附件：1.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施繼續(xù)有效目錄（共計(jì)40件）
2.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施適時(shí)修改目錄（共計(jì)4件）
3.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施廢止目錄（共計(jì)34件）
福建省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月25日
附件1
福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施繼續(xù)有效目錄（40件）
| 序號(hào) | 類別 | 文件名 | 文號(hào) |
| 1 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定的通知 | 閩藥監(jiān)〔2002〕文市 180號(hào) |
| 2 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿制劑管理的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2008〕319號(hào) |
| 3 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營(yíng)條件的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2010〕101號(hào) |
| 4 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2011〕109號(hào) |
| 5 | 藥品 | 福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房藥柜設(shè)置條件指導(dǎo)意見 | 閩食藥監(jiān)法〔2011〕336號(hào) |
| 6 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布福建省中藥飲片炮制規(guī)范第二批品種目錄的通告 | 閩食藥監(jiān)注〔2012〕22號(hào) |
| 7 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定〉的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2013〕12號(hào) |
| 8 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布《福建省終止妊娠藥品目錄》的通知 | 閩食藥監(jiān)法〔2013〕200號(hào) |
| 9 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)的意見（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號(hào) |
| 10 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整方案的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2013〕37號(hào) |
| 11 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見 | 食藥監(jiān)辦藥流〔2014〕218號(hào) |
| 12 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)人〔2015〕103號(hào) |
| 13 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)金線蓮監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕171號(hào) |
| 14 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕209號(hào) |
| 15 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)行藥品流通日常監(jiān)管“月查季報(bào)”工作制度的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕166號(hào) |
| 16 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在零售藥店購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行登記的補(bǔ)充通知 | 閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕398號(hào) |
| 17 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)部分藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2015〕39號(hào) |
| 18 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于酸棗仁、黃精中藥飲片炮制規(guī)范的通知 | 閩食藥監(jiān)注函〔2015〕131號(hào) |
| 19 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)中藥材輸入受理審批的通告 | 2015年 第8號(hào)通告 |
| 20 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)的指導(dǎo)意見（試行） | 閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號(hào) |
| 21 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)異地許可標(biāo)準(zhǔn)的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕80號(hào) |
| 22 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制藤茶中藥飲片炮制規(guī)范的通知 | 閩食藥監(jiān)注函〔2016〕74號(hào) |
| 23 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的通告 | 2018年 第15號(hào) |
| 24 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推動(dòng)福建省重要產(chǎn)品（藥品）追溯體系建設(shè)工作的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕341號(hào) |
| 25 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品首營(yíng)資料電子化的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕456號(hào) |
| 26 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知 | 閩藥監(jiān)藥通函〔2019〕128號(hào) |
| 27 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過(guò)信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見 | 閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號(hào) |
| 28 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)第二類醫(yī)療器械快速審批程序的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2014〕223號(hào) |
| 29 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理細(xì)則》的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2015〕119號(hào) |
| 30 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2015〕25號(hào) |
| 31 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)械函〔2017〕266號(hào) |
| 32 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)政策解讀工作的通知 | 閩食藥監(jiān)辦法〔2015〕95號(hào) |
| 33 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省食品藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)稽〔2015〕107號(hào) |
| 34 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)防控暫行規(guī)定的通知 | 閩食藥監(jiān)法〔2016〕134號(hào) |
| 35 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》的通知 | 閩食藥監(jiān)稽函 〔2016〕469號(hào) |
| 36 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立和實(shí)施公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的通知 | 閩食藥監(jiān)法函﹝2016﹞423號(hào) |
| 37 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新修訂的行政復(fù)議辦法的通知 | 閩食藥監(jiān)法函〔2017〕586號(hào) |
| 38 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》的通知 | 閩食藥監(jiān)稽〔2017〕57號(hào) |
| 39 | 綜合 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好福建省12345便民服務(wù)平臺(tái)訴求事項(xiàng)承辦工作的通知 | 閩食藥監(jiān)辦稽函﹝2018﹞27號(hào) |
| 40 | 綜合 | 《福建省食品藥品監(jiān)督管理局福建省公安廳福建省高級(jí)人民法院福建省人民檢察院福建省食品安全委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)<福建省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則（試行）>的通知》 | 閩食藥監(jiān)稽〔2018〕25號(hào) |
附件2
福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施適時(shí)修改目錄（4件）
| 序號(hào) | 類別 | 文件名 | 文號(hào) |
| 1 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2009〕10號(hào) |
| 2 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)的通知 | 閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕75號(hào) |
| 3 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)已批準(zhǔn)再注冊(cè)藥品恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)程序及要求的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2014〕81號(hào) |
| 4 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（一）》（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)法〔2015〕230號(hào) |
附件3
福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施廢止目錄（34件）
| 序號(hào) | 類別 | 文件名 | 文號(hào) |
| 1 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2007〕183號(hào) |
| 2 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于授權(quán)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明郵寄證明行政許可的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2007〕496號(hào) |
| 3 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片泡制規(guī)范管理的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2007〕176號(hào) |
| 4 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)規(guī)范藥品行政處罰自由裁量權(quán)意見（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)稽〔2008〕312號(hào) |
| 5 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》 | 閩食藥監(jiān)安〔2008〕378號(hào) |
| 6 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的補(bǔ)充通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2008〕413號(hào) |
| 7 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）變更辦理環(huán)節(jié)的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2008〕406號(hào) |
| 8 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（暫行）的通知 | 閩食藥監(jiān)安〔2009〕366號(hào) |
| 9 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》的通知 | 閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2009〕164號(hào) |
| 10 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2009〕271號(hào) |
| 11 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全投訴舉報(bào)管理暫行規(guī)定的通知 | 閩食藥監(jiān)稽〔2012〕170號(hào) |
| 12 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品注冊(cè)專員管理規(guī)定》（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2012〕255號(hào) |
| 13 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《福建省藥品注冊(cè)專員管理規(guī)定》有關(guān)事宜的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2012〕256號(hào) |
| 14 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》有關(guān)問(wèn)題的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2013〕61號(hào) |
| 15 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品配送規(guī)定的通知 | 閩食藥監(jiān)市〔2013〕62號(hào) |
| 16 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕108號(hào) |
| 17 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人備案及委托檢驗(yàn)備案等有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 閩食藥監(jiān)藥生〔2015〕28號(hào) |
| 18 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)藥生〔2015〕76號(hào) |
| 19 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)相關(guān)工作的通知 | 閩食藥監(jiān)注〔2015〕89號(hào) |
| 20 | 藥品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《加快推進(jìn)全省藥品流通企業(yè)信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》的通知 | 閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕210號(hào) |
| 21 | 藥品 | 福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的意見 | 閩藥監(jiān)綜人〔2019〕9號(hào) |
| 22 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2007〕379號(hào) |
| 23 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦審核有關(guān)問(wèn)題的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2008〕1號(hào) |
| 24 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用分類管理的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2008〕329號(hào) |
| 25 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新修訂《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)定暫行規(guī)定》的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2009〕365號(hào) |
| 26 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托設(shè)區(qū)市局核發(fā)非法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2012〕241號(hào) |
| 27 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省聽力計(jì)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則等三個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2012〕53號(hào) |
| 28 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可行政審批項(xiàng)目的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2013〕14號(hào) |
| 29 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)核查有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2008〕293號(hào) |
| 30 | 醫(yī)療器械 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作規(guī)范的通知 | 閩食藥監(jiān)械〔2012〕52號(hào) |
| 31 | 化妝品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《化妝品突發(fā)性安全事件應(yīng)急處置預(yù)案（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)化〔2011〕243號(hào) |
| 32 | 化妝品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范（試行）》的通知 | 閩食藥監(jiān)化〔2011〕358號(hào) |
| 33 | 化妝品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度》（試行）的通知 | 閩食藥監(jiān)化〔2013〕51號(hào) |
| 34 | 化妝品 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品經(jīng)營(yíng)單位規(guī)范創(chuàng)建工作的指導(dǎo)意見 | 閩食藥監(jiān)保化函 〔2017〕445號(hào) |
