各區(qū)、縣衛(wèi)生局，市局直屬有關單位，有關單位：
為了全面正確地實施《食品安全法》，保證食品安全，保護消費者利益，規(guī)范本市食品安全企業(yè)標準備案和管理，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《食品安全企業(yè)標準備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號）的規(guī)定，結合本市實際情況，市衛(wèi)生局制定了《天津市食品安全企業(yè)標準備案管理辦法（試行）》。現印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。在執(zhí)行中要注意總結工作經驗，發(fā)現問題應及時反饋市衛(wèi)生局。
二○一○年一月十九日
附件：
天津市食品安全企業(yè)標準備案管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范本市食品安全企業(yè)標準備案和管理，根據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（以下簡稱《食品安全法實施條例》）和《食品安全企業(yè)標準備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號）的規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條 市衛(wèi)生局負責本市食品安全企業(yè)標準的備案工作。
市衛(wèi)生監(jiān)督所承擔食品安全企業(yè)標準備案和日常管理的具體工作。
第三條 本市食品生產企業(yè)食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）的制定和備案，應當遵守《食品安全法》、《食品安全企業(yè)標準備案辦法》和本辦法的規(guī)定。
第四條 食品生產企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產之前，按照本辦法的規(guī)定，向市衛(wèi)生局備案：
?。ㄒ唬]有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第五條 制定企業(yè)標準，應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。備案的企業(yè)標準的內容應當符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定。
第二章 企業(yè)標準備案的前期工作
第六條 企業(yè)標準由食品生產企業(yè)制定，制定企業(yè)標準應當經過調查研究、起草標準草案、征求意見，在備案前進行試驗驗證和專家論證。
第七條 制定企業(yè)標準應當遵循以下原則：
（一）遵守相關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，嚴格執(zhí)行強制性國家標準和地方標準；
?。ǘ┍ＷC食品的安全、衛(wèi)生，保護消費者利益；
?。ㄈ┓e極采用國際標準和國外先進標準；
（四）有利于企業(yè)技術進步，保證和提高產品質量；
?。ㄎ澹┏浞挚紤]企業(yè)標準的使用要求。
第八條 企業(yè)標準的內容，應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑等）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量和技術要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合最新GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
第九條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。進行標準比較時，應當遵守下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r，與國家標準或者地方標準進行比較；
?。ǘ]有國家標準和地方標準時，應當與國際標準進行比較；
?。ㄈ]有國家標準、地方標準、國際標準時，應當與兩個以上國家或者地區(qū)的標準進行比較；
第十條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據備案的企業(yè)標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十一條 食品生產企業(yè)制定企業(yè)標準，應當在備案前委托有資質的食品檢驗機構，對企業(yè)標準進行驗證。
接受委托的食品檢驗機構，應當按照相應的國家標準和規(guī)范，進行檢驗和驗證，并出具檢驗和驗證報告，必要時可以進行相關技術評價并出具評價報告。
第十二條 企業(yè)取得檢驗和驗證報告后，應當邀請三至五名相關專業(yè)的專家，對擬備案的企業(yè)標準，進行以下內容論證，并制作論證報告書，論證報告由參加論證的全體專家集體簽字：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準是否符合有關法律、法規(guī)：
?。ǘ┢髽I(yè)標準是否貫徹強制性國家標準、行業(yè)標準、地方標準；
（三）標準編寫格式、結構和表述規(guī)則是否符合GB／T1的有關要求；
（四）企業(yè)標準技術指標是否先進合理，數據是否可靠，試驗方法是否科學可行；
（五）企業(yè)標準的內容能否全面、準確判定產品質量狀況；
?。┮玫臉藴寿Y料是否齊全有效；
?。ㄆ撸┯嬃繂挝皇欠穹戏ǘㄓ嬃繂挝?；
（八）其他需要專家論證的內容。
第三章 申請與受理
第十三條 天津市行政許可服務中心市衛(wèi)生局窗口負責統一接收企業(yè)標準備案申請，并送達審核和備案結果。
市衛(wèi)生局在行政許可服務中心公示企業(yè)標準備案的依據、條件、程序、期限和需要提交的材料目錄、申請書示范文本等。
第十四條 食品生產企業(yè)申請企業(yè)標準備案時，應當提交下列材料:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準備案登記表;
（二）企業(yè)標準文本（一式十份）及電子版;
?。ㄈ┢髽I(yè)標準編制說明;
（四）驗證機構出具的檢驗驗證報告和必要的評估報告；
（五）專家論證報告；
?。┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品生產許可證；
?。ㄆ撸┢髽I(yè)名稱預先核準通知書（僅限新建企業(yè)提供）。
第十五條 申請材料應符合以下要求：
（一）申報材料原件應逐頁蓋章或蓋騎縫章；
（二）使用A4規(guī)格紙張打??；
?。ㄈ陀〖斍逦⑴c原件一致，并加蓋申請單位公章，確認與原件完全一致；
?。ㄋ模┦褂弥袊ǘㄓ嬃繂挝缓头枺?/p>
?。ㄎ澹┧型馕某仨氁迷牡膬热萃饩鶓g為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料后。
第十六條 集團公司所屬企業(yè)適用統一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業(yè)向市衛(wèi)生局申請備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第十七條 受理機構收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬?申請事項依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
?。ǘ?提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內一次性告知當事人補正；
?。ㄈ?提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十八條 申請材料存在可以當場更改的錯誤，申請企業(yè)可以當場更正，企業(yè)應當對更正內容承當責任。但是申請材料中涉及技術性、實質性的內容不得當場更正。
第十九條 市衛(wèi)生局對受理或者不予受理企業(yè)標準備案申請，分別情況出具《企業(yè)標準備案受理告知書》或《企業(yè)標準備案不予受理告知書》。
第四章 審核與備案
第二十條 企業(yè)標準備案申請受理后，承擔備案具體工作的市衛(wèi)生監(jiān)督所，應當按照規(guī)定的權限、范圍、條件、程序和期限，對申請備案的企業(yè)標準和申請材料，進行程序要件審核。
必要時，在審核過程中可以向申請企業(yè)詢問情況、要求補充有關材料，或者進行必要的補充論證。
第二十一條 負責備案具體工作的市衛(wèi)生監(jiān)督所，應當在受理申請之日起10個工作日內完成備案工作，對給予備案的企業(yè)標準應當進行編號，并在備案的標準文本上標注備案號，加蓋"天津市衛(wèi)生局食品安全企業(yè)標準備案專用章"。標注的備案號和加蓋的標準備案專用章作為企業(yè)標準備案憑證，同時向備案的企業(yè)發(fā)放《食品安全企業(yè)標準備案證書》。
對于新建企業(yè)，在獲得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品生產許可證前，采取預備案的方式，對給予備案的企業(yè)標準進行預備案編號,待企業(yè)提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品生產許可證復印件后，按正式備案形式進行.
第二十二條 企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（年號）；備案號編排格式為：12（四位順序號）S─（年代號）。
預備案號編排格式為：12預（四位順序號）S─（年代號）。
第二十三條 市衛(wèi)生局在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內，通過天津市行政審批服務網向社會公布備案的企業(yè)標準，并將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、商務、工業(yè)和信息化部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第二十四條 企業(yè)標準經備案后，有下列情形之一時，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
?。ㄒ唬┯嘘P法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化；
?。ǘ┢髽I(yè)生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變；
企業(yè)經復審認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后，按照本辦法規(guī)定的程序重新備案。
第二十五條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審，并于有效期屆滿前30個工作日填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案受理機構申請辦理延續(xù)備案手續(xù)。市衛(wèi)生局在延續(xù)企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)情況。
備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，市衛(wèi)生監(jiān)督所應當通知企業(yè)在10日內辦理相關手續(xù)。
第二十六條 委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第五章 監(jiān)督管理
第二十七條 市衛(wèi)生局組織建立食品安全標準技術咨詢專家?guī)欤夹g咨詢專家?guī)煊墒称钒踩?、醫(yī)學、公共衛(wèi)生、農業(yè)、營養(yǎng)、檢驗、衛(wèi)生監(jiān)督等方面的專家組成，其日常辦事機構設在市衛(wèi)生監(jiān)督所。
食品生產企業(yè)擬組織專家，對本單位制定的企業(yè)標準進行論證時，可以從該技術咨詢專家?guī)熘谐槿∠嚓P專業(yè)的專家。
第二十八條 具體承擔企業(yè)標準備案和日常管理的市衛(wèi)生監(jiān)督所，依法落實責任，按照市衛(wèi)生局的要求做好下列工作：
?。ㄒ唬M訂有關管理制度、規(guī)范、程序和工作計劃，經批準后貫徹落實；
?。ǘ┌凑沼嘘P法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對申請備案的企業(yè)標準進行審核，提出具體處理意見，辦理相關的備案事項；
?。ㄈ┞鋵嵓夹g咨詢專家?guī)旃芾淼娜粘９ぷ?，必要時召集專家會議對有爭議的企業(yè)標準進行論證，為專家工作提供服務；
（四）完善并管理備案企業(yè)標準檔案，建立備案企業(yè)標準信息平臺，為企業(yè)標準查詢、交流提供服務；
（五）加強與有關食品安全監(jiān)管部門的協調配合，收集有關部門對企業(yè)標準備案工作的意見、建議和企業(yè)標準執(zhí)行相關信息，通報企業(yè)標準備案情況；及時辦理有關通報和群眾舉報事項；
?。z查備案企業(yè)標準執(zhí)行期限，通知備案有效期滿的相關企業(yè)限期申辦延續(xù)，依法辦理備案企業(yè)標準注銷事項；
?。ㄆ撸槠髽I(yè)制定和備案企業(yè)標準提供咨詢服務；
?。ò耍┢渌麘敵修k和市衛(wèi)生局交辦的工作。
第二十九條 企業(yè)標準備案后，有下列情形之一的，市衛(wèi)生局予以注銷備案，并在注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布注銷情況。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)主動申請注銷備案的企業(yè)標準；
（二）發(fā)現備案的企業(yè)標準弄虛作假的；
?。ㄈ﹤浒赣行趯脻M，在通知規(guī)定的期限內仍不辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
?。ㄋ模┦称飞a企業(yè)未按備案的企業(yè)標準組織生產，有關監(jiān)管部門建議注銷備案的；
（五）企業(yè)未按備案的嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準組織生產，有關監(jiān)管部門通報衛(wèi)生行政部門的。
市衛(wèi)生局在注銷備案前，告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的，市衛(wèi)生局按規(guī)定組織聽證。
第三十條 任何單位和個人，發(fā)現備案企業(yè)標準弄虛作假或者存在食品安全隱患的問題，有權向市衛(wèi)生局或者負有食品安全監(jiān)管職責的部門舉報。
第三十一條 有關食品安全監(jiān)管部門或者食品檢驗機構、認證機構在進行監(jiān)管、檢驗和認證中，發(fā)現涉及備案企業(yè)標準的違法違規(guī)行為和存在食品安全隱患的問題，依據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》的規(guī)定，向市衛(wèi)生局通報或者報告有關信息，并有權提出注銷備案企業(yè)標準的建議。
第三十二條 市衛(wèi)生局接到有關食品安全監(jiān)管部門或者食品檢驗機構、有關認證機構關于備案企業(yè)標準有關通報、報告和建議，有關單位和個人對備案企業(yè)標準的舉報，負責企業(yè)標準備案管理工作的市衛(wèi)生監(jiān)督所，應當根據情況和市衛(wèi)生局要求，及時按下列規(guī)定處理：
（一）對相關備案資料進行核實；
?。ǘ┮笥嘘P企業(yè)提供情況，做出說明、解釋；
（三）必要時組織有關專家進行論證評價；
（四）需要注銷備案企業(yè)標準的，應當依法及時辦理；
（五）涉及違法行為需要查處的，移送負有食品安全監(jiān)管職責的部門依法處理。
核實和辦理的結果，應當通報相關部門或機構，回復舉報人。
第三十三條 承擔企業(yè)標準備案受理、審核備案、試驗驗證、專家論證、日常管理的有關機構及工作人員和有關專家，應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和程序的規(guī)定，履行職責、開展工作。對在工作中弄虛作假、玩忽職守、失職瀆職，造成不良后果或者不良影響的，由有關部門依法給予行政處分或者紀律處分，取消其相應的資格。
第六章 附 則
第三十四條 市衛(wèi)生監(jiān)督所辦理企業(yè)標準備案事項，不收取費用，所需經費申請市財政安排專款予以保障。
第三十五條 2009年10月1日前已經在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內繼續(xù)有效，不需重新申請備案。
第三十六條 本辦法自2010年2月19日起試行，至2015年2月19日廢止。
