各市食品藥品監督管理局，省局有關直屬單位：
現將《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》印發你們，請結合工作實際，認真貫徹執行。
山東省食品藥品監督管理局
2014年4月9日
2014年全省保健食品化妝品監管工作要點
2014年是新一輪全面深化改革的第一年，也是新體制下食品藥品安全工作打基礎謀發展的關鍵一年。全省保健食品化妝品監管工作的總體思路是：按照全省食品藥品安全工作會議和省食安委全體會議確定的目標任務，健全保化監管體系，制定完善監管制度，認真開展監督檢查，推進支撐能力建設，努力提升隊伍素質，大力推動社會共治，切實保障全省人民保健食品、化妝品使用安全。
一、積極構建保化監管長效機制
（一）完善日常監管制度。制定完善保化生產經營日常監督管理辦法，明確各級監管職責，完善監管網格體系，落實監管責任；建立健全“黑名單”制度、開展約談工作，加大對失信企業的懲戒力度。
（二）推行標準化監管。修訂印發保健食品、化妝品監管實務操作手冊，明確監管事項和重點，確定監督檢查內容和標準，初步統一監管尺度和執法標準。
（三）規范保健食品經營管理。開展保健食品經營情況調研，加強對保健食品會銷和電子銷售的研究，適時出臺有關監管措施。
（四）探索實施保健食品生產企業信用等級管理。根據企業生產管理及監督檢查、行政處罰記錄等信息，科學設定評價條件，加強動態管理，對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。
（五）落實企業主體責任。擴大試點保健食品質量受權人制度，督促企業進一步強化產品質量第一責任人的意識；在保健食品行業開展企業責任首負、強制保險、民事賠償制度試點。
二、認真落實保化許可制度改革措施
（六）進一步規范行政許可。調整保健食品、化妝品相關許可事項申請指南、審查標準，明確審批流程和審查要點，方便行政相對人，提高工作效率，確保化妝品生產行政許可和衛生行政許可“兩證合一”工作平穩有序過渡。進一步完善化妝品注冊及備案管理工作。
（七）做好清理換證工作。根據國家總局的統一部署，組織開展全省保健食品的清理換證工作，統一規范保健食品生產許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立完善全省保健食品、化妝品生產企業數據庫。
（八）做好審批事項的承接和下放工作。按照政府職能轉變和簡政放權的要求，承接國家總局下放的審批事項，穩妥推進部分審批事權下放。
三、加強日常監督檢查
（九）加大日常監管力度。認真落實日常檢查計劃，加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環節，批發市場、超市、藥店、專營店等重點場所，生產聚集區、問題多發區、主導產業區等重點區域，以及我省特色產品的監督檢查，發現問題及時處理。
（十）加強監督抽檢和風險監測。加大監督抽檢和風險監測覆蓋面，制定年度保健食品化妝品監督抽檢和風險監測方案，對重點區域、重點產品有針對性地開展抽檢，開展化妝品專項抽檢工作，完善檢打聯動和隱患排查工作機制，強化檢驗結果的匯總分析和綜合利用。
（十一）開展專項監督檢查。開展保健食品GMP和化妝品生產企業衛生規范的跟蹤檢查,組織開展對重點原輔料、魚油、阿膠類、染發類、祛斑類等重點品種的專項檢查。有針對性地組織開展化妝品生產經營環節監督檢查和飛行檢查。
（十二）鞏固和擴大“打四非”專項行動成果。進一步深化打擊保健食品“四非”專項行動，對發現的問題繼續一查到底，做到件件有結果，同時，主動出擊，對“四非”行為露頭就打，堅決防止反彈反復。
四、努力推進技術支撐能力建設
（十三）提高檢驗能力。組織開展保健食品注冊檢驗機構遴選，指導省食品藥品檢驗檢所及市級食品藥品檢驗機構做好檢驗擴項、項目認證和檢驗機構認定工作，盡快完善我省保健食品、化妝品檢驗檢測體系。
（十四）推進化妝品不良反應監測體系建設。繼續擴大哨點規模，搭建監測平臺，完善監測程序和標準，制定監測技術規范，建立健全監測工作機制，積極開展化妝品不良反應監測與評價工作。
（十五）推動監管檔案信息化建設。健全完善保健食品、化妝品生產、經營企業電子檔案，實現信息的及時共享，提高監管效能。
五、不斷提升隊伍素質
（十六）強化業務培訓。圍繞監管的形勢與任務，開展保健食品、化妝品相關法律法規規章、標準和規范的培訓，不斷提高監管人員和企業人員的理論水平與實踐能力。
（十七）大力鼓勵創新。鼓勵基層局在監管實踐中，創造新思路、新制度、新措施，并及時予以總結推廣。
（十八）加強作風建設。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格執行中央“八項規定”、省委實施辦法和省局有關貫徹落實措施，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現象。加強對審評審批、監督檢查等權力運行的監督。
六、推進社會共治
（十九）充分發揮社會組織和專家作用。加強與行業組織溝通和聯系，鼓勵行業組織參與保健食品化妝品安全監管工作，支持培育相關社會組織，支持行業制訂行規行約；充分發揮專家在政策制定、輿情應對、事故處置、重大項目論證等方面的作用。
（二十）開展與第三方檢驗機構的合作交流。探索借助第三方檢驗力量協助開展風險監測相關檢驗工作，實現第三方與省屬檢驗機構的能力互補。
（二十一）廣泛開展宣傳活動。組織開展多種形式的宣教活動，做好輿論引導，及時公開監管信息，提升監管透明度，保障公眾知情權、參與權和監督權。
現將《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》印發你們，請結合工作實際，認真貫徹執行。
山東省食品藥品監督管理局
2014年4月9日
2014年全省保健食品化妝品監管工作要點
2014年是新一輪全面深化改革的第一年，也是新體制下食品藥品安全工作打基礎謀發展的關鍵一年。全省保健食品化妝品監管工作的總體思路是：按照全省食品藥品安全工作會議和省食安委全體會議確定的目標任務，健全保化監管體系，制定完善監管制度，認真開展監督檢查，推進支撐能力建設，努力提升隊伍素質，大力推動社會共治，切實保障全省人民保健食品、化妝品使用安全。
一、積極構建保化監管長效機制
（一）完善日常監管制度。制定完善保化生產經營日常監督管理辦法，明確各級監管職責，完善監管網格體系，落實監管責任；建立健全“黑名單”制度、開展約談工作，加大對失信企業的懲戒力度。
（二）推行標準化監管。修訂印發保健食品、化妝品監管實務操作手冊，明確監管事項和重點，確定監督檢查內容和標準，初步統一監管尺度和執法標準。
（三）規范保健食品經營管理。開展保健食品經營情況調研，加強對保健食品會銷和電子銷售的研究，適時出臺有關監管措施。
（四）探索實施保健食品生產企業信用等級管理。根據企業生產管理及監督檢查、行政處罰記錄等信息，科學設定評價條件，加強動態管理，對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。
（五）落實企業主體責任。擴大試點保健食品質量受權人制度，督促企業進一步強化產品質量第一責任人的意識；在保健食品行業開展企業責任首負、強制保險、民事賠償制度試點。
二、認真落實保化許可制度改革措施
（六）進一步規范行政許可。調整保健食品、化妝品相關許可事項申請指南、審查標準，明確審批流程和審查要點，方便行政相對人，提高工作效率，確保化妝品生產行政許可和衛生行政許可“兩證合一”工作平穩有序過渡。進一步完善化妝品注冊及備案管理工作。
（七）做好清理換證工作。根據國家總局的統一部署，組織開展全省保健食品的清理換證工作，統一規范保健食品生產許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立完善全省保健食品、化妝品生產企業數據庫。
（八）做好審批事項的承接和下放工作。按照政府職能轉變和簡政放權的要求，承接國家總局下放的審批事項，穩妥推進部分審批事權下放。
三、加強日常監督檢查
（九）加大日常監管力度。認真落實日常檢查計劃，加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環節，批發市場、超市、藥店、專營店等重點場所，生產聚集區、問題多發區、主導產業區等重點區域，以及我省特色產品的監督檢查，發現問題及時處理。
（十）加強監督抽檢和風險監測。加大監督抽檢和風險監測覆蓋面，制定年度保健食品化妝品監督抽檢和風險監測方案，對重點區域、重點產品有針對性地開展抽檢，開展化妝品專項抽檢工作，完善檢打聯動和隱患排查工作機制，強化檢驗結果的匯總分析和綜合利用。
（十一）開展專項監督檢查。開展保健食品GMP和化妝品生產企業衛生規范的跟蹤檢查,組織開展對重點原輔料、魚油、阿膠類、染發類、祛斑類等重點品種的專項檢查。有針對性地組織開展化妝品生產經營環節監督檢查和飛行檢查。
（十二）鞏固和擴大“打四非”專項行動成果。進一步深化打擊保健食品“四非”專項行動，對發現的問題繼續一查到底，做到件件有結果，同時，主動出擊，對“四非”行為露頭就打，堅決防止反彈反復。
四、努力推進技術支撐能力建設
（十三）提高檢驗能力。組織開展保健食品注冊檢驗機構遴選，指導省食品藥品檢驗檢所及市級食品藥品檢驗機構做好檢驗擴項、項目認證和檢驗機構認定工作，盡快完善我省保健食品、化妝品檢驗檢測體系。
（十四）推進化妝品不良反應監測體系建設。繼續擴大哨點規模，搭建監測平臺，完善監測程序和標準，制定監測技術規范，建立健全監測工作機制，積極開展化妝品不良反應監測與評價工作。
（十五）推動監管檔案信息化建設。健全完善保健食品、化妝品生產、經營企業電子檔案，實現信息的及時共享，提高監管效能。
五、不斷提升隊伍素質
（十六）強化業務培訓。圍繞監管的形勢與任務，開展保健食品、化妝品相關法律法規規章、標準和規范的培訓，不斷提高監管人員和企業人員的理論水平與實踐能力。
（十七）大力鼓勵創新。鼓勵基層局在監管實踐中，創造新思路、新制度、新措施，并及時予以總結推廣。
（十八）加強作風建設。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格執行中央“八項規定”、省委實施辦法和省局有關貫徹落實措施，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現象。加強對審評審批、監督檢查等權力運行的監督。
六、推進社會共治
（十九）充分發揮社會組織和專家作用。加強與行業組織溝通和聯系，鼓勵行業組織參與保健食品化妝品安全監管工作，支持培育相關社會組織，支持行業制訂行規行約；充分發揮專家在政策制定、輿情應對、事故處置、重大項目論證等方面的作用。
（二十）開展與第三方檢驗機構的合作交流。探索借助第三方檢驗力量協助開展風險監測相關檢驗工作，實現第三方與省屬檢驗機構的能力互補。
（二十一）廣泛開展宣傳活動。組織開展多種形式的宣教活動，做好輿論引導，及時公開監管信息，提升監管透明度，保障公眾知情權、參與權和監督權。
