各縣、區食品藥品監管局，欽州港分局，局下屬各單位，局機關各科室：
現將《2015年全市食品藥品監督管理工作要點》印發你們，請結合實際情況，細化工作方案，明確工作責任、強化工作措施、狠抓工作落實，確保年度工作目標任務圓滿完成。
欽州市食品藥品監督管理局
2015年4月2日
2015年全市食品藥品監督管理工作要點
為貫徹落實國家總局、自治區局和市委、市政府對食品藥品監管工作的總體部署，制定如下工作要點：
2015年，全市食品藥品監管系統工作總體思路是：全面貫徹落實黨的十八屆三中和四中全會和全國、全區食品藥品監管工作會議精神，堅持以問題導向為統領，以創建“廣西食品安全城市”試點為目標，繼續推進體制改革，健全監管制度，提升監管能力，創新監管模式，強化日常監管，開展治理整頓，推行社會共治，加強基礎建設，嚴格監管責任，不斷提高食品藥品安全治理能力和監管水平。
一、高度重視，深入學習貫徹黨的十八屆三中、四中全會精神
（一）保持學習常態化。要高度重視，把黨的十八大、十八屆三中、四中全會和習近平總書記系列重要講話精神作為一項重大的政治任務，保持學習常態化，著力提高對全面推進依法治國重大意義和全面部署的認識，依法治理、依法履職。要在黨內政治生活上從嚴，要在管理干部隊伍上從嚴，要在加強作風建設上從嚴，要在執行黨的紀律上從嚴，要在自覺接受監督上從嚴，要從嚴把好黨建紀律關。堅持理論聯系實際的學風，結合食品藥品監管工作實際，注重把學習成果轉化為破解食品藥品監管難題的能力，提高監管效率，實現食品藥品監管事業又好又快發展。
二、深化改革，加快建立健全食品藥品監管體系
?。ǘ娀鶎颖O管體制建設。繼續推進鄉鎮（街道）監管所的規范化建設，指導地方建立完善基層監管網絡，盡快完善鄉鎮級監管機構組建工作，爭取人員全部到位，確?；鶎颖O管隊伍真正履行職責，正常開展監管工作，把監管觸角延伸到鄉鎮社區，構建基層食品藥品安全網格化管理體系，打通監管執法的“最后一公里”，提升基層監管能力。
（三）深化行政審批制度改革。推動全系統行政審批“四級一體化”，推行網上審批，規范審批流程，推進行政權力行使依據、過程、結果公開，全面完成行政權力清理規范。全面規范現有各類食品相關許可，逐步推進食品流通與餐飲服務許可兩證合一，完善食品生產許可制度，進一步規范市縣（區）食品生產許可工作，加大食品生產許可證前復查和證后監管力度。組織開展對行政審批制度改革的督查和指導。
?。ㄋ模┘涌焱七M檢驗檢測體系建設。扎實推進市食品藥品檢驗所業務實驗樓項目建設，加快提升食品安全檢驗檢測能力建設。繼續完善市食品安全應急實驗室建設，食品檢驗資質擴項申請工作有序開展。加強縣級食品藥品安全檢驗檢測機構建設指導，積極爭取靈山、浦北納入全國（或全區）首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目。注重發揮第三方檢測機構的作用。
（五）繼續完善不良反應監測體系。進一步完善全市藥品不良反應報告和監測體系，完成市級不良反應監測機構設置和職能承接工作，推進縣級不良反應監測機構建設，完善藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測哨點和平臺建設，提高監測、評價和安全預警能力。加強對各級監測隊伍，尤其是基層監測隊伍的培訓和指導，充分調動不良反應監測體系的工作效能，確保上報數量有突破，在全區系統排名靠前。
?。┘訌妼徳u信息監控體系建設。進一步強化市本級審評機構能力，充實、優化技術人員結構，確保下放部分化妝品等技術審評職責要求，全面推行審評查驗信息化。完成各級信息監控、投訴舉報等機構組建，確保機構職能到位，發揮積極作用。進一步完善舉報投訴工作制度，做好12331和政風行風熱線投訴處置工作。
?。ㄆ撸┞鋵嵃踩熑误w系。將食品藥品安全納入科學發展綜合考核和社會管理綜合治理考核內容，研究完善地方政府食品藥品安全考核績效考核制度。建立健全食品藥品安全責任制和責任追究制，切實承擔本轄區食品藥品監管責任。
三、堅持導向，切實改進監管理念和工作方法
以問題為導向，圍繞社會關注熱點和難點，深入開展抽查檢驗、專項治理和隱患排查。
?。ò耍┘哟蟪闄z監測力度。以問題發現率及核查處置等情況為核心指標，根據自治區局部署，認真制定食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械質量監督抽驗計劃和風險監測計劃，及時有效組織實施，加大對高風險類企業和現制現售食品中非法添加、微生物污染食品的監督抽檢頻次，加大考核評價力度；強化“四品一械”抽檢監測工作，扎實開展抽檢監測數據統計分析工作，加強對抽檢監測信息的報告質量和分析利用水平，強化不合格食品問題樣品信息報告和核查處置工作，開展食品安全監督檢驗信息監測與評價工作，加強風險監測結果的分析研判。
（九）推進專項整治工作。著重組織開展區域性、針對性、范圍和期限更靈活的專項治理。繼續組織開展學校及其周邊、旅游景區、高速公路及車流人流量大公路沿線等重點區域，大型以上餐飲服務單位、集體食堂等重點場所，兒童食品、肉及肉類制品、乳制品、清理過期食品和三無食品、邊境食品等專項整治行動；強化乳制品、肉制品、鮮濕米粉、白酒、食用油、飲料、涼菜、糕點、腐竹、自制火鍋底料、餐飲具和食品添加劑等問題多發品種的重點整治；組織餐飲服務無證經營、重點場所和重點品種專項整治行動；開展醫療衛生機構配制制劑和醫用氧生產企業的專項檢查；繼續開展基本藥物配送企業，特殊藥品、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品經營企業專項整治工作。繼續推進保健食品化妝品流通領域專項整治行動；繼續開展醫療器械全環節專項整治工作；生產環節組織開展定制式義齒生產企業專項檢查；經營環節繼續對高風險醫療器械經營企業專項檢查，重點對以體驗式方式未經許可銷售第二、三類醫療器械和經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡專項檢查；使用環節聯合市衛生計生委開展對全市二甲醫療機構使用大型醫療器械、體外診斷試劑以及開展不良事件監測專項檢查。
?。ㄊ娀踩[患排查。始終把查找問題作為監管的常態，深入開展隱患排查、集中整頓、綜合治理，研究制定風險清單，落實整改，消除隱患，努力排查化解各種風險隱患。堅決遏制帶有共性、影響面大的不法行為。堅持重拳出擊、鐵腕治亂，保持打擊食品藥品安全違法犯罪高壓態勢，維護好市場秩序，為食品藥品相關產業健康發展保駕護航。
四、強化手段，最嚴格監管確保食品藥品安全
落實屬地管理責任，強化過程監管，加大日常監督檢查力度，重視和利用投訴舉報線索，一查到底。
（十一）抓好食品日常監管。繼續抓好乳制品、肉制品、鮮濕米粉、白酒、食用油和食品添加劑等重點品種監管，配備現場檢查儀器套裝。完善食品生產企業質量安全年度報告工作以及食品生產加工委托備案工作，全面推進食品生產質量安全授權人、質量安全追溯、信用動態管理等制度。全面開展食品生產加工小作坊監管，繼續開展登記備案工作。督促食品生產企業提升出廠把關能力，開展企業實驗室能力比對驗證。
聯合農業、水產畜牧等相關部門，加快出臺與農產品產地準出制度相銜接的市場準入制度。出臺《食品流通經營主體信用體系分類監督管理辦法》。指導大型商場、超市、農貿市場建立食品檢測實驗室。督促大型超市落實臨近保質期食品消費提示制度。加強對食品經營主體索證索票落實情況的監管。以點帶面，嚴格落實食品經營者和市場開辦者主體責任。
加強學校食堂食品安全監管，要認真按照自治區局關于做好學校食堂及周邊食品安全工作有關文件通知，扎實開展春季、秋季開學學校及周邊食品安全監督檢查，重視和加強托幼機構食堂食品安全監管，強化許可管理，提高學校食堂許可辦證率。重點加強學校食堂和大型餐館食品安全規范化管理，加強熟肉制品、涼拌菜、生食海產品等食品加工操作過程監管和農村集體聚餐報告指導，加大夏秋季節等重要時段和大型餐飲配送企業、大型聚餐場所、食堂的日常巡查和執法檢查力度，做好傳統節慶、重大活動、高考中考期間的重點監管，加強風險研判，建立預警制度，采取有力措施嚴防嚴控食物中毒事件。加強餐飲服務食品安全監管制度建設，制定和完善日常監管工作規程、從業人員培訓管理等方面的制度規范，試點推行大型餐飲服務企業和集體食堂風險自查報告制度。推行“明廚亮灶”、“五常六T”、危害分析和關鍵點控制（HACCP）管理，完善并深入推進分類分級綜合評估管理，以創建“廣西食品安全城市”為契機，進一步鞏固提升創建文明城市餐飲服務食品安全水平。開展經營主體普查和隱患排查，強化飛行檢查，抓好對餐飲服務食品、經營條件、衛生狀況、冷凍冷藏溫度控制、餐具消毒、致病污染情況檢查檢測，推動追溯核查制度常態化運行，建立食品經營環節聯動監管工作機制。
?。ㄊ┳ズ帽＝∈称?、化妝品監管。進一步健全保健食品化妝品許可監管工作機制。進一步完善保健食品化妝品許可監管工作體系。積極做好保健食品換發生產許可證和化妝品生產許可衛生許可“兩證合一”工作，通過生產許可換證工作，切實規范生產企業生產行為。全面落實國產非特殊用途化妝品備案管理工作。科學運用國產非特殊用途化妝品備案管理信息平臺，督促和指導生產企業做好國產非特殊用途化妝品備案工作，提升國產非特殊用途化妝品備案率，狠抓國產非特殊用途化妝品備案和備案事后監督檢查工作，提升國產非特殊用途化妝品備案工作質量。
（十三）抓好藥品監管。深入推進新修訂藥品GMP、GSP貫徹實施及加強過渡期藥品生產、經營質量監管。配合做好《藥品生產許可證》換證工作。全面完成2014年《藥品經營許可證》換證工作。做好全品種覆蓋的藥品電子監管的督導及檢查，督促藥品生產、批發和零售企業按期全部入網。強化藥品生產、經營企業日常監管，配合自治區局組織開展藥品生產企業生產現場交叉檢查、藥品生產企業跟蹤檢查、部分藥品生產企業生產車間的潔凈度檢查。加強對已通過GSP認證企業的跟蹤檢查工作，加強特殊藥品和含特殊藥品復方制劑的日常監管。推進全市藥品批發企業冷藏冷凍藥品庫房溫濕度監測系統安裝工作，實時監測冷庫溫濕度數據，實現監測、上傳、預警和記錄功能，確保冷鏈藥品質量安全。有針對性的開展藥品生產、經營環節監督檢查和飛行檢查。
嚴厲打擊利用互聯網銷售假藥違法行為。各級食品藥品監管部門要加強與公安、通信等部門的協調合作，集中查處利用黑窩點生產、通過互聯網宣傳、郵寄和快遞渠道銷售假藥違法行為，搗毀制假窩點，摧毀售假網絡，嚴查違法網站。
嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片違法行為。進一步開展中藥生產經營秩序整治，嚴厲打擊中藥材、中藥飲片摻雜摻假、染色、增重等違法行為。
加大食品藥品違法廣告整治力度。加強食品藥品廣告監測系統的使用效率，對監測發現的違法廣告，一律移送工商部門處理。對情節嚴重的企業和產品，要依法加大曝光、懲處力度，視情采取暫停銷售、加大檢查力度等措施，并將屢教不改的企業納入“黑名單”管理。同時，加強與工商等部門的聯系，積極推進多部門聯合治理食品藥品違法廣告工作。
（十四）抓好醫療器械監管。組織深入學習新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套法規，加強對醫療器械生產企業和高風險醫療器械經營企業的日常監督檢查。重點檢查定制式義齒生產企業，生產企業每季度至少檢查1次，對生產企業年度自查報告進行審核；規范經營資格，對新開辦的經營企業嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》進行現場跟蹤檢查和抽查；規范經營管理，重點對經營體外診斷試劑冷鏈貯存和運輸環節溫度記錄的檢查以及以體驗式的方式未經許可銷售第二、三類醫療器械經營行為進行查處；開展對經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡專項檢查。 規范使用行為，重點是對體外診斷試劑、大型醫療器械以及開展不良事件監測專項檢查(2015 年全市醫療器械不良事件監測指標任務不少于 100 份/百萬人口)。杜絕一次性無菌醫療器械重復使用，根據檔案臺帳對性能不穩定或臨近報廢的醫療設備進行重點監控。
（十五）嚴厲打擊食品藥品違法違規行為。完善稽查辦案機制，嚴格執行辦案程序，加大案件查處力度。堅持重典治亂，加強與同級公安機關建立和完善聯合打擊食品藥品違法犯罪工作機制，強化信息共享、協同查處、聯合督辦、統一發布案件信息等機制。強化與公、檢、法機關的協調配合，共同做好打擊制售假劣食品藥品刑事案件行政執法與刑事司法“兩法”銜接工作，依法嚴懲重處食品藥品違法行為。嚴厲打擊“三無”和假冒偽劣食品藥品，從快查處群眾反映強烈的食品藥品安全問題，加大大案要案曝光力度，保持打擊食品藥品違法犯罪行為的高壓態勢。推進食品藥品“黑名單”制度實施。
五、依法行政，規范行政執法行為
?。ㄊ┙⑹称匪幤繁O管重大決策聽證、論證制度。要建立健全行政決策的聽證、論證制度。重大行政決策要進行合法性論證。對于專業性較強的重大決策事項，應當事先組織專家進行必要性和可行性論證。對于社會涉及面廣、影響較大、與人民群眾利益密切相關的決策事項，應當向社會公布，公開組織聽證會、論證會，廣泛聽取各方意見。
?。ㄊ撸┰鰪娨婪ㄐ姓挠^念。建立和完善行政處罰、行政許可、行政強制等行政程序制度。加強對行政行為的監督檢查，建立權力清單制度，規范執法操作流程，細化量化自由裁量標準，依法實施行政檢查、行政許可、行政處罰、行政強制和行政收費等行為。推進食品經營許可管理制度改革，建立健全執法全過程記錄制度，積極推進執法信息公開。加大對重點區域、重點環節、重點產品的執法力度。組織開展執法監督大檢查，對發現的問題督促整改落實。對基層執法案卷建立定期評查機制，發現問題及時處理和糾正，以此規范執法行為，提高執法水平。
（十八）加快建設食品藥品監管法治政府部門。全面推進食品藥品監管系統法治建設。提高監管隊伍的法律素養，從整體上提高依法行政水平。貫徹實施新修訂的行政訴訟法和行政復議法，積極妥善處理行政復議與行政應訴案件。完善法律顧問制度，推動系統建立公職律師制度。建立“誰執法誰普法”的普法責任制，做好食品藥品法律法規的宣傳普及工作。依法依職責推進政府信息公開工作。
六、創新思路，切實優化食品藥品監管模式
?。ㄊ牛┤σ愿白ズ脛摻?ldquo;廣西食品安全城市”試點工作。自治區治理“餐桌污染”現場會議確定我市為“廣西食品安全城市”創建試點市，要積極籌備以市人民政府名義召開全市創建“廣西食品安全城市”動員會。全市各級食品藥品監管部門必須全力以赴，圍繞“食品安全整體狀況良好，食品安全治理水平穩步提高，公眾滿意度顯著提升”的總體目標，深入學習借鑒福建治理“餐桌污染”經驗，充分履行牽頭單位職責，高標準、高要求，積極主動，全力推進食品安全城市創建工作。
?。ǘ?繼續深化社會共治新格局監管模式。大力宣傳食品安全知識和優秀食品品牌，向社會傳遞食品安全正能量，引導人們科學認識食品安全。創建食品生產加工示范企業，督促企業落實食品安全主體責任。注重發揮行業協會、專家學者、新聞媒體、社區組織和基層群眾的作用，努力構建企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法治保障的食品安全社會共治格局。堅持公開曝光問題產品和企業，增強企業主體責任意識，充分發揮社會監督作用，配合實施“黑名單”制度、失信懲戒制度，建立誠信檔案，督促企業自律互律，提高企業維護質量安全的自覺性。
（二十一）加強應急處置建設。一是加快建立縣、鄉、村三級應急管理隊伍，落實人員、明確職責，加強巡查督導，落實重大信息報告制度 ；二是建立健全應對處置機制，修訂、細化預案，組織開展應急培訓演練，提高先期處置、協調配合、信息發布、總結評估和服務保障等快速反應、協作聯動能力；三是督促指導食品藥品生產經營企業特別是大型企業，做好隱患排查、事故防范、應急報告等工作；四是加強輿情管理，推動全天候輿情監測，建立食品藥品安全網絡評論員隊伍，及時解疑釋惑，積極引導輿論；五是加強應急協作聯動，強化各監管環節、部門間、區域間處置突發事件的協調聯動和工作銜接，建立食品藥品監管與公安、農業、教育、衛生計生等部門的應急協同機制。六是強化重大活動保障，堅決防控重大事件的發生。切實做好全市各項重大活動和全年重大節日期間的食品安全保障工作。
七、夯實基礎，著力提升隊伍建設水平
?。ǘ┩七M監管裝備現代化。積極爭取，整合資源，加大資金投入，加強基層機構標準化建設，重點加強基層執法車輛、執法裝備、應急處置設施等配置，切實滿足監管需求。
?。ǘ┩七M監管手段信息化。進一步完善食品安全信息平臺，建立食品藥品抽檢系統，實現食品安全信息、抽驗監測數據收集、整理、分析和上報。建設食品安全電子追溯系統，以乳制品、鮮濕米粉等產品為試點，實現食品安全全過程追溯和監管，并逐步拓展到其它重點食品品種領域。加快餐飲環節監管信息化建設，推行電子臺帳管理，建立和完善餐飲服務食品安全監管基礎數據庫，開展餐飲服務食品安全公眾服務平臺和學校食堂食品進貨信息管理系統建設。建設食品藥品安全監控預警系統，對食品藥品監管業務數據進行實時監控。推進稽查執法標準化、信息化建設。
（二十四）加強監管隊伍建設。深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善選人用人制度和干部考核評價機制。根據新整合的監管隊伍人員來源復雜、知識結構單一、監管經驗有限等實際，繼續深化“監管能力提升年”活動，創新教育培訓方式方法，分層次、分類組織開展監管人員、稽查執法人員、領導干部輪訓，提高隊伍整體監管能力和水平。
?。ǘ澹┘訌姍C關作風建設。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格執行中央“八項規定”， 規范會風、文風，嚴格公務接待和車輛管理。開展深化“正風肅紀”主題活動、“講誠信、懂規矩、守紀律”教育活動。加強精神文明建設，進一步改進政風行風。嚴格控制“三公”經費開支。
（二十六）加強黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政責任制，嚴格“兩個責任”和“一崗雙責”，健全懲治和預防腐敗體系。加強對審評審批、監督檢查、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，加大案件查辦力度，著力查處違法違紀行為。
?。ǘ撸┓e極開展“上掛下聯”活動。對全市基層食品藥品監管人員實行業務知識大輪訓。開展全市系統“上掛下聯”活動，縣區選派人員到市、縣（區）跟班學習，市、縣（區）局確定基層聯系點進行“傳、幫、帶”。
八、強化綜合協調，保障食品藥品安全
（二十八）加強綜合協調機構建設。推動各級食安辦加強自身建設，全面完成鄉鎮政府、街道辦事處設立食品安全委員會及其辦公室，強化統籌規劃、綜合協調、監督指導等方面的職責定位，充分發揮牽頭抓總作用。
?。ǘ牛┙∪晟凭C合協調機制。建立健全食品藥品安全工作協調聯動機制，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。健全部門間食品安全信息通報、形勢和風險會商、聯合執法、行刑銜接、事故處置、宣傳教育等方面的協調聯動機制。進一步厘清部門間的食用農產品監管職責，細化任務分工，消除監管空白。協調統籌食品藥品監管部門內部食品安全監管工作，增強工作的整體性、協同性和科學性，提高監管效能。調整充實食品安全委員會專家委員會。
（三十）發揮創建試點帶動作用。深入推廣“治理餐桌污染”典型經驗。推進鄉鎮（街道）食品藥品監管所規范化建設。指導鄉鎮（街道）食品藥品監管所建立健全食品藥品安全隱患排查、信息交流、風險防控、協調聯動等工作機制，建立和推行食品藥品安全網格化監管模式，增強基層食品藥品安全保障能力。
九、拓展渠道，加強宣傳教育培訓工作
（三十一）大力開展科普宣教。統籌做好科普宣傳工作，以形式多樣的主題活動為載體，開展好“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等重大宣傳活動，增強科普宣傳的吸引力和實效性。加強與高校、科研機構、協會學會的聯系與合作，推進食品藥品安全“科普宣傳基地”、“科普知識庫”和“科普專家庫”建設，開展“食品安全進課堂”，逐步提高中小學生食品安全意識。加強鄉鎮、社區等的科普宣傳站建設，暢通基層食品藥品安全科普宣傳渠道。
?。ㄈ┘訌娦侣劙l布制度建設。完善新聞發布工作機制，及時發布食品藥品安全權威信息。突發事件中，積極開展輿情監測和輿論引導工作，及時發布權威、準確信息，引導公眾客觀認識食品藥品安全問題。
?。ㄈ┘訌妼臉I人員培訓。利用社會資源，提高培訓質量，推進企業落實食品藥品從業人員培訓，提升食品藥品關鍵崗位從業人員的法規道德意識和基本職業素養。
十、加強幫扶，促進醫藥產業發展
（三十四）繼續加大招商引資力度，積極宣傳和推介我市發展食品醫藥健康產業的生態環境優勢，爭取在食品醫藥健康產業項目上實現新突破。
?。ㄈ澹├^續開展服務企業活動，幫扶企業解決認證、生產質量監管等實際問題，促進我市食品醫藥企業更好地做大做強。
十一、其他工作
?。ㄈ┓e極抓好黨建、績效考評、保密、社會管理綜合治理、公共機構節能、醫改、安全生產、工會、婦女、共青團、人口計生、艾滋病防治、“美麗鄉村”、扶貧等工作。
現將《2015年全市食品藥品監督管理工作要點》印發你們，請結合實際情況，細化工作方案，明確工作責任、強化工作措施、狠抓工作落實，確保年度工作目標任務圓滿完成。
欽州市食品藥品監督管理局
2015年4月2日
2015年全市食品藥品監督管理工作要點
為貫徹落實國家總局、自治區局和市委、市政府對食品藥品監管工作的總體部署，制定如下工作要點：
2015年，全市食品藥品監管系統工作總體思路是：全面貫徹落實黨的十八屆三中和四中全會和全國、全區食品藥品監管工作會議精神，堅持以問題導向為統領，以創建“廣西食品安全城市”試點為目標，繼續推進體制改革，健全監管制度，提升監管能力，創新監管模式，強化日常監管，開展治理整頓，推行社會共治，加強基礎建設，嚴格監管責任，不斷提高食品藥品安全治理能力和監管水平。
一、高度重視，深入學習貫徹黨的十八屆三中、四中全會精神
（一）保持學習常態化。要高度重視，把黨的十八大、十八屆三中、四中全會和習近平總書記系列重要講話精神作為一項重大的政治任務，保持學習常態化，著力提高對全面推進依法治國重大意義和全面部署的認識，依法治理、依法履職。要在黨內政治生活上從嚴，要在管理干部隊伍上從嚴，要在加強作風建設上從嚴，要在執行黨的紀律上從嚴，要在自覺接受監督上從嚴，要從嚴把好黨建紀律關。堅持理論聯系實際的學風，結合食品藥品監管工作實際，注重把學習成果轉化為破解食品藥品監管難題的能力，提高監管效率，實現食品藥品監管事業又好又快發展。
二、深化改革，加快建立健全食品藥品監管體系
?。ǘ娀鶎颖O管體制建設。繼續推進鄉鎮（街道）監管所的規范化建設，指導地方建立完善基層監管網絡，盡快完善鄉鎮級監管機構組建工作，爭取人員全部到位，確?；鶎颖O管隊伍真正履行職責，正常開展監管工作，把監管觸角延伸到鄉鎮社區，構建基層食品藥品安全網格化管理體系，打通監管執法的“最后一公里”，提升基層監管能力。
（三）深化行政審批制度改革。推動全系統行政審批“四級一體化”，推行網上審批，規范審批流程，推進行政權力行使依據、過程、結果公開，全面完成行政權力清理規范。全面規范現有各類食品相關許可，逐步推進食品流通與餐飲服務許可兩證合一，完善食品生產許可制度，進一步規范市縣（區）食品生產許可工作，加大食品生產許可證前復查和證后監管力度。組織開展對行政審批制度改革的督查和指導。
?。ㄋ模┘涌焱七M檢驗檢測體系建設。扎實推進市食品藥品檢驗所業務實驗樓項目建設，加快提升食品安全檢驗檢測能力建設。繼續完善市食品安全應急實驗室建設，食品檢驗資質擴項申請工作有序開展。加強縣級食品藥品安全檢驗檢測機構建設指導，積極爭取靈山、浦北納入全國（或全區）首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目。注重發揮第三方檢測機構的作用。
（五）繼續完善不良反應監測體系。進一步完善全市藥品不良反應報告和監測體系，完成市級不良反應監測機構設置和職能承接工作，推進縣級不良反應監測機構建設，完善藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測哨點和平臺建設，提高監測、評價和安全預警能力。加強對各級監測隊伍，尤其是基層監測隊伍的培訓和指導，充分調動不良反應監測體系的工作效能，確保上報數量有突破，在全區系統排名靠前。
?。┘訌妼徳u信息監控體系建設。進一步強化市本級審評機構能力，充實、優化技術人員結構，確保下放部分化妝品等技術審評職責要求，全面推行審評查驗信息化。完成各級信息監控、投訴舉報等機構組建，確保機構職能到位，發揮積極作用。進一步完善舉報投訴工作制度，做好12331和政風行風熱線投訴處置工作。
?。ㄆ撸┞鋵嵃踩熑误w系。將食品藥品安全納入科學發展綜合考核和社會管理綜合治理考核內容，研究完善地方政府食品藥品安全考核績效考核制度。建立健全食品藥品安全責任制和責任追究制，切實承擔本轄區食品藥品監管責任。
三、堅持導向，切實改進監管理念和工作方法
以問題為導向，圍繞社會關注熱點和難點，深入開展抽查檢驗、專項治理和隱患排查。
?。ò耍┘哟蟪闄z監測力度。以問題發現率及核查處置等情況為核心指標，根據自治區局部署，認真制定食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械質量監督抽驗計劃和風險監測計劃，及時有效組織實施，加大對高風險類企業和現制現售食品中非法添加、微生物污染食品的監督抽檢頻次，加大考核評價力度；強化“四品一械”抽檢監測工作，扎實開展抽檢監測數據統計分析工作，加強對抽檢監測信息的報告質量和分析利用水平，強化不合格食品問題樣品信息報告和核查處置工作，開展食品安全監督檢驗信息監測與評價工作，加強風險監測結果的分析研判。
（九）推進專項整治工作。著重組織開展區域性、針對性、范圍和期限更靈活的專項治理。繼續組織開展學校及其周邊、旅游景區、高速公路及車流人流量大公路沿線等重點區域，大型以上餐飲服務單位、集體食堂等重點場所，兒童食品、肉及肉類制品、乳制品、清理過期食品和三無食品、邊境食品等專項整治行動；強化乳制品、肉制品、鮮濕米粉、白酒、食用油、飲料、涼菜、糕點、腐竹、自制火鍋底料、餐飲具和食品添加劑等問題多發品種的重點整治；組織餐飲服務無證經營、重點場所和重點品種專項整治行動；開展醫療衛生機構配制制劑和醫用氧生產企業的專項檢查；繼續開展基本藥物配送企業，特殊藥品、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品經營企業專項整治工作。繼續推進保健食品化妝品流通領域專項整治行動；繼續開展醫療器械全環節專項整治工作；生產環節組織開展定制式義齒生產企業專項檢查；經營環節繼續對高風險醫療器械經營企業專項檢查，重點對以體驗式方式未經許可銷售第二、三類醫療器械和經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡專項檢查；使用環節聯合市衛生計生委開展對全市二甲醫療機構使用大型醫療器械、體外診斷試劑以及開展不良事件監測專項檢查。
?。ㄊ娀踩[患排查。始終把查找問題作為監管的常態，深入開展隱患排查、集中整頓、綜合治理，研究制定風險清單，落實整改，消除隱患，努力排查化解各種風險隱患。堅決遏制帶有共性、影響面大的不法行為。堅持重拳出擊、鐵腕治亂，保持打擊食品藥品安全違法犯罪高壓態勢，維護好市場秩序，為食品藥品相關產業健康發展保駕護航。
四、強化手段，最嚴格監管確保食品藥品安全
落實屬地管理責任，強化過程監管，加大日常監督檢查力度，重視和利用投訴舉報線索，一查到底。
（十一）抓好食品日常監管。繼續抓好乳制品、肉制品、鮮濕米粉、白酒、食用油和食品添加劑等重點品種監管，配備現場檢查儀器套裝。完善食品生產企業質量安全年度報告工作以及食品生產加工委托備案工作，全面推進食品生產質量安全授權人、質量安全追溯、信用動態管理等制度。全面開展食品生產加工小作坊監管，繼續開展登記備案工作。督促食品生產企業提升出廠把關能力，開展企業實驗室能力比對驗證。
聯合農業、水產畜牧等相關部門，加快出臺與農產品產地準出制度相銜接的市場準入制度。出臺《食品流通經營主體信用體系分類監督管理辦法》。指導大型商場、超市、農貿市場建立食品檢測實驗室。督促大型超市落實臨近保質期食品消費提示制度。加強對食品經營主體索證索票落實情況的監管。以點帶面，嚴格落實食品經營者和市場開辦者主體責任。
加強學校食堂食品安全監管，要認真按照自治區局關于做好學校食堂及周邊食品安全工作有關文件通知，扎實開展春季、秋季開學學校及周邊食品安全監督檢查，重視和加強托幼機構食堂食品安全監管，強化許可管理，提高學校食堂許可辦證率。重點加強學校食堂和大型餐館食品安全規范化管理，加強熟肉制品、涼拌菜、生食海產品等食品加工操作過程監管和農村集體聚餐報告指導，加大夏秋季節等重要時段和大型餐飲配送企業、大型聚餐場所、食堂的日常巡查和執法檢查力度，做好傳統節慶、重大活動、高考中考期間的重點監管，加強風險研判，建立預警制度，采取有力措施嚴防嚴控食物中毒事件。加強餐飲服務食品安全監管制度建設，制定和完善日常監管工作規程、從業人員培訓管理等方面的制度規范，試點推行大型餐飲服務企業和集體食堂風險自查報告制度。推行“明廚亮灶”、“五常六T”、危害分析和關鍵點控制（HACCP）管理，完善并深入推進分類分級綜合評估管理，以創建“廣西食品安全城市”為契機，進一步鞏固提升創建文明城市餐飲服務食品安全水平。開展經營主體普查和隱患排查，強化飛行檢查，抓好對餐飲服務食品、經營條件、衛生狀況、冷凍冷藏溫度控制、餐具消毒、致病污染情況檢查檢測，推動追溯核查制度常態化運行，建立食品經營環節聯動監管工作機制。
?。ㄊ┳ズ帽＝∈称?、化妝品監管。進一步健全保健食品化妝品許可監管工作機制。進一步完善保健食品化妝品許可監管工作體系。積極做好保健食品換發生產許可證和化妝品生產許可衛生許可“兩證合一”工作，通過生產許可換證工作，切實規范生產企業生產行為。全面落實國產非特殊用途化妝品備案管理工作。科學運用國產非特殊用途化妝品備案管理信息平臺，督促和指導生產企業做好國產非特殊用途化妝品備案工作，提升國產非特殊用途化妝品備案率，狠抓國產非特殊用途化妝品備案和備案事后監督檢查工作，提升國產非特殊用途化妝品備案工作質量。
（十三）抓好藥品監管。深入推進新修訂藥品GMP、GSP貫徹實施及加強過渡期藥品生產、經營質量監管。配合做好《藥品生產許可證》換證工作。全面完成2014年《藥品經營許可證》換證工作。做好全品種覆蓋的藥品電子監管的督導及檢查，督促藥品生產、批發和零售企業按期全部入網。強化藥品生產、經營企業日常監管，配合自治區局組織開展藥品生產企業生產現場交叉檢查、藥品生產企業跟蹤檢查、部分藥品生產企業生產車間的潔凈度檢查。加強對已通過GSP認證企業的跟蹤檢查工作，加強特殊藥品和含特殊藥品復方制劑的日常監管。推進全市藥品批發企業冷藏冷凍藥品庫房溫濕度監測系統安裝工作，實時監測冷庫溫濕度數據，實現監測、上傳、預警和記錄功能，確保冷鏈藥品質量安全。有針對性的開展藥品生產、經營環節監督檢查和飛行檢查。
嚴厲打擊利用互聯網銷售假藥違法行為。各級食品藥品監管部門要加強與公安、通信等部門的協調合作，集中查處利用黑窩點生產、通過互聯網宣傳、郵寄和快遞渠道銷售假藥違法行為，搗毀制假窩點，摧毀售假網絡，嚴查違法網站。
嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片違法行為。進一步開展中藥生產經營秩序整治，嚴厲打擊中藥材、中藥飲片摻雜摻假、染色、增重等違法行為。
加大食品藥品違法廣告整治力度。加強食品藥品廣告監測系統的使用效率，對監測發現的違法廣告，一律移送工商部門處理。對情節嚴重的企業和產品，要依法加大曝光、懲處力度，視情采取暫停銷售、加大檢查力度等措施，并將屢教不改的企業納入“黑名單”管理。同時，加強與工商等部門的聯系，積極推進多部門聯合治理食品藥品違法廣告工作。
（十四）抓好醫療器械監管。組織深入學習新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套法規，加強對醫療器械生產企業和高風險醫療器械經營企業的日常監督檢查。重點檢查定制式義齒生產企業，生產企業每季度至少檢查1次，對生產企業年度自查報告進行審核；規范經營資格，對新開辦的經營企業嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》進行現場跟蹤檢查和抽查；規范經營管理，重點對經營體外診斷試劑冷鏈貯存和運輸環節溫度記錄的檢查以及以體驗式的方式未經許可銷售第二、三類醫療器械經營行為進行查處；開展對經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡專項檢查。 規范使用行為，重點是對體外診斷試劑、大型醫療器械以及開展不良事件監測專項檢查(2015 年全市醫療器械不良事件監測指標任務不少于 100 份/百萬人口)。杜絕一次性無菌醫療器械重復使用，根據檔案臺帳對性能不穩定或臨近報廢的醫療設備進行重點監控。
（十五）嚴厲打擊食品藥品違法違規行為。完善稽查辦案機制，嚴格執行辦案程序，加大案件查處力度。堅持重典治亂，加強與同級公安機關建立和完善聯合打擊食品藥品違法犯罪工作機制，強化信息共享、協同查處、聯合督辦、統一發布案件信息等機制。強化與公、檢、法機關的協調配合，共同做好打擊制售假劣食品藥品刑事案件行政執法與刑事司法“兩法”銜接工作，依法嚴懲重處食品藥品違法行為。嚴厲打擊“三無”和假冒偽劣食品藥品，從快查處群眾反映強烈的食品藥品安全問題，加大大案要案曝光力度，保持打擊食品藥品違法犯罪行為的高壓態勢。推進食品藥品“黑名單”制度實施。
五、依法行政，規范行政執法行為
?。ㄊ┙⑹称匪幤繁O管重大決策聽證、論證制度。要建立健全行政決策的聽證、論證制度。重大行政決策要進行合法性論證。對于專業性較強的重大決策事項，應當事先組織專家進行必要性和可行性論證。對于社會涉及面廣、影響較大、與人民群眾利益密切相關的決策事項，應當向社會公布，公開組織聽證會、論證會，廣泛聽取各方意見。
?。ㄊ撸┰鰪娨婪ㄐ姓挠^念。建立和完善行政處罰、行政許可、行政強制等行政程序制度。加強對行政行為的監督檢查，建立權力清單制度，規范執法操作流程，細化量化自由裁量標準，依法實施行政檢查、行政許可、行政處罰、行政強制和行政收費等行為。推進食品經營許可管理制度改革，建立健全執法全過程記錄制度，積極推進執法信息公開。加大對重點區域、重點環節、重點產品的執法力度。組織開展執法監督大檢查，對發現的問題督促整改落實。對基層執法案卷建立定期評查機制，發現問題及時處理和糾正，以此規范執法行為，提高執法水平。
（十八）加快建設食品藥品監管法治政府部門。全面推進食品藥品監管系統法治建設。提高監管隊伍的法律素養，從整體上提高依法行政水平。貫徹實施新修訂的行政訴訟法和行政復議法，積極妥善處理行政復議與行政應訴案件。完善法律顧問制度，推動系統建立公職律師制度。建立“誰執法誰普法”的普法責任制，做好食品藥品法律法規的宣傳普及工作。依法依職責推進政府信息公開工作。
六、創新思路，切實優化食品藥品監管模式
?。ㄊ牛┤σ愿白ズ脛摻?ldquo;廣西食品安全城市”試點工作。自治區治理“餐桌污染”現場會議確定我市為“廣西食品安全城市”創建試點市，要積極籌備以市人民政府名義召開全市創建“廣西食品安全城市”動員會。全市各級食品藥品監管部門必須全力以赴，圍繞“食品安全整體狀況良好，食品安全治理水平穩步提高，公眾滿意度顯著提升”的總體目標，深入學習借鑒福建治理“餐桌污染”經驗，充分履行牽頭單位職責，高標準、高要求，積極主動，全力推進食品安全城市創建工作。
?。ǘ?繼續深化社會共治新格局監管模式。大力宣傳食品安全知識和優秀食品品牌，向社會傳遞食品安全正能量，引導人們科學認識食品安全。創建食品生產加工示范企業，督促企業落實食品安全主體責任。注重發揮行業協會、專家學者、新聞媒體、社區組織和基層群眾的作用，努力構建企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法治保障的食品安全社會共治格局。堅持公開曝光問題產品和企業，增強企業主體責任意識，充分發揮社會監督作用，配合實施“黑名單”制度、失信懲戒制度，建立誠信檔案，督促企業自律互律，提高企業維護質量安全的自覺性。
（二十一）加強應急處置建設。一是加快建立縣、鄉、村三級應急管理隊伍，落實人員、明確職責，加強巡查督導，落實重大信息報告制度 ；二是建立健全應對處置機制，修訂、細化預案，組織開展應急培訓演練，提高先期處置、協調配合、信息發布、總結評估和服務保障等快速反應、協作聯動能力；三是督促指導食品藥品生產經營企業特別是大型企業，做好隱患排查、事故防范、應急報告等工作；四是加強輿情管理，推動全天候輿情監測，建立食品藥品安全網絡評論員隊伍，及時解疑釋惑，積極引導輿論；五是加強應急協作聯動，強化各監管環節、部門間、區域間處置突發事件的協調聯動和工作銜接，建立食品藥品監管與公安、農業、教育、衛生計生等部門的應急協同機制。六是強化重大活動保障，堅決防控重大事件的發生。切實做好全市各項重大活動和全年重大節日期間的食品安全保障工作。
七、夯實基礎，著力提升隊伍建設水平
?。ǘ┩七M監管裝備現代化。積極爭取，整合資源，加大資金投入，加強基層機構標準化建設，重點加強基層執法車輛、執法裝備、應急處置設施等配置，切實滿足監管需求。
?。ǘ┩七M監管手段信息化。進一步完善食品安全信息平臺，建立食品藥品抽檢系統，實現食品安全信息、抽驗監測數據收集、整理、分析和上報。建設食品安全電子追溯系統，以乳制品、鮮濕米粉等產品為試點，實現食品安全全過程追溯和監管，并逐步拓展到其它重點食品品種領域。加快餐飲環節監管信息化建設，推行電子臺帳管理，建立和完善餐飲服務食品安全監管基礎數據庫，開展餐飲服務食品安全公眾服務平臺和學校食堂食品進貨信息管理系統建設。建設食品藥品安全監控預警系統，對食品藥品監管業務數據進行實時監控。推進稽查執法標準化、信息化建設。
（二十四）加強監管隊伍建設。深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善選人用人制度和干部考核評價機制。根據新整合的監管隊伍人員來源復雜、知識結構單一、監管經驗有限等實際，繼續深化“監管能力提升年”活動，創新教育培訓方式方法，分層次、分類組織開展監管人員、稽查執法人員、領導干部輪訓，提高隊伍整體監管能力和水平。
?。ǘ澹┘訌姍C關作風建設。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格執行中央“八項規定”， 規范會風、文風，嚴格公務接待和車輛管理。開展深化“正風肅紀”主題活動、“講誠信、懂規矩、守紀律”教育活動。加強精神文明建設，進一步改進政風行風。嚴格控制“三公”經費開支。
（二十六）加強黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政責任制，嚴格“兩個責任”和“一崗雙責”，健全懲治和預防腐敗體系。加強對審評審批、監督檢查、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，加大案件查辦力度，著力查處違法違紀行為。
?。ǘ撸┓e極開展“上掛下聯”活動。對全市基層食品藥品監管人員實行業務知識大輪訓。開展全市系統“上掛下聯”活動，縣區選派人員到市、縣（區）跟班學習，市、縣（區）局確定基層聯系點進行“傳、幫、帶”。
八、強化綜合協調，保障食品藥品安全
（二十八）加強綜合協調機構建設。推動各級食安辦加強自身建設，全面完成鄉鎮政府、街道辦事處設立食品安全委員會及其辦公室，強化統籌規劃、綜合協調、監督指導等方面的職責定位，充分發揮牽頭抓總作用。
?。ǘ牛┙∪晟凭C合協調機制。建立健全食品藥品安全工作協調聯動機制，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。健全部門間食品安全信息通報、形勢和風險會商、聯合執法、行刑銜接、事故處置、宣傳教育等方面的協調聯動機制。進一步厘清部門間的食用農產品監管職責，細化任務分工，消除監管空白。協調統籌食品藥品監管部門內部食品安全監管工作，增強工作的整體性、協同性和科學性，提高監管效能。調整充實食品安全委員會專家委員會。
（三十）發揮創建試點帶動作用。深入推廣“治理餐桌污染”典型經驗。推進鄉鎮（街道）食品藥品監管所規范化建設。指導鄉鎮（街道）食品藥品監管所建立健全食品藥品安全隱患排查、信息交流、風險防控、協調聯動等工作機制，建立和推行食品藥品安全網格化監管模式，增強基層食品藥品安全保障能力。
九、拓展渠道，加強宣傳教育培訓工作
（三十一）大力開展科普宣教。統籌做好科普宣傳工作，以形式多樣的主題活動為載體，開展好“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等重大宣傳活動，增強科普宣傳的吸引力和實效性。加強與高校、科研機構、協會學會的聯系與合作，推進食品藥品安全“科普宣傳基地”、“科普知識庫”和“科普專家庫”建設，開展“食品安全進課堂”，逐步提高中小學生食品安全意識。加強鄉鎮、社區等的科普宣傳站建設，暢通基層食品藥品安全科普宣傳渠道。
?。ㄈ┘訌娦侣劙l布制度建設。完善新聞發布工作機制，及時發布食品藥品安全權威信息。突發事件中，積極開展輿情監測和輿論引導工作，及時發布權威、準確信息，引導公眾客觀認識食品藥品安全問題。
?。ㄈ┘訌妼臉I人員培訓。利用社會資源，提高培訓質量，推進企業落實食品藥品從業人員培訓，提升食品藥品關鍵崗位從業人員的法規道德意識和基本職業素養。
十、加強幫扶，促進醫藥產業發展
（三十四）繼續加大招商引資力度，積極宣傳和推介我市發展食品醫藥健康產業的生態環境優勢，爭取在食品醫藥健康產業項目上實現新突破。
?。ㄈ澹├^續開展服務企業活動，幫扶企業解決認證、生產質量監管等實際問題，促進我市食品醫藥企業更好地做大做強。
十一、其他工作
?。ㄈ┓e極抓好黨建、績效考評、保密、社會管理綜合治理、公共機構節能、醫改、安全生產、工會、婦女、共青團、人口計生、艾滋病防治、“美麗鄉村”、扶貧等工作。
