各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、省局機(jī)關(guān)各處室：
現(xiàn)將《2016年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年2月26日
2016年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)
2016年，全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是：以習(xí)近平總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志的一系列指示批示為指引，認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府和國家總局的部署，以提高食品藥品質(zhì)量安全水平為核心，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)，加強(qiáng)機(jī)制建設(shè)，狠抓責(zé)任落實(shí)，加快提升食品藥品安全治理能力。
一、強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào)
?。ㄒ唬┰鷮?shí)開展食品安全監(jiān)督抽檢工作。統(tǒng)籌省、市、縣三級(jí)抽檢監(jiān)測工作，明確各級(jí)任務(wù)，規(guī)范組織實(shí)施，強(qiáng)化核查處置，推動(dòng)信息公布，省局計(jì)劃完成抽檢任務(wù)6712批次，指導(dǎo)市局完成2960批次，督促抽檢責(zé)任落到實(shí)處。
?。ǘ┥钊胪七M(jìn)食品安全城市創(chuàng)建活動(dòng)。根據(jù)省級(jí)食品安全城市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，完成對5個(gè)試點(diǎn)市、13個(gè)試點(diǎn)縣驗(yàn)收工作，評選出省級(jí)食品安全城市，按照以獎(jiǎng)代補(bǔ)的辦法進(jìn)行表彰，通過示范引領(lǐng)，推動(dòng)提升基層食品安全保障能力。
二、強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管
?。ㄈ┏掷m(xù)開展突出問題專項(xiàng)治理。繼續(xù)抓好嬰幼兒配方食品、乳制品、肉制品、白酒、食醋、食用植物油、食品添加劑等重點(diǎn)食品監(jiān)管和綜合治理。加強(qiáng)“一非兩超”、食品塑化劑、生物毒素、污染物質(zhì)、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、摻雜摻假等問題治理。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范小作坊生產(chǎn)加工。
（四）大力推進(jìn)食品安全追溯體系建設(shè)。以乳制品、肉制品、白酒、食醋等為重點(diǎn)品種，以二維碼等追溯標(biāo)識(shí)為追溯手段，指導(dǎo)幫扶全省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全信息化追溯體系。建立健全食品監(jiān)管基礎(chǔ)信息檔案，構(gòu)建省、市、縣三級(jí)食品安全信息化監(jiān)管平臺(tái)。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理。依據(jù)食品類別、生產(chǎn)規(guī)模、管理水平、企業(yè)信用檔案記錄等要素劃分生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，增強(qiáng)安全監(jiān)管的靶向性和目標(biāo)性。合理確定監(jiān)管頻次，突出風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，逐步建立起基于風(fēng)險(xiǎn)管理的食品生產(chǎn)日常監(jiān)管機(jī)制和信用制度。
三、強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管
?。┤ν七M(jìn)食品經(jīng)營許可制度改革。研究出臺(tái)食品經(jīng)營許可審查細(xì)則、許可管理辦法以及相關(guān)配套制度。指導(dǎo)和監(jiān)督全省開展食品經(jīng)營許可審查和許可證新發(fā)、換證工作，加大對食品經(jīng)營許可改革落實(shí)情況和許可質(zhì)量督查檢查力度。進(jìn)一步完善食品經(jīng)營許可數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，做好食品經(jīng)營許可數(shù)據(jù)對接工作。
?。ㄆ撸┒酱俾鋵?shí)日常監(jiān)管責(zé)任。以網(wǎng)格化監(jiān)管為基礎(chǔ)，以“四化”監(jiān)管為手段，按照“一戶一檔”要求，實(shí)施有效屬地監(jiān)管并健全信用檔案，嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管人員監(jiān)管責(zé)任。實(shí)施對經(jīng)營許可與無需許可的食品經(jīng)營項(xiàng)目、銷售經(jīng)營者監(jiān)管并重，食品經(jīng)營許可準(zhǔn)入與許可后監(jiān)管并重，提升日常監(jiān)管實(shí)效。
?。ò耍┩怀鲋攸c(diǎn)問題監(jiān)管。深入開展農(nóng)村食品安全“掃雷”行動(dòng)，全面清理農(nóng)村食品經(jīng)營主體資格，依法查處無證經(jīng)營、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期食品等違法行為。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管，監(jiān)督食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場開辦者、銷售者、貯存服務(wù)提供者等落實(shí)主任責(zé)任。強(qiáng)化對食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)的快速檢測。組織開展水產(chǎn)品和抗生素專項(xiàng)整治、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄專項(xiàng)檢查。
四、加強(qiáng)餐飲監(jiān)管
?。ň牛┙⑼晟撇惋嫳O(jiān)管工作機(jī)制。制定出臺(tái)全省重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作規(guī)范，指導(dǎo)和規(guī)范全省重大活動(dòng)餐飲安全監(jiān)管工作。擬訂學(xué)生“小飯桌”食品安全監(jiān)督管理辦法，規(guī)范“小飯桌”食品安全管理。制定印發(fā)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)工作方案，推進(jìn)誠信經(jīng)營，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，提升監(jiān)管水平。
?。ㄊ┩怀鲋攸c(diǎn)單位和重要時(shí)段監(jiān)管。以學(xué)校及其周邊、旅游景區(qū)、農(nóng)村地區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域，以重大節(jié)假日、夏秋季食物中毒高發(fā)期等為重點(diǎn)時(shí)段，以原料采購、過程控制、食品貯存、餐飲具清洗消毒等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以使用劣質(zhì)原料加工制作食品、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品、使用病死、毒死或死因不明畜禽動(dòng)物及其制品、“一非兩超”等為重點(diǎn)問題，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和治理整頓。
?。ㄊ唬├^續(xù)推進(jìn)監(jiān)管方式創(chuàng)新。進(jìn)一步倡導(dǎo)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)，以學(xué)校食堂、經(jīng)營規(guī)模大、就餐人數(shù)多、實(shí)施條件好的餐飲服務(wù)單位為先行，實(shí)施“明廚亮灶”。深入推進(jìn)餐飲單位量化分級(jí)管理，強(qiáng)化等級(jí)評定信息公示和結(jié)果應(yīng)用，重視經(jīng)驗(yàn)交流，提高管理水平。
五、強(qiáng)化藥品注冊管理
（十二）全力推進(jìn)藥品審評審批制度改革。按照實(shí)施方案和時(shí)間表、路線圖，全面落實(shí)《山西省人民政府關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實(shí)施意見》（晉政發(fā)〔2015〕58號(hào)）提出的改革任務(wù)和工作要求，抓緊出臺(tái)相關(guān)配套制度。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
?。ㄊ┏掷m(xù)開展治理整頓。繼續(xù)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查現(xiàn)場檢查，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。以處方、配制工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性、配制設(shè)備的適應(yīng)性為重點(diǎn)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查。以原輔材料進(jìn)貨及質(zhì)量、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施儀器設(shè)備驗(yàn)證、工藝及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況為重點(diǎn)開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。組織開展新版藥典執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查，確保新舊標(biāo)準(zhǔn)的順利過渡和銜接。
?。ㄊ模﹩?dòng)地方中藥飲片研究工作。在已頒布50個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，研究編制并頒布10個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)，完成《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第一分冊的校稿審驗(yàn)，制定中藥飲片研究編制工作細(xì)則，并正式啟動(dòng)研究編制工作。
六、強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管
?。ㄊ澹┘訌?qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。監(jiān)督未換證藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停止生產(chǎn)或配制相關(guān)藥品。以整治非法購進(jìn)原輔料、質(zhì)量檢驗(yàn)不嚴(yán)格、記錄不真實(shí)等問題為重點(diǎn)，組織市局實(shí)現(xiàn)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)管全覆蓋，每年每家檢查不少于2次。
?。ㄊ┘訌?qiáng)重點(diǎn)企業(yè)跟蹤檢查。扎實(shí)開展藥品GMP認(rèn)證和跟蹤檢查工作，重點(diǎn)開展多組分生化藥、中藥提取物等重點(diǎn)品種的整治，打擊生產(chǎn)“潛規(guī)則”。統(tǒng)籌檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測、處置等措施，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料購進(jìn)及供應(yīng)商審計(jì)的管理、藥品召回制度的落實(shí)，切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。
?。ㄊ撸┘訌?qiáng)特殊藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。組織市局按照規(guī)定頻次對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常巡查。開展第二類精神藥品原料藥和藥品類易制毒化學(xué)品原料藥使用企業(yè)的監(jiān)督檢查。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高監(jiān)測報(bào)告的合格率以及嚴(yán)重的、新的監(jiān)測報(bào)告的比例，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量。實(shí)現(xiàn)對我省生產(chǎn)的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測全覆蓋。
七、強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管
?。ㄊ耍┘訌?qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)非法回收藥品和掛靠、走票等違法違規(guī)行為，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。
?。ㄊ牛┘哟笏幤妨魍ōh(huán)節(jié)專項(xiàng)整治力度。組織開展對中藥飲片、疫苗、含麻黃堿類復(fù)方制劑、基本藥物等重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥品市場秩序。
?。ǘ┰鷮?shí)開展GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。全面貫徹落實(shí)新版GSP要求，重點(diǎn)檢查藥品的購銷渠道、冷鏈管理、倉儲(chǔ)管理、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，提高藥品安全管控能力。
八、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管
（二十一）推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革。進(jìn)一步加強(qiáng)審評機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)，建立醫(yī)療器械審評復(fù)審機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，開展審評審批能力自查自評，提高審評審批質(zhì)量。嚴(yán)格落實(shí)臨床試驗(yàn)備案規(guī)定，適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。
?。ǘ┘訌?qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。制定實(shí)施日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，加強(qiáng)無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查，加強(qiáng)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況監(jiān)督檢查，開展飛行檢查，推動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，推進(jìn)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、許可備案、行政處罰信息公開。加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案工作監(jiān)督檢查。做好監(jiān)督抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測和廣告監(jiān)測工作。
?。ǘ┎粩嗵嵘t(yī)療器械監(jiān)管能力。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械審評能力建設(shè)，著力推進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定工作。建立醫(yī)療器械專家?guī)旌褪∈锌h三級(jí)檢查員隊(duì)伍，完善教育培訓(xùn)制度，加快信息化建設(shè)完善監(jiān)管信息平臺(tái)，提高綜合治理能力。
九、強(qiáng)化保健食品化妝品監(jiān)管
?。ǘ模┘訌?qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管。落實(shí)省局“四化”監(jiān)管模式，完善保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作制度。通過運(yùn)用執(zhí)法檢查系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，嚴(yán)格開展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，提高監(jiān)管效率。
（二十五）規(guī)范保健食品化妝品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。貫徹落實(shí)新修訂《食品安全法》及其配套規(guī)章，制定出臺(tái)《山西省保健食品經(jīng)營許可審查細(xì)則》和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的具體工作程序和相關(guān)工作表單。建立保健食品檢查員庫，規(guī)范監(jiān)督檢查和現(xiàn)場核查工作。啟用保健食品生產(chǎn)許可行政審批系統(tǒng)，做好全省保健食品生產(chǎn)許可清理換證工作和經(jīng)營許可管理工作。開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可換發(fā)證工作，規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為。
?。ǘ┘哟蟊＝∈称坊瘖y品監(jiān)督抽檢力度。按照省局《推行食品藥品監(jiān)管隨機(jī)抽查實(shí)施方案》要求，完善監(jiān)督抽驗(yàn)檢查員庫。升級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)系統(tǒng)，保證抽檢工作的針對性和覆蓋率。做好核查處置和信息公示工作，提高抽樣工作效率和數(shù)據(jù)分析利用。在全省開展網(wǎng)絡(luò)和美容機(jī)構(gòu)銷售化妝品質(zhì)量的監(jiān)督抽檢和監(jiān)督檢查。
十、強(qiáng)化稽查辦案
（二十七）加大案件查辦力度。通過日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)等多種途徑，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)線索，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。加強(qiáng)督查督辦和組織協(xié)調(diào)，查辦一批大案要案。強(qiáng)化行刑銜接和行管銜接，制定出臺(tái)我省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則，加大對食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，推動(dòng)案件信息公開工作的規(guī)范化和常態(tài)化。
?。ǘ耍┨岣咚幤烦轵?yàn)效能。對我省基本藥物在產(chǎn)品種全覆蓋抽驗(yàn)，對基本藥物實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)。突出源頭管理，加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)力度。繼續(xù)加大中藥材中藥飲片抽驗(yàn)力度。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)領(lǐng)域延伸抽驗(yàn)，對原輔料和藥包材組織專項(xiàng)抽驗(yàn)。建立問題產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)工作機(jī)制，通過檢驗(yàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索。
（二十九）加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)。按照《山西省突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》的規(guī)定和要求，結(jié)合近年來體制改革帶來的機(jī)構(gòu)職能調(diào)整和相關(guān)法律法規(guī)的修訂變更，組織相關(guān)處室對已有的部分預(yù)案進(jìn)行修訂。加強(qiáng)食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案管理，結(jié)合實(shí)際情況組織開展食品藥品安全應(yīng)急演練。
十一、強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)
?。ㄈ┒酱俾鋵?shí)“四有兩責(zé)”要求。加大考核評價(jià)力度，促進(jìn)市縣監(jiān)管工作“有責(zé)、有崗、有人、有手段”。認(rèn)真落實(shí)省政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)站“五個(gè)一”標(biāo)準(zhǔn)配置要求，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）食品藥品監(jiān)督管理站建設(shè)，加快執(zhí)法裝備配備規(guī)范化建設(shè)，督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)站機(jī)構(gòu)、人員、裝備盡快到位。充分發(fā)揮村級(jí)協(xié)管員作用，落實(shí)協(xié)管員責(zé)任。“三合一”的縣局必須加掛食品藥品監(jiān)管局的牌子，確保以食品安全為首要職責(zé)，崗位不減少、力量要加強(qiáng)。
?。ㄈ唬?shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，縣局對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象實(shí)施100%全覆蓋檢查。市局在指導(dǎo)檢查縣級(jí)監(jiān)管工作的同時(shí)，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于30家，對其他環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查比例由各市自己確定。省局采取飛行檢查的辦法開展監(jiān)督抽查，每個(gè)監(jiān)管處室全年監(jiān)督抽查企業(yè)不少于15家，從更深層次查找發(fā)現(xiàn)漏洞和問題。
?。ㄈ┘訌?qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。以行政監(jiān)督管理、企業(yè)全過程質(zhì)量控制追溯、公眾查詢服務(wù)為主線，按照統(tǒng)一的信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建設(shè)省市縣監(jiān)管信息化平臺(tái)和業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)，重點(diǎn)建設(shè)監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格、行政執(zhí)法、企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管、食品追溯等基礎(chǔ)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，信息共享。深入推動(dòng)市縣鄉(xiāng)監(jiān)管信息化業(yè)務(wù)系統(tǒng)一體化應(yīng)用，有效提升監(jiān)管工作效能。
?。ㄈ┐罅μ嵘?duì)伍專業(yè)化水平。持續(xù)推進(jìn)專業(yè)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，大力實(shí)施干部能力素質(zhì)提升工程，大規(guī)模、多層次、多渠道開展監(jiān)管干部專業(yè)化培訓(xùn)。優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊申報(bào)工作流程，積極探索開展執(zhí)業(yè)藥師注冊資料網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程審核，加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。
?。ㄈ模┘訌?qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。落實(shí)國家總局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，科學(xué)編制規(guī)劃，全力爭取落實(shí)地方配套資金，做好實(shí)驗(yàn)室原址改造、擴(kuò)建或新建工作，加快實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和儀器設(shè)備配備。開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證工作，強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的綜合考評。
?。ㄈ澹┘訌?qiáng)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)?？茖W(xué)謀劃“七五”普法規(guī)劃，啟動(dòng)“七五”普法工作。建立健全執(zhí)法監(jiān)督檢查制度，以行政執(zhí)法案卷評查為重點(diǎn)，深入開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對市縣局行政處罰案件的監(jiān)督指導(dǎo)力度。規(guī)范全系統(tǒng)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴。強(qiáng)化監(jiān)督制約，強(qiáng)化合法性審查，深入推進(jìn)依法行政。
?。ㄈ┘訌?qiáng)重點(diǎn)工作督促檢查。完善督查工作機(jī)制，優(yōu)化督查工作流程，明確督查工作標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化省委、省政府和國家總局重大決策部署和重要批示的跟蹤督辦，加大對各地落實(shí)情況的督辦和通報(bào)力度。組織開展重點(diǎn)工作貫徹落實(shí)情況專項(xiàng)督查，確保省局各項(xiàng)工作部署落到實(shí)處。
十二、加強(qiáng)效能建設(shè)和新聞宣傳
?。ㄈ撸﹪?yán)格規(guī)范行政審批。堅(jiān)持簡政放權(quán)，按照國務(wù)院和省政府要求，依法取消、下放和調(diào)整審批事項(xiàng)。加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，提高承接和監(jiān)管能力，確保下放審批事項(xiàng)接得住、管得好。實(shí)行行政許可受理、審批、審評三分離，強(qiáng)化對行政許可權(quán)限的監(jiān)督制約。全面落實(shí)權(quán)力清單和責(zé)任清單制度，優(yōu)化權(quán)力運(yùn)行流程圖和廉政風(fēng)險(xiǎn)防控圖，進(jìn)一步規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。
?。ㄈ耍┩七M(jìn)政府信息公開。建立健全網(wǎng)站信息發(fā)布制度，規(guī)范發(fā)布流程，及時(shí)公開行政許可、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和案件查辦等信息。加強(qiáng)信息化設(shè)備管理維護(hù)，加大對公眾服務(wù)力度，逐步增加服務(wù)內(nèi)容，擴(kuò)大網(wǎng)上服務(wù)范圍。建立健全切實(shí)可行、科學(xué)完整的信息公開機(jī)制。把轄區(qū)重點(diǎn)企業(yè)納入監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，明確監(jiān)管責(zé)任人并上墻公示。
?。ㄈ牛┥钊胱龊眯侣勑麄鞴ぷ鳌Ｈ鏈?zhǔn)確深入宣傳省委、省政府和國家總局對食品藥品安全工作的決策部署，大力宣傳各地貫徹落實(shí)省委省政府和省局要求、推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作的新舉措和新成效。加強(qiáng)政務(wù)信息報(bào)送，加大行政執(zhí)法工作正面宣傳力度。建立完善新聞宣傳工作制度，與新聞媒體加強(qiáng)溝通合作，健全新聞發(fā)布工作機(jī)制。
?。ㄋ氖┐罅﹂_展科普知識(shí)宣傳。抓好重點(diǎn)品牌宣傳活動(dòng)，大力宣傳“食品安全周”活動(dòng)，組織開展“安全用藥月”活動(dòng)，深入開展法治、誠信、科普宣傳教育主題實(shí)踐活動(dòng)。開展食品藥品部門形象宣傳和公眾科普教育工作，積極組織開展飲食用藥安全進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園活動(dòng)。策劃制作短視頻、紀(jì)錄片等可視化內(nèi)容，通過電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒介推廣傳播，推進(jìn)飲食用藥安全知識(shí)的普及。
十三、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和機(jī)關(guān)黨建工作
?。ㄋ氖唬﹪?yán)格落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”。強(qiáng)化各級(jí)黨組織主任責(zé)任，把黨風(fēng)廉政建設(shè)要求貫穿到監(jiān)管工作全過程，常研究、常部署，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)要聚焦主責(zé)主業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，強(qiáng)化對重點(diǎn)崗位和審評審批、監(jiān)督檢驗(yàn)、認(rèn)證檢查、行政執(zhí)法等權(quán)利運(yùn)行關(guān)鍵部位的監(jiān)督。
?。ㄋ氖┏掷m(xù)改進(jìn)工作作風(fēng)。嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定和省委、省政府關(guān)于改進(jìn)作風(fēng)有關(guān)要求，在抓常、抓細(xì)、抓長上下功夫。緊盯“四風(fēng)”新動(dòng)向，狠抓關(guān)鍵時(shí)期和重要節(jié)點(diǎn)，加大案件查辦力度，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起。深入推進(jìn)“六權(quán)治本”，堅(jiān)持用制度管權(quán)束權(quán)，加強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行的制約和監(jiān)督。
?。ㄋ氖┤ψ龊脵C(jī)關(guān)黨建工作。組織開展“學(xué)黨章黨規(guī)、學(xué)系列講話、做合格黨員”學(xué)習(xí)教育，加強(qiáng)黨員干部思想政治教育、理想信念教育，學(xué)習(xí)黨規(guī)、準(zhǔn)則、條例等規(guī)章制度，開展重溫黨章學(xué)習(xí)活動(dòng)，喚醒黨員黨章意識(shí)，做一名合格共產(chǎn)黨員。做好省直文明和諧單位創(chuàng)建驗(yàn)收暨省級(jí)文明和諧單位創(chuàng)建工作。積極開展“送溫暖、獻(xiàn)愛心”、“扶貧濟(jì)困”等活動(dòng)。
現(xiàn)將《2016年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年2月26日
2016年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)
2016年，全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是：以習(xí)近平總書記等中央領(lǐng)導(dǎo)同志的一系列指示批示為指引，認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府和國家總局的部署，以提高食品藥品質(zhì)量安全水平為核心，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)，加強(qiáng)機(jī)制建設(shè)，狠抓責(zé)任落實(shí)，加快提升食品藥品安全治理能力。
一、強(qiáng)化食品安全綜合協(xié)調(diào)
?。ㄒ唬┰鷮?shí)開展食品安全監(jiān)督抽檢工作。統(tǒng)籌省、市、縣三級(jí)抽檢監(jiān)測工作，明確各級(jí)任務(wù)，規(guī)范組織實(shí)施，強(qiáng)化核查處置，推動(dòng)信息公布，省局計(jì)劃完成抽檢任務(wù)6712批次，指導(dǎo)市局完成2960批次，督促抽檢責(zé)任落到實(shí)處。
?。ǘ┥钊胪七M(jìn)食品安全城市創(chuàng)建活動(dòng)。根據(jù)省級(jí)食品安全城市創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，完成對5個(gè)試點(diǎn)市、13個(gè)試點(diǎn)縣驗(yàn)收工作，評選出省級(jí)食品安全城市，按照以獎(jiǎng)代補(bǔ)的辦法進(jìn)行表彰，通過示范引領(lǐng)，推動(dòng)提升基層食品安全保障能力。
二、強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管
?。ㄈ┏掷m(xù)開展突出問題專項(xiàng)治理。繼續(xù)抓好嬰幼兒配方食品、乳制品、肉制品、白酒、食醋、食用植物油、食品添加劑等重點(diǎn)食品監(jiān)管和綜合治理。加強(qiáng)“一非兩超”、食品塑化劑、生物毒素、污染物質(zhì)、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、摻雜摻假等問題治理。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范小作坊生產(chǎn)加工。
（四）大力推進(jìn)食品安全追溯體系建設(shè)。以乳制品、肉制品、白酒、食醋等為重點(diǎn)品種，以二維碼等追溯標(biāo)識(shí)為追溯手段，指導(dǎo)幫扶全省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全信息化追溯體系。建立健全食品監(jiān)管基礎(chǔ)信息檔案，構(gòu)建省、市、縣三級(jí)食品安全信息化監(jiān)管平臺(tái)。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理。依據(jù)食品類別、生產(chǎn)規(guī)模、管理水平、企業(yè)信用檔案記錄等要素劃分生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，增強(qiáng)安全監(jiān)管的靶向性和目標(biāo)性。合理確定監(jiān)管頻次，突出風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，逐步建立起基于風(fēng)險(xiǎn)管理的食品生產(chǎn)日常監(jiān)管機(jī)制和信用制度。
三、強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管
?。┤ν七M(jìn)食品經(jīng)營許可制度改革。研究出臺(tái)食品經(jīng)營許可審查細(xì)則、許可管理辦法以及相關(guān)配套制度。指導(dǎo)和監(jiān)督全省開展食品經(jīng)營許可審查和許可證新發(fā)、換證工作，加大對食品經(jīng)營許可改革落實(shí)情況和許可質(zhì)量督查檢查力度。進(jìn)一步完善食品經(jīng)營許可數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，做好食品經(jīng)營許可數(shù)據(jù)對接工作。
?。ㄆ撸┒酱俾鋵?shí)日常監(jiān)管責(zé)任。以網(wǎng)格化監(jiān)管為基礎(chǔ)，以“四化”監(jiān)管為手段，按照“一戶一檔”要求，實(shí)施有效屬地監(jiān)管并健全信用檔案，嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管人員監(jiān)管責(zé)任。實(shí)施對經(jīng)營許可與無需許可的食品經(jīng)營項(xiàng)目、銷售經(jīng)營者監(jiān)管并重，食品經(jīng)營許可準(zhǔn)入與許可后監(jiān)管并重，提升日常監(jiān)管實(shí)效。
?。ò耍┩怀鲋攸c(diǎn)問題監(jiān)管。深入開展農(nóng)村食品安全“掃雷”行動(dòng)，全面清理農(nóng)村食品經(jīng)營主體資格，依法查處無證經(jīng)營、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期食品等違法行為。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管，監(jiān)督食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場開辦者、銷售者、貯存服務(wù)提供者等落實(shí)主任責(zé)任。強(qiáng)化對食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)的快速檢測。組織開展水產(chǎn)品和抗生素專項(xiàng)整治、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄專項(xiàng)檢查。
四、加強(qiáng)餐飲監(jiān)管
?。ň牛┙⑼晟撇惋嫳O(jiān)管工作機(jī)制。制定出臺(tái)全省重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作規(guī)范，指導(dǎo)和規(guī)范全省重大活動(dòng)餐飲安全監(jiān)管工作。擬訂學(xué)生“小飯桌”食品安全監(jiān)督管理辦法，規(guī)范“小飯桌”食品安全管理。制定印發(fā)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)工作方案，推進(jìn)誠信經(jīng)營，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，提升監(jiān)管水平。
?。ㄊ┩怀鲋攸c(diǎn)單位和重要時(shí)段監(jiān)管。以學(xué)校及其周邊、旅游景區(qū)、農(nóng)村地區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域，以重大節(jié)假日、夏秋季食物中毒高發(fā)期等為重點(diǎn)時(shí)段，以原料采購、過程控制、食品貯存、餐飲具清洗消毒等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以使用劣質(zhì)原料加工制作食品、經(jīng)營腐敗變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品、使用病死、毒死或死因不明畜禽動(dòng)物及其制品、“一非兩超”等為重點(diǎn)問題，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和治理整頓。
?。ㄊ唬├^續(xù)推進(jìn)監(jiān)管方式創(chuàng)新。進(jìn)一步倡導(dǎo)餐飲服務(wù)“明廚亮灶”建設(shè)，以學(xué)校食堂、經(jīng)營規(guī)模大、就餐人數(shù)多、實(shí)施條件好的餐飲服務(wù)單位為先行，實(shí)施“明廚亮灶”。深入推進(jìn)餐飲單位量化分級(jí)管理，強(qiáng)化等級(jí)評定信息公示和結(jié)果應(yīng)用，重視經(jīng)驗(yàn)交流，提高管理水平。
五、強(qiáng)化藥品注冊管理
（十二）全力推進(jìn)藥品審評審批制度改革。按照實(shí)施方案和時(shí)間表、路線圖，全面落實(shí)《山西省人民政府關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實(shí)施意見》（晉政發(fā)〔2015〕58號(hào)）提出的改革任務(wù)和工作要求，抓緊出臺(tái)相關(guān)配套制度。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
?。ㄊ┏掷m(xù)開展治理整頓。繼續(xù)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查現(xiàn)場檢查，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。以處方、配制工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性、配制設(shè)備的適應(yīng)性為重點(diǎn)，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查。以原輔材料進(jìn)貨及質(zhì)量、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施儀器設(shè)備驗(yàn)證、工藝及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況為重點(diǎn)開展藥包材生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。組織開展新版藥典執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查，確保新舊標(biāo)準(zhǔn)的順利過渡和銜接。
?。ㄊ模﹩?dòng)地方中藥飲片研究工作。在已頒布50個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，研究編制并頒布10個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)，完成《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第一分冊的校稿審驗(yàn)，制定中藥飲片研究編制工作細(xì)則，并正式啟動(dòng)研究編制工作。
六、強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管
?。ㄊ澹┘訌?qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。監(jiān)督未換證藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停止生產(chǎn)或配制相關(guān)藥品。以整治非法購進(jìn)原輔料、質(zhì)量檢驗(yàn)不嚴(yán)格、記錄不真實(shí)等問題為重點(diǎn)，組織市局實(shí)現(xiàn)對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室日常監(jiān)管全覆蓋，每年每家檢查不少于2次。
?。ㄊ┘訌?qiáng)重點(diǎn)企業(yè)跟蹤檢查。扎實(shí)開展藥品GMP認(rèn)證和跟蹤檢查工作，重點(diǎn)開展多組分生化藥、中藥提取物等重點(diǎn)品種的整治，打擊生產(chǎn)“潛規(guī)則”。統(tǒng)籌檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測、處置等措施，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料購進(jìn)及供應(yīng)商審計(jì)的管理、藥品召回制度的落實(shí)，切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。
?。ㄊ撸┘訌?qiáng)特殊藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。組織市局按照規(guī)定頻次對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常巡查。開展第二類精神藥品原料藥和藥品類易制毒化學(xué)品原料藥使用企業(yè)的監(jiān)督檢查。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高監(jiān)測報(bào)告的合格率以及嚴(yán)重的、新的監(jiān)測報(bào)告的比例，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量。實(shí)現(xiàn)對我省生產(chǎn)的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測全覆蓋。
七、強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管
?。ㄊ耍┘訌?qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)非法回收藥品和掛靠、走票等違法違規(guī)行為，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。
?。ㄊ牛┘哟笏幤妨魍ōh(huán)節(jié)專項(xiàng)整治力度。組織開展對中藥飲片、疫苗、含麻黃堿類復(fù)方制劑、基本藥物等重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥品市場秩序。
?。ǘ┰鷮?shí)開展GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。全面貫徹落實(shí)新版GSP要求，重點(diǎn)檢查藥品的購銷渠道、冷鏈管理、倉儲(chǔ)管理、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，提高藥品安全管控能力。
八、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管
（二十一）推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革。進(jìn)一步加強(qiáng)審評機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)，建立醫(yī)療器械審評復(fù)審機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，開展審評審批能力自查自評，提高審評審批質(zhì)量。嚴(yán)格落實(shí)臨床試驗(yàn)備案規(guī)定，適時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。
?。ǘ┘訌?qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。制定實(shí)施日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，加強(qiáng)無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查，加強(qiáng)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況監(jiān)督檢查，開展飛行檢查，推動(dòng)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，推進(jìn)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、許可備案、行政處罰信息公開。加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案工作監(jiān)督檢查。做好監(jiān)督抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測和廣告監(jiān)測工作。
?。ǘ┎粩嗵嵘t(yī)療器械監(jiān)管能力。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械審評能力建設(shè)，著力推進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定工作。建立醫(yī)療器械專家?guī)旌褪∈锌h三級(jí)檢查員隊(duì)伍，完善教育培訓(xùn)制度，加快信息化建設(shè)完善監(jiān)管信息平臺(tái)，提高綜合治理能力。
九、強(qiáng)化保健食品化妝品監(jiān)管
?。ǘ模┘訌?qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管。落實(shí)省局“四化”監(jiān)管模式，完善保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作制度。通過運(yùn)用執(zhí)法檢查系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，嚴(yán)格開展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，提高監(jiān)管效率。
（二十五）規(guī)范保健食品化妝品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。貫徹落實(shí)新修訂《食品安全法》及其配套規(guī)章，制定出臺(tái)《山西省保健食品經(jīng)營許可審查細(xì)則》和保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的具體工作程序和相關(guān)工作表單。建立保健食品檢查員庫，規(guī)范監(jiān)督檢查和現(xiàn)場核查工作。啟用保健食品生產(chǎn)許可行政審批系統(tǒng)，做好全省保健食品生產(chǎn)許可清理換證工作和經(jīng)營許可管理工作。開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可換發(fā)證工作，規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為。
?。ǘ┘哟蟊＝∈称坊瘖y品監(jiān)督抽檢力度。按照省局《推行食品藥品監(jiān)管隨機(jī)抽查實(shí)施方案》要求，完善監(jiān)督抽驗(yàn)檢查員庫。升級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)系統(tǒng)，保證抽檢工作的針對性和覆蓋率。做好核查處置和信息公示工作，提高抽樣工作效率和數(shù)據(jù)分析利用。在全省開展網(wǎng)絡(luò)和美容機(jī)構(gòu)銷售化妝品質(zhì)量的監(jiān)督抽檢和監(jiān)督檢查。
十、強(qiáng)化稽查辦案
（二十七）加大案件查辦力度。通過日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)等多種途徑，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)線索，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。加強(qiáng)督查督辦和組織協(xié)調(diào)，查辦一批大案要案。強(qiáng)化行刑銜接和行管銜接，制定出臺(tái)我省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則，加大對食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，推動(dòng)案件信息公開工作的規(guī)范化和常態(tài)化。
?。ǘ耍┨岣咚幤烦轵?yàn)效能。對我省基本藥物在產(chǎn)品種全覆蓋抽驗(yàn)，對基本藥物實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)。突出源頭管理，加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)力度。繼續(xù)加大中藥材中藥飲片抽驗(yàn)力度。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)領(lǐng)域延伸抽驗(yàn)，對原輔料和藥包材組織專項(xiàng)抽驗(yàn)。建立問題產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)工作機(jī)制，通過檢驗(yàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)案件線索。
（二十九）加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)。按照《山西省突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》的規(guī)定和要求，結(jié)合近年來體制改革帶來的機(jī)構(gòu)職能調(diào)整和相關(guān)法律法規(guī)的修訂變更，組織相關(guān)處室對已有的部分預(yù)案進(jìn)行修訂。加強(qiáng)食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案管理，結(jié)合實(shí)際情況組織開展食品藥品安全應(yīng)急演練。
十一、強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)
?。ㄈ┒酱俾鋵?shí)“四有兩責(zé)”要求。加大考核評價(jià)力度，促進(jìn)市縣監(jiān)管工作“有責(zé)、有崗、有人、有手段”。認(rèn)真落實(shí)省政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)站“五個(gè)一”標(biāo)準(zhǔn)配置要求，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）食品藥品監(jiān)督管理站建設(shè)，加快執(zhí)法裝備配備規(guī)范化建設(shè)，督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)站機(jī)構(gòu)、人員、裝備盡快到位。充分發(fā)揮村級(jí)協(xié)管員作用，落實(shí)協(xié)管員責(zé)任。“三合一”的縣局必須加掛食品藥品監(jiān)管局的牌子，確保以食品安全為首要職責(zé)，崗位不減少、力量要加強(qiáng)。
?。ㄈ唬?shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分級(jí)監(jiān)管，縣局對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象實(shí)施100%全覆蓋檢查。市局在指導(dǎo)檢查縣級(jí)監(jiān)管工作的同時(shí)，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查不少于30家，對其他環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查比例由各市自己確定。省局采取飛行檢查的辦法開展監(jiān)督抽查，每個(gè)監(jiān)管處室全年監(jiān)督抽查企業(yè)不少于15家，從更深層次查找發(fā)現(xiàn)漏洞和問題。
?。ㄈ┘訌?qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。以行政監(jiān)督管理、企業(yè)全過程質(zhì)量控制追溯、公眾查詢服務(wù)為主線，按照統(tǒng)一的信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，建設(shè)省市縣監(jiān)管信息化平臺(tái)和業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)，重點(diǎn)建設(shè)監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格、行政執(zhí)法、企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管、食品追溯等基礎(chǔ)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，信息共享。深入推動(dòng)市縣鄉(xiāng)監(jiān)管信息化業(yè)務(wù)系統(tǒng)一體化應(yīng)用，有效提升監(jiān)管工作效能。
?。ㄈ┐罅μ嵘?duì)伍專業(yè)化水平。持續(xù)推進(jìn)專業(yè)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，大力實(shí)施干部能力素質(zhì)提升工程，大規(guī)模、多層次、多渠道開展監(jiān)管干部專業(yè)化培訓(xùn)。優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊申報(bào)工作流程，積極探索開展執(zhí)業(yè)藥師注冊資料網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程審核，加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。
?。ㄈ模┘訌?qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)。落實(shí)國家總局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，科學(xué)編制規(guī)劃，全力爭取落實(shí)地方配套資金，做好實(shí)驗(yàn)室原址改造、擴(kuò)建或新建工作，加快實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和儀器設(shè)備配備。開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證工作，強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的綜合考評。
?。ㄈ澹┘訌?qiáng)食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)?？茖W(xué)謀劃“七五”普法規(guī)劃，啟動(dòng)“七五”普法工作。建立健全執(zhí)法監(jiān)督檢查制度，以行政執(zhí)法案卷評查為重點(diǎn)，深入開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對市縣局行政處罰案件的監(jiān)督指導(dǎo)力度。規(guī)范全系統(tǒng)行政復(fù)議和行政應(yīng)訴。強(qiáng)化監(jiān)督制約，強(qiáng)化合法性審查，深入推進(jìn)依法行政。
?。ㄈ┘訌?qiáng)重點(diǎn)工作督促檢查。完善督查工作機(jī)制，優(yōu)化督查工作流程，明確督查工作標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化省委、省政府和國家總局重大決策部署和重要批示的跟蹤督辦，加大對各地落實(shí)情況的督辦和通報(bào)力度。組織開展重點(diǎn)工作貫徹落實(shí)情況專項(xiàng)督查，確保省局各項(xiàng)工作部署落到實(shí)處。
十二、加強(qiáng)效能建設(shè)和新聞宣傳
?。ㄈ撸﹪?yán)格規(guī)范行政審批。堅(jiān)持簡政放權(quán)，按照國務(wù)院和省政府要求，依法取消、下放和調(diào)整審批事項(xiàng)。加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，提高承接和監(jiān)管能力，確保下放審批事項(xiàng)接得住、管得好。實(shí)行行政許可受理、審批、審評三分離，強(qiáng)化對行政許可權(quán)限的監(jiān)督制約。全面落實(shí)權(quán)力清單和責(zé)任清單制度，優(yōu)化權(quán)力運(yùn)行流程圖和廉政風(fēng)險(xiǎn)防控圖，進(jìn)一步規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。
?。ㄈ耍┩七M(jìn)政府信息公開。建立健全網(wǎng)站信息發(fā)布制度，規(guī)范發(fā)布流程，及時(shí)公開行政許可、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和案件查辦等信息。加強(qiáng)信息化設(shè)備管理維護(hù)，加大對公眾服務(wù)力度，逐步增加服務(wù)內(nèi)容，擴(kuò)大網(wǎng)上服務(wù)范圍。建立健全切實(shí)可行、科學(xué)完整的信息公開機(jī)制。把轄區(qū)重點(diǎn)企業(yè)納入監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，明確監(jiān)管責(zé)任人并上墻公示。
?。ㄈ牛┥钊胱龊眯侣勑麄鞴ぷ鳌Ｈ鏈?zhǔn)確深入宣傳省委、省政府和國家總局對食品藥品安全工作的決策部署，大力宣傳各地貫徹落實(shí)省委省政府和省局要求、推動(dòng)食品藥品監(jiān)管工作的新舉措和新成效。加強(qiáng)政務(wù)信息報(bào)送，加大行政執(zhí)法工作正面宣傳力度。建立完善新聞宣傳工作制度，與新聞媒體加強(qiáng)溝通合作，健全新聞發(fā)布工作機(jī)制。
?。ㄋ氖┐罅﹂_展科普知識(shí)宣傳。抓好重點(diǎn)品牌宣傳活動(dòng)，大力宣傳“食品安全周”活動(dòng)，組織開展“安全用藥月”活動(dòng)，深入開展法治、誠信、科普宣傳教育主題實(shí)踐活動(dòng)。開展食品藥品部門形象宣傳和公眾科普教育工作，積極組織開展飲食用藥安全進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園活動(dòng)。策劃制作短視頻、紀(jì)錄片等可視化內(nèi)容，通過電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒介推廣傳播，推進(jìn)飲食用藥安全知識(shí)的普及。
十三、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和機(jī)關(guān)黨建工作
?。ㄋ氖唬﹪?yán)格落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”。強(qiáng)化各級(jí)黨組織主任責(zé)任，把黨風(fēng)廉政建設(shè)要求貫穿到監(jiān)管工作全過程，常研究、常部署，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)要聚焦主責(zé)主業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，強(qiáng)化對重點(diǎn)崗位和審評審批、監(jiān)督檢驗(yàn)、認(rèn)證檢查、行政執(zhí)法等權(quán)利運(yùn)行關(guān)鍵部位的監(jiān)督。
?。ㄋ氖┏掷m(xù)改進(jìn)工作作風(fēng)。嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定和省委、省政府關(guān)于改進(jìn)作風(fēng)有關(guān)要求，在抓常、抓細(xì)、抓長上下功夫。緊盯“四風(fēng)”新動(dòng)向，狠抓關(guān)鍵時(shí)期和重要節(jié)點(diǎn)，加大案件查辦力度，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起。深入推進(jìn)“六權(quán)治本”，堅(jiān)持用制度管權(quán)束權(quán)，加強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行的制約和監(jiān)督。
?。ㄋ氖┤ψ龊脵C(jī)關(guān)黨建工作。組織開展“學(xué)黨章黨規(guī)、學(xué)系列講話、做合格黨員”學(xué)習(xí)教育，加強(qiáng)黨員干部思想政治教育、理想信念教育，學(xué)習(xí)黨規(guī)、準(zhǔn)則、條例等規(guī)章制度，開展重溫黨章學(xué)習(xí)活動(dòng)，喚醒黨員黨章意識(shí)，做一名合格共產(chǎn)黨員。做好省直文明和諧單位創(chuàng)建驗(yàn)收暨省級(jí)文明和諧單位創(chuàng)建工作。積極開展“送溫暖、獻(xiàn)愛心”、“扶貧濟(jì)困”等活動(dòng)。
