第一條 為做好食品安全企業(yè)標準備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和衛(wèi)生部頒布的《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，制定本實施辦法。
第二條 食品安全企業(yè)標準備案應(yīng)當遵循以保障公眾健康為宗旨，以科學合理、安全可靠為原則，以有利于促進食品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展為出發(fā)點。
第三條 湖北省衛(wèi)生廳負責本省行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標準的備案工作。
第四條 食品安全企業(yè)標準備案申請由湖北省衛(wèi)生廳統(tǒng)一受理。
受理窗口設(shè)在湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局。
第五條 本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向湖北省衛(wèi)生廳申請備案：
?。ㄒ唬]有食品安全國家標準或者食品安全地方標準的企業(yè)標準；
?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘呤称钒踩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。
第六條 備案的食品安全企業(yè)標準的內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)制定的產(chǎn)品標準的內(nèi)容負責。
第七條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第八條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第九條 企業(yè)標準應(yīng)當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編寫應(yīng)符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（年號）
第十條 食品安全企業(yè)標準編制說明應(yīng)包含下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┰敿氄f明企業(yè)標準制定的過程（包括任務(wù)來源、產(chǎn)品性能特點、起草小組及有關(guān)情況等）；
?。ǘ藴时容^適用下列原則：
1、有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
2、沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
3、沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
?。ㄈ嵤藴实囊?、措施、建議以及其它需要說明的問題，如引用標準、參考資料等。
第十一條 備案的食品安全企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十二條 企業(yè)標準備案前，企業(yè)應(yīng)當組織專家對其制定的企業(yè)標準進行評審。標準評審結(jié)束后，由專家評審組形成書面評審意見。
專家組負責標準的審查，實行組長負責制。專家組應(yīng)當由科研、生產(chǎn)加工工藝、營養(yǎng)與食品安全、品質(zhì)控制等各方面人員組成，原則上不少于5人，專家應(yīng)從湖北省食品安全標準評審專家?guī)欤麊瘟硇泄迹┲谐槿?。直接參加企業(yè)標準起草的人員不得作為專家組成員參加審查。
第十三條 申請食品安全企業(yè)標準備案時，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標準備案登記表；
（二）食品安全企業(yè)標準文本（一式十份）及電子版；
?。ㄈ┦称钒踩髽I(yè)標準編制說明；
?。ㄋ模┢髽I(yè)標準實施能力的說明；
?。ㄎ澹I業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證原始件、復印件（加蓋公章）；
?。┢髽I(yè)法定代表人（業(yè)主）的身份證明；
（七）集團公司總部委托其所屬企業(yè)辦理備案的，需提供總部委托證明；
（八）食品安全企業(yè)標準專家評審意見。
第十四條 受理窗口收到企業(yè)標準備案材料時，應(yīng)對提交材料是否齊全進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應(yīng)當即時告知當事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其申請，并出具申請資料接收憑證。
第十五條 省衛(wèi)生廳收到上述材料后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成對受理的企業(yè)標準的備案，在企業(yè)標準備案登記表和企業(yè)標準文本上標注備案號和加蓋備案章。
第十六條 標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案的憑證。備案章為“湖北省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標準備案專用章”。備案號編排格式為：42（四位順序號）S─（年代號）。
第十七條 省衛(wèi)生廳應(yīng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布已備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送湖北省農(nóng)業(yè)廳、湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、湖北省工商行政管理局、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第十八條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對企業(yè)標準進行復審。
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
（三）企業(yè)標準備案有效期屆滿時；
?。ㄋ模┢渌麘?yīng)當進行復審的情形。
第十九條 企業(yè)經(jīng)復審認為需要重新修訂或修改企業(yè)標準的，應(yīng)在修訂或修改后，按本辦法的規(guī)定向原備案的衛(wèi)生行政部門申請重新備案。
第二十條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向備案的衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)備案；有效期滿企業(yè)未辦理延續(xù)手續(xù)的，原衛(wèi)生行政部門應(yīng)當通知企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)仍未辦理的，原衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷該企業(yè)的企業(yè)標準備案。
第二十一條 企業(yè)標準有下列情形之一的，應(yīng)當予以注銷:
?。ㄒ唬┻`反食品安全國家標準、地方標準的；
?。ǘ┪＜肮娚眢w健康和生命安全的；
（三）備案的企業(yè)標準弄虛作假的；
（四）企業(yè)經(jīng)復審認為需要廢止的；
（五）企業(yè)標準有效期屆滿后未辦理備案手續(xù)的；
（六）違反食品安全法及其他法律法規(guī)規(guī)定的。
第二十二條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，應(yīng)當按規(guī)定組織聽證。
第二十三條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十四條 自本辦法發(fā)布之日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第二十五條 省衛(wèi)生廳指定省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局承擔全省行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標準的備案受理、憑證發(fā)放、社會公示、檔案管理等工作。
第二十六條 本辦法由湖北省衛(wèi)生廳負責解釋。
第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。湖北省衛(wèi)生廳于2010年1月12日印發(fā)的《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》(鄂衛(wèi)規(guī)〔2010〕1號)同時廢止。
附件：1、湖北省食品安全企業(yè)標準備案登記表
2、湖北省食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案表
