青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布特殊食品《食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)指南

   2021-01-13 694
核心提示:一、受理范圍本指南適用于本省特殊食品(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)《食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的申請(qǐng)與辦理
    一、受理范圍
 
    本指南適用于本省特殊食品(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)《食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的申請(qǐng)與辦理。
 
    二、事項(xiàng)類(lèi)型
 
    一次辦。
 
    三、申請(qǐng)主體
 
    法人。
 
    四、主題分類(lèi)
 
    “法人辦事”主題分類(lèi):準(zhǔn)營(yíng)準(zhǔn)辦
 
    五、設(shè)定依據(jù)
 
    《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第21號(hào)2015.4.24)第35條第1款 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可。
 
    《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)2019.12.23)第7條第2款 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
 
    六、行使層級(jí)
 
    省級(jí)
 
    七、進(jìn)駐部門(mén)
 
    實(shí)施主體:青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
 
    實(shí)施主體性質(zhì):法定機(jī)關(guān)
 
    主辦科室:特殊食品安全監(jiān)督管理處
 
    八、聯(lián)辦機(jī)構(gòu)
 
    無(wú)
 
    九、申請(qǐng)條件和限制
 
    申請(qǐng)條件:
 
    《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
 
    (一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
 
    (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;
 
    (三)有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
 
    (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
 
    (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
 
    數(shù)量限制:無(wú)
 
    禁止性要求:
 
    (一)許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。(《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十條)。
 
    (二)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。(《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條)。
 
    (三)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。(《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十四條第二款)。
 
    (四)以及其他被列入禁入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)黑名單的企業(yè)或個(gè)人。
 
    十、申請(qǐng)材料

序號(hào)

提交材料名稱(chēng)

來(lái)源渠道

性質(zhì)和數(shù)量

規(guī)格

介質(zhì)

特定要求

1

食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)

其他

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

2

食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

3

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)注冊(cè)和備案文件

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

4

主要設(shè)施設(shè)備清單

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

5

生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件和保證食品安全的規(guī)章制度清單

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

6

委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

7

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

8

其他材料

申請(qǐng)人自備

1

A4

電子

網(wǎng)上提交

9

 

 

 

 

 

 


 
    注:空白表格見(jiàn)附件。
 
    十一、申請(qǐng)方式
 
    申請(qǐng)方式:網(wǎng)上預(yù)約
 
    到窗口最多次數(shù)(含領(lǐng)取結(jié)果):1
 
    十二、辦理方式
 
    省市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口辦理,網(wǎng)上在線(xiàn)辦理。
 
    十三、辦理流程


 
    十四、辦理時(shí)限
 
    法定時(shí)限:10個(gè)工作日
 
    承諾時(shí)限:10個(gè)工作日
 
    時(shí)限說(shuō)明:不含企業(yè)整改和補(bǔ)正材料時(shí)間。
 
    十五、特殊環(huán)節(jié)
 
    無(wú)
 
    十六、權(quán)力來(lái)源
 
    法定本級(jí)行使權(quán)力
 
    十七、前置審批
 
    無(wú)
 
    十八、中介服務(wù)
 
    無(wú)
 
    十九、服務(wù)范圍
 
    定點(diǎn)辦理
 
    二十、通辦范圍
 
    全省
 
    二十一、支持預(yù)約辦理
 
    是
 
    二十二、支持物流快遞
 
    否
 
    二十三、收費(fèi)情況
 
    不收費(fèi)
 
    二十四、結(jié)果名稱(chēng)及樣本
 
    結(jié)果名稱(chēng):食品生產(chǎn)許可證
 
    樣本:見(jiàn)附件2
 
    二十五、結(jié)果送達(dá)
 
    窗口領(lǐng)取
 
    二十六、咨詢(xún)電話(huà)
 
    0971-5115612
 
    二十七、監(jiān)督投訴渠道
 
    投訴電話(huà):0971-6128116
 
    二十八、預(yù)約辦理
 
    網(wǎng)上預(yù)約
 
    二十九、行政救濟(jì)方式與途徑
 
    (1)申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利:
 
    申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    (2)申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù):
 
    申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。及時(shí)補(bǔ)正申請(qǐng)材料,配合監(jiān)管部門(mén)做好現(xiàn)場(chǎng)核查,并根據(jù)檢查結(jié)果做好整改。
 
    三十、辦理進(jìn)程和結(jié)果查詢(xún)
 
    網(wǎng)上查詢(xún):青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(www.qhzwfw.gov.cn),按照按受理編號(hào)查詢(xún)或者按身份證號(hào)或統(tǒng)一社會(huì)信用代碼查詢(xún)。
 
    三十一、辦理時(shí)間和地點(diǎn)
 
    辦理時(shí)間:法定工作日,上午09:00-12:00;下午13:00-17:00。
 
    辦理地點(diǎn):西寧市城西區(qū)西川南路53號(hào)文博大廈省政務(wù)服務(wù)監(jiān)督管理局。
 
    三十二、交通指引
 
    乘坐22、85、41、59、8、801、9001路公交車(chē)在千家福家居站下車(chē)。
 
    三十三、完整版辦事指南查詢(xún)途徑和獲取方式
 
    青海省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)及進(jìn)駐部門(mén)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站下載。

附件1

 

食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)

 

 

 

許可類(lèi)別:

□食品

□食品添加劑

 

 

申請(qǐng)事項(xiàng):

□首次申請(qǐng)

□許可變更

□許可延續(xù)

 

 

申請(qǐng)人名稱(chēng):

 (簽字或蓋章)

 

 

申請(qǐng)日期:

        年    月    日

 

 


 

聲  明

 

按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求,本申請(qǐng)人提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。所填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、有效(復(fù)印件或者掃描件與原件相符)。

特此聲明。

 


一、申請(qǐng)人基本情況

申請(qǐng)人名稱(chēng)

 

法定代表人

(負(fù)責(zé)人)

 

食品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

(變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě))

統(tǒng)一社會(huì)

信用代碼

 

住    所

 

生產(chǎn)地址

 

聯(lián) 系 人

 

聯(lián)系電話(huà)

 

傳    真

 

電子郵件

 

變更事項(xiàng)

 

 

 

 

 

 

 

              (變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě))

備  注

 

 


二、產(chǎn)品信息表

序號(hào)

食品、食品添加劑類(lèi)別

類(lèi)別編號(hào)

類(lèi)別名稱(chēng)

品種明細(xì)

備注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1. 填寫(xiě)時(shí)請(qǐng)參照《食品、食品添加劑分類(lèi)目錄》。

2. 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的,食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)產(chǎn)品明細(xì)有要求的,填入“備注”列。

3. 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,在“備注”列中載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊(cè)號(hào)或者備案登記號(hào);接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。生產(chǎn)保健食品原料提取物的,應(yīng)在“品種明細(xì)”列中標(biāo)注原料提取物名稱(chēng),并在備注列載明該保健食品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息;生產(chǎn)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的,應(yīng)在“品種明細(xì)”列中標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料,并在“備注”列載明該保健食品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息。

 


三、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施

設(shè)備、設(shè)施

序號(hào)

名稱(chēng)

規(guī)格/型號(hào)

數(shù)量

使用場(chǎng)所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

檢驗(yàn)儀器

序號(hào)

檢驗(yàn)儀器名稱(chēng)

精度等級(jí)

數(shù)量

使用場(chǎng)所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


四、食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及食品安全管理人員

序號(hào)

姓名

身份證號(hào)

職務(wù)

文化程度與專(zhuān)業(yè)

人員類(lèi)別

專(zhuān)職/兼職情況

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

 

 

 

 

 

□專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

□管理人員

□專(zhuān)職人員

□兼職人員

說(shuō)明:1. 人員可以在內(nèi)部兼任職務(wù)。

2. 同一人員可以是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員雙重身份,請(qǐng)據(jù)實(shí)填寫(xiě)。

 


五、食品安全管理制度清單

序號(hào)

管理制度名稱(chēng)

文件編號(hào)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:只需要填報(bào)食品安全管理制度清單,無(wú)需提交制度文本。

 


六、食品生產(chǎn)許可其他申請(qǐng)材料清單

 

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可,申請(qǐng)人需要提交以下材料:

1. 食品(食品添加劑)生產(chǎn)設(shè)備布局圖(附后);

2. 食品(食品添加劑)生產(chǎn)工藝流程圖(附后);

 

申請(qǐng)?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可,申請(qǐng)人還需要提交以下材料:

1. 特殊食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件(附后);

2. 特殊食品的相關(guān)注冊(cè)和備案文件(附后)。

 

 

注:1. 特殊食品包括:保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品。

    2. 保健食品申請(qǐng)材料可結(jié)合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》和監(jiān)管需要,由各省決定提交全部材料或目錄清單。


附件2:





 
地區(qū): 青海
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