本指南適用于本省特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）《食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的申請(qǐng)與辦理。
二、事項(xiàng)類(lèi)型
一次辦。
三、申請(qǐng)主體
法人。
四、主題分類(lèi)
“法人辦事”主題分類(lèi)：準(zhǔn)營(yíng)準(zhǔn)辦
五、設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)食品安全法》（主席令第21號(hào)2015.4.24）第35條第1款 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)2019.12.23)第7條第2款 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
六、行使層級(jí)
省級(jí)
七、進(jìn)駐部門(mén)
實(shí)施主體：青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
實(shí)施主體性質(zhì)：法定機(jī)關(guān)
主辦科室：特殊食品安全監(jiān)督管理處
八、聯(lián)辦機(jī)構(gòu)
無(wú)
九、申請(qǐng)條件和限制
申請(qǐng)條件：
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；
（三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
數(shù)量限制：無(wú)
禁止性要求：
（一）許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條）。
（二）被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條）。
（三）被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。（《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十四條第二款）。
（四）以及其他被列入禁入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)黑名單的企業(yè)或個(gè)人。
十、申請(qǐng)材料
| 序號(hào) | 提交材料名稱(chēng) | 來(lái)源渠道 | 性質(zhì)和數(shù)量 | 規(guī)格 | 介質(zhì) | 特定要求 |
| 1 | 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū) | 其他 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 2 | 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 3 | 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)注冊(cè)和備案文件 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 4 | 主要設(shè)施設(shè)備清單 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 5 | 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件和保證食品安全的規(guī)章制度清單 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 6 | 委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 7 | 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
| 8 | 其他材料 | 申請(qǐng)人自備 | 1 | A4 | 電子 | 網(wǎng)上提交 |
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注：空白表格見(jiàn)附件。
十一、申請(qǐng)方式
申請(qǐng)方式：網(wǎng)上預(yù)約
到窗口最多次數(shù)（含領(lǐng)取結(jié)果）：1
十二、辦理方式
省市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口辦理，網(wǎng)上在線(xiàn)辦理。
十三、辦理流程
十四、辦理時(shí)限
法定時(shí)限：10個(gè)工作日
承諾時(shí)限：10個(gè)工作日
時(shí)限說(shuō)明：不含企業(yè)整改和補(bǔ)正材料時(shí)間。
十五、特殊環(huán)節(jié)
無(wú)
十六、權(quán)力來(lái)源
法定本級(jí)行使權(quán)力
十七、前置審批
無(wú)
十八、中介服務(wù)
無(wú)
十九、服務(wù)范圍
定點(diǎn)辦理
二十、通辦范圍
全省
二十一、支持預(yù)約辦理
是
二十二、支持物流快遞
否
二十三、收費(fèi)情況
不收費(fèi)
二十四、結(jié)果名稱(chēng)及樣本
結(jié)果名稱(chēng)：食品生產(chǎn)許可證
樣本：見(jiàn)附件2
二十五、結(jié)果送達(dá)
窗口領(lǐng)取
二十六、咨詢(xún)電話(huà)
0971-5115612
二十七、監(jiān)督投訴渠道
投訴電話(huà)：0971-6128116
二十八、預(yù)約辦理
網(wǎng)上預(yù)約
二十九、行政救濟(jì)方式與途徑
（1）申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：
申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（2）申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。及時(shí)補(bǔ)正申請(qǐng)材料，配合監(jiān)管部門(mén)做好現(xiàn)場(chǎng)核查，并根據(jù)檢查結(jié)果做好整改。
三十、辦理進(jìn)程和結(jié)果查詢(xún)
網(wǎng)上查詢(xún)：青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（www.qhzwfw.gov.cn），按照按受理編號(hào)查詢(xún)或者按身份證號(hào)或統(tǒng)一社會(huì)信用代碼查詢(xún)。
三十一、辦理時(shí)間和地點(diǎn)
辦理時(shí)間：法定工作日，上午09:00-12:00；下午13：00-17:00。
辦理地點(diǎn)：西寧市城西區(qū)西川南路53號(hào)文博大廈省政務(wù)服務(wù)監(jiān)督管理局。
三十二、交通指引
乘坐22、85、41、59、8、801、9001路公交車(chē)在千家福家居站下車(chē)。
三十三、完整版辦事指南查詢(xún)途徑和獲取方式
青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)及進(jìn)駐部門(mén)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站下載。
附件1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)
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| 許可類(lèi)別： | □食品 □食品添加劑 |
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| 申請(qǐng)事項(xiàng)： | □首次申請(qǐng) □許可變更 □許可延續(xù) |
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| 申請(qǐng)人名稱(chēng)： | （簽字或蓋章） |
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| 申請(qǐng)日期： | 年 月 日 |
聲 明
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求，本申請(qǐng)人提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。所填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、有效（復(fù)印件或者掃描件與原件相符）。
特此聲明。
一、申請(qǐng)人基本情況
| 申請(qǐng)人名稱(chēng) |
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| 法定代表人 （負(fù)責(zé)人） |
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| 食品生產(chǎn) 許可證編號(hào) | （變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)） | ||
| 統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼 |
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| 住 所 |
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| 生產(chǎn)地址 |
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| 聯(lián) 系 人 |
| 聯(lián)系電話(huà) |
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| 傳 真 |
| 電子郵件 |
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| 變更事項(xiàng) |
（變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)） | ||
| 備 注 |
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二、產(chǎn)品信息表
| 序號(hào) | 食品、食品添加劑類(lèi)別 | 類(lèi)別編號(hào) | 類(lèi)別名稱(chēng) | 品種明細(xì) | 備注 |
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注：1. 填寫(xiě)時(shí)請(qǐng)參照《食品、食品添加劑分類(lèi)目錄》。
2. 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的，食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)產(chǎn)品明細(xì)有要求的，填入“備注”列。
3. 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，在“備注”列中載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊(cè)號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。生產(chǎn)保健食品原料提取物的，應(yīng)在“品種明細(xì)”列中標(biāo)注原料提取物名稱(chēng)，并在備注列載明該保健食品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息；生產(chǎn)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的，應(yīng)在“品種明細(xì)”列中標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料，并在“備注”列載明該保健食品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息。
三、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施
| 設(shè)備、設(shè)施 | ||||
| 序號(hào) | 名稱(chēng) | 規(guī)格/型號(hào) | 數(shù)量 | 使用場(chǎng)所 |
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| 檢驗(yàn)儀器 | ||||
| 序號(hào) | 檢驗(yàn)儀器名稱(chēng) | 精度等級(jí) | 數(shù)量 | 使用場(chǎng)所 |
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四、食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及食品安全管理人員
| 序號(hào) | 姓名 | 身份證號(hào) | 職務(wù) | 文化程度與專(zhuān)業(yè) | 人員類(lèi)別 | 專(zhuān)職/兼職情況 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
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| □專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 □管理人員 | □專(zhuān)職人員 □兼職人員 |
說(shuō)明：1. 人員可以在內(nèi)部兼任職務(wù)。
2. 同一人員可以是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員雙重身份，請(qǐng)據(jù)實(shí)填寫(xiě)。
五、食品安全管理制度清單
| 序號(hào) | 管理制度名稱(chēng) | 文件編號(hào) |
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注：只需要填報(bào)食品安全管理制度清單，無(wú)需提交制度文本。
六、食品生產(chǎn)許可其他申請(qǐng)材料清單
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可，申請(qǐng)人需要提交以下材料：
1. 食品（食品添加劑）生產(chǎn)設(shè)備布局圖（附后）；
2. 食品（食品添加劑）生產(chǎn)工藝流程圖（附后）；
申請(qǐng)?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可，申請(qǐng)人還需要提交以下材料：
1. 特殊食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件（附后）；
2. 特殊食品的相關(guān)注冊(cè)和備案文件（附后）。
注：1. 特殊食品包括：保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品。
2. 保健食品申請(qǐng)材料可結(jié)合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》和監(jiān)管需要，由各省決定提交全部材料或目錄清單。
附件2：
