各分局、市食品藥品監督所:
為配合國家食品藥品監督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》的實施,以及2005年度食品衛生許可證的換證工作，進而更好的貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》,規范本市保健食品生產企業的管理,提高保健食品的生產質量,我局將對本市范圍的保健食品生產企業全面實施《保健食品良好生產規范》（GB17405-1998）(以下簡稱:GMP)的審查。現將有關事項通知如下：
一、凡在本市范圍的保健食品生產企業均須實施《保健食品良好生產規范》。
二、本市保健食品生產企業GMP的審查工作自2005年8月15日起啟動，由我局受理中心（河南南路288號怡豐大廈一樓大廳）進行受理。
三、凡在2005年7月31日前已領取有效的《上海市特種食品衛生許可證》的保健食品生產企業，應在2005年8月15日起至2005年12月31日之前向市食品藥品監督管理局提出本企業的換發新證和GMP審查申請，審查合格后換發新的食品衛生許可證。
四、申請換發衛生許可證的保健食品生產企業，經GMP審查，其結果為基本符合的，責令限期整改，6個月內整改合格者，予以換發新的食品衛生許可證；未進行整改或整改后仍不合格者，不予換發新的食品衛生許可證。
審查結果為不符合的保健食品生產企業，將核銷其食品衛生許可證。其保健食品的生產，可委托符合GMP的企業生產。委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXX生產”，并注明受委托生產企業的地址。
五、自2005年8月15日起，新申請食品衛生許可證的保健食品生產企業，必須經GMP審查合格，方可發給食品衛生許可證。
六、凡接受轉讓保健食品批準證書的保健食品生產企業，必須是依法取得保健食品衛生許可證并且符合GMP的企業。
七、凡委托生產、加工保健食品的，接受委托的保健食品生產企業必須是通過GMP審查合格的企業。
八、本市保健食品生產企業GMP的審核工作，由市局食品安全監察處組織實施，各分局、市食品藥品監督所及相關的局直屬單位、業務處室協助配合。
全體審查人員應嚴格按照GMP評價準則進行審查，確保審查工作的優質高效。
附件：1、《保健食品良好生產規范》
2、保健食品良好生產規范審查方法和評價準則
上海市食品藥品監督管理局
二00五年八月九日
為配合國家食品藥品監督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》的實施,以及2005年度食品衛生許可證的換證工作，進而更好的貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》,規范本市保健食品生產企業的管理,提高保健食品的生產質量,我局將對本市范圍的保健食品生產企業全面實施《保健食品良好生產規范》（GB17405-1998）(以下簡稱:GMP)的審查。現將有關事項通知如下：
一、凡在本市范圍的保健食品生產企業均須實施《保健食品良好生產規范》。
二、本市保健食品生產企業GMP的審查工作自2005年8月15日起啟動，由我局受理中心（河南南路288號怡豐大廈一樓大廳）進行受理。
三、凡在2005年7月31日前已領取有效的《上海市特種食品衛生許可證》的保健食品生產企業，應在2005年8月15日起至2005年12月31日之前向市食品藥品監督管理局提出本企業的換發新證和GMP審查申請，審查合格后換發新的食品衛生許可證。
四、申請換發衛生許可證的保健食品生產企業，經GMP審查，其結果為基本符合的，責令限期整改，6個月內整改合格者，予以換發新的食品衛生許可證；未進行整改或整改后仍不合格者，不予換發新的食品衛生許可證。
審查結果為不符合的保健食品生產企業，將核銷其食品衛生許可證。其保健食品的生產，可委托符合GMP的企業生產。委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXX生產”，并注明受委托生產企業的地址。
五、自2005年8月15日起，新申請食品衛生許可證的保健食品生產企業，必須經GMP審查合格，方可發給食品衛生許可證。
六、凡接受轉讓保健食品批準證書的保健食品生產企業，必須是依法取得保健食品衛生許可證并且符合GMP的企業。
七、凡委托生產、加工保健食品的，接受委托的保健食品生產企業必須是通過GMP審查合格的企業。
八、本市保健食品生產企業GMP的審核工作，由市局食品安全監察處組織實施，各分局、市食品藥品監督所及相關的局直屬單位、業務處室協助配合。
全體審查人員應嚴格按照GMP評價準則進行審查，確保審查工作的優質高效。
附件：1、《保健食品良好生產規范》
2、保健食品良好生產規范審查方法和評價準則
上海市食品藥品監督管理局
二00五年八月九日
