各設區市、樟樹市食品藥品監督管理局，各直屬單位：
現將《2014年江西省保健食品監管工作要點》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2014年4月14日
2014年江西省保健食品監管工作要點
2014年全省保健食品監管工作的總體要求是：認真貫徹全國保健食品監管工作會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，緊密圍繞省局2014年工作要點，按照“強化基礎，突出重點，完善制度，創新機制”的工作原則，落實監管責任，加強日常監管，提高依法行政能力，構建長效工作機制，繼續加大保健食品打“四非”工作力度，切實保障保健食品質量安全。現就全省2014年保健食品監管工作要點明確如下：
一、落實安全責任
（一）強化監管責任落實。進一步明確省、市、縣三級監管事權劃分，細化監管責任，明確監管任務。建立健全考核制度，量化評價標準，開展績效考核，落實監管責任。
（二）督促企業落實主體責任。按照“屬地管理”原則，各級食品藥品監管部門與監管相對人簽訂質量安全責任書，落實企業主體責任。在生產經營企業推行質量承諾公示。全面推進保健食品生產企業質量受權人試點工作。
二、完善各項制度
（三）建立全省保健食品專家庫。制訂專家庫管理辦法，強化專家考核，完善專家管理，為承接國家總局下放部分保健食品審批（備案）提供智力支持。
（四）進一步規范許可審批流程。健全完善現場檢（核）查制度和現場檢（核）查員管理辦法，建立保健食品生產許可事后監督制度，完善許可退出機制，提高依法行政水平。
（五）督促企業落實各項管理制度。建立健全原料供應商審核制度、生產企業停開業報告制度、產品召回制度和經營單位進貨查驗制度、索證索票制度、產品臺帳等制度，提高企業質量安全管理水平。
（六）創新工作機制。開展保健食品質量安全追溯體系建設試點工作，制訂保健食品監督抽檢標準化操作流程，開展保健食品生產企業關鍵崗位在線培訓課題研究。
三、加強日常監管
（七）嚴格許可管理。嚴格落實保健食品申報資料審查要求，嚴格保健食品生產許可準入標準，加強受理審查，規范現場核查，把好準入關。加強保健食品廣告內容審查，嚴格廣告審批。
（八）加強生產經營監督。做好保健食品流通許可與食品流通許可的銜接。結合轄區監管實際，制定監督檢查工作計劃和方案，明確監督檢查頻次，確定重點品種、重點對象，加大監督檢查力度。
四、強化綜合治理
（九）突出監管重點。探索實施企業分級分類監管。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品為重點，加強對原料采購、進貨查驗、臺賬建立、索證索票等重點環節，批發市場、超市、藥店等重點場所，生產聚集區、問題多發區以及主導產業區等重點區域的監督檢查。
（十）鞏固和擴大打“四非”專項成果。以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，繼續采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，對“四非”問題露頭就打，堅決防止反彈反復。對明查暗訪中發現的重大案件、通報過的重點企業、非法添加的產品、制假售假的窩點和違法行為屢打不絕、反復發生的區域進行再檢查，繼續保持打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢。加強保健食品科普宣傳，營造良好宣傳氛圍，不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、健全信用檔案
（十一）摸清監管對象底數。全面建立健全保健食品生產經營企業監管檔案，完善“一品一檔”、“一企一檔”、“一店一檔”等檔案信息，推動監管與信用信息的健全完善。
（十二）制定保健食品安全信用等級評定標準和管理辦法。全面開展對全省保健食品生產企業安全信用等級評定工作，逐步開展對全省保健食品經營單位安全信用等級評定工作。充分利用等級評定結果，有針對性地實施分級分類監管，提高監管效能。
（十三）開展保健食品示范創建工作。制定創建保健食品安全示范單位實施方案，細化創建標準，發揮典型示范帶動作用。
六、強化技術支撐
（十四）加強檢驗機構技術支撐能力建設。全面摸清全省各級保健食品檢驗機構檢驗能力和資質情況，督促指導省、市（食品）藥品檢驗所做好保健食品檢驗擴項、資質認證和檢驗機構認定工作，合理規劃建設布局，逐步建立以省所為龍頭、區域市所為依托的檢驗機構技術支撐體系。
（十五）認真做好安全風險監測工作。全面完成2013年保健食品安全風險監測工作，及時總結分析并報送監測結果。按照風險監測與監督抽驗相結合的改革措施，對風險監測中發現的違法違規行為，要依法做好立案查處工作。對發現的不合格產品，加強監督檢查和隱患排查，做好風險防控。充分運用風險監測信息，建立完善存在安全隱患產品的處理程序和風險監測結果利用平臺，提高風險防控能力和水平。
（十六）積極開展監督抽檢工作。針對安全風險較高的重點區域、重點環節和重點產品，制定監督抽檢計劃，加強監督抽檢工作，及時發布抽檢質量公告，依法依規做好不合格產品處理。
七、提升工作能力
（十七）深入開展調查研究。深入調研，研究對策，重點開展保健食品原料前處理、保健食品生產企業檢驗檢測能力和原料質量控制現狀等的調研工作，在調研的基礎上，有針對性地出臺具體監管措施。結合黨的群眾路線教育實踐活動，深入開展調查研究，掌握基層真實情況，研究破解保健食品監管工作中的難題。
（十八）加強監管隊伍建設。加大對市縣保健食品監管人員的培訓力度，邀請國家總局、兄弟省局的保健食品相關專家和基層一線監管人員專題授課。建立健全專業監管隊伍，擴充保健食品現場檢查員庫，制訂具體管理制度。
（十九）加強黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政責任制，加強對抽檢監測、保健食品審批等權力運行的監督。扎實開展反腐倡廉教育，大力推進廉政文化建設。
現將《2014年江西省保健食品監管工作要點》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2014年4月14日
2014年江西省保健食品監管工作要點
2014年全省保健食品監管工作的總體要求是：認真貫徹全國保健食品監管工作會議和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，緊密圍繞省局2014年工作要點，按照“強化基礎，突出重點，完善制度，創新機制”的工作原則，落實監管責任，加強日常監管，提高依法行政能力，構建長效工作機制，繼續加大保健食品打“四非”工作力度，切實保障保健食品質量安全。現就全省2014年保健食品監管工作要點明確如下：
一、落實安全責任
（一）強化監管責任落實。進一步明確省、市、縣三級監管事權劃分，細化監管責任，明確監管任務。建立健全考核制度，量化評價標準，開展績效考核，落實監管責任。
（二）督促企業落實主體責任。按照“屬地管理”原則，各級食品藥品監管部門與監管相對人簽訂質量安全責任書，落實企業主體責任。在生產經營企業推行質量承諾公示。全面推進保健食品生產企業質量受權人試點工作。
二、完善各項制度
（三）建立全省保健食品專家庫。制訂專家庫管理辦法，強化專家考核，完善專家管理，為承接國家總局下放部分保健食品審批（備案）提供智力支持。
（四）進一步規范許可審批流程。健全完善現場檢（核）查制度和現場檢（核）查員管理辦法，建立保健食品生產許可事后監督制度，完善許可退出機制，提高依法行政水平。
（五）督促企業落實各項管理制度。建立健全原料供應商審核制度、生產企業停開業報告制度、產品召回制度和經營單位進貨查驗制度、索證索票制度、產品臺帳等制度，提高企業質量安全管理水平。
（六）創新工作機制。開展保健食品質量安全追溯體系建設試點工作，制訂保健食品監督抽檢標準化操作流程，開展保健食品生產企業關鍵崗位在線培訓課題研究。
三、加強日常監管
（七）嚴格許可管理。嚴格落實保健食品申報資料審查要求，嚴格保健食品生產許可準入標準，加強受理審查，規范現場核查，把好準入關。加強保健食品廣告內容審查，嚴格廣告審批。
（八）加強生產經營監督。做好保健食品流通許可與食品流通許可的銜接。結合轄區監管實際，制定監督檢查工作計劃和方案，明確監督檢查頻次，確定重點品種、重點對象，加大監督檢查力度。
四、強化綜合治理
（九）突出監管重點。探索實施企業分級分類監管。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品為重點，加強對原料采購、進貨查驗、臺賬建立、索證索票等重點環節，批發市場、超市、藥店等重點場所，生產聚集區、問題多發區以及主導產業區等重點區域的監督檢查。
（十）鞏固和擴大打“四非”專項成果。以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，繼續采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，對“四非”問題露頭就打，堅決防止反彈反復。對明查暗訪中發現的重大案件、通報過的重點企業、非法添加的產品、制假售假的窩點和違法行為屢打不絕、反復發生的區域進行再檢查，繼續保持打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢。加強保健食品科普宣傳，營造良好宣傳氛圍，不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、健全信用檔案
（十一）摸清監管對象底數。全面建立健全保健食品生產經營企業監管檔案，完善“一品一檔”、“一企一檔”、“一店一檔”等檔案信息，推動監管與信用信息的健全完善。
（十二）制定保健食品安全信用等級評定標準和管理辦法。全面開展對全省保健食品生產企業安全信用等級評定工作，逐步開展對全省保健食品經營單位安全信用等級評定工作。充分利用等級評定結果，有針對性地實施分級分類監管，提高監管效能。
（十三）開展保健食品示范創建工作。制定創建保健食品安全示范單位實施方案，細化創建標準，發揮典型示范帶動作用。
六、強化技術支撐
（十四）加強檢驗機構技術支撐能力建設。全面摸清全省各級保健食品檢驗機構檢驗能力和資質情況，督促指導省、市（食品）藥品檢驗所做好保健食品檢驗擴項、資質認證和檢驗機構認定工作，合理規劃建設布局，逐步建立以省所為龍頭、區域市所為依托的檢驗機構技術支撐體系。
（十五）認真做好安全風險監測工作。全面完成2013年保健食品安全風險監測工作，及時總結分析并報送監測結果。按照風險監測與監督抽驗相結合的改革措施，對風險監測中發現的違法違規行為，要依法做好立案查處工作。對發現的不合格產品，加強監督檢查和隱患排查，做好風險防控。充分運用風險監測信息，建立完善存在安全隱患產品的處理程序和風險監測結果利用平臺，提高風險防控能力和水平。
（十六）積極開展監督抽檢工作。針對安全風險較高的重點區域、重點環節和重點產品，制定監督抽檢計劃，加強監督抽檢工作，及時發布抽檢質量公告，依法依規做好不合格產品處理。
七、提升工作能力
（十七）深入開展調查研究。深入調研，研究對策，重點開展保健食品原料前處理、保健食品生產企業檢驗檢測能力和原料質量控制現狀等的調研工作，在調研的基礎上，有針對性地出臺具體監管措施。結合黨的群眾路線教育實踐活動，深入開展調查研究，掌握基層真實情況，研究破解保健食品監管工作中的難題。
（十八）加強監管隊伍建設。加大對市縣保健食品監管人員的培訓力度，邀請國家總局、兄弟省局的保健食品相關專家和基層一線監管人員專題授課。建立健全專業監管隊伍，擴充保健食品現場檢查員庫，制訂具體管理制度。
（十九）加強黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政責任制，加強對抽檢監測、保健食品審批等權力運行的監督。扎實開展反腐倡廉教育，大力推進廉政文化建設。
