一、總則
（一）為做好食品安全企業標準備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》和國家衛生和計劃生育委員（原衛生部）頒布的《食品安全企業標準備案辦法》，制定本程序。
（二）省衛生和計劃生育委員會會負責本省行政區域內食品生產企業食品安全企業標準的備案工作。
（三）在湖南省行政區域內，食品生產企業制定下列食品安全企業標準，應當在組織生產之前向省衛生和計劃生育委員會申請備案：
1、沒有食品安全國家標準或者湖南省地方標準的企業標準；
2、嚴于食品安全國家標準或者湖南省地方標準的企業標準。
（四）食品添加劑和食品相關產品不屬于食品安全企業標準備案的范圍。
二、食品安全企業標準備案要求
（一）集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業向省衛生和計劃生育委員會備案。該企業標準備案時，應當在標準前言部分注明適用的各企業名稱及地址。
（二）委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當在標準前言部分注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業標準的，以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業標準，并按照規定備案。
（三）企業可以聯合制定企業標準。聯合制定企業標準的，由各企業分別向省衛生和計劃生育委員會備案。
（四）備案的企業標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。
（五）備案的企業標準應包括下列內容：
1、致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定；
2、使用食品添加劑的品種、用量；
3、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養成分要求；
4、食品包裝、標志、貯存、運輸要求；
5、食品生產經營過程的衛生安全要求；
6、與食品安全有關的質量要求；
7、食品檢驗方法與規程；
8、食品原料（包括主料、配料）；
9、生產加工流程；
10、其他需要制定為食品安全企業標準的內容。
（六）企業標準編寫格式應符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。企業標準的編號格式為：Q/（企業代號）（四位順序號）S──（年號）。
（七）企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性、科學性，確保根據備案的企業標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
三、食品安全企業標準備案程序
（一）申請
擬備案企業標準的企業應向省衛生和計劃生育委員會政務服務中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準備案登記表（一式二份，見附件1，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
3、企業標準編制說明（一式二份，加蓋企業公章，見附件2，企業標準編制說明的內容包括：工作概況，標準主要內容的確定依據，與有關法律、法規和強制性標準的關系，與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況等）；
4、新辦企業提供工商行政部門出具的預先核準企業名稱證明復印件（提交的備案材料法人代表簽字），其他企業提供企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
5、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、其他需提交的資料。
（二）受理
1、標準備案受理單位：省衛生和計劃生育委員會政務服務中心（聯系電話：0731-84812740、84812739）
2、受理單位收到企業標準備案材料時，對提交的材料是否齊全進行形式核對，并根據下列情況分別作出處理：
（1）企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
（2）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
（3）提交的材料齊全，符合規定要求的，受理其申請。
（三）審查
1、資料審查和現場驗證
對已受理的企業標準，省衛生計生綜合監督局食品安全監督科（聯系電話：0731-84812736、84470920）負責對受理的材料進行審查，必要時進行現場核實和標準驗證。在5個工作日內完成資料審查工作。備案申請人補充材料、現場核實、標準驗證、技術審查等所用時間不計算在內。
2、技術審查
（1）認為企業標準確須進行技術審查的，由企業組織對擬備案的企業標準進行技術審查，專家由資料審查人員從湖南省食品安全專家委員會中抽取，專家人數為5人以上單數。審查采取會審或函審的形式。
（2）技術審查實行專家組審查制，并形成專家組技術審查意見。審查人員應在企業標準審定紀要上簽字。
審查結論分為：通過，建議備案；修改后建議備案；修改后再審；建議不予備案。
（3）參加標準審查的專家在審查工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態度，保證審查結果的正確性、合理性和科學性，并對審查意見負責。參加審查工作的專家應當保守標準審查活動中所涉及的技術秘密和商業秘密。
（4）企業標準技術審查內容包括：是否符合國家法律法規和相關政策；是否符合相關國家標準和湖南省地方標準；技術要求是否合理、完整；試驗方法是否科學可行；檢驗規則是否具有可操作性；標志、包裝、運輸、貯存內容是否符合規定要求；標準編寫是否符合《標準化工作導則》的規定；其他需要審查的內容。
（四）備案登記
企業標準經審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處（聯系電話：0731-84822219、84822021）審批，應在5個工作日內作出是否予以備案的決定。同意備案的，應在企業標準文本（一式八份）和備案登記表上標注備案號，加蓋湖南省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章，并發放湖南省食品安全企業標準備案證書。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業。
備案號編排格式為：（43）（四位順序號）S──（年號）。
（五）省衛生和計劃生育委員會在發給企業備案憑證之日起20個工作日內向社會公布已備案的企業標準，并同時將備案的企業標準文本發送同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門。
企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內容，加蓋企業公章，并同時提供可向社會公布的企業標準文本。
四、食品安全企業標準修訂程序
（一）有下列情形之一的，企業應當主動對企業標準進行復審：
1、有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時；
2、企業生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發生改變時；
3、其他應當進行復審的情形。
（二）企業標準經復審后，應當按以下方式處理：
1、認為需要修訂的，在修訂后重新備案；
2、認為需要廢止的，向省衛生和計劃生育委員會提交書面申請。
（三）擬修訂企業標準的企業應向省衛生和計劃生育委員會政務服務中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準修訂登記表（一式二份，見附件3，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、修訂的企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）。
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
五、企業經法定程序更名等非技術指標變更程序
（一）申請
擬變更企業標準的企業應向省衛生計生綜合監督局食品安全監督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準變更登記表（一式二份，見附件4，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、變更的企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
（二）資料審查
省衛生計生綜合監督局食品安全監督科在5個工作日內完成資料審查工作。
（三）備案登記
變更的企業標準經審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處審批，省衛生和計劃生育委員會綜合監督處應在5個工作日內作出是否予以備案的決定。同意備案的，應在企業標準文本（一式八份）和變更登記表上標注備案號，加蓋省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章，并發放湖南省食品安全企業標準備案證書。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業。
六、食品安全企業標準到期延續程序
（一）企業標準備案有效期為三年。在標準的有效期內，標準實施單位每年必須報告標準實施情況，省衛生和計劃生育委員會對標準實施進行跟蹤管理。
（二）有效期屆滿需要延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，企業標準經復審后，應當按以下方式處理：
1、企業經復審認為需要修訂企業標準的，應當在修訂后重新備案。
2、企業經復審認為需要延續備案的，在企業標準備案有效期屆滿前3個月內，企業應及時辦理延續備案手續。超過期限的，應重新備案。
（三）擬延續備案企業標準的企業應向省衛生計生綜合監督局食品安全監督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準延續登記表（一式二份，見附件5，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、延續的企業標準文本（一式八份）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、標準實施情況報告。
9、其他需提交的資料。
（四）資料審查和現場驗證
省衛生計生綜合監督局食品安全監督科負責對材料進行審查，必要時進行現場核實和標準驗證。在5個工作日內完成資料審查工作。備案申請人補充材料、現場核實、標準驗證所用時間不計算在內。
（五）備案登記
企業標準經資料審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處，省衛生和計劃生育委員會綜合監督處應在5個工作日內在企業標準文本（一式八份）和到期延續登記表上標注備案號，加蓋省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章。
七、企業標準注銷
（一）備案的企業標準存在以下情形，予以注銷：
1、企業標準弄虛作假的；
2、企業沒有按照備案的企業標準組織生產的；
3、企業標準備案有效期屆滿后30日內企業未辦理延續備案手續的；
4、企業申請廢止的。
（二）省衛生和計劃生育委員會在注銷備案前，應當告知企業有聽證的權利。企業要求聽證的，省衛生和計劃生育委員會應當按規定組織聽證。
（三）省衛生和計劃生育委員會應當在延續企業標準備案或者注銷企業標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續或者注銷情況。【
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（一）為做好食品安全企業標準備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》和國家衛生和計劃生育委員（原衛生部）頒布的《食品安全企業標準備案辦法》，制定本程序。
（二）省衛生和計劃生育委員會會負責本省行政區域內食品生產企業食品安全企業標準的備案工作。
（三）在湖南省行政區域內，食品生產企業制定下列食品安全企業標準，應當在組織生產之前向省衛生和計劃生育委員會申請備案：
1、沒有食品安全國家標準或者湖南省地方標準的企業標準；
2、嚴于食品安全國家標準或者湖南省地方標準的企業標準。
（四）食品添加劑和食品相關產品不屬于食品安全企業標準備案的范圍。
二、食品安全企業標準備案要求
（一）集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業向省衛生和計劃生育委員會備案。該企業標準備案時，應當在標準前言部分注明適用的各企業名稱及地址。
（二）委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當在標準前言部分注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業標準的，以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業標準，并按照規定備案。
（三）企業可以聯合制定企業標準。聯合制定企業標準的，由各企業分別向省衛生和計劃生育委員會備案。
（四）備案的企業標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。
（五）備案的企業標準應包括下列內容：
1、致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定；
2、使用食品添加劑的品種、用量；
3、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養成分要求；
4、食品包裝、標志、貯存、運輸要求；
5、食品生產經營過程的衛生安全要求；
6、與食品安全有關的質量要求；
7、食品檢驗方法與規程；
8、食品原料（包括主料、配料）；
9、生產加工流程；
10、其他需要制定為食品安全企業標準的內容。
（六）企業標準編寫格式應符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。企業標準的編號格式為：Q/（企業代號）（四位順序號）S──（年號）。
（七）企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性、科學性，確保根據備案的企業標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
三、食品安全企業標準備案程序
（一）申請
擬備案企業標準的企業應向省衛生和計劃生育委員會政務服務中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準備案登記表（一式二份，見附件1，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
3、企業標準編制說明（一式二份，加蓋企業公章，見附件2，企業標準編制說明的內容包括：工作概況，標準主要內容的確定依據，與有關法律、法規和強制性標準的關系，與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況等）；
4、新辦企業提供工商行政部門出具的預先核準企業名稱證明復印件（提交的備案材料法人代表簽字），其他企業提供企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
5、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、其他需提交的資料。
（二）受理
1、標準備案受理單位：省衛生和計劃生育委員會政務服務中心（聯系電話：0731-84812740、84812739）
2、受理單位收到企業標準備案材料時，對提交的材料是否齊全進行形式核對，并根據下列情況分別作出處理：
（1）企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
（2）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
（3）提交的材料齊全，符合規定要求的，受理其申請。
（三）審查
1、資料審查和現場驗證
對已受理的企業標準，省衛生計生綜合監督局食品安全監督科（聯系電話：0731-84812736、84470920）負責對受理的材料進行審查，必要時進行現場核實和標準驗證。在5個工作日內完成資料審查工作。備案申請人補充材料、現場核實、標準驗證、技術審查等所用時間不計算在內。
2、技術審查
（1）認為企業標準確須進行技術審查的，由企業組織對擬備案的企業標準進行技術審查，專家由資料審查人員從湖南省食品安全專家委員會中抽取，專家人數為5人以上單數。審查采取會審或函審的形式。
（2）技術審查實行專家組審查制，并形成專家組技術審查意見。審查人員應在企業標準審定紀要上簽字。
審查結論分為：通過，建議備案；修改后建議備案；修改后再審；建議不予備案。
（3）參加標準審查的專家在審查工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態度，保證審查結果的正確性、合理性和科學性，并對審查意見負責。參加審查工作的專家應當保守標準審查活動中所涉及的技術秘密和商業秘密。
（4）企業標準技術審查內容包括：是否符合國家法律法規和相關政策；是否符合相關國家標準和湖南省地方標準；技術要求是否合理、完整；試驗方法是否科學可行；檢驗規則是否具有可操作性；標志、包裝、運輸、貯存內容是否符合規定要求；標準編寫是否符合《標準化工作導則》的規定；其他需要審查的內容。
（四）備案登記
企業標準經審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處（聯系電話：0731-84822219、84822021）審批，應在5個工作日內作出是否予以備案的決定。同意備案的，應在企業標準文本（一式八份）和備案登記表上標注備案號，加蓋湖南省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章，并發放湖南省食品安全企業標準備案證書。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業。
備案號編排格式為：（43）（四位順序號）S──（年號）。
（五）省衛生和計劃生育委員會在發給企業備案憑證之日起20個工作日內向社會公布已備案的企業標準，并同時將備案的企業標準文本發送同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門。
企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內容，加蓋企業公章，并同時提供可向社會公布的企業標準文本。
四、食品安全企業標準修訂程序
（一）有下列情形之一的，企業應當主動對企業標準進行復審：
1、有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時；
2、企業生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發生改變時；
3、其他應當進行復審的情形。
（二）企業標準經復審后，應當按以下方式處理：
1、認為需要修訂的，在修訂后重新備案；
2、認為需要廢止的，向省衛生和計劃生育委員會提交書面申請。
（三）擬修訂企業標準的企業應向省衛生和計劃生育委員會政務服務中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準修訂登記表（一式二份，見附件3，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、修訂的企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）。
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
五、企業經法定程序更名等非技術指標變更程序
（一）申請
擬變更企業標準的企業應向省衛生計生綜合監督局食品安全監督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準變更登記表（一式二份，見附件4，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、變更的企業標準文本（一式二份，加蓋企業公章）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
（二）資料審查
省衛生計生綜合監督局食品安全監督科在5個工作日內完成資料審查工作。
（三）備案登記
變更的企業標準經審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處審批，省衛生和計劃生育委員會綜合監督處應在5個工作日內作出是否予以備案的決定。同意備案的，應在企業標準文本（一式八份）和變更登記表上標注備案號，加蓋省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章，并發放湖南省食品安全企業標準備案證書。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業。
六、食品安全企業標準到期延續程序
（一）企業標準備案有效期為三年。在標準的有效期內，標準實施單位每年必須報告標準實施情況，省衛生和計劃生育委員會對標準實施進行跟蹤管理。
（二）有效期屆滿需要延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，企業標準經復審后，應當按以下方式處理：
1、企業經復審認為需要修訂企業標準的，應當在修訂后重新備案。
2、企業經復審認為需要延續備案的，在企業標準備案有效期屆滿前3個月內，企業應及時辦理延續備案手續。超過期限的，應重新備案。
（三）擬延續備案企業標準的企業應向省衛生計生綜合監督局食品安全監督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業標準延續登記表（一式二份，見附件5，由企業的法定代表人或者主要負責人簽署，加蓋企業公章）；
2、原《湖南省食品安全企業標準備案證書》（一份，原件）；
3、原企業標準文本（一份，原件）；
4、延續的企業標準文本（一式八份）及電子文本；
5、企業的組織機構代碼證、工商營業執照復印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業法定代表人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明復印件（一份，加蓋單位公章）；
8、標準實施情況報告。
9、其他需提交的資料。
（四）資料審查和現場驗證
省衛生計生綜合監督局食品安全監督科負責對材料進行審查，必要時進行現場核實和標準驗證。在5個工作日內完成資料審查工作。備案申請人補充材料、現場核實、標準驗證所用時間不計算在內。
（五）備案登記
企業標準經資料審查通過后，報省衛生和計劃生育委員會綜合監督處，省衛生和計劃生育委員會綜合監督處應在5個工作日內在企業標準文本（一式八份）和到期延續登記表上標注備案號，加蓋省衛生和計劃生育委員會食品安全企業標準備案專用章。
七、企業標準注銷
（一）備案的企業標準存在以下情形，予以注銷：
1、企業標準弄虛作假的；
2、企業沒有按照備案的企業標準組織生產的；
3、企業標準備案有效期屆滿后30日內企業未辦理延續備案手續的；
4、企業申請廢止的。
（二）省衛生和計劃生育委員會在注銷備案前，應當告知企業有聽證的權利。企業要求聽證的，省衛生和計劃生育委員會應當按規定組織聽證。
（三）省衛生和計劃生育委員會應當在延續企業標準備案或者注銷企業標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續或者注銷情況。【
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