機關各處室、各直屬單位：
《南京市食品藥品監督管理局2017年工作要點》已經局黨組會研究通過，現印發給你們，請切實遵照執行。
南京市食品藥品監督管理局
2017年3月13日
南京市食品藥品監督管理局2017年工作要點
2017年全市食品藥品監管工作，以習近平總書記系列講話特別是關于公共安全體系講話精神為指導，圍繞“兩聚一高”宏偉藍圖和 “一個高水平建成、六個顯著”奮斗目標，堅持以人民為中心的發展思想，堅持穩中求進工作總基調，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的工作方針，堅持重心下移、關口前移的工作原則，堅持問題導向、底線思維的工作方法，以創建國家食品安全示范城市為抓手，著力補短板、除隱患、打基礎，著力抓重點、育亮點、創特色，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，全面落實日常檢查和監督抽檢責任，努力構建政府組織領導、部門管理監督、企業自律負責、行業規范引導、媒體宣傳監督、社會公眾參與的食品藥品安全社會共治格局，在高水平全面建成小康社會、加快建設“強富美高”新南京進程中提供有效的飲食用藥安全保障，以優異的成績迎接黨的十九大勝利召開。
一、以夯牢基礎、培育特色為途徑，深入推進以國家食品安全示范城市創建為主的食藥安全監管工作
（一）嚴密組織推進創建。對照《國家食品安全示范城市標準（2017版）》，統籌創建活動與監管工作，加強組織領導，健全監管機制，強化日常監管，基本完成國家食品安全示范城市創建各項工作任務，組織各區通過省級食品安全示范區評估驗收，年底向省食品安全委員會提出“國家食品安全示范城市”評價申請。8月份配合市政府完成市人大常委會關于創建國家食品安全示范城市情況的審議工作。（食品藥品綜合協調處牽頭，相關處室配合）
（二）加強基層基礎建設。按照《南京市基層食品藥品監管機構建設指導意見及考核目標》（寧政辦發〔2016〕101號），推進基層監管機構執法裝備、房屋設施標準化建設。指導和督促各區按照每百家行政相對人配備1.5-2名執法人員的比例要求，現有正式執法人員不足的，根據寧食藥安委〔2016〕2號招聘食品安全執法協管員，補充基層網格化監管力量，落實日常監督檢查責任。健全區、街（鎮）食品藥品綜合協調機構。進一步做好市、區監管部門事權劃分，探索統一領導與分工負責相結合的監管新機制。（人事教育處牽頭，行政審批處、食品藥品綜合協調處、規劃財務處配合）
（三）健全檢驗檢測體系。嚴格落實寧政辦發〔2016〕101號文件精神，健全市—區—街（鎮）三級食品安全檢測體系；按照國家食品安全示范城市創建要求，加強食品安全檢驗檢測機構能力建設，組織區食品安全快檢車建設；積極開展檢驗檢測項目特別是食品、醫療器械檢驗檢測項目擴項，市食藥檢院年底前完成遷建改造工作。（規劃財務處牽頭，市食藥檢院配合）采取區政府、市場投入為主，市級專項資金以獎代補配套的方法，在全市7家食品（農產品）批發市場建設食品安全快檢中心，在80家大型農貿市場建設食品安全快檢室，建立完善食品安全快檢中心和快檢室運行機制。（食品流通監管處負責）
（四）強化監督抽檢工作。按照常住人口每千人4份的標準，加大對所有33大類食品的日常抽檢力度，科學制定市、區兩級年度食品藥品安全監督抽檢方案，組織實施市本級14500批次食品抽檢，按時向社會公布抽檢結果、不合格項目解讀、消費警示等。組織實施2700批次藥品抽檢，其中地產基本藥物抽檢100%覆蓋。規范抽檢不合格產品后處置，核查處置率達到100%。在大型批發市場、大型超市選擇適當食品品種，進行國際食品安全標準檢驗試點。（稽查局牽頭，相關處室、市食藥檢院配合）
（五）推進食品生產企業安全管理水平提升行動。推進各類食品生產企業全面落實良好行為規范，規模以上食品生產企業積極應用危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）或食品安全管理體系（ISO22000）的相關標準，年底生產規范化管理示范企業達200家；中小食品生產企業環境衛生、生產過程管理明顯改善，健全落實食品安全責任制度。（食品生產監管處負責）
（六）組織食品流通環節“四類業態”規范整治。按照既定工作規范，全面提升食品流通“四類業態”（農貿市場、商超、食雜店、批發市場）食品安全管理水平，年底實現規范整治全覆蓋，食雜店經營戶食品安全公示率達80%，其他業態公示率100%，對經營戶信用等級評定率達100%。試點開展“放心肉、放心菜超市”創建活動。（食品流通監管處負責）
（七）強化食用農產品監管。加強與有關部門的協調配合，完善產地準出和市場準入銜接機制，以食用農產品配送經營企業、大中型超市等為試點單位，實現食用農產品相關追溯系統互通共享。監督批發市場開辦者履行市場準入、抽檢檢測等法定義務，監督銷售者落實入市食用農產品進貨查驗責任，監督食用農產品貯存服務提供者履行進貨查驗、定期檢查義務。建立食用農產品集中交易市場評價機制，督促市場開辦者主動公開食用農產品自我管理和進銷貨信息，讓社會公眾參與評議。（食品流通監管處牽頭，食品藥品綜合協調處等相關處室配合）
（八）加強食品小作坊、小攤販管理。堅持既嚴管又便民的原則，認真抓好《南京市貫徹落實<江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例>實施意見》《南京市食品小作坊登記證申領管理辦法》《南京市食品攤販備案管理辦法》落實，推行食品小作坊安全信息公示欄制度，進一步提升食品小作坊取證率，鼓勵有條件的地方對小作坊、小攤販實行集中規范管理，全年完成100家食品小作坊示范點建設。（食品生產監管處、食品流通監管處負責）
（九）強化餐飲業安全監管。監督餐飲服務單位落實主體責任，落實學校和幼兒園食堂等重點單位食品安全管理責任，嚴防發生群體性食物中毒事件。加強餐飲業原料進貨監管，嚴肅查處“一非兩超”等違反食品安全法律法規、違反餐飲操作規范的行為。在80%的商業綜合體、特色餐飲街區、旅游景區等餐飲服務集中區設立食品安全工作站。以大型以上社會餐飲和學校食堂為重點，推進“明廚亮灶”工程建設，覆蓋率達80%。啟動中小型餐飲服務單位“明廚亮灶”建設。推廣中小學食堂智慧供餐管理系統。指導推進學校食堂食品安全提升工程，實現全市A級（優秀等級）學校食堂比例不低于80%， C級（一般等級）學校食堂比例不高于3%。（食品餐飲監管處負責）
（十）推進食品安全追溯體系建設。督促食品生產經營者、餐飲服務單位落實食品生產經營進貨查驗記錄和索證索票制度，將產品檢驗證明納入索證索票范圍，督促其嚴把進貨檢驗和出廠檢驗關。全市乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產企業100%實現電子追溯，提高肉制品、食用植物油、蜂制品、分裝食品生產企業電子追溯覆蓋比例，嬰幼兒配方乳粉經營全面實現電子追溯。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處負責）
（十一）加強保健食品安全監管。督促落實保健食品生產經營企業主體責任，規范以會議、講座等方式銷售保健食品的經營行為，嚴厲打擊無證經營、非法添加違禁成分、虛假宣傳等違法違規行為，規范保健食品市場經營秩序。（保健食品化妝品監管處負責）
（十二）強化新聞科普宣傳。多措并舉濃厚食品藥品安全和創建宣傳氛圍，不斷提高公眾對創建工作的知曉率和支持度。組織開展“食品安全你點我檢大家行”系列活動，舉辦南京市“創建國家食品安全示范城市成果展覽”，以展會的形式集中展示全市創建成員單位、各區創建成果；通過講創建故事和制作創建展板、創建畫冊、專題宣傳片等多種方式，開展國家食品安全示范城市創建主題宣傳活動；積極參加國務院食品安全辦、農業部、食品藥品監管總局舉辦的全國“雙安雙創”成果展覽。（應急管理和宣傳處牽頭，相關處室配合）
（十三）探索建立職業化檢查員隊伍。根據國家有關規定和指導意見，立足我市監管檢查機構和隊伍實際，以“三能”（能按照產品標準和技術規范開展現場風險隱患排查與防控，能按照產品內在屬性的要求開展生產經營全過程現場審核查驗，能圍繞食品藥品安全風險隱患、突出問題，提出監管措施并組織實施）為要求，在公務員分類管理的總體框架內，主動與有關部門溝通協調，結合省職業化檢查員隊伍建設方案，探索全市職業化食品藥品檢查員隊伍建設工作。（人事教育處牽頭，食品藥品綜合協調處配合）
二、以運轉高效、便民惠民為目標，持續推進食藥監管系統“放管服”改革
（十四）繼續深化行政審批制度改革。進一步做好省局取消下放行政審批事項對應取消和承接工作，對下放基層的審批事項，在人員培訓、技術支撐等方面予以支持和保障，確保各區接得住、批得好。跟蹤做好市場監管體制改革相關工作，主動對接全省政務服務“一張網”建設，積極推動市、區兩級建立相對一致、運轉高效的食品藥品監管內設機構。（人事教育處、行政審批處負責，規劃財務處和相關業務處室配合）
（十五）強化事中事后監管。推進“雙隨機、一公開”監管工作，建立隨機抽查對象和執法檢查人員名錄庫，制定隨機抽查事項清單和隨機抽查工作規則，完善“四品一械”生產經營日常檢查要點表和檢查結果記錄表，合理確定抽查比例和頻次，及時向社會公開檢查情況。（行政審批處牽頭，相關業務處室配合）
（十六）全面推進政務服務標準化建設。統一規范權力清單、審批清單、審批服務指南，簡化審批流程和條件，推廣“一號申請、一窗受理、一網通辦”，推進服務事項網上辦理，進一步提高審批和監管效率。（行政審批處牽頭，相關處室配合）認真落實政府信息公開，規范信訪工作機制和處理，密切關注網絡輿情。（辦公室、應急管理和宣傳處負責）暢通信訪和投訴舉報渠道，完善投訴舉報系統，規范投訴舉報處理。（稽查局牽頭，各處室配合）加大對食品藥品生產經營企業專業性、政策性扶持，不斷提高行政服務效能。（機關黨委牽頭，相關處室配合）
（十七）嚴格依法行政。加強普法宣傳，嚴格食品藥品規范性文件審查，規范權力事項管理，完善行政執法運行機制，不斷提高運用法治思維和法治方式推進監管事業發展能力；積極應對行政復議、訴訟，及時化解行政爭議，探索實施公職律師制度，認真做好行政訴訟案件出庭應訴工作。（行政審批處負責）加強社會治安綜合治理和平安建設，自覺接受市人大及其常委會法律和工作監督，接受市政協民主監督，切實做好建議提案辦理工作，主動接受群眾、媒體和審計監督。2月份完成局主要負責人向市人大常委會報告履職情況；3月份完成向市政協主席會議通報關于加強食品藥品安全監管情況。（辦公室牽頭，相關處室配合）
（十八）積極開展“培訓年”行動。堅持“創建引領、強化基層、分級實施、形式多樣”抓培訓，重點開展面向基層監管人員的食品藥品監管法律法規、監管執法基本知識技能培訓，監管人員培訓達到60小時/人？年以上；選派人員參加省局組織的全省基層食品藥品監管人員基本知識技能競賽；創新送課下基層活動方式方法，為各區提供“菜單式”培訓清單，合理協調安排培訓師資。（人事教育處牽頭，各處室配合）
（十九）加強機關內部管理。完善督查督辦制度，嚴格檢查通報；認真落實日常值班，加強值守和車輛管理；扎實做好檔案、保密、資產管理，搞好服務保障。（辦公室負責）嚴格專項經費管理，提高經費使用效益，確保資金安全。（食品藥品綜合協調處牽頭，規劃財務處配合）優化完善機關績效考核。（人事教育處牽頭，各處室配合）
三、以嚴字當頭、結構優化為標準，全面推進“四品一械”監管水平提升
（二十）開展突出問題大整治。以群眾日常生活必需、安全隱患大的食品藥品為重點，開展農獸藥殘留、重金屬、超范圍超限量使用食品添加劑和在食品中違法添加非食用物質的專項整治，突出整治“四品一械”生產銷售中摻假、冒牌的違法行為，突出整治通過產品說明書、標簽標識、廣告等方式進行虛假宣傳、夸大功效的欺詐行為，突出整治篡改保質期、過期食品藥品翻新再售等欺詐行為，突出整治采用非常規手段摻假造假、規避檢查檢驗的各類“潛規則”。加強行刑銜接，以查辦大案要案為重點，強化違法案件大稽查，開展打擊危害食品藥品安全違法行為“利劍”行動，嚴厲打擊制假售劣行為。將食品藥品安全信用納入全市信用體系建設，落實企業紅黑名單公示制度，強化企業主體責任。（稽查局牽頭，相關處室配合）
（二十一）組織風險隱患大排查。落實網絡化管理責任，對轄區內“四品一械”生產經營企業的基本情況、風險程度、薄弱環節、群眾舉報等進行排查，做到心中有數，把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控落實到全過程，嚴防原發性、系統性和重大食品藥品安全事故的發生。（相關業務處負責）
（二十二）規范新業態安全監管。密切關注“互聯網+食品藥品監管”發展，探索網上銷售食品、藥品、醫療器械等新業態安全監管方法，督促網絡第三方平臺落實管理責任，完善平臺商家實名登記、許可證審查、信息公示，及時查處相關違法經營行為。繼續開展優秀工作項目評審。（食品流通監管處、食品餐飲監管處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械處、保健食品化妝品監管處、稽查局、機關黨委負責）
（二十三）推進“智慧食藥監”建設。進一步完善信息化總體規劃和本年度已有配套資金項目的建設實施；推進食品藥品數據綜合管理系統和行政許可備案系統的建設；完成食品藥品安全監管應急指揮中心建設；強化信息系統、網絡和數據安全維護工作。（辦公室牽頭，相關業務處室配合）
（二十四）加強藥品生產日常監管。加強基本藥物、注射劑等高風險企業監管，加強飛行檢查和對GMP認證缺陷較多、生產時斷時續、關鍵設施設備變動較大等企業的跟蹤檢查，加強對各類檢查的綜合管理，積極開展上市后藥品再評價工作，完善藥品安全風險評估機制。配合做好藥品生產許可證、醫療機構制劑室許可證換發掃尾工作。（藥品生產監管處負責）
（二十五）加強藥品流通日常監管。加大藥品經營企業GSP飛行檢查力度，重點強化國家有專門管理要求的藥品、冷鏈藥品、中藥飲片、血液制品等品種的監管，進一步規范藥品經營使用行為，規范現場檢查程序，認真落實《南京市開辦藥品零售企業檢查驗收細則》，提高認證工作效率；會同市衛生計生委對疫苗儲存配送企業、疫苗使用單位儲運質量進行監督檢查；配合有關部門做好藥品購銷“兩票制”改革試點。（藥品流通監管處負責）
（二十六）深化藥品、醫療器械審評審批制度改革。鼓勵和支持大專院校、科研院所、行業協會等為企業提供技術支持，配合推進仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人制度試點工作，探索建立GMP認證檢查和藥品注冊現場核查“二合一”檢查新模式。（藥品生產監管處、醫療器械處負責）
（二十七）推進實施醫療器械質量管理規范。在繼續重點配合抓好三類高風險生產企業規范實施的基礎上，推進有源二類生產企業和一類生產企業按照規范建立質量管理體系并保持有效運行；強化對無菌、植入類及體外診斷試劑等重點監管經營企業實施規范的檢查督查；與衛生計生部門加強溝通合作，聯合開展監督檢查，督促醫療器械使用單位落實主體責任，全面建立醫療器械使用質量管理制度；綜合運用示范引領、企業自查、監督檢查、飛行檢查、約談等措施，嚴格規范醫療器械生產經營行為。（醫療器械處負責）
（二十八）強化不良反應監測。加大對藥品生產企業不良反應監測檢查，提高醫療機構不良反應報告及時性、準確性、完整性，為科學實施風險監測和預警提供可靠依據；完善監測工作規程，加強機構建設和人員培訓，推進監測哨點建設，開展再評價試點，提高醫療器械不良事件監測綜合分析評價能力；進一步完善化妝品不良反應監測體系建設。（藥品生產監管處、醫療器械處、保健食品化妝品監管處、市食藥檢院負責）
四、以六中全會、省市黨代會精神為統領，穩步推進全面從嚴治黨
（二十九）落實管黨治黨責任。嚴肅黨內政治生活，嚴格執行黨組議事規則，認真落實黨組決議，充分發揮黨組核心領導作用；認真履行全面從嚴治黨主體責任，推動黨建和監管工作同謀劃、同部署、同考核；認真做好迎接市委巡查和整改工作，推進落實群眾身邊不正之風和腐敗問題等“四個專項”治理行動；積極參與“萬名黨員干部幫萬家”“四解四促”“走千企、入萬戶”等活動；大力推進新一輪精神文明創建活動。（人事教育處、監察室、機關黨委負責）
（三十）狠抓學習教育。推進“兩學一做”學習教育常態化制度化，發揮黨支部教育管理黨員的主體作用，抓常抓細抓長，把傳達學習、貫徹落實黨的十八屆六中全會和省、市黨代會精神，作為全局上下的重大政治任務，不斷增強“四個意識”，特別是核心意識和看齊意識，確保全局更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍；把“兩學一做”作為黨組中心組學習主要內容，領導干部帶頭學、帶頭做，各級黨員領導干部聯系思想工作實際經常查找和解決問題，當好表率，在市委的堅強領導下，激發原動力、增強執行力，樹立“南京食藥監人”的良好形象。（人事教育處牽頭，機關黨委配合）
（三十一）加強隊伍建設。堅持 “20字”的好干部標準，加強和改進對局管干部“德”和政績的考核，真正把監管事業需要的忠誠、干凈、擔當的好干部精心培養起來、及時發現出來、合理使用起來；建立健全激勵和容錯糾錯機制，積極營造干事作為氛圍，讓全局干部愿干事、敢干事、能干成事；會同人社部門組織開展全系統先進集體和先進個人評選表彰活動，進一步營造創新創優、奮進爭先的良好氛圍。（人事教育處負責）
（三十二）扎實作風建設。繼續堅持對全局所有行政許可和執法行為實行“一案一卡”全覆蓋式廉政監督，堅持多種形式的廉政教育，發揚釘釘子精神和“馬上就辦”工作作風；持續深入反對“四風”，用好監督執紀“四種形態”，突出抓早抓小、防微杜漸，盯住傳統節日、重要時段，繼續通過扎實開展專項檢查，嚴肅查處收受企業錢物和吃請、違規公款吃喝等頂風違紀行為。（監察室、機關黨委負責）
（三十三）嚴肅執紀問責。暢通網絡、電話、信件、來訪等舉報渠道，做好案件線索材料的獲取、篩選等基礎性工作。對問題線索集中、群眾反映強烈的黨員干部，一律嚴肅查處，從嚴問責。（監察室負責）
南京市食品藥品監督管理局
2017年3月13日
《南京市食品藥品監督管理局2017年工作要點》已經局黨組會研究通過，現印發給你們，請切實遵照執行。
南京市食品藥品監督管理局
2017年3月13日
南京市食品藥品監督管理局2017年工作要點
2017年全市食品藥品監管工作，以習近平總書記系列講話特別是關于公共安全體系講話精神為指導，圍繞“兩聚一高”宏偉藍圖和 “一個高水平建成、六個顯著”奮斗目標，堅持以人民為中心的發展思想，堅持穩中求進工作總基調，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的工作方針，堅持重心下移、關口前移的工作原則，堅持問題導向、底線思維的工作方法，以創建國家食品安全示范城市為抓手，著力補短板、除隱患、打基礎，著力抓重點、育亮點、創特色，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，全面落實日常檢查和監督抽檢責任，努力構建政府組織領導、部門管理監督、企業自律負責、行業規范引導、媒體宣傳監督、社會公眾參與的食品藥品安全社會共治格局，在高水平全面建成小康社會、加快建設“強富美高”新南京進程中提供有效的飲食用藥安全保障，以優異的成績迎接黨的十九大勝利召開。
一、以夯牢基礎、培育特色為途徑，深入推進以國家食品安全示范城市創建為主的食藥安全監管工作
（一）嚴密組織推進創建。對照《國家食品安全示范城市標準（2017版）》，統籌創建活動與監管工作，加強組織領導，健全監管機制，強化日常監管，基本完成國家食品安全示范城市創建各項工作任務，組織各區通過省級食品安全示范區評估驗收，年底向省食品安全委員會提出“國家食品安全示范城市”評價申請。8月份配合市政府完成市人大常委會關于創建國家食品安全示范城市情況的審議工作。（食品藥品綜合協調處牽頭，相關處室配合）
（二）加強基層基礎建設。按照《南京市基層食品藥品監管機構建設指導意見及考核目標》（寧政辦發〔2016〕101號），推進基層監管機構執法裝備、房屋設施標準化建設。指導和督促各區按照每百家行政相對人配備1.5-2名執法人員的比例要求，現有正式執法人員不足的，根據寧食藥安委〔2016〕2號招聘食品安全執法協管員，補充基層網格化監管力量，落實日常監督檢查責任。健全區、街（鎮）食品藥品綜合協調機構。進一步做好市、區監管部門事權劃分，探索統一領導與分工負責相結合的監管新機制。（人事教育處牽頭，行政審批處、食品藥品綜合協調處、規劃財務處配合）
（三）健全檢驗檢測體系。嚴格落實寧政辦發〔2016〕101號文件精神，健全市—區—街（鎮）三級食品安全檢測體系；按照國家食品安全示范城市創建要求，加強食品安全檢驗檢測機構能力建設，組織區食品安全快檢車建設；積極開展檢驗檢測項目特別是食品、醫療器械檢驗檢測項目擴項，市食藥檢院年底前完成遷建改造工作。（規劃財務處牽頭，市食藥檢院配合）采取區政府、市場投入為主，市級專項資金以獎代補配套的方法，在全市7家食品（農產品）批發市場建設食品安全快檢中心，在80家大型農貿市場建設食品安全快檢室，建立完善食品安全快檢中心和快檢室運行機制。（食品流通監管處負責）
（四）強化監督抽檢工作。按照常住人口每千人4份的標準，加大對所有33大類食品的日常抽檢力度，科學制定市、區兩級年度食品藥品安全監督抽檢方案，組織實施市本級14500批次食品抽檢，按時向社會公布抽檢結果、不合格項目解讀、消費警示等。組織實施2700批次藥品抽檢，其中地產基本藥物抽檢100%覆蓋。規范抽檢不合格產品后處置，核查處置率達到100%。在大型批發市場、大型超市選擇適當食品品種，進行國際食品安全標準檢驗試點。（稽查局牽頭，相關處室、市食藥檢院配合）
（五）推進食品生產企業安全管理水平提升行動。推進各類食品生產企業全面落實良好行為規范，規模以上食品生產企業積極應用危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）或食品安全管理體系（ISO22000）的相關標準，年底生產規范化管理示范企業達200家；中小食品生產企業環境衛生、生產過程管理明顯改善，健全落實食品安全責任制度。（食品生產監管處負責）
（六）組織食品流通環節“四類業態”規范整治。按照既定工作規范，全面提升食品流通“四類業態”（農貿市場、商超、食雜店、批發市場）食品安全管理水平，年底實現規范整治全覆蓋，食雜店經營戶食品安全公示率達80%，其他業態公示率100%，對經營戶信用等級評定率達100%。試點開展“放心肉、放心菜超市”創建活動。（食品流通監管處負責）
（七）強化食用農產品監管。加強與有關部門的協調配合，完善產地準出和市場準入銜接機制，以食用農產品配送經營企業、大中型超市等為試點單位，實現食用農產品相關追溯系統互通共享。監督批發市場開辦者履行市場準入、抽檢檢測等法定義務，監督銷售者落實入市食用農產品進貨查驗責任，監督食用農產品貯存服務提供者履行進貨查驗、定期檢查義務。建立食用農產品集中交易市場評價機制，督促市場開辦者主動公開食用農產品自我管理和進銷貨信息，讓社會公眾參與評議。（食品流通監管處牽頭，食品藥品綜合協調處等相關處室配合）
（八）加強食品小作坊、小攤販管理。堅持既嚴管又便民的原則，認真抓好《南京市貫徹落實<江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例>實施意見》《南京市食品小作坊登記證申領管理辦法》《南京市食品攤販備案管理辦法》落實，推行食品小作坊安全信息公示欄制度，進一步提升食品小作坊取證率，鼓勵有條件的地方對小作坊、小攤販實行集中規范管理，全年完成100家食品小作坊示范點建設。（食品生產監管處、食品流通監管處負責）
（九）強化餐飲業安全監管。監督餐飲服務單位落實主體責任，落實學校和幼兒園食堂等重點單位食品安全管理責任，嚴防發生群體性食物中毒事件。加強餐飲業原料進貨監管，嚴肅查處“一非兩超”等違反食品安全法律法規、違反餐飲操作規范的行為。在80%的商業綜合體、特色餐飲街區、旅游景區等餐飲服務集中區設立食品安全工作站。以大型以上社會餐飲和學校食堂為重點，推進“明廚亮灶”工程建設，覆蓋率達80%。啟動中小型餐飲服務單位“明廚亮灶”建設。推廣中小學食堂智慧供餐管理系統。指導推進學校食堂食品安全提升工程，實現全市A級（優秀等級）學校食堂比例不低于80%， C級（一般等級）學校食堂比例不高于3%。（食品餐飲監管處負責）
（十）推進食品安全追溯體系建設。督促食品生產經營者、餐飲服務單位落實食品生產經營進貨查驗記錄和索證索票制度，將產品檢驗證明納入索證索票范圍，督促其嚴把進貨檢驗和出廠檢驗關。全市乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產企業100%實現電子追溯，提高肉制品、食用植物油、蜂制品、分裝食品生產企業電子追溯覆蓋比例，嬰幼兒配方乳粉經營全面實現電子追溯。（食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處負責）
（十一）加強保健食品安全監管。督促落實保健食品生產經營企業主體責任，規范以會議、講座等方式銷售保健食品的經營行為，嚴厲打擊無證經營、非法添加違禁成分、虛假宣傳等違法違規行為，規范保健食品市場經營秩序。（保健食品化妝品監管處負責）
（十二）強化新聞科普宣傳。多措并舉濃厚食品藥品安全和創建宣傳氛圍，不斷提高公眾對創建工作的知曉率和支持度。組織開展“食品安全你點我檢大家行”系列活動，舉辦南京市“創建國家食品安全示范城市成果展覽”，以展會的形式集中展示全市創建成員單位、各區創建成果；通過講創建故事和制作創建展板、創建畫冊、專題宣傳片等多種方式，開展國家食品安全示范城市創建主題宣傳活動；積極參加國務院食品安全辦、農業部、食品藥品監管總局舉辦的全國“雙安雙創”成果展覽。（應急管理和宣傳處牽頭，相關處室配合）
（十三）探索建立職業化檢查員隊伍。根據國家有關規定和指導意見，立足我市監管檢查機構和隊伍實際，以“三能”（能按照產品標準和技術規范開展現場風險隱患排查與防控，能按照產品內在屬性的要求開展生產經營全過程現場審核查驗，能圍繞食品藥品安全風險隱患、突出問題，提出監管措施并組織實施）為要求，在公務員分類管理的總體框架內，主動與有關部門溝通協調，結合省職業化檢查員隊伍建設方案，探索全市職業化食品藥品檢查員隊伍建設工作。（人事教育處牽頭，食品藥品綜合協調處配合）
二、以運轉高效、便民惠民為目標，持續推進食藥監管系統“放管服”改革
（十四）繼續深化行政審批制度改革。進一步做好省局取消下放行政審批事項對應取消和承接工作，對下放基層的審批事項，在人員培訓、技術支撐等方面予以支持和保障，確保各區接得住、批得好。跟蹤做好市場監管體制改革相關工作，主動對接全省政務服務“一張網”建設，積極推動市、區兩級建立相對一致、運轉高效的食品藥品監管內設機構。（人事教育處、行政審批處負責，規劃財務處和相關業務處室配合）
（十五）強化事中事后監管。推進“雙隨機、一公開”監管工作，建立隨機抽查對象和執法檢查人員名錄庫，制定隨機抽查事項清單和隨機抽查工作規則，完善“四品一械”生產經營日常檢查要點表和檢查結果記錄表，合理確定抽查比例和頻次，及時向社會公開檢查情況。（行政審批處牽頭，相關業務處室配合）
（十六）全面推進政務服務標準化建設。統一規范權力清單、審批清單、審批服務指南，簡化審批流程和條件，推廣“一號申請、一窗受理、一網通辦”，推進服務事項網上辦理，進一步提高審批和監管效率。（行政審批處牽頭，相關處室配合）認真落實政府信息公開，規范信訪工作機制和處理，密切關注網絡輿情。（辦公室、應急管理和宣傳處負責）暢通信訪和投訴舉報渠道，完善投訴舉報系統，規范投訴舉報處理。（稽查局牽頭，各處室配合）加大對食品藥品生產經營企業專業性、政策性扶持，不斷提高行政服務效能。（機關黨委牽頭，相關處室配合）
（十七）嚴格依法行政。加強普法宣傳，嚴格食品藥品規范性文件審查，規范權力事項管理，完善行政執法運行機制，不斷提高運用法治思維和法治方式推進監管事業發展能力；積極應對行政復議、訴訟，及時化解行政爭議，探索實施公職律師制度，認真做好行政訴訟案件出庭應訴工作。（行政審批處負責）加強社會治安綜合治理和平安建設，自覺接受市人大及其常委會法律和工作監督，接受市政協民主監督，切實做好建議提案辦理工作，主動接受群眾、媒體和審計監督。2月份完成局主要負責人向市人大常委會報告履職情況；3月份完成向市政協主席會議通報關于加強食品藥品安全監管情況。（辦公室牽頭，相關處室配合）
（十八）積極開展“培訓年”行動。堅持“創建引領、強化基層、分級實施、形式多樣”抓培訓，重點開展面向基層監管人員的食品藥品監管法律法規、監管執法基本知識技能培訓，監管人員培訓達到60小時/人？年以上；選派人員參加省局組織的全省基層食品藥品監管人員基本知識技能競賽；創新送課下基層活動方式方法，為各區提供“菜單式”培訓清單，合理協調安排培訓師資。（人事教育處牽頭，各處室配合）
（十九）加強機關內部管理。完善督查督辦制度，嚴格檢查通報；認真落實日常值班，加強值守和車輛管理；扎實做好檔案、保密、資產管理，搞好服務保障。（辦公室負責）嚴格專項經費管理，提高經費使用效益，確保資金安全。（食品藥品綜合協調處牽頭，規劃財務處配合）優化完善機關績效考核。（人事教育處牽頭，各處室配合）
三、以嚴字當頭、結構優化為標準，全面推進“四品一械”監管水平提升
（二十）開展突出問題大整治。以群眾日常生活必需、安全隱患大的食品藥品為重點，開展農獸藥殘留、重金屬、超范圍超限量使用食品添加劑和在食品中違法添加非食用物質的專項整治，突出整治“四品一械”生產銷售中摻假、冒牌的違法行為，突出整治通過產品說明書、標簽標識、廣告等方式進行虛假宣傳、夸大功效的欺詐行為，突出整治篡改保質期、過期食品藥品翻新再售等欺詐行為，突出整治采用非常規手段摻假造假、規避檢查檢驗的各類“潛規則”。加強行刑銜接，以查辦大案要案為重點，強化違法案件大稽查，開展打擊危害食品藥品安全違法行為“利劍”行動，嚴厲打擊制假售劣行為。將食品藥品安全信用納入全市信用體系建設，落實企業紅黑名單公示制度，強化企業主體責任。（稽查局牽頭，相關處室配合）
（二十一）組織風險隱患大排查。落實網絡化管理責任，對轄區內“四品一械”生產經營企業的基本情況、風險程度、薄弱環節、群眾舉報等進行排查，做到心中有數，把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控落實到全過程，嚴防原發性、系統性和重大食品藥品安全事故的發生。（相關業務處負責）
（二十二）規范新業態安全監管。密切關注“互聯網+食品藥品監管”發展，探索網上銷售食品、藥品、醫療器械等新業態安全監管方法，督促網絡第三方平臺落實管理責任，完善平臺商家實名登記、許可證審查、信息公示，及時查處相關違法經營行為。繼續開展優秀工作項目評審。（食品流通監管處、食品餐飲監管處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械處、保健食品化妝品監管處、稽查局、機關黨委負責）
（二十三）推進“智慧食藥監”建設。進一步完善信息化總體規劃和本年度已有配套資金項目的建設實施；推進食品藥品數據綜合管理系統和行政許可備案系統的建設；完成食品藥品安全監管應急指揮中心建設；強化信息系統、網絡和數據安全維護工作。（辦公室牽頭，相關業務處室配合）
（二十四）加強藥品生產日常監管。加強基本藥物、注射劑等高風險企業監管，加強飛行檢查和對GMP認證缺陷較多、生產時斷時續、關鍵設施設備變動較大等企業的跟蹤檢查，加強對各類檢查的綜合管理，積極開展上市后藥品再評價工作，完善藥品安全風險評估機制。配合做好藥品生產許可證、醫療機構制劑室許可證換發掃尾工作。（藥品生產監管處負責）
（二十五）加強藥品流通日常監管。加大藥品經營企業GSP飛行檢查力度，重點強化國家有專門管理要求的藥品、冷鏈藥品、中藥飲片、血液制品等品種的監管，進一步規范藥品經營使用行為，規范現場檢查程序，認真落實《南京市開辦藥品零售企業檢查驗收細則》，提高認證工作效率；會同市衛生計生委對疫苗儲存配送企業、疫苗使用單位儲運質量進行監督檢查；配合有關部門做好藥品購銷“兩票制”改革試點。（藥品流通監管處負責）
（二十六）深化藥品、醫療器械審評審批制度改革。鼓勵和支持大專院校、科研院所、行業協會等為企業提供技術支持，配合推進仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人制度試點工作，探索建立GMP認證檢查和藥品注冊現場核查“二合一”檢查新模式。（藥品生產監管處、醫療器械處負責）
（二十七）推進實施醫療器械質量管理規范。在繼續重點配合抓好三類高風險生產企業規范實施的基礎上，推進有源二類生產企業和一類生產企業按照規范建立質量管理體系并保持有效運行；強化對無菌、植入類及體外診斷試劑等重點監管經營企業實施規范的檢查督查；與衛生計生部門加強溝通合作，聯合開展監督檢查，督促醫療器械使用單位落實主體責任，全面建立醫療器械使用質量管理制度；綜合運用示范引領、企業自查、監督檢查、飛行檢查、約談等措施，嚴格規范醫療器械生產經營行為。（醫療器械處負責）
（二十八）強化不良反應監測。加大對藥品生產企業不良反應監測檢查，提高醫療機構不良反應報告及時性、準確性、完整性，為科學實施風險監測和預警提供可靠依據；完善監測工作規程，加強機構建設和人員培訓，推進監測哨點建設，開展再評價試點，提高醫療器械不良事件監測綜合分析評價能力；進一步完善化妝品不良反應監測體系建設。（藥品生產監管處、醫療器械處、保健食品化妝品監管處、市食藥檢院負責）
四、以六中全會、省市黨代會精神為統領，穩步推進全面從嚴治黨
（二十九）落實管黨治黨責任。嚴肅黨內政治生活，嚴格執行黨組議事規則，認真落實黨組決議，充分發揮黨組核心領導作用；認真履行全面從嚴治黨主體責任，推動黨建和監管工作同謀劃、同部署、同考核；認真做好迎接市委巡查和整改工作，推進落實群眾身邊不正之風和腐敗問題等“四個專項”治理行動；積極參與“萬名黨員干部幫萬家”“四解四促”“走千企、入萬戶”等活動；大力推進新一輪精神文明創建活動。（人事教育處、監察室、機關黨委負責）
（三十）狠抓學習教育。推進“兩學一做”學習教育常態化制度化，發揮黨支部教育管理黨員的主體作用，抓常抓細抓長，把傳達學習、貫徹落實黨的十八屆六中全會和省、市黨代會精神，作為全局上下的重大政治任務，不斷增強“四個意識”，特別是核心意識和看齊意識，確保全局更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍；把“兩學一做”作為黨組中心組學習主要內容，領導干部帶頭學、帶頭做，各級黨員領導干部聯系思想工作實際經常查找和解決問題，當好表率，在市委的堅強領導下，激發原動力、增強執行力，樹立“南京食藥監人”的良好形象。（人事教育處牽頭，機關黨委配合）
（三十一）加強隊伍建設。堅持 “20字”的好干部標準，加強和改進對局管干部“德”和政績的考核，真正把監管事業需要的忠誠、干凈、擔當的好干部精心培養起來、及時發現出來、合理使用起來；建立健全激勵和容錯糾錯機制，積極營造干事作為氛圍，讓全局干部愿干事、敢干事、能干成事；會同人社部門組織開展全系統先進集體和先進個人評選表彰活動，進一步營造創新創優、奮進爭先的良好氛圍。（人事教育處負責）
（三十二）扎實作風建設。繼續堅持對全局所有行政許可和執法行為實行“一案一卡”全覆蓋式廉政監督，堅持多種形式的廉政教育，發揚釘釘子精神和“馬上就辦”工作作風；持續深入反對“四風”，用好監督執紀“四種形態”，突出抓早抓小、防微杜漸，盯住傳統節日、重要時段，繼續通過扎實開展專項檢查，嚴肅查處收受企業錢物和吃請、違規公款吃喝等頂風違紀行為。（監察室、機關黨委負責）
（三十三）嚴肅執紀問責。暢通網絡、電話、信件、來訪等舉報渠道，做好案件線索材料的獲取、篩選等基礎性工作。對問題線索集中、群眾反映強烈的黨員干部，一律嚴肅查處，從嚴問責。（監察室負責）
南京市食品藥品監督管理局
2017年3月13日
