各縣、區食品藥品監督管理局、欽州港分局，市食品藥品稽查支隊，各業務科室：
現將《2016年欽州市保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
欽州市食品藥品監督管理局
2016年3月25日
2016年欽州市保健食品化妝品監管工作要點
為進一步加強對保健食品化妝品監管，保障人民群眾消費安全，適應監管職責新模式需要，提高產品質量安全水平，繼續完善監管工作機制，落實行政許可新要求，繼續深化技術監督，打造可靠技術支撐，強化流通經營整治工作，有效推進誠信體系長效機制建設，努力提升監管部門社會治理水平，貫徹落實全區食品藥品監管工作會議精神，結合我市實際，制訂本工作要點，并明確2016年我市保健食品化妝品監管工作主要做好以下十一個方面工作：
一是著力抓好新形勢下工作制度建設工作。積極貫徹自治區局食品藥品安全工作部署，結合新《食品安全法》頒布實施，以及《化妝品監督管理條例》的即將頒布等新法律法規，健全保健食品和化妝品生產許可現場檢查規范，建立保健食品和化妝品技術審評管理辦法、生產企業質量檢驗管理規范和生產企業檢驗人員上崗管理辦法等制度。依法依規，進一步規范保健食品和化妝品生產經營行為，切實有效做好保健食品和化妝品監督管理工作。
二是做好保健食品和化妝品生產經營許可換發證工作。按照自治區局工作部署，積極做好化妝品生產企業統一換發生產許可證工作，做好保健食品生產企業換發生產許可證相關準備工作。加大保健食品經營換證工作力度，全面完成我市保健食品經營許可證換證工作。繼續深化生產經營企業飛行檢查工作機制，及時發現產品質量安全隱患，整治生產經營違法違規行為。切實加強生產企業生產監督管理工作，通過生產許可換證、非特殊用途化妝品備案后現場檢查等工作，規范生產企業生產行為，提升我市化妝品質量安全水平。
三是繼續開展保健食品和化妝品流通經營專項整治行動。加強流通經營環節日常監管工作，繼續加大對高風險類別產品的監督管理力度。開展靈芝類保健食品“藍健”行動，規范保健食品市場經營行為。開展進口類化妝品專項治理行動，打擊非法經營進口化妝品和“三無”違法行為，有效治理化妝品市場經營秩序。
四是深化化妝品不良反應監測體系建設。鞏固去年化妝品不良反應監測工作成果，科學運用化妝品不良反應監測平臺，穩抓化妝品不良反應報告數量，提升化妝品不良反應報告質量。完善化妝品不良反應監測工作機制，建立我市自治區級化妝品不良反應監測哨點試點建設工作，使化妝品不良反應監測工作制度化常態化。
五是加強保健食品化妝品質量安全監督抽檢和安全風險監測工作。繼續加大非法添加和產品質量監督抽檢力度，強化問題產品靶向性，加大縣級以下化妝品監督抽檢深度。深化監檢結合機制，采用監督抽驗和風險監測相結合的工作模式，及時發現安全隱患和監管薄弱環節。
六是繼續強化保健食品和化妝品監管技術支撐體系建設。有序推進食品藥品檢驗系統保健食品和化妝品檢驗能力建設，進一步健全常規檢驗項目，為開展技術監督提供有力技術支撐保障。配合保健食品注冊和備案改革，以及化妝品生產許可換證工作。
七是繼續推進保健食品和化妝品企業誠信體系建設。強化產品質量安全企業主體責任意識，提升生產企業質量安全和誠信意識，繼續開展年度生產企業誠信等級評定管理工作。鞏固保健食品生產企業質量受權人工作和保健食品經營“紅名單”機制，進一步擴大化妝品生產企業質量受權人試點工作范圍。切實規范生產企業生產行為，加強企業原料監督管理，有效保障產品質量安全。
八是加快推動化妝品快檢工作建設。提升化妝品日常監管工作效能，推動化妝品快速檢驗工作機制建設，積極籌劃化妝品快檢設備招標采購，構建我市化妝品日常監管快檢工作體系。
九是加大社會宣傳和社會共治工作力度。開展保健食品和化妝品安全知識進萬家活動，深化保健食品和化妝品安全知識宣傳，提升公眾保健食品和化妝品消費安全意識。力爭推動創建保健食品和化妝品經營示范縣（區）。結合專項整治，切實規范市場經營秩序，樹立經營示范典型，以點帶面，帶動區域保健食品和化妝品經營健康發展，促進全區保健食品和化妝品經營監管上升新的階段。
十是繼續深化保健食品化妝品監管及從業人員培訓工作。加強保健食品化妝品監管隊伍能力建設和檢驗技術能力建設，繼續抓好監管隊伍和檢驗人員培訓工作，著力提升監管和檢驗能力水平。切實加強監管相對人的培訓工作，深化生產企業生產管理和質量管理意識，提升企業法律法規知識水平，強化自檢能力，規范企業生產經營行為。
十一是逐步完善保健食品化妝品生產經營企業信息化體系建設。利用保健食品化妝品換發生產許可證以及非特殊用途化妝品備案信息化、保健食品注冊備案制度改革的機會，建立保健食品化妝品生產企業電子檔案，創建保健食品化妝品生產經營企業行政許可、日常監管和企業誠信建設等監管信息平臺和動態監管模式。
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欽州市食品藥品監督管理局
2016年3月25日
2016年欽州市保健食品化妝品監管工作要點
為進一步加強對保健食品化妝品監管，保障人民群眾消費安全，適應監管職責新模式需要，提高產品質量安全水平，繼續完善監管工作機制，落實行政許可新要求，繼續深化技術監督，打造可靠技術支撐，強化流通經營整治工作，有效推進誠信體系長效機制建設，努力提升監管部門社會治理水平，貫徹落實全區食品藥品監管工作會議精神，結合我市實際，制訂本工作要點，并明確2016年我市保健食品化妝品監管工作主要做好以下十一個方面工作：
一是著力抓好新形勢下工作制度建設工作。積極貫徹自治區局食品藥品安全工作部署，結合新《食品安全法》頒布實施，以及《化妝品監督管理條例》的即將頒布等新法律法規，健全保健食品和化妝品生產許可現場檢查規范，建立保健食品和化妝品技術審評管理辦法、生產企業質量檢驗管理規范和生產企業檢驗人員上崗管理辦法等制度。依法依規，進一步規范保健食品和化妝品生產經營行為，切實有效做好保健食品和化妝品監督管理工作。
二是做好保健食品和化妝品生產經營許可換發證工作。按照自治區局工作部署，積極做好化妝品生產企業統一換發生產許可證工作，做好保健食品生產企業換發生產許可證相關準備工作。加大保健食品經營換證工作力度，全面完成我市保健食品經營許可證換證工作。繼續深化生產經營企業飛行檢查工作機制，及時發現產品質量安全隱患，整治生產經營違法違規行為。切實加強生產企業生產監督管理工作，通過生產許可換證、非特殊用途化妝品備案后現場檢查等工作，規范生產企業生產行為，提升我市化妝品質量安全水平。
三是繼續開展保健食品和化妝品流通經營專項整治行動。加強流通經營環節日常監管工作，繼續加大對高風險類別產品的監督管理力度。開展靈芝類保健食品“藍健”行動，規范保健食品市場經營行為。開展進口類化妝品專項治理行動，打擊非法經營進口化妝品和“三無”違法行為，有效治理化妝品市場經營秩序。
四是深化化妝品不良反應監測體系建設。鞏固去年化妝品不良反應監測工作成果，科學運用化妝品不良反應監測平臺，穩抓化妝品不良反應報告數量，提升化妝品不良反應報告質量。完善化妝品不良反應監測工作機制，建立我市自治區級化妝品不良反應監測哨點試點建設工作，使化妝品不良反應監測工作制度化常態化。
五是加強保健食品化妝品質量安全監督抽檢和安全風險監測工作。繼續加大非法添加和產品質量監督抽檢力度，強化問題產品靶向性，加大縣級以下化妝品監督抽檢深度。深化監檢結合機制，采用監督抽驗和風險監測相結合的工作模式，及時發現安全隱患和監管薄弱環節。
六是繼續強化保健食品和化妝品監管技術支撐體系建設。有序推進食品藥品檢驗系統保健食品和化妝品檢驗能力建設，進一步健全常規檢驗項目，為開展技術監督提供有力技術支撐保障。配合保健食品注冊和備案改革，以及化妝品生產許可換證工作。
七是繼續推進保健食品和化妝品企業誠信體系建設。強化產品質量安全企業主體責任意識，提升生產企業質量安全和誠信意識，繼續開展年度生產企業誠信等級評定管理工作。鞏固保健食品生產企業質量受權人工作和保健食品經營“紅名單”機制，進一步擴大化妝品生產企業質量受權人試點工作范圍。切實規范生產企業生產行為，加強企業原料監督管理，有效保障產品質量安全。
八是加快推動化妝品快檢工作建設。提升化妝品日常監管工作效能，推動化妝品快速檢驗工作機制建設，積極籌劃化妝品快檢設備招標采購，構建我市化妝品日常監管快檢工作體系。
九是加大社會宣傳和社會共治工作力度。開展保健食品和化妝品安全知識進萬家活動，深化保健食品和化妝品安全知識宣傳，提升公眾保健食品和化妝品消費安全意識。力爭推動創建保健食品和化妝品經營示范縣（區）。結合專項整治，切實規范市場經營秩序，樹立經營示范典型，以點帶面，帶動區域保健食品和化妝品經營健康發展，促進全區保健食品和化妝品經營監管上升新的階段。
十是繼續深化保健食品化妝品監管及從業人員培訓工作。加強保健食品化妝品監管隊伍能力建設和檢驗技術能力建設，繼續抓好監管隊伍和檢驗人員培訓工作，著力提升監管和檢驗能力水平。切實加強監管相對人的培訓工作，深化生產企業生產管理和質量管理意識，提升企業法律法規知識水平，強化自檢能力，規范企業生產經營行為。
十一是逐步完善保健食品化妝品生產經營企業信息化體系建設。利用保健食品化妝品換發生產許可證以及非特殊用途化妝品備案信息化、保健食品注冊備案制度改革的機會，建立保健食品化妝品生產企業電子檔案，創建保健食品化妝品生產經營企業行政許可、日常監管和企業誠信建設等監管信息平臺和動態監管模式。
