第一章 總 則
第一條 為進一步規(guī)范河北出入境檢驗檢疫局(以下簡稱河北局)出口食品檢驗檢疫監(jiān)管工作,提高出口食品檢驗檢疫及監(jiān)督管理工作的科學性和針對性,有效控制出口食品安全風險,依據國家質檢總局《進出口食品安全管理辦法》(國家質檢總局第144號令)制定本辦法。
第二條 本辦法適用于河北省出口食品檢驗檢疫及監(jiān)督管理。出口食品添加劑、食品相關產品、水果、食用活動物的安全管理依照有關規(guī)定執(zhí)行。
第三條 河北局負責河北省出口食品安全風險管理工作的監(jiān)督、管理和指導。河北局各分支機構負責轄區(qū)內出口食品安全風險管理工作的實施。
第四條 出口食品安全風險管理是根據風險評估結果,采取適當的出口食品安全風險管理和處置措施,有效地控制出口食品安全風險的過程。
第二章 風險分析
第五條 本辦法將出口食品安全風險分為企業(yè)風險和食品風險兩類,企業(yè)風險是指因企業(yè)違法違規(guī)、失信、食品安全風險控制能力不足等所致的食品安全風險;食品風險是指因出口食品本身特性、原料、用途、社會關注度、國家標準、進口國要求等所致的食品安全風險。
第六條 各分支機構對轄區(qū)出口食品安全風險進行監(jiān)測,并收集相關食品安全風險信息。各出口食品專業(yè)協(xié)作組負責相關食品風險預警信息和監(jiān)測結果的匯總整理,并定期將有關情況上報河北局。
河北局按照國家質檢總局的出口食品安全風險監(jiān)控計劃,結合河北出口食品特點和檢驗檢疫情況,制定河北局出口食品安全風險監(jiān)控計劃和實施方案,各分支機構根據河北局食品安全風險監(jiān)控計劃和實施方案實施相關的風險監(jiān)控,必要時,也可根據轄區(qū)實際情況制定相應的補充監(jiān)控計劃并加以實施。
第七條 河北局應適時組織各食品專業(yè)協(xié)作組和分支機構,依據風險監(jiān)控情況、風險預警信息、日常檢驗檢疫發(fā)現不合格情況以及相關的輿情信息等,開展風險分析,撰寫風險評估報告,確定重點檢測項目和監(jiān)控項目,并對相應出口食品風險等級做出初步評估。
第三章 食品安全風險評估
第八條 食品安全風險評估包括企業(yè)風險評估和食品風險評估,通過對企業(yè)風險因素的評估將企業(yè)分為一類(低風險)企業(yè)、二類(中風險)企業(yè)和三類(高風險)企業(yè)。通過對食品風險因素評估,將食品分為高風險食品、中風險食品和低風險食品。
第九條 企業(yè)風險評估采取“主動”評估的方式,以書面材料審查和企業(yè)現場驗證相結合的方式進行。
第十條 各分支機構應設立企業(yè)風險評估小組,評估小組至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理工作的人員組成。
第十一條 企業(yè)風險評估小組通過對企業(yè)的遵紀守法、誠信、食品安全風險控制能力等因素進行評估,提出評定意見,報請施檢單位主管領導審定。
第十二條 各分支機構應將一類企業(yè)評估結果及時報河北局備案。二、三類企業(yè)評估結果應于每年年底報河北局備案,并將企業(yè)分類評估結果通知相關企業(yè)。
第十三條 二、三類企業(yè)一般應在實施相應類別一年以上方可晉升更高一級企業(yè)類別。首次出口食品的企業(yè)只能定為三類企業(yè)。
第十四條 各分支機構應組建食品風險評估小組,評估小組至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理,了解出口食品風險因素的人員組成。
第十五條 食品風險評估小組參照風險分析報告,對食品特性、原料控制、用途、社會關注度、進口國要求、國家標準等因素綜合評估,確定食品風險級別,報請施檢單位主管領導審定,并報河北局備案。
第四章 食品安全風險管理
第十六條 企業(yè)類別和食品風險等級實行動態(tài)管理。
第十七條 在日常檢驗檢疫監(jiān)管中,發(fā)現企業(yè)分類評估要素已發(fā)生變化的,分支機構應及時對相關企業(yè)的風險類別進行重新評估。
第十八條 發(fā)生企業(yè)重組、法人變更、遷址、改/擴建、質量安全管理體系和主要管理人員變化等情況時,分支機構應及時對企業(yè)風險進行重新評估。
第十九條 有下列情況時,分支機構應及時對相關產品的風險等級進行重新評估:
(一)法律法規(guī)、國家標準、風險預警和社會關注度等發(fā)生變化時;
(二)檢驗檢疫監(jiān)管發(fā)現產品特性、質量數據、風險因素發(fā)生變化時;
第二十條 出口食品企業(yè)檢驗檢疫監(jiān)管頻次、監(jiān)管措施、出口產品的合格評定模式及抽批規(guī)則等,根據企業(yè)類別和食品風險級別進行綜合確定。
第二十一條 各分支機構應依據企業(yè)類別和食品風險級別,制定出口食品企業(yè)年度檢驗檢疫監(jiān)管計劃并有效執(zhí)行。監(jiān)管內容應包括原料控制、生產過程安全衛(wèi)生控制、成品檢驗和儲藏等重點環(huán)節(jié)。
一類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)督檢查每年不少于1次,二類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)管每半年不少于1次,三類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)管每季度不少于1次。
第二十二條 各分支機構依據風險分析報告設定抽中批次重點檢測和監(jiān)控項目。重點檢測項目一般應每1—3個月覆蓋一次,監(jiān)控項目應每3—6個月覆蓋一次。
第二十三條 出口食品抽批規(guī)則按下表執(zhí)行。
第二十四條 出口食品合格評定將采用合格保證評定模式、抽查驗證評定模式或批批檢驗評定模式進行。
第二十五條 對于采用合格保證評定模式進行合格評定的出口食品,依據監(jiān)督管理情況和企業(yè)提供的有關材料進行合格評定,無需現場檢驗檢疫及抽樣檢測。該模式適用于各類企業(yè)未抽中批次的出口食品合格評定。
第二十六條 對于采用抽查驗證評定模式進行合格評定的出口食品,依據監(jiān)督管理情況、現場檢驗檢疫結果和企業(yè)提供的有關材料進行合格評定。檢測結果用于對企業(yè)食品安全衛(wèi)生質量體系運行有效性的驗證。抽查驗證評定模式適用于一、二類企業(yè)抽中批次的出口食品。
第二十七條 對采用批批檢驗評定模式進行合格評定的出口食品,必須對監(jiān)督管理情況、現場檢驗檢疫、抽樣檢測結果和企業(yè)應提供的有關材料等進行全面合格評定。批批檢驗評定模式適用于三類企業(yè)抽中批次及有特殊要求的出口食品。
第二十八條 新產品出口的前3批應采用批批檢驗評定模式。
第二十九條 新備案企業(yè)的出口食品,采用批批檢驗評定模式的時間不少于6個月。
第五章 食品安全風險處置
第三十條 企業(yè)發(fā)生以下問題,經核實確系企業(yè)管理體系問題所致,分支機構應及時對企業(yè)做出降類調整,并按照有關規(guī)定進行質量約談。對于有嚴重質量安全問題,可以越級下調企業(yè)類別。
(一)因產品質量或安全問題被國外(境外)召回、退貨的;
(二)受到相關風險預警通報、通告或者公告的;
(三)監(jiān)督檢查發(fā)現不符合相關類別要求的;
(四)出口產品抽查檢測驗證不合格的;
(五)超過一年沒有任何形式出口的;
第三十一條 對被降類企業(yè)6個月內不予晉升類別評估。
第三十二條 對因企業(yè)檢修、市場變化等原因造成停產的,恢復生產重新出口時,至少前3批采用批批檢驗評定模式。
第三十三條 各分支機構應對國外的新要求、風險監(jiān)控情況、國外預警情況、檢驗檢疫工作中發(fā)現的不合格情況以及相關的輿情信息等及時進行評估,必要時可組織相關專業(yè)人員開展風險會商。
第三十四條 各分支機構應及時掌握總局有關出口不合格食品化妝品的通報信息,并認真開展核查工作,查明原因,提出處理意見并及時上報。
第三十五條 河北局將根據風險會商和通報核查等情況,組織風險評估,對具有普遍性、共同性的問題按有關規(guī)定發(fā)布風險預警。
第六章 附 則
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,原《河北出入境檢驗檢疫局關于印發(fā)〈河北檢驗檢疫局出口罐頭食品生產企業(yè)分類管理工作規(guī)范(試行)〉的通知》(冀檢食〔2012〕165號)、《河北出入境檢驗檢疫局關于印發(fā)〈河北檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)〉的通知》(冀檢食〔2012〕206號)同時廢止;原河北局發(fā)布的相關管理規(guī)定與本辦法有沖突的,以本辦法的規(guī)定為準。
第三十七條 本辦法由河北局負責解釋。
第一條 為進一步規(guī)范河北出入境檢驗檢疫局(以下簡稱河北局)出口食品檢驗檢疫監(jiān)管工作,提高出口食品檢驗檢疫及監(jiān)督管理工作的科學性和針對性,有效控制出口食品安全風險,依據國家質檢總局《進出口食品安全管理辦法》(國家質檢總局第144號令)制定本辦法。
第二條 本辦法適用于河北省出口食品檢驗檢疫及監(jiān)督管理。出口食品添加劑、食品相關產品、水果、食用活動物的安全管理依照有關規(guī)定執(zhí)行。
第三條 河北局負責河北省出口食品安全風險管理工作的監(jiān)督、管理和指導。河北局各分支機構負責轄區(qū)內出口食品安全風險管理工作的實施。
第四條 出口食品安全風險管理是根據風險評估結果,采取適當的出口食品安全風險管理和處置措施,有效地控制出口食品安全風險的過程。
第二章 風險分析
第五條 本辦法將出口食品安全風險分為企業(yè)風險和食品風險兩類,企業(yè)風險是指因企業(yè)違法違規(guī)、失信、食品安全風險控制能力不足等所致的食品安全風險;食品風險是指因出口食品本身特性、原料、用途、社會關注度、國家標準、進口國要求等所致的食品安全風險。
第六條 各分支機構對轄區(qū)出口食品安全風險進行監(jiān)測,并收集相關食品安全風險信息。各出口食品專業(yè)協(xié)作組負責相關食品風險預警信息和監(jiān)測結果的匯總整理,并定期將有關情況上報河北局。
河北局按照國家質檢總局的出口食品安全風險監(jiān)控計劃,結合河北出口食品特點和檢驗檢疫情況,制定河北局出口食品安全風險監(jiān)控計劃和實施方案,各分支機構根據河北局食品安全風險監(jiān)控計劃和實施方案實施相關的風險監(jiān)控,必要時,也可根據轄區(qū)實際情況制定相應的補充監(jiān)控計劃并加以實施。
第七條 河北局應適時組織各食品專業(yè)協(xié)作組和分支機構,依據風險監(jiān)控情況、風險預警信息、日常檢驗檢疫發(fā)現不合格情況以及相關的輿情信息等,開展風險分析,撰寫風險評估報告,確定重點檢測項目和監(jiān)控項目,并對相應出口食品風險等級做出初步評估。
第三章 食品安全風險評估
第八條 食品安全風險評估包括企業(yè)風險評估和食品風險評估,通過對企業(yè)風險因素的評估將企業(yè)分為一類(低風險)企業(yè)、二類(中風險)企業(yè)和三類(高風險)企業(yè)。通過對食品風險因素評估,將食品分為高風險食品、中風險食品和低風險食品。
第九條 企業(yè)風險評估采取“主動”評估的方式,以書面材料審查和企業(yè)現場驗證相結合的方式進行。
第十條 各分支機構應設立企業(yè)風險評估小組,評估小組至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理工作的人員組成。
第十一條 企業(yè)風險評估小組通過對企業(yè)的遵紀守法、誠信、食品安全風險控制能力等因素進行評估,提出評定意見,報請施檢單位主管領導審定。
第十二條 各分支機構應將一類企業(yè)評估結果及時報河北局備案。二、三類企業(yè)評估結果應于每年年底報河北局備案,并將企業(yè)分類評估結果通知相關企業(yè)。
第十三條 二、三類企業(yè)一般應在實施相應類別一年以上方可晉升更高一級企業(yè)類別。首次出口食品的企業(yè)只能定為三類企業(yè)。
第十四條 各分支機構應組建食品風險評估小組,評估小組至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理,了解出口食品風險因素的人員組成。
第十五條 食品風險評估小組參照風險分析報告,對食品特性、原料控制、用途、社會關注度、進口國要求、國家標準等因素綜合評估,確定食品風險級別,報請施檢單位主管領導審定,并報河北局備案。
第四章 食品安全風險管理
第十六條 企業(yè)類別和食品風險等級實行動態(tài)管理。
第十七條 在日常檢驗檢疫監(jiān)管中,發(fā)現企業(yè)分類評估要素已發(fā)生變化的,分支機構應及時對相關企業(yè)的風險類別進行重新評估。
第十八條 發(fā)生企業(yè)重組、法人變更、遷址、改/擴建、質量安全管理體系和主要管理人員變化等情況時,分支機構應及時對企業(yè)風險進行重新評估。
第十九條 有下列情況時,分支機構應及時對相關產品的風險等級進行重新評估:
(一)法律法規(guī)、國家標準、風險預警和社會關注度等發(fā)生變化時;
(二)檢驗檢疫監(jiān)管發(fā)現產品特性、質量數據、風險因素發(fā)生變化時;
第二十條 出口食品企業(yè)檢驗檢疫監(jiān)管頻次、監(jiān)管措施、出口產品的合格評定模式及抽批規(guī)則等,根據企業(yè)類別和食品風險級別進行綜合確定。
第二十一條 各分支機構應依據企業(yè)類別和食品風險級別,制定出口食品企業(yè)年度檢驗檢疫監(jiān)管計劃并有效執(zhí)行。監(jiān)管內容應包括原料控制、生產過程安全衛(wèi)生控制、成品檢驗和儲藏等重點環(huán)節(jié)。
一類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)督檢查每年不少于1次,二類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)管每半年不少于1次,三類企業(yè)的檢驗檢疫監(jiān)管每季度不少于1次。
第二十二條 各分支機構依據風險分析報告設定抽中批次重點檢測和監(jiān)控項目。重點檢測項目一般應每1—3個月覆蓋一次,監(jiān)控項目應每3—6個月覆蓋一次。
第二十三條 出口食品抽批規(guī)則按下表執(zhí)行。
食品風險 企業(yè)類別 | 低風險食品 | 中風險食品 | 高風險食品 |
一類企業(yè) | 5%-10% | 10%-20% | 20%-40% |
二類企業(yè) | 10%-20% | 20%-40% | 40%以上 |
三類企業(yè) | 20%-40% | 40%-60% | 60%以上 |
第二十四條 出口食品合格評定將采用合格保證評定模式、抽查驗證評定模式或批批檢驗評定模式進行。
第二十五條 對于采用合格保證評定模式進行合格評定的出口食品,依據監(jiān)督管理情況和企業(yè)提供的有關材料進行合格評定,無需現場檢驗檢疫及抽樣檢測。該模式適用于各類企業(yè)未抽中批次的出口食品合格評定。
第二十六條 對于采用抽查驗證評定模式進行合格評定的出口食品,依據監(jiān)督管理情況、現場檢驗檢疫結果和企業(yè)提供的有關材料進行合格評定。檢測結果用于對企業(yè)食品安全衛(wèi)生質量體系運行有效性的驗證。抽查驗證評定模式適用于一、二類企業(yè)抽中批次的出口食品。
第二十七條 對采用批批檢驗評定模式進行合格評定的出口食品,必須對監(jiān)督管理情況、現場檢驗檢疫、抽樣檢測結果和企業(yè)應提供的有關材料等進行全面合格評定。批批檢驗評定模式適用于三類企業(yè)抽中批次及有特殊要求的出口食品。
第二十八條 新產品出口的前3批應采用批批檢驗評定模式。
第二十九條 新備案企業(yè)的出口食品,采用批批檢驗評定模式的時間不少于6個月。
第五章 食品安全風險處置
第三十條 企業(yè)發(fā)生以下問題,經核實確系企業(yè)管理體系問題所致,分支機構應及時對企業(yè)做出降類調整,并按照有關規(guī)定進行質量約談。對于有嚴重質量安全問題,可以越級下調企業(yè)類別。
(一)因產品質量或安全問題被國外(境外)召回、退貨的;
(二)受到相關風險預警通報、通告或者公告的;
(三)監(jiān)督檢查發(fā)現不符合相關類別要求的;
(四)出口產品抽查檢測驗證不合格的;
(五)超過一年沒有任何形式出口的;
第三十一條 對被降類企業(yè)6個月內不予晉升類別評估。
第三十二條 對因企業(yè)檢修、市場變化等原因造成停產的,恢復生產重新出口時,至少前3批采用批批檢驗評定模式。
第三十三條 各分支機構應對國外的新要求、風險監(jiān)控情況、國外預警情況、檢驗檢疫工作中發(fā)現的不合格情況以及相關的輿情信息等及時進行評估,必要時可組織相關專業(yè)人員開展風險會商。
第三十四條 各分支機構應及時掌握總局有關出口不合格食品化妝品的通報信息,并認真開展核查工作,查明原因,提出處理意見并及時上報。
第三十五條 河北局將根據風險會商和通報核查等情況,組織風險評估,對具有普遍性、共同性的問題按有關規(guī)定發(fā)布風險預警。
第六章 附 則
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,原《河北出入境檢驗檢疫局關于印發(fā)〈河北檢驗檢疫局出口罐頭食品生產企業(yè)分類管理工作規(guī)范(試行)〉的通知》(冀檢食〔2012〕165號)、《河北出入境檢驗檢疫局關于印發(fā)〈河北檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)〉的通知》(冀檢食〔2012〕206號)同時廢止;原河北局發(fā)布的相關管理規(guī)定與本辦法有沖突的,以本辦法的規(guī)定為準。
第三十七條 本辦法由河北局負責解釋。