高桂英代表：
您提出的關于加快保健食品審評審批的建議收悉，現答復如下：
近期，保健食品出現在審產品數量多、新產品批準少、審評審批周期長等問題。這些問題既有2015年《食品安全法》修訂后，依據新的法律規定監管政策調整的影響，也有企業申報的因素，是歷史遺留問題與改革過渡相互交織導致的結果，原因比較復雜，解決起來既要通盤考慮、綜合施策，也要突出重點、攻堅克難。
目前，市場監管總局嚴格落實“四個最嚴”要求，深化“放管服”改革，推進保健食品注冊與備案雙軌運行，加快產品審評審批進度。一是嚴格執行現行審評審批法規，落實申請人申報材料主體責任。落實“一次發補、一次補正”規定，對于無法按時補正的產品，不予注冊。二是提高產品審評效率，細化壓實責任分工。按照注冊申報和材料補正的順序，上報已完成技術審評的產品。優化技術審評工作流程，逐一摸排各類在審產品底數和情況，細化產品分類列表、量化目標、分解任務、責任到人，制定加快產品審評進度的路線圖和時間表。三是簡化變更延續程序。僅涉及企業名稱、地址變更與換發新注冊證書的變更區分辦理，實行簡易變更程序。允許申請人變更注冊與延續注冊合并辦理，壓縮辦理時限。改進申請人注冊轉備案程序，簡化辦理流程。四是優化注冊備案服務。完善保健食品注冊備案信息系統，推行產品審評審批全程電子化。通過保健食品企業法人庫系統與注冊備案系統對接，實現數據共享共用。加強技術咨詢服務，暢通與申報企業的聯系渠道，提高企業申報材料質量。五是加強技術審評的基礎性工作。從滿足日常工作需要出發，嚴格人員管理，加大業務培訓和廉政教育力度，促進人員業務素質、能力水平、廉政意識不斷提升，同時研究建立激勵機制，激發人員積極性。加強檔案管理，全面、準確梳理既往各歷史階段形成的審評審批檔案，推進檔案管理電子化。
市場監管總局
2019年9月27日
抄送：全國人大常委會辦公廳（聯絡局），國務院辦公廳，
吉林省人大人事代表選舉委員會。
聯系單位及電話：特殊食品司 88330450
您提出的關于加快保健食品審評審批的建議收悉，現答復如下：
近期，保健食品出現在審產品數量多、新產品批準少、審評審批周期長等問題。這些問題既有2015年《食品安全法》修訂后，依據新的法律規定監管政策調整的影響，也有企業申報的因素，是歷史遺留問題與改革過渡相互交織導致的結果，原因比較復雜，解決起來既要通盤考慮、綜合施策，也要突出重點、攻堅克難。
目前，市場監管總局嚴格落實“四個最嚴”要求，深化“放管服”改革，推進保健食品注冊與備案雙軌運行，加快產品審評審批進度。一是嚴格執行現行審評審批法規，落實申請人申報材料主體責任。落實“一次發補、一次補正”規定，對于無法按時補正的產品，不予注冊。二是提高產品審評效率，細化壓實責任分工。按照注冊申報和材料補正的順序，上報已完成技術審評的產品。優化技術審評工作流程，逐一摸排各類在審產品底數和情況，細化產品分類列表、量化目標、分解任務、責任到人，制定加快產品審評進度的路線圖和時間表。三是簡化變更延續程序。僅涉及企業名稱、地址變更與換發新注冊證書的變更區分辦理，實行簡易變更程序。允許申請人變更注冊與延續注冊合并辦理，壓縮辦理時限。改進申請人注冊轉備案程序，簡化辦理流程。四是優化注冊備案服務。完善保健食品注冊備案信息系統，推行產品審評審批全程電子化。通過保健食品企業法人庫系統與注冊備案系統對接，實現數據共享共用。加強技術咨詢服務，暢通與申報企業的聯系渠道，提高企業申報材料質量。五是加強技術審評的基礎性工作。從滿足日常工作需要出發，嚴格人員管理，加大業務培訓和廉政教育力度，促進人員業務素質、能力水平、廉政意識不斷提升，同時研究建立激勵機制，激發人員積極性。加強檔案管理，全面、準確梳理既往各歷史階段形成的審評審批檔案，推進檔案管理電子化。
市場監管總局
2019年9月27日
抄送：全國人大常委會辦公廳（聯絡局），國務院辦公廳，
吉林省人大人事代表選舉委員會。
聯系單位及電話：特殊食品司 88330450
