各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門(mén)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院：
為貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國(guó)食品安全法》，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號(hào)）、國(guó)家總局食品監(jiān)管三司《關(guān)于加強(qiáng)保健食品使用空心膠囊等原輔料監(jiān)管工作的函》（食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕136號(hào)）的要求，結(jié)合我省實(shí)際，省局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加、非法聲稱(chēng)等問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、治理重點(diǎn)
保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
二、治理內(nèi)容
保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問(wèn)題；保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法使用有毒有害空心膠囊及其它不合格原輔料等行為。
三、治理步驟與工作措施
專(zhuān)項(xiàng)治理工作從2016年6月開(kāi)始至11月底，共分四個(gè)階段進(jìn)行，四個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問(wèn)題和排除隱患。
（一）企業(yè)自查自糾
保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照法律規(guī)定和《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號(hào)）要求，認(rèn)真組織開(kāi)展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過(guò)程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是自查是否按照要求做好供貨商審計(jì)，把好空心膠囊等原輔料的進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)。采購(gòu)或者使用原輔料前是否依照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)是否建立完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保原輔料來(lái)源可追溯。五是自查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中是否存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。
對(duì)于自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)、撤銷(xiāo)非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年7月15日前將自查和整改情況報(bào)告所在地縣以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)。企業(yè)法人須在報(bào)告上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
（二）監(jiān)督檢查和抽樣送檢
1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)、是否使用不合格的空心膠囊等原輔料。必要時(shí)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺(tái)賬、原料庫(kù)存情況。
2.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要組織轄區(qū)內(nèi)的縣級(jí)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：保健食品聲稱(chēng)具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱(chēng)保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)、贈(zèng)送宣傳冊(cè)、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱(chēng)，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。
3.監(jiān)督抽檢：各設(shè)區(qū)市局在檢查中，對(duì)發(fā)現(xiàn)本地企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱(chēng)功效（如：保健食品超范圍宣稱(chēng)減肥類(lèi)、輔助降血糖類(lèi)、改善睡眠類(lèi)、緩解體力疲勞、提高免疫力類(lèi)、輔助降血壓類(lèi)、輔助降血脂類(lèi)的）、使用有毒有害空心膠囊以及使用其它不合格原輔料等違法行為的，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)立即進(jìn)行抽樣。
各設(shè)區(qū)市局應(yīng)按照抽檢程序和要求組織抽樣（附件1），指定專(zhuān)人作為聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)本次抽檢工作，并將抽檢信息和聯(lián)絡(luò)員名單（姓名、單位、聯(lián)系電話、傳真、郵箱）報(bào)送省局稽查處，抽樣任務(wù)于8月30日前完成。食品（不含保健食品）抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)自行送有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。保健食品抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一送省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。重點(diǎn)檢驗(yàn)：產(chǎn)品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來(lái)酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平、硝苯地平等指標(biāo)）、空心膠囊中鉻含量超標(biāo)以及原輔料不合格的問(wèn)題。抽檢結(jié)果應(yīng)于10月15日前報(bào)送省局稽查處，同時(shí)抄送省局保化監(jiān)管處。
（三）問(wèn)題產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置
各地對(duì)檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依法予以處置：一是責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行召回，責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售，對(duì)召回、下架的問(wèn)題產(chǎn)品要及時(shí)依法處置，防止再次流入市場(chǎng)，同時(shí)要查清問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源和流向。涉及其他地區(qū)的應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局，由省局通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取控制措施。二是深入開(kāi)展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)，對(duì)企業(yè)自查沒(méi)有如實(shí)報(bào)告的，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌發(fā)布虛假?gòu)V告的，及時(shí)移送工商部門(mén)進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
（四）信息公布
自查、監(jiān)督檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布召回和下架的問(wèn)題產(chǎn)品名單，并發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對(duì)召回、下架不到位、走過(guò)場(chǎng)的，要予以從嚴(yán)懲處并及時(shí)向社會(huì)公布。
四、工作要求
（一）高度重視，精心組織
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視此次專(zhuān)項(xiàng)治理工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作。要結(jié)合實(shí)際，制定具體實(shí)施方案，工作措施要具體、明確，有針對(duì)性。對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查，由設(shè)區(qū)市局直接負(fù)責(zé)，省局適時(shí)組織飛行檢查。各地要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專(zhuān)項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人和工作要求，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問(wèn)題處置到位。
（二）注重工作協(xié)調(diào)，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立食品生產(chǎn)、流通、稽查、法規(guī)、宣傳等部門(mén)共同參與的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮“12331”食品藥品投訴舉報(bào)平臺(tái)的作用，注重發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。
（三）嚴(yán)格依法開(kāi)展抽檢，加大執(zhí)法辦案力度
專(zhuān)項(xiàng)治理工作要做到程序嚴(yán)謹(jǐn)、文書(shū)規(guī)范。各地在收到抽檢發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格信息通知后，應(yīng)立即啟動(dòng)核查處置程序，對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行突擊檢查，并依法從嚴(yán)查處。
（四）及時(shí)報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)治理工作情況
各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室應(yīng)于7月20日、9月10日、11月10日前將專(zhuān)項(xiàng)治理工作的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表（附件2、附件3），11月10日前將專(zhuān)項(xiàng)治理工作總結(jié)（內(nèi)容包括工作開(kāi)展情況、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處置措施、經(jīng)驗(yàn)方法、意見(jiàn)建議等）和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表匯總后報(bào)送省局保化監(jiān)管處，聯(lián)系人：江天寶，電話0591-86297676，郵箱：jiangtianbao@fjfda.gov.cn。
工作過(guò)程中遇有重大問(wèn)題，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)及時(shí)向省局對(duì)口處室報(bào)告。各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室與聯(lián)系人名單請(qǐng)于7月10日底前報(bào)省局保化處。
省局相關(guān)處室與聯(lián)系人：
保化監(jiān)管處： 江天寶 電話：0591-86297676
食品生產(chǎn)監(jiān)管處：宋江良 電話：0591-87719672
食品流通監(jiān)管處：陳星津 電話：0591-86296685
稽查處： 吳 晉 電話：0591-87713285
省食品藥品質(zhì)檢院：盧端萍 電話：0591-87521067
附件：1.食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求
2.保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
3.保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年6月20日
附件1：
食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求
一、食品（不包括保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法
抽樣方法：按照食品安全抽檢實(shí)施細(xì)則（2016年版）執(zhí)行，自行送檢。
二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法
（一）抽樣方法及數(shù)量
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在檢查中對(duì)發(fā)現(xiàn)本省企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱(chēng)功效的、使用有毒有害空心膠囊以及其它不合格原輔料等違法行為的，應(yīng)立即進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
1.抽樣量要求：產(chǎn)品原則上每批次抽樣量為不少于4個(gè)最小獨(dú)立包裝且總量大于等于200g或200mL。樣品剩余有效期小于6個(gè)月的不予抽樣。對(duì)個(gè)別單個(gè)包裝劑量較少的（如只有單次服用劑量的），需增加到6個(gè)包裝，即至少夠6次服用劑量。抽樣的同時(shí)應(yīng)向被抽樣單位索取該產(chǎn)品批準(zhǔn)文件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否處于有效期內(nèi)，確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。
2.封樣要求。抽取的樣品2個(gè)獨(dú)立包裝為留樣，作為復(fù)檢備份樣品，其余樣品為檢驗(yàn)樣品。（如抽到樣品為6個(gè)獨(dú)立包裝，按 2:4 封樣，抽到樣品為5個(gè)獨(dú)立包裝按 2:3 封樣）
3.抽樣采用統(tǒng)一的保健食品抽樣記錄及憑證、封條。
（二）送樣要求
為確保抽檢任務(wù)按時(shí)完成，請(qǐng)?jiān)O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在抽樣完成后及時(shí)與省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省質(zhì)檢院）院聯(lián)系，按照有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)樣品交接清單、樣品和抽樣憑證送交省質(zhì)檢院,抽樣清單紙質(zhì)版按要求填寫(xiě)并加蓋單位公章寄送省質(zhì)檢院。
在送達(dá)省質(zhì)檢院之前，抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲(chǔ)存條件保管樣品。
（三）經(jīng)費(fèi)結(jié)算與樣品寄送
監(jiān)督抽樣費(fèi)每批次100元，購(gòu)置樣品費(fèi)每批次不超過(guò) 450 元，經(jīng)費(fèi)由各設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)先行墊付,任務(wù)完成后省院根據(jù)完成情況進(jìn)行統(tǒng)一撥付。各抽樣單位抽取樣品后應(yīng)及時(shí)送達(dá)省質(zhì)檢院監(jiān)督科，收樣地址：福州市通湖路330號(hào)，郵編 350001，聯(lián)系人：陳在敏，電話：0591-87627063，13514063991
附件2
保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理
生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
填報(bào)單位（蓋章）： 年 月 日--- 月 日
注：1、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類(lèi)，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類(lèi)。
2、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的酒類(lèi)保健食品按照保健食品歸類(lèi)，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類(lèi)。
負(fù)責(zé)人： 填報(bào)人： 日期： 年 月 日
附件3
保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理
經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
填報(bào)單位（蓋章）： 年 月 日--- 月 日
注：1、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類(lèi)，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類(lèi)。
2、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的酒類(lèi)保健食品按照保健食品歸類(lèi)，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類(lèi)。
3、保健食品宣傳單、宣傳冊(cè)等宣傳資料需取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
負(fù)責(zé)人： 填報(bào)人： 日期： 年 月 日
為貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國(guó)食品安全法》，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號(hào)）、國(guó)家總局食品監(jiān)管三司《關(guān)于加強(qiáng)保健食品使用空心膠囊等原輔料監(jiān)管工作的函》（食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕136號(hào)）的要求，結(jié)合我省實(shí)際，省局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加、非法聲稱(chēng)等問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、治理重點(diǎn)
保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
二、治理內(nèi)容
保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問(wèn)題；保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法使用有毒有害空心膠囊及其它不合格原輔料等行為。
三、治理步驟與工作措施
專(zhuān)項(xiàng)治理工作從2016年6月開(kāi)始至11月底，共分四個(gè)階段進(jìn)行，四個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問(wèn)題和排除隱患。
（一）企業(yè)自查自糾
保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照法律規(guī)定和《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號(hào)）要求，認(rèn)真組織開(kāi)展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過(guò)程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是自查是否按照要求做好供貨商審計(jì)，把好空心膠囊等原輔料的進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)。采購(gòu)或者使用原輔料前是否依照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)是否建立完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保原輔料來(lái)源可追溯。五是自查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中是否存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。
對(duì)于自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)、撤銷(xiāo)非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年7月15日前將自查和整改情況報(bào)告所在地縣以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)。企業(yè)法人須在報(bào)告上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
（二）監(jiān)督檢查和抽樣送檢
1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)、是否使用不合格的空心膠囊等原輔料。必要時(shí)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺(tái)賬、原料庫(kù)存情況。
2.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：各設(shè)區(qū)市局要組織轄區(qū)內(nèi)的縣級(jí)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：保健食品聲稱(chēng)具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱(chēng)保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)、贈(zèng)送宣傳冊(cè)、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱(chēng)，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。
3.監(jiān)督抽檢：各設(shè)區(qū)市局在檢查中，對(duì)發(fā)現(xiàn)本地企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱(chēng)功效（如：保健食品超范圍宣稱(chēng)減肥類(lèi)、輔助降血糖類(lèi)、改善睡眠類(lèi)、緩解體力疲勞、提高免疫力類(lèi)、輔助降血壓類(lèi)、輔助降血脂類(lèi)的）、使用有毒有害空心膠囊以及使用其它不合格原輔料等違法行為的，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)立即進(jìn)行抽樣。
各設(shè)區(qū)市局應(yīng)按照抽檢程序和要求組織抽樣（附件1），指定專(zhuān)人作為聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)本次抽檢工作，并將抽檢信息和聯(lián)絡(luò)員名單（姓名、單位、聯(lián)系電話、傳真、郵箱）報(bào)送省局稽查處，抽樣任務(wù)于8月30日前完成。食品（不含保健食品）抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)自行送有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。保健食品抽檢樣品，由各設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一送省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。重點(diǎn)檢驗(yàn)：產(chǎn)品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來(lái)酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平、硝苯地平等指標(biāo)）、空心膠囊中鉻含量超標(biāo)以及原輔料不合格的問(wèn)題。抽檢結(jié)果應(yīng)于10月15日前報(bào)送省局稽查處，同時(shí)抄送省局保化監(jiān)管處。
（三）問(wèn)題產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置
各地對(duì)檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依法予以處置：一是責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行召回，責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售，對(duì)召回、下架的問(wèn)題產(chǎn)品要及時(shí)依法處置，防止再次流入市場(chǎng)，同時(shí)要查清問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源和流向。涉及其他地區(qū)的應(yīng)及時(shí)報(bào)告省局，由省局通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取控制措施。二是深入開(kāi)展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)，對(duì)企業(yè)自查沒(méi)有如實(shí)報(bào)告的，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌發(fā)布虛假?gòu)V告的，及時(shí)移送工商部門(mén)進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
（四）信息公布
自查、監(jiān)督檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布召回和下架的問(wèn)題產(chǎn)品名單，并發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對(duì)召回、下架不到位、走過(guò)場(chǎng)的，要予以從嚴(yán)懲處并及時(shí)向社會(huì)公布。
四、工作要求
（一）高度重視，精心組織
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視此次專(zhuān)項(xiàng)治理工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作。要結(jié)合實(shí)際，制定具體實(shí)施方案，工作措施要具體、明確，有針對(duì)性。對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查，由設(shè)區(qū)市局直接負(fù)責(zé)，省局適時(shí)組織飛行檢查。各地要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專(zhuān)項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人和工作要求，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問(wèn)題處置到位。
（二）注重工作協(xié)調(diào)，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要建立食品生產(chǎn)、流通、稽查、法規(guī)、宣傳等部門(mén)共同參與的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮“12331”食品藥品投訴舉報(bào)平臺(tái)的作用，注重發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。
（三）嚴(yán)格依法開(kāi)展抽檢，加大執(zhí)法辦案力度
專(zhuān)項(xiàng)治理工作要做到程序嚴(yán)謹(jǐn)、文書(shū)規(guī)范。各地在收到抽檢發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格信息通知后，應(yīng)立即啟動(dòng)核查處置程序，對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行突擊檢查，并依法從嚴(yán)查處。
（四）及時(shí)報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)治理工作情況
各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室應(yīng)于7月20日、9月10日、11月10日前將專(zhuān)項(xiàng)治理工作的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表（附件2、附件3），11月10日前將專(zhuān)項(xiàng)治理工作總結(jié)（內(nèi)容包括工作開(kāi)展情況、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處置措施、經(jīng)驗(yàn)方法、意見(jiàn)建議等）和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表匯總后報(bào)送省局保化監(jiān)管處，聯(lián)系人：江天寶，電話0591-86297676，郵箱：jiangtianbao@fjfda.gov.cn。
工作過(guò)程中遇有重大問(wèn)題，各設(shè)區(qū)市局應(yīng)及時(shí)向省局對(duì)口處室報(bào)告。各設(shè)區(qū)市局確定的牽頭科（處）室與聯(lián)系人名單請(qǐng)于7月10日底前報(bào)省局保化處。
省局相關(guān)處室與聯(lián)系人：
保化監(jiān)管處： 江天寶 電話：0591-86297676
食品生產(chǎn)監(jiān)管處：宋江良 電話：0591-87719672
食品流通監(jiān)管處：陳星津 電話：0591-86296685
稽查處： 吳 晉 電話：0591-87713285
省食品藥品質(zhì)檢院：盧端萍 電話：0591-87521067
附件：1.食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求
2.保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
3.保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年6月20日
附件1：
食品（含保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣程序與要求
一、食品（不包括保健食品）生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法
抽樣方法：按照食品安全抽檢實(shí)施細(xì)則（2016年版）執(zhí)行，自行送檢。
二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)抽樣方法
（一）抽樣方法及數(shù)量
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在檢查中對(duì)發(fā)現(xiàn)本省企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品涉嫌非法添加、非法聲稱(chēng)功效的、使用有毒有害空心膠囊以及其它不合格原輔料等違法行為的，應(yīng)立即進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
1.抽樣量要求：產(chǎn)品原則上每批次抽樣量為不少于4個(gè)最小獨(dú)立包裝且總量大于等于200g或200mL。樣品剩余有效期小于6個(gè)月的不予抽樣。對(duì)個(gè)別單個(gè)包裝劑量較少的（如只有單次服用劑量的），需增加到6個(gè)包裝，即至少夠6次服用劑量。抽樣的同時(shí)應(yīng)向被抽樣單位索取該產(chǎn)品批準(zhǔn)文件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否處于有效期內(nèi)，確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。
2.封樣要求。抽取的樣品2個(gè)獨(dú)立包裝為留樣，作為復(fù)檢備份樣品，其余樣品為檢驗(yàn)樣品。（如抽到樣品為6個(gè)獨(dú)立包裝，按 2:4 封樣，抽到樣品為5個(gè)獨(dú)立包裝按 2:3 封樣）
3.抽樣采用統(tǒng)一的保健食品抽樣記錄及憑證、封條。
（二）送樣要求
為確保抽檢任務(wù)按時(shí)完成，請(qǐng)?jiān)O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在抽樣完成后及時(shí)與省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省質(zhì)檢院）院聯(lián)系，按照有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)樣品交接清單、樣品和抽樣憑證送交省質(zhì)檢院,抽樣清單紙質(zhì)版按要求填寫(xiě)并加蓋單位公章寄送省質(zhì)檢院。
在送達(dá)省質(zhì)檢院之前，抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲(chǔ)存條件保管樣品。
（三）經(jīng)費(fèi)結(jié)算與樣品寄送
監(jiān)督抽樣費(fèi)每批次100元，購(gòu)置樣品費(fèi)每批次不超過(guò) 450 元，經(jīng)費(fèi)由各設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)先行墊付,任務(wù)完成后省院根據(jù)完成情況進(jìn)行統(tǒng)一撥付。各抽樣單位抽取樣品后應(yīng)及時(shí)送達(dá)省質(zhì)檢院監(jiān)督科，收樣地址：福州市通湖路330號(hào)，郵編 350001，聯(lián)系人：陳在敏，電話：0591-87627063，13514063991
附件2
保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理
生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
填報(bào)單位（蓋章）： 年 月 日--- 月 日
| 監(jiān)督檢查情況 | 數(shù) 量 | 單 位 | ||
| 檢查生產(chǎn)企業(yè) | 保健食品 | | 家 （有同時(shí)生產(chǎn)的按照主要生產(chǎn)品種算一家） | |
| 配制酒 | | |||
| 瑪咖制品 | | |||
| 檢查產(chǎn)品品種 | 保健食品 | | 種 | |
| 配制酒 | | |||
| 瑪咖制品 | | |||
| 出動(dòng)檢查人員 | | 人次 | ||
| 檢查中的問(wèn)題 | 無(wú)證或與生產(chǎn)許可事項(xiàng)不符 | | 家 | |
| 配 方 | | 家 | ||
| 生產(chǎn)工藝 | | 家 | ||
| 生產(chǎn)記錄 | | 家 | ||
| 索證索票 | | 家 | ||
| 臺(tái)賬管理 | | 家 | ||
| 委托生產(chǎn) | | 家 | ||
| 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳資料 | | 家 | ||
| 廣告違法違規(guī) | | 家 | ||
| 其他原因 | | 家 | ||
| 監(jiān)督檢查情況 | 數(shù) 量 | 單 位 | ||
| 抽驗(yàn)產(chǎn)品 （本部門(mén)） | 保健食品 | | 批次 | |
| 配制酒 | | |||
| 瑪咖制品 | | |||
| 抽驗(yàn) 不合格產(chǎn)品 | 保健食品 | | 批次 | |
| 配制酒 | | |||
| 瑪咖制品 | | |||
| 限期整改 | | 家 | ||
| 責(zé)令停產(chǎn) | | 家 | ||
| 召回產(chǎn)品 | | 瓶（盒） | ||
| 立 案 | | 起 | ||
| 罰 款 | | 萬(wàn)元 | ||
| 移交工商部門(mén) | | 家 | ||
| 移交公安部門(mén) | | 家 | ||
| 移交其他部門(mén) | | 家 | ||
注：1、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類(lèi)，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類(lèi)。
2、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的酒類(lèi)保健食品按照保健食品歸類(lèi)，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類(lèi)。
負(fù)責(zé)人： 填報(bào)人： 日期： 年 月 日
附件3
保健食品、配制酒、瑪咖制品專(zhuān)項(xiàng)治理
經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況報(bào)表
填報(bào)單位（蓋章）： 年 月 日--- 月 日
| 監(jiān)督檢查情況 | 數(shù) 量 | 單 位 | |||
| 檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 保健食品 | | 家 （有同時(shí)經(jīng)營(yíng)的按照一家算） | ||
| 配制酒 | | ||||
| 瑪咖制品 | | ||||
| 檢查產(chǎn)品品種 | 保健食品 | | 種 | ||
| 配制酒 | | ||||
| 瑪咖制品 | | ||||
| 出動(dòng)檢查人員 | | 人次 | |||
| 檢查中的問(wèn)題 | 無(wú)證或與經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)不符 | | 家 | ||
| 索證索票 | | 家 | |||
| 臺(tái)賬管理 | | 家 | |||
| 標(biāo)簽標(biāo)識(shí) 宣傳單、宣傳冊(cè)等宣傳資料 | 保健食品聲稱(chēng)具有疾病預(yù)防或治療功能 | | 家 | ||
| 配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱(chēng)保健功能 | | ||||
| 保健食品、配制酒、瑪咖制品存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱(chēng) | | ||||
| 保健食品廣告宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容 | | 家 | |||
| 配制酒、瑪咖制品廣告存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱(chēng) | | 家 | |||
| 其他原因 | | 家 | |||
| 監(jiān)督檢查情況 | 數(shù) 量 | 單 位 | |||
| 抽驗(yàn)產(chǎn)品 （本部門(mén)） | 保健食品 | | 批次 | ||
| 配制酒 | | ||||
| 瑪咖制品 | | ||||
| 抽驗(yàn) 不合格產(chǎn)品 | 保健食品 | | 批次 | ||
| 配制酒 | | ||||
| 瑪咖制品 | | ||||
| 限期整改 | | 家 | |||
| 責(zé)令停止銷(xiāo)售 | | 家 | |||
| 下架產(chǎn)品 | | 瓶（盒） | |||
| 召回產(chǎn)品 | | 瓶（盒） | |||
| 立 案 | | 起 | |||
| 罰 款 | | 萬(wàn)元 | |||
| 移交工商部門(mén) | | 家 | |||
| 移交公安部門(mén) | | 家 | |||
| 移交其他部門(mén) | | 家 | |||
注：1、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的瑪咖產(chǎn)品按照保健食品歸類(lèi)，其他含瑪咖的食品按照“瑪咖制品”歸類(lèi)。
2、經(jīng)國(guó)家總局批準(zhǔn)的帶有“保健食品”標(biāo)識(shí)的酒類(lèi)保健食品按照保健食品歸類(lèi)，其他含中藥材成分的配制酒按照“配制酒”歸類(lèi)。
3、保健食品宣傳單、宣傳冊(cè)等宣傳資料需取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
負(fù)責(zé)人： 填報(bào)人： 日期： 年 月 日
