各市（州、長白山）食品藥品監督管理局，梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局：
現將《2016年全省保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請各地區局結合實際，采取有力有效措施，狠抓工作落實。
吉林省食品藥品監督管理局
2016年4月11日
2016年全省保健食品化妝品監管工作要點
2016年是全省食品藥品監管系統工作落實年。全省保健食品化妝品監管工作總體要求是：緊緊圍繞國家總局和省局工作部署和要求，牢固樹立責任意識、風險意識、創新意識、發展意識，以“四個最嚴”為原則，以問題導向為統領，以“四有兩責”為保障，突出隱患排查，突出全過程監管，突出問題整治，夯實監管基礎工作，探索監管新方式、新手段，深入推進監管機制和制度建設，嚴格落實監管責任和企業主體責任，切實防范區域性、系統性風險發生，不斷提高保健食品化妝品安全治理能力，為確保人民群眾保健食品化妝品的消費安全，促進保健食品化妝品產業又好又快發展提供有力保障。
一、創新監管方式，強化風險管理
（一）積極開展保健食品安全責任保險試點工作，探索實施保健食品安全責任風險管理。
（二）試點開展保健食品安全風險分級分類監管，增強監管的“靶向性”。
（三）積極引導和支持化妝品企業開展化妝品安全風險評估，增強化妝品安全風險的識別和控制，深化國產非特殊用途化妝品備案管理。
（四）探索化妝品不良反應監測哨點管理方式，加強監測網點建設，提高不良反應報告數量和質量，加大不良反應數據的分析挖掘，強化上市后的化妝品安全風險預警。
二、突出重點問題，強化安全整治
（五）從嚴打擊非法添加行為。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品，以及面膜、祛斑、美白、染發、燙發等類化妝品，以及違法廣告產品等為重點品種，加強專項監督抽檢；加強對網絡銷售的保健食品、化妝品以及美容機構銷售化妝品質量監督抽檢和監督檢查，加大不合格產品信息的曝光力度。要堅決依法嚴厲打擊保健食品非法添加藥物成分、化妝品使用禁用物質或超限使用限用物質行為。
（六）堅決打擊虛假宣傳。一是通過開展多種形式的科普知識宣傳、競賽、答卷等活動，引導消費者科學認識、理性購買和使用保健食品、化妝品；二是通過公告、曝光直至下架、停售等多種方式和措施，堅決整治和打擊保健食品化妝品非法功能聲稱、宣稱或暗示預防、治療疾病等非法宣傳行為。
（七）嚴格整治市場秩序。以供應商審計、原料進貨查驗及記錄、產品出廠檢驗、標簽標識、購銷臺賬記錄、索證索票為重點環節，以城鄉集貿市場、批發市場、商超、藥店等為重點場所，以生產銷售聚集區、問題多發區以及主導產業區等為重點區域，加強專項監督檢查，依法打擊違法違規生產經營行為，堅決將問題產品逐出市場。
三、落實監管責任，加強日常監督檢查
（八）完善保健食品化妝品網格化監管責任機制，強化保健食品化妝品生產經營企業日常巡查檢查，及時發現和處置安全風險隱患。并根據安全風險狀況等，明確轄區生產經營企業的監督檢查頻次。對重點生產經營企業每個季度飛行檢查一次。同時，積極探索實行生產經營企業日常檢查標準化。
（九）被省內外各級監管部門通報發布違法廣告、產品抽檢不合格、行政處罰、投訴舉報查處的企業，納入重點監管企業名單，有針對性地開展有因檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等，堅決防范類似問題再次發生。
四、強化企業管理，落實主體責任
（十）完善保健食品生產企業質量安全總監（受權人）制度運行，開展化妝品生產企業質量安全總監（受權人）制度試點，健全企業質量管理體系，強化企業自我管理、自我規范。
（十一）繼續推進保健食品化妝品電子追溯系統建設，嚴格企業動態監管，切實達到產品來源可追溯、去向可查證、責任可追究。
（十二）指導監督保健食品化妝品生產經營企業建立實施產品安全自查制度，落實企業作為產品質量安全第一責任人的責任。
五、規范日常工作，夯實監管基礎
（十三）開展保健食品化妝品企業核（換）發新的生產經營許可證工作，建立健全保健食品化妝品生產經營企業許可信息管理。
（十四）規范保健食品注冊與備案、國產非特殊用途化妝品備案及生產許可受理、審查審評、核查檢查等程序，提高保健食品化妝品企業及產品市場準入質量和效率。
（十五）完善保健食品生產企業“一企一檔”管理，建立化妝品生產企業“一企一檔”和保健食品品種基本信息檔案，健全保健食品化妝品監管基礎數據。
六、強化指導服務，促進產業持續健康發展
（十六）繼續加大幫扶指導工作力度，通過提前介入、跟蹤服務、現場指導、專家團隊咨詢等多種幫扶措施，積極促進養殖梅花鹿、人參、林蛙等特色資源保健食品研發生產，并著力加強龍頭企業的培育，將年產值、利稅排在全省保健食品生產企業前10名的企業列為全行業示范骨干企業進行重點幫扶，引領、帶動全行業快速成長和壯大。同時，注重發揮行業組織的引導和自律作用，著力推動保健食品企業立品牌、樹形象、增實力，努力實現產業又好又快發展。
七、強化培訓教育，提升監管素質與能力
（十七）探索多種形式和途徑，包括邀請專家現場講座、“實戰”或“模擬”訓練、“現身說法”等，開展基層監管人員和保健食品化妝品企業政策法規與業務知識培訓，切實提升基層監管人員的素質和能力，打造過硬隊伍；提升企業管理水平和綜合競爭實力，打造行業新形象。
八、改進作風，狠抓工作落實
（十八）強化組織領導。今年保化監管相關新政策、新法規等將陸續出臺，尤其今年又要集中開展生產經營許可證核（換）發新證工作。對此，各級監管部門要加強對新任務、新要求的認識和把握，切實加強組織落實。部門分管領導要定期研究部署保化工作，定期聽取分管部門保化工作匯報，及時查缺補漏，切實將省局工作部署與本地區實際緊密結合，創造性地開展各項工作，堅決杜絕出現工作盲點、盲區，充分保障保化工作打牢基礎、創新發展、高質高效，有特點、有亮點。省局也將加強對各地區日常保化工作的量化考評，全力提升保化工作效能。
（十九）強化工作調研創新。由于保化工作起步晚、法規政策不完善，諸多課題亟需我們研究解決，對此，各地監管部門要堅持為民監管、勤廉監管，積極轉變作風，主動作為、迎難而進，以創新的思維、敢于擔當的精神，多調研、多實踐，積極探索一些既符合實際，又好用、管用的監管舉措，為推動全省保化工作提檔升級提供可借鑒和推廣的經驗做法。
（二十）強化信息溝通交流。各地監管部門在監管工作中要注意相關情況及數據的收集、匯總分析和總結上報工作，切實達到工作痕跡清晰、程序規范、材料齊全，并與上級監管部門保持信息暢通，強化溝通交流，達到共享協作、合力共進，切實形成保化工作上下聯動、齊抓共管的良好格局。
現將《2016年全省保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請各地區局結合實際，采取有力有效措施，狠抓工作落實。
吉林省食品藥品監督管理局
2016年4月11日
2016年全省保健食品化妝品監管工作要點
2016年是全省食品藥品監管系統工作落實年。全省保健食品化妝品監管工作總體要求是：緊緊圍繞國家總局和省局工作部署和要求，牢固樹立責任意識、風險意識、創新意識、發展意識，以“四個最嚴”為原則，以問題導向為統領，以“四有兩責”為保障，突出隱患排查，突出全過程監管，突出問題整治，夯實監管基礎工作，探索監管新方式、新手段，深入推進監管機制和制度建設，嚴格落實監管責任和企業主體責任，切實防范區域性、系統性風險發生，不斷提高保健食品化妝品安全治理能力，為確保人民群眾保健食品化妝品的消費安全，促進保健食品化妝品產業又好又快發展提供有力保障。
一、創新監管方式，強化風險管理
（一）積極開展保健食品安全責任保險試點工作，探索實施保健食品安全責任風險管理。
（二）試點開展保健食品安全風險分級分類監管，增強監管的“靶向性”。
（三）積極引導和支持化妝品企業開展化妝品安全風險評估，增強化妝品安全風險的識別和控制，深化國產非特殊用途化妝品備案管理。
（四）探索化妝品不良反應監測哨點管理方式，加強監測網點建設，提高不良反應報告數量和質量，加大不良反應數據的分析挖掘，強化上市后的化妝品安全風險預警。
二、突出重點問題，強化安全整治
（五）從嚴打擊非法添加行為。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品，以及面膜、祛斑、美白、染發、燙發等類化妝品，以及違法廣告產品等為重點品種，加強專項監督抽檢；加強對網絡銷售的保健食品、化妝品以及美容機構銷售化妝品質量監督抽檢和監督檢查，加大不合格產品信息的曝光力度。要堅決依法嚴厲打擊保健食品非法添加藥物成分、化妝品使用禁用物質或超限使用限用物質行為。
（六）堅決打擊虛假宣傳。一是通過開展多種形式的科普知識宣傳、競賽、答卷等活動，引導消費者科學認識、理性購買和使用保健食品、化妝品；二是通過公告、曝光直至下架、停售等多種方式和措施，堅決整治和打擊保健食品化妝品非法功能聲稱、宣稱或暗示預防、治療疾病等非法宣傳行為。
（七）嚴格整治市場秩序。以供應商審計、原料進貨查驗及記錄、產品出廠檢驗、標簽標識、購銷臺賬記錄、索證索票為重點環節，以城鄉集貿市場、批發市場、商超、藥店等為重點場所，以生產銷售聚集區、問題多發區以及主導產業區等為重點區域，加強專項監督檢查，依法打擊違法違規生產經營行為，堅決將問題產品逐出市場。
三、落實監管責任，加強日常監督檢查
（八）完善保健食品化妝品網格化監管責任機制，強化保健食品化妝品生產經營企業日常巡查檢查，及時發現和處置安全風險隱患。并根據安全風險狀況等，明確轄區生產經營企業的監督檢查頻次。對重點生產經營企業每個季度飛行檢查一次。同時，積極探索實行生產經營企業日常檢查標準化。
（九）被省內外各級監管部門通報發布違法廣告、產品抽檢不合格、行政處罰、投訴舉報查處的企業，納入重點監管企業名單，有針對性地開展有因檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等，堅決防范類似問題再次發生。
四、強化企業管理，落實主體責任
（十）完善保健食品生產企業質量安全總監（受權人）制度運行，開展化妝品生產企業質量安全總監（受權人）制度試點，健全企業質量管理體系，強化企業自我管理、自我規范。
（十一）繼續推進保健食品化妝品電子追溯系統建設，嚴格企業動態監管，切實達到產品來源可追溯、去向可查證、責任可追究。
（十二）指導監督保健食品化妝品生產經營企業建立實施產品安全自查制度，落實企業作為產品質量安全第一責任人的責任。
五、規范日常工作，夯實監管基礎
（十三）開展保健食品化妝品企業核（換）發新的生產經營許可證工作，建立健全保健食品化妝品生產經營企業許可信息管理。
（十四）規范保健食品注冊與備案、國產非特殊用途化妝品備案及生產許可受理、審查審評、核查檢查等程序，提高保健食品化妝品企業及產品市場準入質量和效率。
（十五）完善保健食品生產企業“一企一檔”管理，建立化妝品生產企業“一企一檔”和保健食品品種基本信息檔案，健全保健食品化妝品監管基礎數據。
六、強化指導服務，促進產業持續健康發展
（十六）繼續加大幫扶指導工作力度，通過提前介入、跟蹤服務、現場指導、專家團隊咨詢等多種幫扶措施，積極促進養殖梅花鹿、人參、林蛙等特色資源保健食品研發生產，并著力加強龍頭企業的培育，將年產值、利稅排在全省保健食品生產企業前10名的企業列為全行業示范骨干企業進行重點幫扶，引領、帶動全行業快速成長和壯大。同時，注重發揮行業組織的引導和自律作用，著力推動保健食品企業立品牌、樹形象、增實力，努力實現產業又好又快發展。
七、強化培訓教育，提升監管素質與能力
（十七）探索多種形式和途徑，包括邀請專家現場講座、“實戰”或“模擬”訓練、“現身說法”等，開展基層監管人員和保健食品化妝品企業政策法規與業務知識培訓，切實提升基層監管人員的素質和能力，打造過硬隊伍；提升企業管理水平和綜合競爭實力，打造行業新形象。
八、改進作風，狠抓工作落實
（十八）強化組織領導。今年保化監管相關新政策、新法規等將陸續出臺，尤其今年又要集中開展生產經營許可證核（換）發新證工作。對此，各級監管部門要加強對新任務、新要求的認識和把握，切實加強組織落實。部門分管領導要定期研究部署保化工作，定期聽取分管部門保化工作匯報，及時查缺補漏，切實將省局工作部署與本地區實際緊密結合，創造性地開展各項工作，堅決杜絕出現工作盲點、盲區，充分保障保化工作打牢基礎、創新發展、高質高效，有特點、有亮點。省局也將加強對各地區日常保化工作的量化考評，全力提升保化工作效能。
（十九）強化工作調研創新。由于保化工作起步晚、法規政策不完善，諸多課題亟需我們研究解決，對此，各地監管部門要堅持為民監管、勤廉監管，積極轉變作風，主動作為、迎難而進，以創新的思維、敢于擔當的精神，多調研、多實踐，積極探索一些既符合實際，又好用、管用的監管舉措，為推動全省保化工作提檔升級提供可借鑒和推廣的經驗做法。
（二十）強化信息溝通交流。各地監管部門在監管工作中要注意相關情況及數據的收集、匯總分析和總結上報工作，切實達到工作痕跡清晰、程序規范、材料齊全，并與上級監管部門保持信息暢通，強化溝通交流，達到共享協作、合力共進，切實形成保化工作上下聯動、齊抓共管的良好格局。
