一、總則
?。ㄒ唬樽龊檬称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員（原衛(wèi)生部）頒布的《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，制定本程序。
?。ǘ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作。
?。ㄈ┰诤鲜⌒姓^(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)申請(qǐng)備案：
1、沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（四）食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍。
二、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求
（一）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)前言部分注明適用的各企業(yè)名稱(chēng)及地址。
（二）委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)前言部分注明受托方或者被授權(quán)方的名稱(chēng)及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
?。ㄈ┢髽I(yè)可以聯(lián)合制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)合制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由各企業(yè)分別向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)備案。
（四）備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
?。ㄎ澹﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
1、致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
2、使用食品添加劑的品種、用量；
3、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；
4、食品包裝、標(biāo)志、貯存、運(yùn)輸要求；
5、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生安全要求；
6、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
7、食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；
8、食品原料（包括主料、配料）；
9、生產(chǎn)加工流程；
10、其他需要制定為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
（六）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
（七）企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
三、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
擬備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份，見(jiàn)附件1，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（一式二份，加蓋企業(yè)公章，見(jiàn)附件2，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明的內(nèi)容包括：工作概況，標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)，與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況等）；
4、新辦企業(yè)提供工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)證明復(fù)印件（提交的備案材料法人代表簽字），其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
5、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、其他需提交的資料。
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1、標(biāo)準(zhǔn)備案受理單位：省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心（聯(lián)系電話：0731-84812740、84812739）
2、受理單位收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，對(duì)提交的材料是否齊全進(jìn)行形式核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
?。?）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
（3）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其申請(qǐng)。
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1、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
對(duì)已受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科（聯(lián)系電話：0731-84812736、84470920）負(fù)責(zé)對(duì)受理的材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。備案申請(qǐng)人補(bǔ)充材料、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證、技術(shù)審查等所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。
2、技術(shù)審查
?。?）認(rèn)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確須進(jìn)行技術(shù)審查的，由企業(yè)組織對(duì)擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)審查，專(zhuān)家由資料審查人員從湖南省食品安全專(zhuān)家委員會(huì)中抽取，專(zhuān)家人數(shù)為5人以上單數(shù)。審查采取會(huì)審或函審的形式。
?。?）技術(shù)審查實(shí)行專(zhuān)家組審查制，并形成專(zhuān)家組技術(shù)審查意見(jiàn)。審查人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要上簽字。
審查結(jié)論分為：通過(guò)，建議備案；修改后建議備案；修改后再審；建議不予備案。
（3）參加標(biāo)準(zhǔn)審查的專(zhuān)家在審查工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對(duì)審查意見(jiàn)負(fù)責(zé)。參加審查工作的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審查活動(dòng)中所涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
?。?）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查內(nèi)容包括：是否符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策；是否符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)要求是否合理、完整；試驗(yàn)方法是否科學(xué)可行；檢驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性；標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定；其他需要審查的內(nèi)容。
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處（聯(lián)系電話：0731-84822219、84822021）審批，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋湖南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章，并發(fā)放湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說(shuō)明理由，并通知企業(yè)。
備案號(hào)編排格式為：（43）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
?。ㄎ澹┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn)，標(biāo)明不公開(kāi)的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)公章，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
四、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂程序
?。ㄒ唬┯邢铝星樾沃坏?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
1、有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
2、企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
3、其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
1、認(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新備案；
2、認(rèn)為需要廢止的，向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提交書(shū)面申請(qǐng)。
?。ㄈM修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂登記表（一式二份，見(jiàn)附件3，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）。
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
五、企業(yè)經(jīng)法定程序更名等非技術(shù)指標(biāo)變更程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
擬變更企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更登記表（一式二份，見(jiàn)附件4，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、變更的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
?。ǘ┵Y料審查
省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。
?。ㄈ﹤浒傅怯?br>
變更的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處審批，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和變更登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章，并發(fā)放湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說(shuō)明理由，并通知企業(yè)。
六、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期延續(xù)程序
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。在標(biāo)準(zhǔn)的有效期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施單位每年必須報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行跟蹤管理。
（二）有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
1、企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
2、企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要延續(xù)備案的，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)辦理延續(xù)備案手續(xù)。超過(guò)期限的，應(yīng)重新備案。
（三）擬延續(xù)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)登記表（一式二份，見(jiàn)附件5，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、延續(xù)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況報(bào)告。
9、其他需提交的資料。
（四）資料審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科負(fù)責(zé)對(duì)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。備案申請(qǐng)人補(bǔ)充材料、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)資料審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和到期延續(xù)登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章。
七、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷(xiāo)
?。ㄒ唬﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形，予以注銷(xiāo)：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
2、企業(yè)沒(méi)有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿后30日內(nèi)企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
4、企業(yè)申請(qǐng)廢止的。
?。ǘ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在注銷(xiāo)備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽(tīng)證。
?。ㄈ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷(xiāo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷(xiāo)情況?！?nbsp;
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?。ㄒ唬樽龊檬称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員（原衛(wèi)生部）頒布的《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，制定本程序。
?。ǘ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作。
?。ㄈ┰诤鲜⌒姓^(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)申請(qǐng)備案：
1、沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（四）食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍。
二、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求
（一）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)前言部分注明適用的各企業(yè)名稱(chēng)及地址。
（二）委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)前言部分注明受托方或者被授權(quán)方的名稱(chēng)及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
?。ㄈ┢髽I(yè)可以聯(lián)合制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)合制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，由各企業(yè)分別向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)備案。
（四）備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
?。ㄎ澹﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：
1、致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
2、使用食品添加劑的品種、用量；
3、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；
4、食品包裝、標(biāo)志、貯存、運(yùn)輸要求；
5、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生安全要求；
6、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
7、食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；
8、食品原料（包括主料、配料）；
9、生產(chǎn)加工流程；
10、其他需要制定為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
（六）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
（七）企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
三、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
擬備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份，見(jiàn)附件1，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（一式二份，加蓋企業(yè)公章，見(jiàn)附件2，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明的內(nèi)容包括：工作概況，標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)，與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況等）；
4、新辦企業(yè)提供工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱(chēng)證明復(fù)印件（提交的備案材料法人代表簽字），其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
5、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、其他需提交的資料。
?。ǘ┦芾?br>
1、標(biāo)準(zhǔn)備案受理單位：省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心（聯(lián)系電話：0731-84812740、84812739）
2、受理單位收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，對(duì)提交的材料是否齊全進(jìn)行形式核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
?。?）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
（3）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其申請(qǐng)。
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1、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
對(duì)已受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科（聯(lián)系電話：0731-84812736、84470920）負(fù)責(zé)對(duì)受理的材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。備案申請(qǐng)人補(bǔ)充材料、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證、技術(shù)審查等所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。
2、技術(shù)審查
?。?）認(rèn)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確須進(jìn)行技術(shù)審查的，由企業(yè)組織對(duì)擬備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)審查，專(zhuān)家由資料審查人員從湖南省食品安全專(zhuān)家委員會(huì)中抽取，專(zhuān)家人數(shù)為5人以上單數(shù)。審查采取會(huì)審或函審的形式。
?。?）技術(shù)審查實(shí)行專(zhuān)家組審查制，并形成專(zhuān)家組技術(shù)審查意見(jiàn)。審查人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要上簽字。
審查結(jié)論分為：通過(guò)，建議備案；修改后建議備案；修改后再審；建議不予備案。
（3）參加標(biāo)準(zhǔn)審查的專(zhuān)家在審查工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對(duì)審查意見(jiàn)負(fù)責(zé)。參加審查工作的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審查活動(dòng)中所涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
?。?）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查內(nèi)容包括：是否符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策；是否符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)要求是否合理、完整；試驗(yàn)方法是否科學(xué)可行；檢驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性；標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的規(guī)定；其他需要審查的內(nèi)容。
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處（聯(lián)系電話：0731-84822219、84822021）審批，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋湖南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章，并發(fā)放湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說(shuō)明理由，并通知企業(yè)。
備案號(hào)編排格式為：（43）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
?。ㄎ澹┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn)，標(biāo)明不公開(kāi)的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)公章，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
四、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂程序
?。ㄒ唬┯邢铝星樾沃坏?，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
1、有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
2、企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
3、其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
1、認(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新備案；
2、認(rèn)為需要廢止的，向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提交書(shū)面申請(qǐng)。
?。ㄈM修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)政務(wù)服務(wù)中心提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂登記表（一式二份，見(jiàn)附件3，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）。
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
五、企業(yè)經(jīng)法定程序更名等非技術(shù)指標(biāo)變更程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
擬變更企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更登記表（一式二份，見(jiàn)附件4，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、變更的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式二份，加蓋企業(yè)公章）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、其他需提交的資料。
?。ǘ┵Y料審查
省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。
?。ㄈ﹤浒傅怯?br>
變更的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處審批，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。同意備案的，應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和變更登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章，并發(fā)放湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的，應(yīng)說(shuō)明理由，并通知企業(yè)。
六、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期延續(xù)程序
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。在標(biāo)準(zhǔn)的有效期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施單位每年必須報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行跟蹤管理。
（二）有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
1、企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
2、企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要延續(xù)備案的，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)辦理延續(xù)備案手續(xù)。超過(guò)期限的，應(yīng)重新備案。
（三）擬延續(xù)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)向省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科提交下列材料：
1、湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)登記表（一式二份，見(jiàn)附件5，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章）；
2、原《湖南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證書(shū)》（一份，原件）；
3、原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一份，原件）；
4、延續(xù)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子文本；
5、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
7、由委托代理人提交材料的，委托代理人應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書(shū)和本人的身份證明復(fù)印件（一份，加蓋單位公章）；
8、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況報(bào)告。
9、其他需提交的資料。
（四）資料審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
省衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督局食品安全監(jiān)督科負(fù)責(zé)對(duì)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。在5個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查工作。備案申請(qǐng)人補(bǔ)充材料、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)資料審查通過(guò)后，報(bào)省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)綜合監(jiān)督處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）和到期延續(xù)登記表上標(biāo)注備案號(hào)，加蓋省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專(zhuān)用章。
七、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷(xiāo)
?。ㄒ唬﹤浒傅钠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在以下情形，予以注銷(xiāo)：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
2、企業(yè)沒(méi)有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿后30日內(nèi)企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
4、企業(yè)申請(qǐng)廢止的。
?。ǘ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在注銷(xiāo)備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的，省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽(tīng)證。
?。ㄈ┦⌒l(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷(xiāo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷(xiāo)情況?！?nbsp;
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