各市食品藥品監督管理局，各區域食品藥品檢驗所：
現將《2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
2017年3月23日
附件：
桂食藥辦保化〔2017〕9號（關于印發2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點的通知）
2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點
一、積極履行新監管職能，加快適應監管工作新形勢。一是啟動我區保健食品備案工作。根據保健食品注冊工作機制改革，按照國家總局工作部署，組織部署我區保健食品注冊備案相關工作，按時啟動我區保健食品備案工作。二是做好承接特殊食品監管新職能準備工作。配合新食品安全法的實施，積極籌備特殊食品（嬰幼兒配方食品、醫學功能類食品）監管新職能的各項準備工作，籌備部署承接特殊食品相關監管職能。
二、進一步完善工作機制，推動各項工作順利實施。一是建立我區保健食品生產許可工作機制。配合國家總局《保健食品生產許可審查細則》的實施，制定出臺我區保健食品生產許可審查流程，建立我區保健食品生產許可工作機制。二是建立我區保健食品備案工作機制。配合啟動保健食品備案工作，建立我區保健食品備案工作機制，做好保健食品備案技術審查相關準備工作。三是強化保健食品日常監管機制建設。進一步完善保健食品生產經營日常監管制度，完成保健食品生產經營日常監管機制的修訂工作。四是加強化妝品日常監管機制建設。切實加強化妝品事中事后監督管理，結合我區實際，探索建立化妝品經營監管工作機制，規范化妝品經營市場秩序。
三、加大專項整治力度，切實規范生產經營秩序。一是組織開展運動飲料類保健食品專項整治。加強抗疲勞類保健食品監管力度，通過運動飲料類保健食品專項整治，進一步規范保健食品經營市場秩序。二是組織開展“顏色行動”染發類化妝品專項整治。針對大中型美發場所，整治染發類化妝品經營行為，查處違法違規產品，凈化染發類化妝品經營環境。三是組織開展化妝品生產企業專項跟蹤檢查。鞏固2016年度化妝品生產企業換發證工作，對直接換證的化妝品生產企業開展GMP專項跟蹤檢查，規范生產企業的生產質量管理體系。
四、進一步強化技術監督，切實保障產品質量安全。一是實施保健食品化妝品監督抽檢和風險監測。配合國家保健食品化妝品抽檢計劃，加強高風險類別保健食品和美白、祛斑和祛痘類化妝品的監管力度，加強基層監督抽檢強度，同時開展運動飲料類保健食品和染發類化妝品專項監督抽檢，嚴厲打擊保健食品化妝品違法行為，提升產品質量安全。二是強化我區化妝品不良反應監測工作。進一步提高化妝品不良反應監測報告率和報告質量，推動各地化妝品不良反應監測工作有序開展，深化化妝品不良監測工作實效。三是推進化妝品不良反應監測省級哨點醫院建設。完善化妝品省級哨點醫院機構體系建設，提升省級哨點醫院的監測水平。
五、有效推進技術支撐體系建設，提升監管技術水平。一是完善我區保健食品和化妝品認證審評機構職能。以推進保健食品備案工作為契機，進一步完善保健食品技術審評機制和隊伍建設。二是適時推動保健食品和化妝品職業檢查員隊伍建設。適應監管工作新形勢，推動日常監管工作機制革新和保健食品化妝品職業檢查員隊伍建設。三是建立保健食品生產許可檢查員庫。配合保健食品生產許可審查細則實施，建立我區保健食品生產許可檢查員隊伍。四是建立保健食品注冊備案審評專家庫。確保保健食品備案工作的順利實施，提升保健食品備案技術水平。五是開展國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構補充認定工作。進一步加強我區國產非特殊用途化妝品備案檢驗能力，擴大國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構認定范圍。
六、進一步加強誠信體系建設，繼續深化社會共治成效。一是繼續開展保健食品和化妝品生產企業信用等級評定工作。進一步深化生產企業監管工作，規范企業生產質量管理行為。二是繼續開展保健食品經營“紅名單”評定工作。深化規范市場經營行為，積極宣傳守法經營典型。三是適時推動我區保健食品經營企業分級分類管理模式。結合我區實際試點逐步推行，提升日常監管工作效能。四是開展保健食品和化妝品經營示范縣（區）創建試點工作。探索地區經營企業監管模式，規范市場經營行為，建立經營示范創建標準。五是開展保健食品和化妝品科普知識社會教育試點工作。進一步深化社會共治，探索建立產品安全知識宣傳教育工作機制。六是開展保健食品和化妝品監管業務課題研究。組織部分地市開展日常監管機制業務課題研究，分析和探索優秀見實效的日常監管機制，摸索適合我區實際的保健食品和化妝品監管模式。
七、推進監管信息化建設，進一步強化教育培訓。一是建立并啟動全區保健食品和化妝品監管信息平臺。推動我區保健食品和化妝品日常監管信息化建設，實施全區保健食品和化妝品現場檢查信息化管理。二是開展保健食品和化妝品生產經營企業人員素質教育培訓工作。加大對企業生產質量管理人員業務素質和政策法律知識培訓，強化企業質量管理行為的監管。三是繼續加強全區保健食品和化妝品行政監管人員和檢驗人員業務培訓工作。開展與外省檢查員進行生產企業異地交叉檢查、現場觀摩學習，典型案例集中培訓、業務培訓班等多種形式的培訓。
現將《2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局辦公室
2017年3月23日
附件：
桂食藥辦保化〔2017〕9號（關于印發2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點的通知）2017年廣西保健食品和化妝品監管工作要點
一、積極履行新監管職能，加快適應監管工作新形勢。一是啟動我區保健食品備案工作。根據保健食品注冊工作機制改革，按照國家總局工作部署，組織部署我區保健食品注冊備案相關工作，按時啟動我區保健食品備案工作。二是做好承接特殊食品監管新職能準備工作。配合新食品安全法的實施，積極籌備特殊食品（嬰幼兒配方食品、醫學功能類食品）監管新職能的各項準備工作，籌備部署承接特殊食品相關監管職能。
二、進一步完善工作機制，推動各項工作順利實施。一是建立我區保健食品生產許可工作機制。配合國家總局《保健食品生產許可審查細則》的實施，制定出臺我區保健食品生產許可審查流程，建立我區保健食品生產許可工作機制。二是建立我區保健食品備案工作機制。配合啟動保健食品備案工作，建立我區保健食品備案工作機制，做好保健食品備案技術審查相關準備工作。三是強化保健食品日常監管機制建設。進一步完善保健食品生產經營日常監管制度，完成保健食品生產經營日常監管機制的修訂工作。四是加強化妝品日常監管機制建設。切實加強化妝品事中事后監督管理，結合我區實際，探索建立化妝品經營監管工作機制，規范化妝品經營市場秩序。
三、加大專項整治力度，切實規范生產經營秩序。一是組織開展運動飲料類保健食品專項整治。加強抗疲勞類保健食品監管力度，通過運動飲料類保健食品專項整治，進一步規范保健食品經營市場秩序。二是組織開展“顏色行動”染發類化妝品專項整治。針對大中型美發場所，整治染發類化妝品經營行為，查處違法違規產品，凈化染發類化妝品經營環境。三是組織開展化妝品生產企業專項跟蹤檢查。鞏固2016年度化妝品生產企業換發證工作，對直接換證的化妝品生產企業開展GMP專項跟蹤檢查，規范生產企業的生產質量管理體系。
四、進一步強化技術監督，切實保障產品質量安全。一是實施保健食品化妝品監督抽檢和風險監測。配合國家保健食品化妝品抽檢計劃，加強高風險類別保健食品和美白、祛斑和祛痘類化妝品的監管力度，加強基層監督抽檢強度，同時開展運動飲料類保健食品和染發類化妝品專項監督抽檢，嚴厲打擊保健食品化妝品違法行為，提升產品質量安全。二是強化我區化妝品不良反應監測工作。進一步提高化妝品不良反應監測報告率和報告質量，推動各地化妝品不良反應監測工作有序開展，深化化妝品不良監測工作實效。三是推進化妝品不良反應監測省級哨點醫院建設。完善化妝品省級哨點醫院機構體系建設，提升省級哨點醫院的監測水平。
五、有效推進技術支撐體系建設，提升監管技術水平。一是完善我區保健食品和化妝品認證審評機構職能。以推進保健食品備案工作為契機，進一步完善保健食品技術審評機制和隊伍建設。二是適時推動保健食品和化妝品職業檢查員隊伍建設。適應監管工作新形勢，推動日常監管工作機制革新和保健食品化妝品職業檢查員隊伍建設。三是建立保健食品生產許可檢查員庫。配合保健食品生產許可審查細則實施，建立我區保健食品生產許可檢查員隊伍。四是建立保健食品注冊備案審評專家庫。確保保健食品備案工作的順利實施，提升保健食品備案技術水平。五是開展國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構補充認定工作。進一步加強我區國產非特殊用途化妝品備案檢驗能力，擴大國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構認定范圍。
六、進一步加強誠信體系建設，繼續深化社會共治成效。一是繼續開展保健食品和化妝品生產企業信用等級評定工作。進一步深化生產企業監管工作，規范企業生產質量管理行為。二是繼續開展保健食品經營“紅名單”評定工作。深化規范市場經營行為，積極宣傳守法經營典型。三是適時推動我區保健食品經營企業分級分類管理模式。結合我區實際試點逐步推行，提升日常監管工作效能。四是開展保健食品和化妝品經營示范縣（區）創建試點工作。探索地區經營企業監管模式，規范市場經營行為，建立經營示范創建標準。五是開展保健食品和化妝品科普知識社會教育試點工作。進一步深化社會共治，探索建立產品安全知識宣傳教育工作機制。六是開展保健食品和化妝品監管業務課題研究。組織部分地市開展日常監管機制業務課題研究，分析和探索優秀見實效的日常監管機制，摸索適合我區實際的保健食品和化妝品監管模式。
七、推進監管信息化建設，進一步強化教育培訓。一是建立并啟動全區保健食品和化妝品監管信息平臺。推動我區保健食品和化妝品日常監管信息化建設，實施全區保健食品和化妝品現場檢查信息化管理。二是開展保健食品和化妝品生產經營企業人員素質教育培訓工作。加大對企業生產質量管理人員業務素質和政策法律知識培訓，強化企業質量管理行為的監管。三是繼續加強全區保健食品和化妝品行政監管人員和檢驗人員業務培訓工作。開展與外省檢查員進行生產企業異地交叉檢查、現場觀摩學習，典型案例集中培訓、業務培訓班等多種形式的培訓。
