各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局：
近日，中央電視臺(tái)等新聞媒體曝光了亳州市個(gè)別不法商人在中藥材專業(yè)市場(chǎng)外儲(chǔ)存和銷售摻次摻假的覆盆子、山藥制成的假元胡以及藥渣回收重新利用等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。為防止摻次摻假的中藥材流入到藥品流通、使用環(huán)節(jié)，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，經(jīng)研究決定，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期兩個(gè)月的針對(duì)中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點(diǎn)品種流通使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、突出檢查重點(diǎn)。以中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等作為重點(diǎn)檢查品種，全面核查藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上述藥品購(gòu)進(jìn)渠道，查看購(gòu)貨發(fā)票、隨貨同行單、銷售清單等票據(jù)，核對(duì)票、賬、貨、款一致性，尤其是中藥飲片包裝上未注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息的要重點(diǎn)核查。
二、強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。結(jié)合年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對(duì)中藥材、中藥飲片的抽驗(yàn)力度，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，由各市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成樣品檢驗(yàn)工作，并對(duì)抽驗(yàn)信息按規(guī)定要求及時(shí)公示。
三、加強(qiáng)案件查辦。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底。對(duì)來(lái)源不合法、檢驗(yàn)不合格的藥品一律停止銷售和使用；凡無(wú)法提供購(gòu)貨發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)，無(wú)法證明其從合法渠道購(gòu)進(jìn)的，藥品零售企業(yè)一律撤銷藥品GSP證書(shū)，并移交稽查部門(mén)依法立案查處；對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。
四、有關(guān)要求。各市、直管縣局可結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，按照省局年度工作計(jì)劃總體安排合并開(kāi)展專項(xiàng)檢查，此次專項(xiàng)檢查應(yīng)于7月底前完成，8月15日前以市局、直管縣局為單位統(tǒng)一將專項(xiàng)檢查情況報(bào)告和統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件）上報(bào)省局藥品化妝品流通監(jiān)管處。
各地要將撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)和吊銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證情況統(tǒng)一上報(bào)省局對(duì)外公示。
聯(lián)系人：張 勇，聯(lián)系電話：0551-62999270
郵箱:4630686@qq.com
附件：
藥品零售企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月23日
近日，中央電視臺(tái)等新聞媒體曝光了亳州市個(gè)別不法商人在中藥材專業(yè)市場(chǎng)外儲(chǔ)存和銷售摻次摻假的覆盆子、山藥制成的假元胡以及藥渣回收重新利用等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。為防止摻次摻假的中藥材流入到藥品流通、使用環(huán)節(jié)，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，經(jīng)研究決定，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期兩個(gè)月的針對(duì)中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點(diǎn)品種流通使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、突出檢查重點(diǎn)。以中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等作為重點(diǎn)檢查品種，全面核查藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上述藥品購(gòu)進(jìn)渠道，查看購(gòu)貨發(fā)票、隨貨同行單、銷售清單等票據(jù)，核對(duì)票、賬、貨、款一致性，尤其是中藥飲片包裝上未注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息的要重點(diǎn)核查。
二、強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。結(jié)合年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對(duì)中藥材、中藥飲片的抽驗(yàn)力度，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，由各市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成樣品檢驗(yàn)工作，并對(duì)抽驗(yàn)信息按規(guī)定要求及時(shí)公示。
三、加強(qiáng)案件查辦。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底。對(duì)來(lái)源不合法、檢驗(yàn)不合格的藥品一律停止銷售和使用；凡無(wú)法提供購(gòu)貨發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)，無(wú)法證明其從合法渠道購(gòu)進(jìn)的，藥品零售企業(yè)一律撤銷藥品GSP證書(shū)，并移交稽查部門(mén)依法立案查處；對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。
四、有關(guān)要求。各市、直管縣局可結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，按照省局年度工作計(jì)劃總體安排合并開(kāi)展專項(xiàng)檢查，此次專項(xiàng)檢查應(yīng)于7月底前完成，8月15日前以市局、直管縣局為單位統(tǒng)一將專項(xiàng)檢查情況報(bào)告和統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件）上報(bào)省局藥品化妝品流通監(jiān)管處。
各地要將撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)和吊銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證情況統(tǒng)一上報(bào)省局對(duì)外公示。
聯(lián)系人：張 勇，聯(lián)系電話：0551-62999270
郵箱:4630686@qq.com
附件：
藥品零售企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月23日
