各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市屬各開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，各直屬單位：
現(xiàn)將《2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結合工作實際，認真抓好落實。
濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月17日
2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2014年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：緊緊圍繞保障“質(zhì)量安全”這一中心任務，健全監(jiān)管體系，完善監(jiān)管制度，規(guī)范日常監(jiān)管，深化專項整治，嚴格行政審批，推進能力建設，提升隊伍素質(zhì)，切實保障全市人民保健食品化妝品使用安全。
一、加強制度建設，構建長效監(jiān)管機制
（一）推行標準化監(jiān)管。印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實務操作手冊，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標準，形成?；O(jiān)管標準體系，實現(xiàn)監(jiān)管工作標準化、痕跡化。
（二）實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度。根據(jù)國家局、省局的工作部署，在試點的基礎上，適時全面啟動保健食品質(zhì)量受權人制度實施工作。督促企業(yè)進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識，在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責任首負、強制保險、民事賠償制度試點。
（三）規(guī)范保健食品經(jīng)營管理。開展保健食品經(jīng)營情況調(diào)研，加強對保健食品會銷和電子銷售的研究，適時出臺有關監(jiān)管措施。
?。ㄋ模嵤┥a(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度。制定出臺濰坊市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告等工作制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)情況。
?。ㄎ澹┨剿鲗嵤┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)信用等級管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學設定評價條件，加強動態(tài)管理，對風險等級高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。
二、強化監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為
?。┘訌娙粘１O(jiān)管。按照轄區(qū)監(jiān)管、市局重點督導檢查原則，認真落實日常檢查計劃。加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環(huán)節(jié)，批發(fā)市場、超市、藥店、專賣店等重點場所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)等重點區(qū)域的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
?。ㄆ撸┥罨瘜ｍ椪巍＿M一步深化打擊保健食品“四非”專項行動，進一步鞏固整治行動成果。開展化妝品非法添加專項整治，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
?。ò耍╅_展跟蹤檢查。開展保健食品GMP和化妝品衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,督促企業(yè)嚴格落實保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范和化妝品衛(wèi)生規(guī)范。
三、依法許可審批，嚴把市場準入
?。ň牛┻M一步規(guī)范行政許可。嚴格落實省局?；S可制度改革措施，及時調(diào)整市局審批窗口保健食品、化妝品相關許可事項申請指南、審查標準，明確審批流程和審查要點，方便行政相對人，提高工作效率，確?；瘖y品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過渡。
?。ㄊ┳龊们謇頁Q證工作。根據(jù)國家總局和省局的統(tǒng)一部署，適時組織開展全市保健食品的清理換證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立健全全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
?。ㄊ唬┳龊帽＝∈称奉A登記和備案工作。繼續(xù)按照《濰坊市保健食品經(jīng)營企業(yè)預登記和備案工作管理暫行規(guī)定》相關要求，嚴格標準條件，做好保健食品經(jīng)營企業(yè)預登記和備案管理工作。
四、開展監(jiān)督抽驗，提高風險防控能力
（十二）探索建立保健食品化妝品抽驗工作機制。探索開展保健食品化妝品抽驗工作，監(jiān)督抽檢要重點面向安全風險較高的重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品，建立完善檢打聯(lián)動和隱患排查工作機制。
?。ㄊ└鶕?jù)省局要求，按時完成省局下達的保健食品化妝品監(jiān)督抽樣和風險監(jiān)測抽樣任務。
?。ㄊ模╅_展保健食品化妝品安全風險隱患排查。認真查找企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在或潛在的安全風險隱患，對安全隱患的成因、可控性和可能造成的危害，要進行全面深入的分析評估，制定整改措施，督促整改到位。
五、推進技術支撐能力建設，提升監(jiān)管效能
?。ㄊ澹┘訌姍z驗能力建設。指導市食品藥品檢測中心盡快完成保健食品化妝品檢驗項目擴項和和化妝品備案檢驗機構資質(zhì)認定工作，為保健食品和化妝品科學監(jiān)管提供有力的技術支撐。加快推進縣級檢驗機構建設，盡快完善我市保健食品化妝品檢驗檢測體系。
?。ㄊ┩七M化妝品不良反應監(jiān)測體系建設。繼續(xù)推進化妝品不良反應監(jiān)測哨點建設，年底前，每個縣市區(qū)、開發(fā)區(qū)至少建成1家以上監(jiān)測哨點。建立健全監(jiān)測工作機制，積極開展化妝品不良反應上報工作。
六、加強隊伍建設，不斷提升整體素質(zhì)
?。ㄊ撸┘哟笈嘤柫Χ?。圍繞監(jiān)管的形勢與任務，開展保健食品、化妝品相關法律法規(guī)規(guī)章、標準和規(guī)范的培訓，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實踐能力。
?。ㄊ耍┐罅膭顒?chuàng)新。鼓勵基層局和監(jiān)管所在實踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，并及時予以總結推廣。
?。ㄊ牛┘訌娮黠L建設。嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”、市委、市政府有關貫徹落實措施，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強對審評審批、監(jiān)督檢查等權力運行的監(jiān)督。
七、加強宣傳教育，營造良好氛圍
?。ǘV泛開展宣傳活動。積極組織開展安全知識宣傳周以及安全知識進機關、進社區(qū)、進校園、進企業(yè)、進鄉(xiāng)村等活動，通過編印宣傳冊、發(fā)放明白紙、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，向社會公眾進行宣傳教育，做好輿論引導，及時公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權、參與權和監(jiān)督權。
現(xiàn)將《2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結合工作實際，認真抓好落實。
濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月17日
2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2014年全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：緊緊圍繞保障“質(zhì)量安全”這一中心任務，健全監(jiān)管體系，完善監(jiān)管制度，規(guī)范日常監(jiān)管，深化專項整治，嚴格行政審批，推進能力建設，提升隊伍素質(zhì)，切實保障全市人民保健食品化妝品使用安全。
一、加強制度建設，構建長效監(jiān)管機制
（一）推行標準化監(jiān)管。印發(fā)保健食品、化妝品監(jiān)管實務操作手冊，統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標準，形成?；O(jiān)管標準體系，實現(xiàn)監(jiān)管工作標準化、痕跡化。
（二）實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度。根據(jù)國家局、省局的工作部署，在試點的基礎上，適時全面啟動保健食品質(zhì)量受權人制度實施工作。督促企業(yè)進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識，在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責任首負、強制保險、民事賠償制度試點。
（三）規(guī)范保健食品經(jīng)營管理。開展保健食品經(jīng)營情況調(diào)研，加強對保健食品會銷和電子銷售的研究，適時出臺有關監(jiān)管措施。
?。ㄋ模嵤┥a(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度。制定出臺濰坊市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告等工作制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)情況。
?。ㄎ澹┨剿鲗嵤┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)信用等級管理。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，科學設定評價條件，加強動態(tài)管理，對風險等級高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。
二、強化監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為
?。┘訌娙粘１O(jiān)管。按照轄區(qū)監(jiān)管、市局重點督導檢查原則，認真落實日常檢查計劃。加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環(huán)節(jié)，批發(fā)市場、超市、藥店、專賣店等重點場所，生產(chǎn)聚集區(qū)、問題多發(fā)區(qū)等重點區(qū)域的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
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三、依法許可審批，嚴把市場準入
?。ň牛┻M一步規(guī)范行政許可。嚴格落實省局?；S可制度改革措施，及時調(diào)整市局審批窗口保健食品、化妝品相關許可事項申請指南、審查標準，明確審批流程和審查要點，方便行政相對人，提高工作效率，確?；瘖y品生產(chǎn)行政許可和衛(wèi)生行政許可“兩證合一”工作平穩(wěn)有序過渡。
?。ㄊ┳龊们謇頁Q證工作。根據(jù)國家總局和省局的統(tǒng)一部署，適時組織開展全市保健食品的清理換證工作，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可證；做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立健全全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
?。ㄊ唬┳龊帽＝∈称奉A登記和備案工作。繼續(xù)按照《濰坊市保健食品經(jīng)營企業(yè)預登記和備案工作管理暫行規(guī)定》相關要求，嚴格標準條件，做好保健食品經(jīng)營企業(yè)預登記和備案管理工作。
四、開展監(jiān)督抽驗，提高風險防控能力
（十二）探索建立保健食品化妝品抽驗工作機制。探索開展保健食品化妝品抽驗工作，監(jiān)督抽檢要重點面向安全風險較高的重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品，建立完善檢打聯(lián)動和隱患排查工作機制。
?。ㄊ└鶕?jù)省局要求，按時完成省局下達的保健食品化妝品監(jiān)督抽樣和風險監(jiān)測抽樣任務。
?。ㄊ模╅_展保健食品化妝品安全風險隱患排查。認真查找企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在或潛在的安全風險隱患，對安全隱患的成因、可控性和可能造成的危害，要進行全面深入的分析評估，制定整改措施，督促整改到位。
五、推進技術支撐能力建設，提升監(jiān)管效能
?。ㄊ澹┘訌姍z驗能力建設。指導市食品藥品檢測中心盡快完成保健食品化妝品檢驗項目擴項和和化妝品備案檢驗機構資質(zhì)認定工作，為保健食品和化妝品科學監(jiān)管提供有力的技術支撐。加快推進縣級檢驗機構建設，盡快完善我市保健食品化妝品檢驗檢測體系。
?。ㄊ┩七M化妝品不良反應監(jiān)測體系建設。繼續(xù)推進化妝品不良反應監(jiān)測哨點建設，年底前，每個縣市區(qū)、開發(fā)區(qū)至少建成1家以上監(jiān)測哨點。建立健全監(jiān)測工作機制，積極開展化妝品不良反應上報工作。
六、加強隊伍建設，不斷提升整體素質(zhì)
?。ㄊ撸┘哟笈嘤柫Χ?。圍繞監(jiān)管的形勢與任務，開展保健食品、化妝品相關法律法規(guī)規(guī)章、標準和規(guī)范的培訓，不斷提高監(jiān)管人員和企業(yè)人員的理論水平與實踐能力。
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?。ㄊ牛┘訌娮黠L建設。嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”、市委、市政府有關貫徹落實措施，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。加強對審評審批、監(jiān)督檢查等權力運行的監(jiān)督。
七、加強宣傳教育，營造良好氛圍
?。ǘV泛開展宣傳活動。積極組織開展安全知識宣傳周以及安全知識進機關、進社區(qū)、進校園、進企業(yè)、進鄉(xiāng)村等活動，通過編印宣傳冊、發(fā)放明白紙、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，向社會公眾進行宣傳教育，做好輿論引導，及時公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權、參與權和監(jiān)督權。
