各縣（市、區）食品藥品監督管理局：
為切實加強保健食品化妝品監管工作，避免改革期間出現監管缺位和監管不到位，現就進一步加強保健食品化妝品監管工作有關要求通知如下。
一、切實加強組織領導工作
保健食品化妝品社會關注度越來越高，已經成為人民群眾投訴舉報的熱點問題。各縣（市、區）食品藥品監管局要高度重視保健食品化妝品監管工作，在地方政府的領導下，嚴格落實屬地監管責任，組織研究監管工作，制定具體監管工作措施和方法，層層落實監管責任。要配備專門人員、劃撥專項經費、明確崗位職責，避免出現監管職責不清、重復監管和監管盲區。
二、加強生產企業監督檢查
要嚴格落實監管責任，對生產企業（包括委托生產企業和持有保健食品批準證書的企業）的監督檢查每季度至少一次。要求生產企業落實首負責任制，完善以首負責任、安全人員管理責任、從業人員崗位責任為主要內容的主體責任制度，真正把質量安全責任落到實處。監督檢查要加強源頭監督，嚴把原輔料進貨關口，特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠（軟、硬膠囊）作為原輔料的產品；必須注重過程控制，盯住每一個關鍵環節，把重點放到落實生產規范上。督促企業建立健全質量安全可追溯制度，全面實行原輔料采購、生產過程控制、產品檢驗、出廠銷售等“全過程”記錄制度，形成上下游產品質量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系，做到來源可查、質量可查、去向可查。
三、加強經營企業監督檢查
經營企業索證索票不齊全、臺賬管理不規范是保健食品化妝品流通企業的主要問題。要以監督經營企業落實索證索票和臺賬管理以及進貨查驗和查驗記錄制度為重點，督促經營企業落實法定責任和義務，嚴格把好產品進貨關、銷售關和退市關，必須做到進貨有臺賬、登記全、信息準、可追溯。要結合日常監管實際，對轄區內經營企業進行進一步全面的摸底調查，切實摸清保健食品、化妝品經營企業數量和基本情況，健全監管工作檔案，為下一步開展經營許可、實施分級分類監管夯實基礎做準備。
四、開展生產企業“質量受權人”試點工作
選擇部分重點生產企業開展“質量受權人”試點，要求企業法人負責或者法人書面授權設立質量安全負責人，對產品配方、原輔料入廠、生產過程控制、產品出廠檢驗和放行等實行“全過程”簽字負責，切實解決企業管理層“人人負責、人人無責”的問題。通過“質量受權人”，真正把質量安全責任落實到具體人員，進一步完善生產企業質量管理體系，保證保健食品良好生產規范的有效實施，促使生產企業加強質量自管自控，提升保障保健食品質量安全水平。
五、加強突出問題專項整治
保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用物質和限用物質，仍是市場存在的突出問題。為進一步鞏固和擴大打“四非”專項成果，將針對突出問題組織開展專項整治，采取暗訪暗查、突擊檢查、拉網排查、交叉互查等方式、結合快檢快篩手段，提高整治的針對性和有效性。各縣（市、區）局要結合轄區監管實際，確定重點品種、重點企業和重點區域，制定切實可行的專項檢查方案，并大力組織實施，同時加強宣傳教育和規范引導，營造群眾參與的良好社會氛圍，確保專項整治取得實效。
六、加大違法保健食品廣告整治力度
各縣（市、區）局要加強對轄區內媒體的監測，對多次嚴重違規宣傳的產品，要采取公開曝光、區域禁售、強制下架等強有力的監管措施,著力解決廣告中虛夸功效、虛編療效的問題。要建立健全約談制度，規范企業和媒體廣告發布行為。加強與工商、通信、廣電和新聞出版等部門溝通合作，實現信息共享，形成整治合力。
七、嚴厲查處違法違規行為
要結合日常監管和專項整治，嚴厲打擊違法違規生產經營行為。要注重源頭監管，對原料把關不嚴的企業，一律予以停業整頓；對制假售假的黑窩點，堅決予以取締。要深入開展排查，對發現的違法違規線索，要徹底查明問題產品來源和銷售去向，并做好各項記錄。要嚴格依法行政，對涉及非法添加保健食品的生產和經營企業，必須按照《刑法修正案》“在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”，移送公安機關查處，并做好案件交接記錄。務必做到案情未查清的不放過、問題產品未處理的不放過、責任人未受懲處的不放過、整改措施不到位的不放過。堅決杜絕監管不到位、執法不嚴、以罰代管等行為，重大案件、安全事故要及時上報當地政府和市局。
八、深化保健食品化妝品信息化監管工作
各縣（市、區）局要充分認識信息化監管的重要意義，加快信息化應用系統的推廣使用。一是督促、引導轄區內保健食品、化妝品生產、經營企業自覺納入監管平臺，按照要求準確填寫企業基本信息和動態生產經營信息。二是在日常監管中客觀、準確、規范做好現場監督檢查記錄，并及時在“食品藥品監管信息化平臺”中錄入實際檢查情況。三是積極收集平臺使用的意見和建議，及時向市局進行反饋，進一步完善信息化監管系統軟件，健全系統的模塊和功能。
九、推進許可監管制度改革
按照省局和市政府的工作要求，推進保健食品、化妝品許可制度改革。配合省局研發保健食品化妝品生產經營許可審批系統，納入“食品藥品信息化監管平臺”，嚴格準入門檻、嚴格審查把關，進一步規范經營許可監管行為，適時掌握生產經營企業信息。
十、加強溝通交流和信息報送
各縣（市、區）局要加強監督檢查各項信息報送工作，每季度報送一次“保健食品（化妝品）生產（經營）企業日常監管季度報表”，年終上報全年監管工作總結。要按照市局部署的其他監管工作要求，按時上報相關工作信息。要加強信息管理，積極穩妥處置輿情，科學準確發布信息。對監管中發現的隱患、潛在的風險、存在的困難、急需解決的問題以及重大情況、突發事件要及時報告當地政府和市局，取得理解支持，協調推動解決，形成共治合力。對監管中新想法、好措施以及遇到的各類問題，可以隨時和市局進行溝通交流。
呂梁市食品藥品監督管理局
2014年3月27日
為切實加強保健食品化妝品監管工作，避免改革期間出現監管缺位和監管不到位，現就進一步加強保健食品化妝品監管工作有關要求通知如下。
一、切實加強組織領導工作
保健食品化妝品社會關注度越來越高，已經成為人民群眾投訴舉報的熱點問題。各縣（市、區）食品藥品監管局要高度重視保健食品化妝品監管工作，在地方政府的領導下，嚴格落實屬地監管責任，組織研究監管工作，制定具體監管工作措施和方法，層層落實監管責任。要配備專門人員、劃撥專項經費、明確崗位職責，避免出現監管職責不清、重復監管和監管盲區。
二、加強生產企業監督檢查
要嚴格落實監管責任，對生產企業（包括委托生產企業和持有保健食品批準證書的企業）的監督檢查每季度至少一次。要求生產企業落實首負責任制，完善以首負責任、安全人員管理責任、從業人員崗位責任為主要內容的主體責任制度，真正把質量安全責任落到實處。監督檢查要加強源頭監督，嚴把原輔料進貨關口，特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠（軟、硬膠囊）作為原輔料的產品；必須注重過程控制，盯住每一個關鍵環節，把重點放到落實生產規范上。督促企業建立健全質量安全可追溯制度，全面實行原輔料采購、生產過程控制、產品檢驗、出廠銷售等“全過程”記錄制度，形成上下游產品質量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系，做到來源可查、質量可查、去向可查。
三、加強經營企業監督檢查
經營企業索證索票不齊全、臺賬管理不規范是保健食品化妝品流通企業的主要問題。要以監督經營企業落實索證索票和臺賬管理以及進貨查驗和查驗記錄制度為重點，督促經營企業落實法定責任和義務，嚴格把好產品進貨關、銷售關和退市關，必須做到進貨有臺賬、登記全、信息準、可追溯。要結合日常監管實際，對轄區內經營企業進行進一步全面的摸底調查，切實摸清保健食品、化妝品經營企業數量和基本情況，健全監管工作檔案，為下一步開展經營許可、實施分級分類監管夯實基礎做準備。
四、開展生產企業“質量受權人”試點工作
選擇部分重點生產企業開展“質量受權人”試點，要求企業法人負責或者法人書面授權設立質量安全負責人，對產品配方、原輔料入廠、生產過程控制、產品出廠檢驗和放行等實行“全過程”簽字負責，切實解決企業管理層“人人負責、人人無責”的問題。通過“質量受權人”，真正把質量安全責任落實到具體人員，進一步完善生產企業質量管理體系，保證保健食品良好生產規范的有效實施，促使生產企業加強質量自管自控，提升保障保健食品質量安全水平。
五、加強突出問題專項整治
保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用物質和限用物質，仍是市場存在的突出問題。為進一步鞏固和擴大打“四非”專項成果，將針對突出問題組織開展專項整治，采取暗訪暗查、突擊檢查、拉網排查、交叉互查等方式、結合快檢快篩手段，提高整治的針對性和有效性。各縣（市、區）局要結合轄區監管實際，確定重點品種、重點企業和重點區域，制定切實可行的專項檢查方案，并大力組織實施，同時加強宣傳教育和規范引導，營造群眾參與的良好社會氛圍，確保專項整治取得實效。
六、加大違法保健食品廣告整治力度
各縣（市、區）局要加強對轄區內媒體的監測，對多次嚴重違規宣傳的產品，要采取公開曝光、區域禁售、強制下架等強有力的監管措施,著力解決廣告中虛夸功效、虛編療效的問題。要建立健全約談制度，規范企業和媒體廣告發布行為。加強與工商、通信、廣電和新聞出版等部門溝通合作，實現信息共享，形成整治合力。
七、嚴厲查處違法違規行為
要結合日常監管和專項整治，嚴厲打擊違法違規生產經營行為。要注重源頭監管，對原料把關不嚴的企業，一律予以停業整頓；對制假售假的黑窩點，堅決予以取締。要深入開展排查，對發現的違法違規線索，要徹底查明問題產品來源和銷售去向，并做好各項記錄。要嚴格依法行政，對涉及非法添加保健食品的生產和經營企業，必須按照《刑法修正案》“在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”，移送公安機關查處，并做好案件交接記錄。務必做到案情未查清的不放過、問題產品未處理的不放過、責任人未受懲處的不放過、整改措施不到位的不放過。堅決杜絕監管不到位、執法不嚴、以罰代管等行為，重大案件、安全事故要及時上報當地政府和市局。
八、深化保健食品化妝品信息化監管工作
各縣（市、區）局要充分認識信息化監管的重要意義，加快信息化應用系統的推廣使用。一是督促、引導轄區內保健食品、化妝品生產、經營企業自覺納入監管平臺，按照要求準確填寫企業基本信息和動態生產經營信息。二是在日常監管中客觀、準確、規范做好現場監督檢查記錄，并及時在“食品藥品監管信息化平臺”中錄入實際檢查情況。三是積極收集平臺使用的意見和建議，及時向市局進行反饋，進一步完善信息化監管系統軟件，健全系統的模塊和功能。
九、推進許可監管制度改革
按照省局和市政府的工作要求，推進保健食品、化妝品許可制度改革。配合省局研發保健食品化妝品生產經營許可審批系統，納入“食品藥品信息化監管平臺”，嚴格準入門檻、嚴格審查把關，進一步規范經營許可監管行為，適時掌握生產經營企業信息。
十、加強溝通交流和信息報送
各縣（市、區）局要加強監督檢查各項信息報送工作，每季度報送一次“保健食品（化妝品）生產（經營）企業日常監管季度報表”，年終上報全年監管工作總結。要按照市局部署的其他監管工作要求，按時上報相關工作信息。要加強信息管理，積極穩妥處置輿情，科學準確發布信息。對監管中發現的隱患、潛在的風險、存在的困難、急需解決的問題以及重大情況、突發事件要及時報告當地政府和市局，取得理解支持，協調推動解決，形成共治合力。對監管中新想法、好措施以及遇到的各類問題，可以隨時和市局進行溝通交流。
呂梁市食品藥品監督管理局
2014年3月27日
