為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第727號)要求,國家藥監(jiān)局印發(fā)了《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第35號),明確從2021年5月1日起,普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施備案管理。為做好我市普通化妝品的備案管理工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、我市普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(http://zwfw.nmpa.gov.cn),通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關(guān)資料,辦理普通化妝品備案。
自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收普通化妝品備案。
二、為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益,在原注冊備案平臺已經(jīng)完成備案的化妝品,備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方。
三、自2021年5月1日起,備案人進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
自2022年1月1日起,備案人申請進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起,備案人進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)完成備案的化妝品,備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
四、自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2021年4月28日
一、我市普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(http://zwfw.nmpa.gov.cn),通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下簡稱新注冊備案平臺)提交相關(guān)資料,辦理普通化妝品備案。
自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收普通化妝品備案。
二、為保障化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益,在原注冊備案平臺已經(jīng)完成備案的化妝品,備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方。
三、自2021年5月1日起,備案人進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
自2022年1月1日起,備案人申請進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起,備案人進(jìn)行備案時,應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)完成備案的化妝品,備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
四、自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2021年4月28日