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廣東省市場監督管理局等部門關于公布 《廣東省突發公共衛生事件重點監管應急物資目錄》的通告

   2021-01-19 631
核心提示:為深入貫徹落實習近平總書記關于應急物資保障的重要論述精神以及省委、省政府建立健全應急物資保障體系的工作部署,根據《廣東省
    為深入貫徹落實習近平總書記關于應急物資保障的重要論述精神以及省委、省政府建立健全應急物資保障體系的工作部署,根據《廣東省市場監督管理局等部門關于印發〈廣東省加強突發公共衛生事件應急物資市場監管工作方案〉的通知》(粵市監〔2020〕109號)的工作要求,廣東省市場監督管理局會各有關職能部門研究制定了《廣東省突發公共衛生事件重點監管應急物資目錄》(以下簡稱《目錄》),確定了需納入《目錄》的應急物資具體品種以及建立重點應急物資市場監管“白名單”的品種。現予以公布。
 
    廣東省市場監督管理局    廣東省衛生健康委員會
 
    廣東省糧食和物資儲備局   廣東省藥品監督管理局
 
    2021年1月4日
 
    廣東省突發公共衛生事件重點監管應急物資目錄

序號

物資類別

主要品種及監管部門

擬建立重點應急物資

市場監管“白名單”品種

1

疫情防護用品及其主要原輔材料、生產設備

疫情防護用品:

KN95口罩、兒童口罩、洗手液。(省市場監管局負責)

一次性醫用防護服、一次性隔離衣、一次性手術衣、防護眼罩、防護面屏、醫用防護口罩、一次性醫用外科口罩、醫用護理口罩、過濾式呼吸防護器、全面型呼吸防護器、正壓防護頭套、動力送風呼吸防護器、攜氣式呼吸防護器、加長丁睛手套、防護靴、醫用帽、防護服、防護眼鏡、防護面屏(含醫用隔離面屏)等。(省藥監局、省市場監管局按照職責分工負責)

疫情防護用品主要原輔材料:

熔噴無紡布。(省市場監管局負責)

疫情防護用品生產設備:

口罩機。(省市場監管局負責)

KN95口罩、兒童口罩(省市場監管局負責);一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服、醫用手套。(省藥監局負責)

2

消毒產品

紫外線殺菌燈、乙醇消毒劑、84消毒液、過氧乙酸消毒液、過氧化氫(3%)消毒液、6%復合過氧化氫消毒液、15%過氧乙酸消毒液、免洗消毒液、含氯泡騰片、速干手消毒劑碘伏、消毒片、消毒劑等。(省衛生健康委負責)

紫外線殺菌燈、乙醇消毒劑、免洗消毒液。(省衛生健康委負責)

3

預防和治療藥品

新型冠狀病毒治療藥品:

洛匹那韋利托那韋片、注射用重組人干擾素αlb、鹽酸阿比多爾片、磷酸氯喹片、抗菌藥物、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、托珠單抗、烏司他丁、糖皮質激素、透解祛溫顆粒(即廣州市第八人民醫院肺炎一號方)等經衛生健康、藥監部門依程序確認治療有效的藥品和疫苗(以國家衛生健康委新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案為準)。(省藥監局負責)

一般疾病防治藥品:

連花清瘟顆粒、磷酸奧司他韋膠囊(顆粒)、地西泮片、復方甲氧那明膠囊、左氧氟沙星片、左氧氟沙星滴眼液、氨酚偽麻美芬片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、氨溴索片、更昔洛韋滴眼液(眼膏)、布洛芬緩釋膠囊、維生素C 泡騰片、維生素C 片、復合維生素B 片、鹽酸阿比多爾片、奧美拉唑腸溶片、抗病毒口服液、頭孢克肟膠囊、利巴韋林顆粒、注射用胸腺法新、磷酸氯喹片、小柴胡沖劑、玉屏風顆粒、安宮牛黃丸、干擾素噴鼻劑、腸內營養粉劑(TP)、咽立爽滴丸、氯雷他定片、氨酚雙氫可待因片、葡萄糖粉劑(注射液)、3%雙氧水(5OOmL)、3%雙氧水(lOOmL)、鹽酸莫西沙星片、鹽酸小檗堿片、保濟丸、生理氯化鈉溶液/氯化鈉注射液(0.9%)、蒲地藍口服液、布洛芬緩釋膠囊、阿莫西林片(膠囊、顆粒、干混懸劑)、莫匹羅星軟膏、鋁碳酸鎂片、對乙酰氨基酚片(膠囊、顆粒、滴劑、注射液、栓)、泰諾感冒片、鹽酸溴已新片(注射液)/注射用鹽酸溴已新、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、枯草桿菌二聯活菌制劑、雙岐桿菌三聯活菌制劑、托珠單抗注射液、注射用烏司他丁等。(省藥監局負責)

中藥飲片及中藥材:

蒼術、陳皮、厚樸、藿香、草果、生麻黃、羌活、檳郎、杏仁、生石膏、瓜蔞、生大黃、葶藶子、桃仁、人參、附片(黑順片、白附片)、毛冬青、山茱萸、法半夏、黨參、灸黃芪、茯苓、砂仁等以及其他中醫藥的大宗中藥材品種。(省藥監局負責)

 

4

專用醫用裝備及其主要零配件、生產設備(含醫用輔材、耗材及包材)

止血貼、康惠爾透明貼、賽膚潤、多愛膚超薄水膠體敷料、3M 透明薄膜敷料、泡沫敷料、棉簽、醫用護理墊(無菌棉片)、酒精棉片、醫用膠帶、紗布、繃帶、耐敷生、輸液泵、注射泵、密閉式吸痰管、運輸培養基(ESWAB)、無菌注射器、針頭、一次性中單、噴壺、棉球、潔凈服、微量泵、一次性高流量氧療機鼻導管及管路、氣管插管包、深靜脈穿刺包、負壓隔離病床、CT、便攜式DR、心電圖機、彩超超聲儀、電子喉鏡、纖支鏡、呼吸機、額溫槍、監護儀、除顫儀、高流量呼吸濕化治療儀、醫用電動病床、注射泵、輸液泵、人工心肺設備輔助裝置、血液凈化用設備等。(省藥監局負責)

呼吸機、除顫儀、人工心肺設備輔助裝置、血液凈化用設備。(省藥監局負責)

5

電子儀器儀表及其關鍵元器件

全自動紅外體溫監測儀、手持式紅外測溫儀、門式體溫監測儀等紅外體溫檢測設備及其他智能監測檢測系統。(省市場監管局、省藥監局按照職責分工負責)

全自動紅外體溫監測儀。(省藥監局負責)

6

傳染病檢驗檢測用品及設備

血色分析儀、PCR儀、ACT檢測儀、新型冠狀病毒核酸檢測試劑、甲、乙型流感抗原檢測試劑(膠體金)、各型禽流感熒光定量PCR 檢測試劑、SARS 熒光定量PCR 檢測試劑、MERS 熒光定量PCR 檢測試劑、登革熱抗原、抗體檢測試劑(膠體金)、登革熱熒光定量PCR 檢測試劑、核酸提取儀、熒光定量儀、鼠疫抗原抗體檢測試劑(膠體金)、鼠疫熒光定量PCR 檢測試劑。(省藥監局負責)

血色分析儀、PCR儀、ACT檢測儀、新型冠狀病毒核酸檢測試劑。(省藥監局負責)

7

傳染病預防疫苗

所有上市疫苗(含進出境新冠肺炎疫苗)。(省藥監局負責)

 

8

其他用于傳染病防治的產品

采樣管、鼻咽/咽拭子采樣套裝、肛拭子采樣套裝、采血管采樣套裝等。(省藥監局負責)

 

 





 
地區: 廣東
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