各設區市食品藥品監督管理局、樟樹市食品藥品監督管理局，省食品藥品稽查局：
現將《2013年全省食品藥品稽查工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
江西省食品藥品監督管理局
2013年2月25日
2013年全省食品藥品稽查工作要點
2013年全省食品藥品稽查工作的總體要求是：強化“打假先鋒、治劣尖兵”的角色定位，堅持“主動稽查、快速反應、依法查處、加大曝光”的工作原則，抓案件查辦，抓監督抽驗、抓稽查應急處置、抓能力建設，圓滿完成各項稽查工作任務。
一、嚴查涉嫌犯罪的食品藥品違法案件。深化打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品違法犯罪專項整治，注重行政執法與刑事司法的有效銜接。涉嫌犯罪的食品藥品案件除作行政處罰外，同時移送公安機關處理，不得“以罰代刑”或“以刑代罰”；研究制訂《關于加強稽查辦案的工作意見》、《關于監督抽驗信息公開指導原則》以及《江西省食品藥品監管系統重點案件報告及督辦工作制度（試行）》；強化食品藥品稽查打假“一盤棋”意識，保持全系統在執法辦案政令暢通，上下一致；強化跨區域案件核（協）查和協作，及時通報和曝光典型案件，營造良好的打假氛圍。
二、嚴查藥品違法違規案件。重點查處藥品企業參與制假售假案件。對非法接受委托加工，明知藥品渠道不清、來源非法依然進行購進銷售，以及直接參與制售假藥的藥品生產經營企業，一律吊銷相關許可證照，相關責任人依法禁止從事藥品生產經營活動10年。重點查處中藥材、中藥飲片摻雜摻假、染色、增重的違法案件，對于非法購入、銷售、使用摻雜摻假、染色、增重中藥材、中藥飲片的藥品生產、經營企業，依法嚴厲查處，直至吊銷相關許可證照。嚴打掛靠經營、出租出借《藥品經營許可證》、利用互聯網收售假藥等違法行為，嚴查含特殊藥品復方制劑流弊事件，加強稽查力度，深挖制假窩點及網絡，嚴懲違法犯罪分子。
三、嚴查醫療器械違法違規案件。重點查處假冒醫療器械；加強對義齒、血液透析和血液濾過設備、植入人體等高風險醫療器械的稽查；加強對醫療機構特別是整形美容醫療機構使用無證、包裝標識不規范等違法行為的查處。加強對計生用品特別是避孕醫療器械的稽查力度，嚴查經營假冒避孕醫療器械違法行為。
四、嚴查餐飲單位添加非食用物質案件。以學校食堂、旅游景區、大型餐飲等公共餐飲單位為稽查重點，嚴查學校食堂營養改善計劃供餐食品案件，嚴查餐飲服務環節非法添加和添加非食用物質案件，嚴查“地溝油”違法案件，情節嚴重者一律吊銷餐飲許可證。強化餐飲單位索證索票稽查，查處無標簽標識、來源不明違法案件。
五、嚴查保健食品、化妝品違法違規案件。加強保健食品、化妝品生產、流通領域的稽查執法，著力解決保健食品、化妝品制售假劣、非法添加和虛假宣傳等群眾反映強烈的問題。重點查辦緩解體力疲勞類、輔助降糖類和改善睡眠類等非法添加以及“盜用”批準文號、無證生產，標簽說明書虛假夸大宣傳保健食品案件。重點查辦美白類、祛斑類、祛痘/抗粉刺類和染發類化妝品非法添加案件。
六、充分發揮監督抽驗在稽查辦案中的效能?？茖W安排抽驗品種比例，完善抽驗考核工作制度，重點監督抽驗中標價格偏低、獨家品種、投訴舉報集中、不良反應/不良事件頻發、違法廣告嚴重等品種。加強源頭管理，確保轄區生產企業基本藥物全品種覆蓋抽驗；加強過程管理，確保配送環節基本藥物樣品抽驗有代表性；加大監管覆蓋面，確?；舅幬锉O督抽驗能夠覆蓋到基層。依法查處不合格產品，及時將抽驗和處理結果向社會公布。
七、充分發揮投訴舉報在稽查辦案中的積極作用。建立健全各級食品藥品安全投訴舉報工作機構，確保12331電話24小時暢通；完善投訴舉報工作流程，建立臺帳制、銷號制等制度，確保投訴舉報案件辦理的可追溯性。對屬于本部門職責管轄的群眾投訴、舉報的線索，并初查確認違法違規的，啟動“訴轉案”程序，依法查處并反饋投訴舉報人。落實《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，努力構建群眾主動參與打擊假劣、有力震懾不法分子的良好氛圍。
八、強化食品藥品稽查應急處置工作。進一步加強和完善稽查應急隊伍，加大培訓力度，提高稽查應急處置突發事件的能力和安全風險管理水平。切實保障稽查信息暢通，縮短我省各級應急處置響應時間。迅速、有力地控制藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲環節突發事件，最大限度地消除事件引發的危害和產生的負面影響，確保公眾飲食用藥安全。
九、加強稽查能力和黨風廉政建設。繼續舉辦全省食品藥品稽查骨干培訓班，抓好抽驗、快檢、辦案專題能力培訓，認真學習貫徹新修訂的《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》以及行政執法與刑事司法銜接有關新規定。加強稽查隊伍黨風廉政建設，緊盯廉政風險點抓防范，完善防控制度，確保食品藥品和稽查隊伍“兩個安全”。
