(yè)的公章;原件經(jīng)核對后退回。
持預(yù)先核準(zhǔn)名稱有效證明(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書)的由投資人簽字。
第十三條 企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)對提交備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十四條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全進(jìn)行核對,并根據(jù)《備案辦法》第十一條第(一)、(二)、(三)項(xiàng)的規(guī)定處理。
第十五條 當(dāng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及社會(huì)食品安全熱點(diǎn)難點(diǎn)問題時(shí),市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘袑<覍τ嘘P(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否對社會(huì)食品安全存在威脅和隱患進(jìn)行評(píng)估,形成評(píng)估意見,作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否受理備案或是否應(yīng)當(dāng)注銷的依據(jù)。
涉及與食品安全相關(guān)部門協(xié)調(diào)的問題應(yīng)主動(dòng)溝通,必要時(shí)按照《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定,積極爭取當(dāng)?shù)卣嘲厕k的綜合協(xié)調(diào)。
第十六條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料接收憑證》和《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理通知書》,加蓋“遼寧省XX市(縣)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理專用章” 作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理憑證;自受理申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以備案,在備案登記表和標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋“遼寧省XX市(縣)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”章,標(biāo)注備案號(hào)。
標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案專用章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
第十七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)的編排格式為: 21XX(行政區(qū)劃代碼)(四位順序號(hào))S——(年代號(hào))
順序號(hào)由市級(jí)衛(wèi)生行政部門自行編排。
行政區(qū)劃代碼分別為:
沈陽 2101 大連 2102 鞍山 2103 撫順 2104
本溪 2105 丹東 2106 錦州 2107 營口 2108
阜新 2109 遼陽 2110 鐵嶺 2111 朝陽2112
盤錦2113 葫蘆島 2114 綏中 2115 昌圖 2116
第十八條 凡企業(yè)自身不具備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制能力或?qū)μ峤徊牧系凝R全性要求咨詢服務(wù)的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)食品行業(yè)協(xié)會(huì)或其他專業(yè)社會(huì)組織為食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供專家咨詢服務(wù),指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。所用時(shí)間不計(jì)入受理時(shí)間。
第十九條市級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。
第二十條市級(jí)衛(wèi)生行政部門自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi),將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本分別發(fā)送同級(jí)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門,并通過本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站向社會(huì)公布。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,標(biāo)明不公開的具體內(nèi)容,加蓋企業(yè)單位印章,并同時(shí)提供可供社會(huì)公開查閱的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第二十一條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
(一)《備案辦法》第十五條規(guī)定的情形;
(二)規(guī)范性引用文件中相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的;
(三)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關(guān)信息發(fā)生變更的;
(四)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的;
(五)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的;
(六)引發(fā)社會(huì)公眾質(zhì)疑的,經(jīng)核實(shí)認(rèn)為必要的;
(七)其他同類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大食品安全事故時(shí);
(八)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
根據(jù)復(fù)審結(jié)論申請延續(xù)備案、重新備案或注銷備案。
第二十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
第二十三條 備案有效期屆滿,需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)提交《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案申請表》(一式8份)及《食品安全專家論證審查意見表》(1份)于備案有效期屆滿30個(gè)工作日前,到衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
延續(xù)備案應(yīng)更新年號(hào),其他編號(hào)按申辦年度排序,原備案號(hào)自動(dòng)廢止。
第二十四條 延續(xù)備案的標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容如有更改,應(yīng)當(dāng)修訂并重新備案。
第二十五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)修訂其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),重新備案。
第二十六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。
對于延續(xù)備案或者注銷備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布,并分別通報(bào)同級(jí)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門。
第二十七條 企業(yè)有下列情形之一的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
(一)違反食品安全法及其他法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的;
(二)違反食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)危及公眾身體健康和生命安全的;
(四)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的;
(五)企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的;
(六)企業(yè)主動(dòng)申請注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的;
(七)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)修訂重新備案的。
第二十八條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題的,有權(quán)向衛(wèi)生行政部門或相關(guān)食品安全監(jiān)管部門舉報(bào)。
第二十九條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)于每季度最后一個(gè)月25日前將當(dāng)季度《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案目錄》及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),由其統(tǒng)一匯總分析全省備案工作情況,報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生委。
第三十條 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對各地的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和咨詢等工作;協(xié)助省衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行督導(dǎo)和檢查。
第三十一條 2014年4月1日起省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不再受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。已在省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需重新向所在地衛(wèi)生行政部門備案。
第三十二條 本辦法自2014年4月1日起施行,原遼寧省衛(wèi)生廳《關(guān)于修訂遼寧省實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法細(xì)則的通知》(遼衛(wèi)函字〔2013〕321號(hào))和《關(guān)于遼寧省實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法細(xì)則調(diào)整和補(bǔ)充規(guī)定的通知》(遼衛(wèi)函字〔2013〕427號(hào))即行廢止。
附件:1.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2.
食品安全專家論證審查意見表
3.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案申請表
4.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料接收憑證(樣式)
5.
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理通知書(樣式)
為進(jìn)一步落實(shí)《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》(遼政發(fā)〔2013〕21號(hào)),做好將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案行政職權(quán)下放至設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生(衛(wèi)生)行政部門工作,我委根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào))組織制定了《遼寧省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
遼寧省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
第一條 為規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,保證食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作的順利開展,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào),以下簡稱《備案辦法》)和《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》(遼政發(fā)〔2013〕21號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)開展食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案工作,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))依法制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后,按照規(guī)定將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料向衛(wèi)生(衛(wèi)生計(jì)生,以下簡稱衛(wèi)生行政部門)行政部門報(bào)備,由衛(wèi)生行政部門存檔備查的行為。
第四條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(含省管縣,下同)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并向衛(wèi)生行政部門備案。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù),在本企業(yè)內(nèi)部適用。
食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范疇。
第六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證及受理憑證不是保證食品企業(yè)食品安全的依據(jù)。
第七條 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理、安全可靠。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條和《備案辦法》第六條的規(guī)定,不得與相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
第八條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,備案方式按《備案辦法》第四條的規(guī)定向市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第九條 委托加工或者授權(quán)制造的食品,備案方式按《備案辦法》第五條的規(guī)定執(zhí)行。
第十條 企業(yè)在申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)食品安全專家(簡稱專家)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行論證、審查。
專家應(yīng)當(dāng)從遼寧省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘羞x取,人數(shù)為5人以上單數(shù)。
直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員和從事備案工作的相關(guān)人員不得作為專家參加論證、審查。
第十一條 專家應(yīng)當(dāng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合法性、安全性、必要性、科學(xué)性、合理性以及書寫格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行充分論證、審查;經(jīng)參與審查專家一致同意,方可出具同意申報(bào)備案的書面意見。
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),企業(yè)應(yīng)提供符合規(guī)定格式的下列材料:
(一)《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》(1份)。
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式8份,其中1份由企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署并加蓋企業(yè)公章)及電子文本。
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(1份),應(yīng)詳細(xì)說明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡要過程(包括調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等)和按《備案辦法》第八條的比較情況。
(四)具有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(1份)。
(五)經(jīng)食品安全專家論證、審查全體同意備案的《食品安全專家論證審查意見表》(1份)。
(六)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件(1份)或工商行政部門為新辦食品生產(chǎn)企業(yè)出具的預(yù)先核準(zhǔn)名稱有效證明(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書)原件及復(fù)印件(1份)。
委托生產(chǎn)的,同時(shí)提供雙方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議(合同)復(fù)印件(1份)。
(七)企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件(1份),注明“與原件相符”并由本人簽字。
(八)屬于委托辦理備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明復(fù)印件(1份)。
(九)食品原料涉及新食品原料、藥食同源的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)當(dāng)提供國家衛(wèi)生計(jì)生委(或原衛(wèi)生部)公告證明材料(1份)及實(shí)質(zhì)等同性證明資料(1份)。
(十)修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(1份,加蓋企業(yè)公章)。
提交上述材料的復(fù)印件均需加蓋申報(bào)備案企業(yè)的公章;原件經(jīng)核對后退回。
持預(yù)先核準(zhǔn)名稱有效證明(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書)的由投資人簽字。
第十三條 企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)對提交備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十四條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全進(jìn)行核對,并根據(jù)《備案辦法》第十一條第(一)、(二)、(三)項(xiàng)的規(guī)定處理。
第十五條 當(dāng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及社會(huì)食品安全熱點(diǎn)難點(diǎn)問題時(shí),市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘袑<覍τ嘘P(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否對社會(huì)食品安全存在威脅和隱患進(jìn)行評(píng)估,形成評(píng)估意見,作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否受理備案或是否應(yīng)當(dāng)注銷的依據(jù)。
涉及與食品安全相關(guān)部門協(xié)調(diào)的問題應(yīng)主動(dòng)溝通,必要時(shí)按照《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定,積極爭取當(dāng)?shù)卣嘲厕k的綜合協(xié)調(diào)。
第十六條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料接收憑證》和《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理通知書》,加蓋“遼寧省XX市(縣)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理專用章” 作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理憑證;自受理申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以備案,在備案登記表和標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋“遼寧省XX市(縣)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”章,標(biāo)注備案號(hào)。
標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案專用章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
第十七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)的編排格式為: 21XX(行政區(qū)劃代碼)(四位順序號(hào))S——(年代號(hào))
順序號(hào)由市級(jí)衛(wèi)生行政部門自行編排。
行政區(qū)劃代碼分別為:
沈陽 2101 大連 2102 鞍山 2103 撫順 2104
本溪 2105 丹東 2106 錦州 2107 營口 2108
阜新 2109 遼陽 2110 鐵嶺 2111 朝陽2112
盤錦2113 葫蘆島 2114 綏中 2115 昌圖 2116
第十八條 凡企業(yè)自身不具備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制能力或?qū)μ峤徊牧系凝R全性要求咨詢服務(wù)的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)食品行業(yè)協(xié)會(huì)或其他專業(yè)社會(huì)組織為食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供專家咨詢服務(wù),指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。所用時(shí)間不計(jì)入受理時(shí)間。
第十九條市級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。
第二十條市級(jí)衛(wèi)生行政部門自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi),將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本分別發(fā)送同級(jí)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門,并通過本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站向社會(huì)公布。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,標(biāo)明不公開的具體內(nèi)容,加蓋企業(yè)單位印章,并同時(shí)提供可供社會(huì)公開查閱的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第二十一條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
(一)《備案辦法》第十五條規(guī)定的情形;
(二)規(guī)范性引用文件中相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的;
(三)企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關(guān)信息發(fā)生變更的;
(四)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的;
(五)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的;
(六)引發(fā)社會(huì)公眾質(zhì)疑的,經(jīng)核實(shí)認(rèn)為必要的;
(七)其他同類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大食品安全事故時(shí);
(八)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
根據(jù)復(fù)審結(jié)論申請延續(xù)備案、重新備案或注銷備案。
第二十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
第二十三條 備案有效期屆滿,需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)提交《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案申請表》(一式8份)及《食品安全專家論證審查意見表》(1份)于備案有效期屆滿30個(gè)工作日前,到衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
延續(xù)備案應(yīng)更新年號(hào),其他編號(hào)按申辦年度排序,原備案號(hào)自動(dòng)廢止。
第二十四條 延續(xù)備案的標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容如有更改,應(yīng)當(dāng)修訂并重新備案。
第二十五條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)修訂其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),重新備案。
第二十六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。
對于延續(xù)備案或者注銷備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布,并分別通報(bào)同級(jí)相關(guān)食品安全監(jiān)管部門。
第二十七條 企業(yè)有下列情形之一的,市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
(一)違反食品安全法及其他法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的;
(二)違反食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)危及公眾身體健康和生命安全的;
(四)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的;
(五)企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的;
(六)企業(yè)主動(dòng)申請注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的;
(七)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)修訂重新備案的。
第二十八條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題的,有權(quán)向衛(wèi)生行政部門或相關(guān)食品安全監(jiān)管部門舉報(bào)。
第二十九條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)于每季度最后一個(gè)月25日前將當(dāng)季度《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案目錄》及《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),由其統(tǒng)一匯總分析全省備案工作情況,報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生委。
第三十條 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對各地的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和咨詢等工作;協(xié)助省衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行督導(dǎo)和檢查。
第三十一條 2014年4月1日起省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不再受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。已在省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需重新向所在地衛(wèi)生行政部門備案。
第三十二條 本辦法自2014年4月1日起施行,原遼寧省衛(wèi)生廳《關(guān)于修訂遼寧省實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法細(xì)則的通知》(遼衛(wèi)函字〔2013〕321號(hào))和《關(guān)于遼寧省實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法細(xì)則調(diào)整和補(bǔ)充規(guī)定的通知》(遼衛(wèi)函字〔2013〕427號(hào))即行廢止。
附件:1.

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