第一條 為做好食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和衛(wèi)生部頒布的《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，制定本實(shí)施辦法。
第二條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)遵循以保障公眾健康為宗旨，以科學(xué)合理、安全可靠為原則，以有利于促進(jìn)食品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)。
第三條 湖北省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案工作。
第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)由湖北省衛(wèi)生廳統(tǒng)一受理。
受理窗口設(shè)在湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局。
第五條 本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向湖北省衛(wèi)生廳申請(qǐng)備案：
（一）沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（二）嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容負(fù)責(zé)。
第七條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第八條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S-（年號(hào)）
第十條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)包含下列內(nèi)容：
（一）詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程（包括任務(wù)來(lái)源、產(chǎn)品性能特點(diǎn)、起草小組及有關(guān)情況等）；
（二）標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
1、有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
2、沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；
3、沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
（三）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施、建議以及其它需要說(shuō)明的問(wèn)題，如引用標(biāo)準(zhǔn)、參考資料等。
第十一條 備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審結(jié)束后，由專家評(píng)審組形成書(shū)面評(píng)審意見(jiàn)。
專家組負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的審查，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。專家組應(yīng)當(dāng)由科研、生產(chǎn)加工工藝、營(yíng)養(yǎng)與食品安全、品質(zhì)控制等各方面人員組成，原則上不少于5人，專家應(yīng)從湖北省食品安全標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家?guī)欤麊瘟硇泄迹┲谐槿 Ｖ苯訁⒓悠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員參加審查。
第十三條 申請(qǐng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交下列材料：
（一）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（二）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式十份）及電子版；
（三）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施能力的說(shuō)明；
（五）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證原始件、復(fù)印件（加蓋公章）；
（六）企業(yè)法定代表人（業(yè)主）的身份證明；
（七）集團(tuán)公司總部委托其所屬企業(yè)辦理備案的，需提供總部委托證明；
（八）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審意見(jiàn)。
第十四條 受理窗口收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)對(duì)提交材料是否齊全進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其申請(qǐng)，并出具申請(qǐng)資料接收憑證。
第十五條 省衛(wèi)生廳收到上述材料后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號(hào)和加蓋備案章。
第十六條 標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。備案章為“湖北省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”。備案號(hào)編排格式為：42（四位順序號(hào)）S─（年代號(hào)）。
第十七條 省衛(wèi)生廳應(yīng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送湖北省農(nóng)業(yè)廳、湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、湖北省工商行政管理局、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。
企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn)，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十八條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿時(shí)；
（四）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十九條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要重新修訂或修改企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)在修訂或修改后，按本辦法的規(guī)定向原備案的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)重新備案。
第二十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向備案的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)延續(xù)備案；有效期滿企業(yè)未辦理延續(xù)手續(xù)的，原衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)仍未辦理的，原衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
第二十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以注銷:
（一）違反食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）危及公眾身體健康和生命安全的；
（三）備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
（四）企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要廢止的；
（五）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿后未辦理備案手續(xù)的；
（六）違反食品安全法及其他法律法規(guī)規(guī)定的。
第二十二條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽(tīng)證。
第二十三條 省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十四條 自本辦法發(fā)布之日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第二十五條 省衛(wèi)生廳指定省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局承擔(dān)全省行政區(qū)域內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案受理、憑證發(fā)放、社會(huì)公示、檔案管理等工作。
第二十六條 本辦法由湖北省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。湖北省衛(wèi)生廳于2010年1月12日印發(fā)的《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法》(鄂衛(wèi)規(guī)〔2010〕1號(hào))同時(shí)廢止。
附件：1、湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2、湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表
