各縣（市、區(qū)）人民政府、開發(fā)區(qū)管委會，市人民政府各委、辦、局：
《晉城市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)。
晉城市人民政府辦公廳
2013年12月11日
晉城市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（國發(fā)〔2013〕18號）、山西省人民政府《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作方案的通知》（晉政發(fā)〔2013〕24號）、山西省人民政府《關(guān)于市縣食品藥品監(jiān)督管理體制改革的實施意見》（晉政發(fā)〔2013〕27號）和晉城市人民政府《關(guān)于市縣兩級食品藥品監(jiān)督管理體制改革的實施意見》（晉市政發(fā)〔2013〕36號），重新組建晉城市食品藥品監(jiān)督管理局，正處級建制，為市人民政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責
1. 將藥品經(jīng)營行政許可與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2. 取消已由國務(wù)院和省、市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）下放的職責
將第一類及第二類豁免辦證部分的醫(yī)療器械備案管理職責下放縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門。
（三）增加的職責
1. 第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責。
2. 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的核發(fā)。
3. 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明的核發(fā)。
4. 藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。
（四）整合的職責
1. 將原市食品藥品監(jiān)督管理局的全部職責，劃入新組建的市食品藥品監(jiān)督管理局。
2. 將市衛(wèi)生局承擔的市食品安全綜合協(xié)調(diào)辦公室的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3. 將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4. 將市工商行政管理局承擔的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（五）加強的職責
1. 轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2. 加強食品藥品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)及有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3. 推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省、市關(guān)于食品（含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。負責起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的規(guī)范性文件，推動落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、地方各級人民政府負總責的機制，落實食品藥品重大信息直報制度，構(gòu)建防范區(qū)域性食品藥品安全風險機制。
（二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全檢查年度計劃、專項整頓治理方案并組織實施。根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）負責藥品零售（含連鎖門店）、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施藥品分類管理制度。依法監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的受理、初審和監(jiān)督管理工作。負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)督管理，全面落實國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
（四）監(jiān)督實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處違法行為。
（五）負責全市食品藥品安全事故應急體系建設(shè)，組織和指導縣（市、區(qū)）食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳，承擔全市食品行業(yè)、藥品行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)和化妝品行業(yè)從業(yè)人員的教育培訓工作。推進全市食品藥品安全誠信體系建設(shè)。
（八）指導各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，加強與市公安部門的協(xié)同配合。
（九）承擔市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理的綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查各縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。組織有關(guān)專家和部門對縣（市、區(qū)）所發(fā)生食品安全事件進行性質(zhì)認定和相關(guān)責任界定。
（十）承辦市委、市政府以及省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)12個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。
（一）辦公室（法制宣教科、信息中心）
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作。承擔政務(wù)公開、安全保密、信訪、統(tǒng)計、行政后勤等工作。負責食品藥品行政執(zhí)法監(jiān)督。承擔行政復議、應訴和聽證等工作。承擔規(guī)范性文件的合法性審核工作。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。負責電子政務(wù)建設(shè)和機關(guān)信息化建設(shè)，負責食品藥品安全信息收集、分析和網(wǎng)上輿情監(jiān)測工作。
（二）人事科（黨務(wù)辦公室）
負責局機關(guān)和直屬單位的機構(gòu)編制和人事管理。承擔本級管理干部的考核、獎懲工作。負責本系統(tǒng)干部教育培訓工作，承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的受理、初審和監(jiān)督管理工作。負責專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評聘工作。負責離退休人員的管理工作。負責對外合作交流工作。負責局機關(guān)和所屬單位的黨群工作和思想政治工作。
（三）綜合協(xié)調(diào)與應急管理科
負責有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。負責食品安全綜合協(xié)調(diào)，組織查處食品安全重大事故。負責擬訂食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動方案并組織實施。負責完善全市食品安全應急管理體系。負責食品突發(fā)事件、應急事件的組織協(xié)調(diào)、調(diào)度處理。組織有關(guān)專家和部門對縣（市、區(qū)）所發(fā)生食品安全事件進行性質(zhì)認定和相關(guān)責任界定。組織開展食品安全風險監(jiān)測工作。負責全市食品安全信息的收集并及時做好發(fā)布預警工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息。承擔市食品安全委員會辦公室日常工作。
（四）食品生產(chǎn)流通安全監(jiān)管科
組織實施全市食品和食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理和食品生產(chǎn)質(zhì)量標準。負責監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品和食品添加劑安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可事項的審核。承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。負責監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)食品和食品添加劑安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與食品流通企業(yè)行政許可事項的審核。承擔流通環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理責任。
（五）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管科
負責監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與餐飲服務(wù)企業(yè)行政許可事項的審核。負責重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作。承擔餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理責任。
（六）藥品生產(chǎn)監(jiān)管科
監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。負責審核藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品的零售許可、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明。承擔麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品等監(jiān)督管理。承擔醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請的初審工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實藥品安全監(jiān)督管理責任。
（七）藥品市場監(jiān)管科
監(jiān)督實施藥品流通管理法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)藥品分類管理制度。參與藥品零售企業(yè)經(jīng)營資格的審核。承擔藥品批發(fā)企業(yè)開辦和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請的初審工作。負責藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證工作。監(jiān)督中藥材市場。負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)管。負責藥品廣告的日常監(jiān)測檢查工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實藥品流通安全監(jiān)督管理責任。
（八）醫(yī)療器械監(jiān)管科
負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度。參與第一類醫(yī)療器械注冊審核。參與第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可。負責醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理責任。
（九）保健食品化妝品監(jiān)管科
監(jiān)督實施保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范。參與保健食品、化妝品行政許可事項的審核。承擔保健食品廣告的日常監(jiān)測。組織實施全市保建食品、化妝品專項抽驗工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實保健食品、化妝品監(jiān)督管理責任。
（十）行政許可科
監(jiān)督實施食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械行政許可法律、法規(guī)和規(guī)范。承擔食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等行政許可事項資料的受理和制證、發(fā)證工作。組織實施行政許可及非許可行政審批事項的論證、審核、現(xiàn)場檢查驗收等相關(guān)程序性工作。負責制定和完善本部門行政許可和非許可行政審批項目的工作制度、工作流程。負責本部門行政審批項目的統(tǒng)計分析和案卷整理歸檔工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門嚴格依法實施行政許可。
（十一）稽查科
監(jiān)督實施食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理稽查制度。依法組織查處食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械重大違法案件及上級交辦案件。負責保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗。承擔案件協(xié)助調(diào)查事項的辦理。監(jiān)督指導食品藥品投訴舉報工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門以及市食品藥品稽查隊稽查執(zhí)法和案件查處工作。
（十二）規(guī)劃財務(wù)科
貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)財務(wù)會計法律法規(guī)和規(guī)定，依法組織開展財務(wù)管理、會計核算和內(nèi)部審計工作。統(tǒng)一管理局機關(guān)的各類資產(chǎn)、資金和經(jīng)費。編制年度財務(wù)預算、決算。參與政府采購工作。負責本系統(tǒng)專項經(jīng)費的管理。負責機關(guān)和直屬單位財務(wù)人員培訓工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為41名。其中：局長1名、副局長3名，食品總檢驗師1名、藥品總檢驗師1名。內(nèi)設(shè)機構(gòu)科級領(lǐng)導職數(shù)正職12名、副職10名。工勤人員編制6名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛晉城市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)委的有關(guān)職責分工。市農(nóng)委負責食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。
（三）與市畜牧獸醫(yī)局的有關(guān)職責分工。市畜牧獸醫(yī)局負責獸藥、飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作，進入有形市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市畜牧獸醫(yī)局負責畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。
（四）與市林業(yè)局的有關(guān)職責分工。市林業(yè)局負責食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品在生長環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用林產(chǎn)品（水果除外)及林副產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（五）與市水務(wù)局的有關(guān)職責分工。市水務(wù)局負責產(chǎn)地食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（六）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責分工。1、市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險監(jiān)測評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果，對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。2、市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。1、市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2、市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應當及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應當及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（九）與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行監(jiān)測，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局移送，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（十）與市城市管理行政執(zhí)法局的有關(guān)職責分工。市城市管理行政執(zhí)法局負責對流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等進行市容、環(huán)境衛(wèi)生等方面的監(jiān)管和執(zhí)法工作；市食品藥品監(jiān)督管理局負責對流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等進行登記備案和食品安全監(jiān)管工作。對經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《餐飲服務(wù)類食品攤販登記證》的流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等，市城市管理行政執(zhí)法局負責審批發(fā)放食品攤販臨時占道許可，負責占道行為的監(jiān)管，取締未經(jīng)許可的游攤、游販。
（十一）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件偵查工作，查處暴力抗法案件。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的書面決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
（十二）與出入境檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。出入境檢驗檢疫部門負責進出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我市造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報，市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。
（十三）所屬派駐機構(gòu)及事業(yè)單位的調(diào)整、設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由晉城市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由晉城市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
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《晉城市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)。
晉城市人民政府辦公廳
2013年12月11日
晉城市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（國發(fā)〔2013〕18號）、山西省人民政府《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作方案的通知》（晉政發(fā)〔2013〕24號）、山西省人民政府《關(guān)于市縣食品藥品監(jiān)督管理體制改革的實施意見》（晉政發(fā)〔2013〕27號）和晉城市人民政府《關(guān)于市縣兩級食品藥品監(jiān)督管理體制改革的實施意見》（晉市政發(fā)〔2013〕36號），重新組建晉城市食品藥品監(jiān)督管理局，正處級建制，為市人民政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責
1. 將藥品經(jīng)營行政許可與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2. 取消已由國務(wù)院和省、市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）下放的職責
將第一類及第二類豁免辦證部分的醫(yī)療器械備案管理職責下放縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門。
（三）增加的職責
1. 第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責。
2. 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的核發(fā)。
3. 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明的核發(fā)。
4. 藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證職責。
（四）整合的職責
1. 將原市食品藥品監(jiān)督管理局的全部職責，劃入新組建的市食品藥品監(jiān)督管理局。
2. 將市衛(wèi)生局承擔的市食品安全綜合協(xié)調(diào)辦公室的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3. 將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4. 將市工商行政管理局承擔的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（五）加強的職責
1. 轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2. 加強食品藥品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)及有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3. 推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省、市關(guān)于食品（含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。負責起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的規(guī)范性文件，推動落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、地方各級人民政府負總責的機制，落實食品藥品重大信息直報制度，構(gòu)建防范區(qū)域性食品藥品安全風險機制。
（二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全檢查年度計劃、專項整頓治理方案并組織實施。根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）負責藥品零售（含連鎖門店）、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可。監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施藥品分類管理制度。依法監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的受理、初審和監(jiān)督管理工作。負責藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)督管理，全面落實國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
（四）監(jiān)督實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處違法行為。
（五）負責全市食品藥品安全事故應急體系建設(shè)，組織和指導縣（市、區(qū)）食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳，承擔全市食品行業(yè)、藥品行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)和化妝品行業(yè)從業(yè)人員的教育培訓工作。推進全市食品藥品安全誠信體系建設(shè)。
（八）指導各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，加強與市公安部門的協(xié)同配合。
（九）承擔市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理的綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查各縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。組織有關(guān)專家和部門對縣（市、區(qū)）所發(fā)生食品安全事件進行性質(zhì)認定和相關(guān)責任界定。
（十）承辦市委、市政府以及省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)12個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。
（一）辦公室（法制宣教科、信息中心）
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作。承擔政務(wù)公開、安全保密、信訪、統(tǒng)計、行政后勤等工作。負責食品藥品行政執(zhí)法監(jiān)督。承擔行政復議、應訴和聽證等工作。承擔規(guī)范性文件的合法性審核工作。承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布。負責電子政務(wù)建設(shè)和機關(guān)信息化建設(shè)，負責食品藥品安全信息收集、分析和網(wǎng)上輿情監(jiān)測工作。
（二）人事科（黨務(wù)辦公室）
負責局機關(guān)和直屬單位的機構(gòu)編制和人事管理。承擔本級管理干部的考核、獎懲工作。負責本系統(tǒng)干部教育培訓工作，承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊的受理、初審和監(jiān)督管理工作。負責專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評聘工作。負責離退休人員的管理工作。負責對外合作交流工作。負責局機關(guān)和所屬單位的黨群工作和思想政治工作。
（三）綜合協(xié)調(diào)與應急管理科
負責有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。負責食品安全綜合協(xié)調(diào)，組織查處食品安全重大事故。負責擬訂食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動方案并組織實施。負責完善全市食品安全應急管理體系。負責食品突發(fā)事件、應急事件的組織協(xié)調(diào)、調(diào)度處理。組織有關(guān)專家和部門對縣（市、區(qū)）所發(fā)生食品安全事件進行性質(zhì)認定和相關(guān)責任界定。組織開展食品安全風險監(jiān)測工作。負責全市食品安全信息的收集并及時做好發(fā)布預警工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息。承擔市食品安全委員會辦公室日常工作。
（四）食品生產(chǎn)流通安全監(jiān)管科
組織實施全市食品和食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理和食品生產(chǎn)質(zhì)量標準。負責監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品和食品添加劑安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可事項的審核。承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。負責監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)食品和食品添加劑安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與食品流通企業(yè)行政許可事項的審核。承擔流通環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理責任。
（五）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管科
負責監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范、監(jiān)督抽驗，參與餐飲服務(wù)企業(yè)行政許可事項的審核。負責重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作。承擔餐飲服務(wù)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。發(fā)布與餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理責任。
（六）藥品生產(chǎn)監(jiān)管科
監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。負責審核藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品的零售許可、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明。承擔麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品等監(jiān)督管理。承擔醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請的初審工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實藥品安全監(jiān)督管理責任。
（七）藥品市場監(jiān)管科
監(jiān)督實施藥品流通管理法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)藥品分類管理制度。參與藥品零售企業(yè)經(jīng)營資格的審核。承擔藥品批發(fā)企業(yè)開辦和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請的初審工作。負責藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證工作。監(jiān)督中藥材市場。負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)管。負責藥品廣告的日常監(jiān)測檢查工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實藥品流通安全監(jiān)督管理責任。
（八）醫(yī)療器械監(jiān)管科
負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督實施國家醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度。參與第一類醫(yī)療器械注冊審核。參與第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可。負責醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理責任。
（九）保健食品化妝品監(jiān)管科
監(jiān)督實施保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施保健食品、化妝品標準和技術(shù)規(guī)范。參與保健食品、化妝品行政許可事項的審核。承擔保健食品廣告的日常監(jiān)測。組織實施全市保建食品、化妝品專項抽驗工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門落實保健食品、化妝品監(jiān)督管理責任。
（十）行政許可科
監(jiān)督實施食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械行政許可法律、法規(guī)和規(guī)范。承擔食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等行政許可事項資料的受理和制證、發(fā)證工作。組織實施行政許可及非許可行政審批事項的論證、審核、現(xiàn)場檢查驗收等相關(guān)程序性工作。負責制定和完善本部門行政許可和非許可行政審批項目的工作制度、工作流程。負責本部門行政審批項目的統(tǒng)計分析和案卷整理歸檔工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門嚴格依法實施行政許可。
（十一）稽查科
監(jiān)督實施食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理稽查制度。依法組織查處食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械重大違法案件及上級交辦案件。負責保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗。承擔案件協(xié)助調(diào)查事項的辦理。監(jiān)督指導食品藥品投訴舉報工作。指導、督促縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門以及市食品藥品稽查隊稽查執(zhí)法和案件查處工作。
（十二）規(guī)劃財務(wù)科
貫徹執(zhí)行國家和省、市有關(guān)財務(wù)會計法律法規(guī)和規(guī)定，依法組織開展財務(wù)管理、會計核算和內(nèi)部審計工作。統(tǒng)一管理局機關(guān)的各類資產(chǎn)、資金和經(jīng)費。編制年度財務(wù)預算、決算。參與政府采購工作。負責本系統(tǒng)專項經(jīng)費的管理。負責機關(guān)和直屬單位財務(wù)人員培訓工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為41名。其中：局長1名、副局長3名，食品總檢驗師1名、藥品總檢驗師1名。內(nèi)設(shè)機構(gòu)科級領(lǐng)導職數(shù)正職12名、副職10名。工勤人員編制6名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛晉城市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)委的有關(guān)職責分工。市農(nóng)委負責食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）從種植環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品（含水果）進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。
（三）與市畜牧獸醫(yī)局的有關(guān)職責分工。市畜牧獸醫(yī)局負責獸藥、飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作，進入有形市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市畜牧獸醫(yī)局負責畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。
（四）與市林業(yè)局的有關(guān)職責分工。市林業(yè)局負責食用林產(chǎn)品（水果除外）及林副產(chǎn)品在生長環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用林產(chǎn)品（水果除外)及林副產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（五）與市水務(wù)局的有關(guān)職責分工。市水務(wù)局負責產(chǎn)地食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或者生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（六）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責分工。1、市衛(wèi)生局會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生局提出食品安全風險監(jiān)測評估的建議。市衛(wèi)生局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果，對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。2、市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。1、市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2、市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應當及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應當及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（九）與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行監(jiān)測，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局移送，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（十）與市城市管理行政執(zhí)法局的有關(guān)職責分工。市城市管理行政執(zhí)法局負責對流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等進行市容、環(huán)境衛(wèi)生等方面的監(jiān)管和執(zhí)法工作；市食品藥品監(jiān)督管理局負責對流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等進行登記備案和食品安全監(jiān)管工作。對經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《餐飲服務(wù)類食品攤販登記證》的流動食品攤販、固定早夜市食品攤點等，市城市管理行政執(zhí)法局負責審批發(fā)放食品攤販臨時占道許可，負責占道行為的監(jiān)管，取締未經(jīng)許可的游攤、游販。
（十一）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件偵查工作，查處暴力抗法案件。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的書面決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
（十二）與出入境檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。出入境檢驗檢疫部門負責進出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我市造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴重食品安全問題的，出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報，市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。
（十三）所屬派駐機構(gòu)及事業(yè)單位的調(diào)整、設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由晉城市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由晉城市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
更多相關(guān)信息見：食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總
