各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為深入貫徹2017年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、嚴(yán)格日常監(jiān)管責(zé)任落實
各級食品藥品監(jiān)管部門要按照“四有兩責(zé)”要求，認(rèn)真執(zhí)行《山西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作制度》和《山西省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作制度》，健全完善責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系，按照格式化檢查表開展隱患排查和現(xiàn)場檢查，及時錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺執(zhí)法檢查系統(tǒng)”，實現(xiàn)痕跡化管理，有效落實屬地監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽查制度
各級食品藥品監(jiān)管部門要按照省局《食品藥品安全隨機(jī)抽查工作實施方案》要求，將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查相結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，組織開展隨機(jī)抽查。保健食品批發(fā)市場、專營店、會議銷售公司；醫(yī)院和寫字樓周邊通過免費體驗等形式銷售保健食品的體驗館、養(yǎng)生館；以會議、健康講座等形式銷售保健食品的賓館、飯店、禮堂等場所要作為抽查重點，增加抽查的比例和頻次。
三、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》等要求，對獲證企業(yè)在許可后3個月內(nèi)開展一次監(jiān)督檢查，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。同時，指導(dǎo)企業(yè)建立自查制度，督促企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并主動采取整改措施消除安全風(fēng)險隱患（正常情況下，企業(yè)每半年進(jìn)行一次自查，并分別于6月下旬、12月下旬向省、市食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報告；若發(fā)生嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量情況時，應(yīng)立即報告）。對未申請換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，以及2017年7月1日后未申請換證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)停產(chǎn)狀態(tài)；凡發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定停產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲查處。
四、加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要結(jié)合保健食品化妝品全鏈條信息化追溯體系試點建設(shè)和化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作，以落實索證索票和臺賬管理以及進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度為重點，組織開展經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。同時，要及時掌握轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量和基本情況，統(tǒng)計匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，并于每年6月底和12月底將《山西省保健食品經(jīng)營企業(yè)匯總表》和《山西省化妝品經(jīng)營企業(yè)匯總表》（見附件1、2）報送省局。
五、加強(qiáng)化妝品備案企業(yè)跟蹤檢查
目前，全省已有101家化妝品備案企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上注冊，完成產(chǎn)品備案767個。其中，492個產(chǎn)品符合備案要求，275個品種給予責(zé)令改正。備案企業(yè)動態(tài)更新名單，將及時以郵件的形式發(fā)送各市局。各市局要將備案企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加強(qiáng)規(guī)范指導(dǎo)和跟蹤檢查；對發(fā)現(xiàn)與備案信息不一致的情況，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)依法查處，并上報省局。
六、監(jiān)督抽樣工作要與日常監(jiān)管相結(jié)合
為提高監(jiān)督抽樣的覆蓋率和靶向性，省局已將2017年監(jiān)督抽樣任務(wù)和經(jīng)費下達(dá)各市局。請各市局按照《山西省2017年保健食品和化妝品監(jiān)督抽驗實施方案》要求，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新保化監(jiān)督抽檢工作方式，確保各項抽樣任務(wù)落實到位。
為深入貫徹2017年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、嚴(yán)格日常監(jiān)管責(zé)任落實
各級食品藥品監(jiān)管部門要按照“四有兩責(zé)”要求，認(rèn)真執(zhí)行《山西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作制度》和《山西省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作制度》，健全完善責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系，按照格式化檢查表開展隱患排查和現(xiàn)場檢查，及時錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺執(zhí)法檢查系統(tǒng)”，實現(xiàn)痕跡化管理，有效落實屬地監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽查制度
各級食品藥品監(jiān)管部門要按照省局《食品藥品安全隨機(jī)抽查工作實施方案》要求，將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查相結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，組織開展隨機(jī)抽查。保健食品批發(fā)市場、專營店、會議銷售公司；醫(yī)院和寫字樓周邊通過免費體驗等形式銷售保健食品的體驗館、養(yǎng)生館；以會議、健康講座等形式銷售保健食品的賓館、飯店、禮堂等場所要作為抽查重點，增加抽查的比例和頻次。
三、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》等要求，對獲證企業(yè)在許可后3個月內(nèi)開展一次監(jiān)督檢查，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。同時，指導(dǎo)企業(yè)建立自查制度，督促企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)并主動采取整改措施消除安全風(fēng)險隱患（正常情況下，企業(yè)每半年進(jìn)行一次自查，并分別于6月下旬、12月下旬向省、市食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報告；若發(fā)生嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量情況時，應(yīng)立即報告）。對未申請換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，以及2017年7月1日后未申請換證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)停產(chǎn)狀態(tài)；凡發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定停產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲查處。
四、加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要結(jié)合保健食品化妝品全鏈條信息化追溯體系試點建設(shè)和化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作，以落實索證索票和臺賬管理以及進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度為重點，組織開展經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。同時，要及時掌握轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量和基本情況，統(tǒng)計匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，并于每年6月底和12月底將《山西省保健食品經(jīng)營企業(yè)匯總表》和《山西省化妝品經(jīng)營企業(yè)匯總表》（見附件1、2）報送省局。
五、加強(qiáng)化妝品備案企業(yè)跟蹤檢查
目前，全省已有101家化妝品備案企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上注冊，完成產(chǎn)品備案767個。其中，492個產(chǎn)品符合備案要求，275個品種給予責(zé)令改正。備案企業(yè)動態(tài)更新名單，將及時以郵件的形式發(fā)送各市局。各市局要將備案企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加強(qiáng)規(guī)范指導(dǎo)和跟蹤檢查；對發(fā)現(xiàn)與備案信息不一致的情況，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)依法查處，并上報省局。
六、監(jiān)督抽樣工作要與日常監(jiān)管相結(jié)合
為提高監(jiān)督抽樣的覆蓋率和靶向性，省局已將2017年監(jiān)督抽樣任務(wù)和經(jīng)費下達(dá)各市局。請各市局按照《山西省2017年保健食品和化妝品監(jiān)督抽驗實施方案》要求，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新保化監(jiān)督抽檢工作方式，確保各項抽樣任務(wù)落實到位。
