各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室，各直屬單位：
現(xiàn)將《2013年全省食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年2月6日
2013年全省食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)
2013年全省食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)黨的十八大和省委十二屆四次全委擴(kuò)大會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，筑牢人民群眾飲食用藥安全防線，為全面建成小康社會(huì)提供堅(jiān)實(shí)的食品藥品安全保障。
圍繞上述要求，重點(diǎn)做好以下工作：
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)黨的十八大精神
1、深入實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念。認(rèn)真組織開展黨的十八大精神學(xué)習(xí)貫徹活動(dòng)，更加自覺地把“以人為本、監(jiān)管為民”作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)要求，把推進(jìn)依法行政、科學(xué)民主決策、加強(qiáng)技術(shù)支撐、實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的基本要求，把保障公眾飲食用藥安全作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的根本目標(biāo)，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，把握監(jiān)管工作的正確方向，在解決監(jiān)管工作熱點(diǎn)難點(diǎn)問題上取得新突破，全力營(yíng)造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)環(huán)境。
2、切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。貫徹執(zhí)行中央、省委和國(guó)家局關(guān)于改進(jìn)工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的有關(guān)規(guī)定精神，嚴(yán)格落實(shí)《中共甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組關(guān)于改進(jìn)工作作風(fēng)密切聯(lián)系群眾的實(shí)施辦法》，深入開展調(diào)查研究，全面加強(qiáng)督查指導(dǎo)，切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。深入開展效能風(fēng)暴行動(dòng)，著力整治庸懶散奢等不良風(fēng)氣。扎實(shí)開展“聯(lián)村聯(lián)戶、為民富民”行動(dòng)，在密切聯(lián)系和真誠(chéng)服務(wù)群眾中推進(jìn)作風(fēng)轉(zhuǎn)變。
3、著力推動(dòng)工作創(chuàng)新。針對(duì)當(dāng)前監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，深入開展食品藥品安全形勢(shì)評(píng)估調(diào)研。全面開展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作，積極開展食品藥品監(jiān)管體制運(yùn)行、監(jiān)管方式方法等方面的調(diào)查研究，鼓勵(lì)各市州探索建立農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及運(yùn)作模式，提高科學(xué)監(jiān)管水平。
二、加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管
4、強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。加大對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲單位、大型聚餐活動(dòng)等重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，食品原料采購(gòu)索證索票、餐飲具清洗消毒、冷葷菜制作加工、從業(yè)人員健康培訓(xùn)管理等重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)，涼拌菜、生食水產(chǎn)品、熟肉制品、食品添加劑等重點(diǎn)監(jiān)管品種，節(jié)會(huì)活動(dòng)、夏秋季節(jié)等重點(diǎn)監(jiān)管時(shí)段的監(jiān)管力度，切實(shí)消除餐飲服務(wù)食品安全隱患。推行量化分級(jí)動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)的監(jiān)管制度，落實(shí)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》。推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)，全面提升餐飲服務(wù)食品安全保障水平。切實(shí)做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全監(jiān)管，建立健全餐飲單位自律長(zhǎng)效機(jī)制。
5、深入開展專項(xiàng)整治。繼續(xù)深化打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治，對(duì)添加非食用物質(zhì)的嚴(yán)重違法行為一律吊銷餐飲服務(wù)許可證，并移送司法機(jī)關(guān)處理。加強(qiáng)自制火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料和自制糕點(diǎn)餐飲服務(wù)單位監(jiān)管，重點(diǎn)做好對(duì)食用油、肉類、涼菜等的專項(xiàng)治理工作。進(jìn)一步擴(kuò)大治理范圍，重點(diǎn)針對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校食堂、小餐飲單位開展專項(xiàng)治理。對(duì)超范圍、超能力接待等突出問題實(shí)施綜合治理。積極探索餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控有效辦法。推進(jìn)餐飲單位食品安全誠(chéng)信企業(yè)體系建設(shè)。
三、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管
6、加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理。嚴(yán)格遵守受理、審評(píng)、審批三分離的藥品注冊(cè)工作程序，認(rèn)真完成日常注冊(cè)審核審批工作。做好已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料備案工作。對(duì)全省藥品注冊(cè)專員進(jìn)行培訓(xùn)和備案管理。對(duì)藥品臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行專項(xiàng)檢查。抓緊落實(shí)甘肅省藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甘肅省藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作。建立科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種數(shù)據(jù)庫，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為。
7、加大基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管力度。建立基本藥物質(zhì)量評(píng)估制度，定期開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)狀況，打擊偷工減料低價(jià)中標(biāo)、不嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)等違法行為。對(duì)我省企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量安全。完成我省增補(bǔ)基本藥物電子監(jiān)管實(shí)施工作，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。加大對(duì)基本藥物配送、使用監(jiān)管力度，對(duì)國(guó)家基本藥物在庫儲(chǔ)存和冷鏈管理開展監(jiān)督檢查。
8、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管。扎實(shí)推進(jìn)2010版GMP實(shí)施工作，加大宣貫培訓(xùn)力度，切實(shí)提高企業(yè)實(shí)施2010版GMP水平。加強(qiáng)認(rèn)證檢查工作，建立藥品GMP認(rèn)證合議制度和抽查制度，保證2010版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低、執(zhí)行不走樣。開展“藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制年”活動(dòng)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制管理，建立藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析專家?guī)欤ㄆ谶M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估。強(qiáng)化制度建設(shè)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，狠抓監(jiān)管措施落實(shí)。以整治藥品生產(chǎn)秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查程序，制定實(shí)施《甘肅省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，開展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)，確保藥品源頭質(zhì)量控制有效。不斷強(qiáng)化藥品生產(chǎn)原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)、中藥前處理及提取等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，加大跟蹤檢查、飛行檢查力度。加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)和醫(yī)院制劑配制監(jiān)管。繼續(xù)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，做好調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局工作，確保特殊藥品經(jīng)營(yíng)和需求安全有效。
9、規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序。貫徹落實(shí)《甘肅省人民政府關(guān)于加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全工作的意見》。以中藥材中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管為重點(diǎn)，建立完善中藥材中藥飲片流通質(zhì)量追溯制度和共檢機(jī)制，嚴(yán)厲打擊人工染色、增重、以假充真、以次充好等違法行為。繼續(xù)推行監(jiān)檢結(jié)合的藥品抽驗(yàn)機(jī)制，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，以新修訂GSP的宣貫實(shí)施為契機(jī)，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，加大GSP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查力度，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平。進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。全面落實(shí)藥品流通質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任。形成高壓態(tài)勢(shì)，加大對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰力度。結(jié)合藥品安全責(zé)任體系建設(shè)和藥品安全信息化監(jiān)管建設(shè)，完善市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制。
10、努力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。貫徹落實(shí)國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》。結(jié)合日常監(jiān)管工作，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品電子監(jiān)管工作的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)加大對(duì)麻醉藥品、精神藥品、基本藥物、血液制品、疫苗、中藥注射劑等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)核注核銷工作開展情況的監(jiān)督檢查力度。推行“倒逼”機(jī)制，督促上游企業(yè)落實(shí)核注核銷工作。督促指導(dǎo)全省零售藥店做好藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)工作。
11、開展藥品安全集中整治。加大對(duì)制售假劣藥品、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)經(jīng)營(yíng)、利用互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過郵政寄遞渠道銷售假劣藥品等違法行為的監(jiān)管和打擊力度。整治藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)原料來源、物料平衡、非法委托加工等違法違規(guī)行為。打擊藥品“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“過票走票”、出租出借柜臺(tái)、“體外循環(huán)”、“私下調(diào)包”等行為。進(jìn)一步強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)管監(jiān)測(cè)和互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)監(jiān)管，對(duì)非法廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管和整治。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械全程監(jiān)管
12、加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用日常監(jiān)管，提高監(jiān)督管理的針對(duì)性、有效性。強(qiáng)化醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)查研究，提高監(jiān)督管理的預(yù)見性。強(qiáng)化“飛行檢查”和督查的力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)管效能。全面推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)，健全完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用評(píng)估機(jī)制，強(qiáng)化企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人制度。
13、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)和重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管。深入貫徹落實(shí)《甘肅省植入性醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，進(jìn)一步健全植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理的規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)植入性醫(yī)療器全程可追溯，質(zhì)量可控。全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)管，產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)管，質(zhì)量控制的監(jiān)管，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。繼續(xù)開展植入性醫(yī)療器械、定制式義齒、體外診斷試劑等高風(fēng)險(xiǎn)和重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售和使用不合格產(chǎn)品、未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的行為，嚴(yán)肅查處擅自改變、降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件和工藝的行為。加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督，加強(qiáng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量監(jiān)控。強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，健全完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核機(jī)制，切實(shí)發(fā)揮不良事件監(jiān)測(cè)的作用。強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性，強(qiáng)化在用醫(yī)療器械評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的預(yù)見性，切實(shí)提高醫(yī)療器械抽驗(yàn)的效能。
14、嚴(yán)格醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入。認(rèn)真落實(shí)行政審批“三分離”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》、《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)審批管理規(guī)定》，進(jìn)一步規(guī)范受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和審批行為，切實(shí)做到科學(xué)、公正、公開、公平，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。強(qiáng)化市場(chǎng)退出機(jī)制建設(shè)，健全行政審批與日常監(jiān)督、信用評(píng)價(jià)，不良事件監(jiān)測(cè)、質(zhì)量監(jiān)控聯(lián)動(dòng)的管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)。
五、加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管
15、加強(qiáng)日常監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》，重點(diǎn)在原料管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)保健食品生產(chǎn)加工企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)和記錄查驗(yàn)制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查。以批發(fā)市場(chǎng)、專賣店、藥店為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品索證索票情況，確保購(gòu)入產(chǎn)品來源正規(guī)、渠道可靠。
16、凈化市場(chǎng)秩序。在全省開展保健食品清理換證和保健食品非法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)減肥類、緩解體力疲勞類、改善睡眠類保健食品和祛班類化妝品加大整治力度，對(duì)違法行為予以嚴(yán)厲查處，營(yíng)造打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的高壓態(tài)勢(shì)。
六、不斷加強(qiáng)依法行政工作
17、推進(jìn)行政立法工作。爭(zhēng)取出臺(tái)《甘肅省中藥材種植加工和市場(chǎng)管理辦法》。修訂行政處罰自由裁量適用標(biāo)準(zhǔn)、行政處罰工作程序、行政執(zhí)法案卷評(píng)查辦法。健全行政執(zhí)法責(zé)任制，制定行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究辦法。進(jìn)一步構(gòu)建更加完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管工作難點(diǎn)和疑點(diǎn)法律適用的研究，提高運(yùn)用法律和政策的能力。
18、加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督。規(guī)范對(duì)具體行政行為的監(jiān)督，通過對(duì)重大行政處罰案件審核、抽查、調(diào)閱執(zhí)法卷宗等方法，對(duì)行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制行為的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。探索擴(kuò)展對(duì)行政檢查和選擇性執(zhí)法等非處罰行政行為進(jìn)行監(jiān)督。組織開展行政執(zhí)法案卷評(píng)查。進(jìn)一步規(guī)范行政復(fù)議和訴訟工作。
19、深化行政審批制度改革。實(shí)行“兩集中、兩到位”。完善標(biāo)準(zhǔn)化審批程序，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批。規(guī)范內(nèi)部工作規(guī)程，提高行政審批工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)市州、縣區(qū)局行政審批工作的檢查指導(dǎo)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)下放后審批程序。
七、強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管支撐能力建設(shè)
20、全面組織實(shí)施“十二五”發(fā)展規(guī)劃。做好“十一五”項(xiàng)目驗(yàn)收工作和“十二五”發(fā)展規(guī)劃中期評(píng)估工作。以餐保化監(jiān)管、技術(shù)支撐體系和信息化等項(xiàng)目建設(shè)為重點(diǎn)，建立科學(xué)有效的規(guī)劃實(shí)施機(jī)制，積極抓好項(xiàng)目資金的爭(zhēng)取、協(xié)調(diào)、落實(shí)。
21、加快推進(jìn)信息化建設(shè)。重點(diǎn)做好省市兩級(jí)視頻會(huì)議系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、電子監(jiān)察系統(tǒng)等建設(shè)工作。深化食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)和應(yīng)用，開展移動(dòng)辦案執(zhí)法、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化試點(diǎn)。啟動(dòng)餐飲監(jiān)管信息化建設(shè)項(xiàng)目，鼓勵(lì)建立食品藥品安全視頻監(jiān)控系統(tǒng)。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息共享。
22、加快提高食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Α８鶕?jù)《甘肅省市州食品藥品檢驗(yàn)所考核驗(yàn)收辦法(試行)》及《甘肅省市州食品藥品檢驗(yàn)所考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)各市州食品藥品檢驗(yàn)所工作進(jìn)行全面驗(yàn)收。積極參與國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作，參與國(guó)內(nèi)外食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的合作交流，提升技術(shù)檢驗(yàn)單位的綜合實(shí)力。加強(qiáng)區(qū)域合作，充分發(fā)揮廣東甘肅醫(yī)療器械檢驗(yàn)區(qū)域合作中心的作用，推動(dòng)西北五省區(qū)和內(nèi)蒙古等6省區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管區(qū)域合作。做好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證工作。加大對(duì)國(guó)家基本藥物目錄品種、轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥品不良反應(yīng)及臨床不良事件涉及問題品種的抽檢力度，積極開展中成藥及保健食品中非法添加化學(xué)藥物研究檢測(cè)工作。
23、加強(qiáng)投訴舉報(bào)和稽查辦案工作。繼續(xù)強(qiáng)化投訴舉報(bào)體系建設(shè)。健全投訴舉報(bào)工作制度，建立投訴舉報(bào)協(xié)調(diào)指揮和聯(lián)動(dòng)處理機(jī)制，提高投訴舉報(bào)案件辦理效率和質(zhì)量。將投訴舉報(bào)工作與日常監(jiān)管、稽查辦案緊密結(jié)合，充分發(fā)揮投訴舉報(bào)工作的信息傳遞和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和安全隱患，提出預(yù)警預(yù)報(bào)建議。進(jìn)一步完善大案要案查辦制度，健全部門打假協(xié)作機(jī)制，全面加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，推動(dòng)建立行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作聯(lián)席會(huì)議、信息溝通與工作協(xié)調(diào)制度等，積極推行聯(lián)合辦案、聯(lián)合執(zhí)法等工作模式，加大對(duì)制售假劣藥品違法犯罪的打擊力度。
24、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)各ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)的管理指導(dǎo)和工作考核，探索藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作新機(jī)制。保持不良反應(yīng)報(bào)告穩(wěn)步增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭，與衛(wèi)生部門協(xié)作開展嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告專家分析評(píng)估，促進(jìn)臨床合理用藥。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)人員業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。
25、提高食品藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處置工作能力。進(jìn)一步完善食品藥品應(yīng)急處置工作預(yù)案。根據(jù)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全和藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案和處置規(guī)程，適時(shí)開展應(yīng)急演練。逐步建立快速反應(yīng)和應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提升食品藥品安全事件快速應(yīng)對(duì)及快速處置能力。
八、強(qiáng)化食品藥品安全基層基礎(chǔ)工作
26、強(qiáng)化食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行省政府食品藥品安全“一票否決”目標(biāo)責(zé)任，層層簽訂食品藥品安全責(zé)任書，落實(shí)各級(jí)政府、監(jiān)管部門和企業(yè)的責(zé)任。健全部門間聯(lián)合執(zhí)法、信息共享、溝通協(xié)作工作機(jī)制。積極落實(shí)食品藥品違規(guī)企業(yè)“黑名單”制度，強(qiáng)化食品藥品安全企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)。重點(diǎn)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，督促生產(chǎn)企業(yè)建立行之有效的誠(chéng)信自律制度和考核獎(jiǎng)懲措施，重點(diǎn)加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及中層管理人員的失信約束機(jī)制，對(duì)提供虛假資料、違反GMP行為、隱瞞藥品安全質(zhì)量差錯(cuò)事故等嚴(yán)重失信行為，必須嚴(yán)肅查處。
27、加強(qiáng)農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。繼續(xù)爭(zhēng)取地方政府支持，推動(dòng)建立以縣為監(jiān)管中心，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為監(jiān)管前沿，向村輻射延伸的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，做到機(jī)構(gòu)、編制、人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備、工作“六到位”。加大對(duì)監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等的培訓(xùn)力度，建立健全工作考核和獎(jiǎng)懲機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)“三員”積極性，為基層監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的補(bǔ)充和支持。
28、扎實(shí)開展示范創(chuàng)建活動(dòng)。繼續(xù)推進(jìn)食品藥品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、店）創(chuàng)建工作。進(jìn)一步鞏固和推進(jìn)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。健全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、店）、“規(guī)范藥房”動(dòng)態(tài)管理和退出機(jī)制。推進(jìn)食品藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，深化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室“規(guī)范化藥房”建設(shè)，發(fā)揮典型引領(lǐng)和示范帶動(dòng)作用，提升農(nóng)村食品藥品安全保障水平
29、加強(qiáng)社會(huì)溝通交流。加強(qiáng)政府信息公開工作，擴(kuò)大食品藥品安全預(yù)警信息發(fā)布渠道和范圍。完善食品藥品安全投訴舉報(bào)平臺(tái)，暢通利益訴求渠道，落實(shí)信訪責(zé)任，形成多方參與的矛盾調(diào)解機(jī)制。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，建立健全監(jiān)測(cè)輿情、分析輿情的工作制度，回應(yīng)社會(huì)關(guān)注，提高公眾滿意度。
30、推進(jìn)監(jiān)管為民文化建設(shè)。大力弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”、“講責(zé)任、講誠(chéng)信、講良心”和“關(guān)愛生命、關(guān)注安全、科學(xué)消費(fèi)”為核心價(jià)值的監(jiān)管文化、企業(yè)文化、消費(fèi)文化，充分發(fā)揮文化的導(dǎo)向、凝聚、激勵(lì)作用，為保障食品藥品安全提供思想保證和精神動(dòng)力。繼續(xù)深化精神文明創(chuàng)建工作，深入開展學(xué)習(xí)型組織建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管文化理論研究，建立監(jiān)管行為規(guī)范約束制度機(jī)制。深入開展以“講責(zé)任、講誠(chéng)信、講良心”為主要內(nèi)容的食品藥品企業(yè)誠(chéng)信道德體系建設(shè)，加強(qiáng)從業(yè)者的道德倫理教育和安全文化教育，大力推進(jìn)食品藥品企業(yè)安全制度建設(shè)。
31、深入實(shí)施食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃。結(jié)合監(jiān)管形勢(shì)及監(jiān)管中心工作，組織開展“全國(guó)安全用藥月”宣傳活動(dòng)和食品藥品安全知識(shí)大講堂活動(dòng)，組織食品藥品安全科普專家開展進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)工地等活動(dòng)，舉辦食品藥品安全知識(shí)講座，普及食品藥品安全知識(shí)。進(jìn)一步拓寬公益廣告的播放渠道，開展戶外公益宣傳。在公交站牌等公共場(chǎng)所張貼公益廣告，在社區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、工地、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等地設(shè)置食品藥品安全宣傳欄，以群眾喜聞樂見、通俗易懂的形式，普及飲食用藥安全知識(shí)，營(yíng)造濃厚的宣傳氛圍。
32、提高經(jīng)費(fèi)保障管理水平。積極爭(zhēng)取國(guó)家局和省級(jí)財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持。開發(fā)系統(tǒng)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)財(cái)務(wù)分析軟件，加強(qiáng)系統(tǒng)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督和管理。依托信息化科技手段，建立并運(yùn)行資金安全管理系統(tǒng)。做好財(cái)務(wù)培訓(xùn)，提高全系統(tǒng)財(cái)務(wù)管理業(yè)務(wù)技能。
九、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)
33、加強(qiáng)干部隊(duì)伍教育管理。堅(jiān)持“請(qǐng)進(jìn)來”與“送出去”相結(jié)合的模式，加強(qiáng)各級(jí)干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的組織協(xié)調(diào)、調(diào)查研究、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督查檢查、應(yīng)急處置等方面的培訓(xùn)，提升綜合管理能力。加大對(duì)干部職工的培訓(xùn)教育力度，努力提高綜合素質(zhì)和工作效能。堅(jiān)持德才兼?zhèn)涞倪x人用人標(biāo)準(zhǔn)，完善民主公開、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)的選人用人機(jī)制，提高干部任用公信度。健全干部績(jī)效考評(píng)、激勵(lì)保障、監(jiān)督管理制度。深入開展文明單位、文明行業(yè)創(chuàng)建工作。實(shí)施干部掛職鍛煉、崗位交流等制度，建立干部職工思想動(dòng)態(tài)分析機(jī)制，激發(fā)工作熱情。
34、加強(qiáng)專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)。制定實(shí)施《甘肅省食品藥品監(jiān)管人才中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》、《全省食品藥品監(jiān)管專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)五年培訓(xùn)規(guī)劃》。加強(qiáng)干部的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，特別是藥品生產(chǎn)管理、醫(yī)療器械、中藥材中藥飲片鑒定等方面的培訓(xùn)，提升專業(yè)技術(shù)能力。加強(qiáng)各級(jí)干部特別是執(zhí)法一線干部的法律法規(guī)、稽查辦案等方面的培訓(xùn)，提升執(zhí)法辦案能力。加強(qiáng)技術(shù)隊(duì)伍和檢查員隊(duì)伍建設(shè)，突出檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。努力建設(shè)一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍，為科學(xué)監(jiān)管提供更加有力的支撐。
十、切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
35、全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。嚴(yán)格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”和“一崗雙責(zé)”要求，明確黨風(fēng)廉政建設(shè)組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任分工，形成黨委（組）班子集體領(lǐng)導(dǎo)、“一把手”負(fù)總責(zé)、班子成員按照分工各負(fù)其責(zé)和紀(jì)檢監(jiān)察部門組織協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。支持紀(jì)檢監(jiān)察部門履行職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)“三談兩述”制度（廉政責(zé)任談話、任前廉政談話、信訪監(jiān)督談話和述職述廉），做好平時(shí)督查和年度考核工作，確保食品藥品和監(jiān)管隊(duì)伍“兩個(gè)安全”。
36、進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育。弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值取向的監(jiān)管文化，用科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)一思想，組織開展形式多樣、內(nèi)容豐富的示范教育、黨紀(jì)黨風(fēng)教育、崗位廉政教育和警示教育，用系統(tǒng)內(nèi)外典型案例教育警示干部，引導(dǎo)各級(jí)干部確立崇高的價(jià)值追求。深入開展以為民務(wù)實(shí)清廉為主要內(nèi)容的教育實(shí)踐活動(dòng)，著力解決精神懈怠的危險(xiǎn)、能力不足的危險(xiǎn)、脫離群眾的危險(xiǎn)、消極腐敗的危險(xiǎn)，大力加強(qiáng)廉政文化建設(shè)，積極營(yíng)造廉潔監(jiān)管的良好氛圍。
37、推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)。進(jìn)一步健全權(quán)力運(yùn)行約束機(jī)制，全面開展廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建設(shè)工作。深入開展廉政風(fēng)險(xiǎn)排查，明確風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式，制定防控措施。以電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)為重點(diǎn)，對(duì)行政審批、行政檢查、行政處罰、認(rèn)證驗(yàn)收、檢驗(yàn)檢測(cè)、人事任免、經(jīng)費(fèi)開支、物資申領(lǐng)等全過程網(wǎng)上公開，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行，接受群眾監(jiān)督。建立完善“教育+能力”的前期預(yù)防自律機(jī)制，“制度+科技”的中期監(jiān)控防范機(jī)制，“監(jiān)督+問責(zé)”的后期處置懲戒機(jī)制。加大執(zhí)紀(jì)監(jiān)察工作力度，認(rèn)真處理群眾舉報(bào)投訴和來信來訪，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違紀(jì)問題堅(jiān)決查處，維護(hù)黨紀(jì)條規(guī)的嚴(yán)肅性，加快形成黨風(fēng)政風(fēng)好、作風(fēng)行風(fēng)正、監(jiān)管事業(yè)興的良好局面。
