各市食品藥品監督管理局，省局有關處室、稽查局：
為切實做好我省查處取締無證無照經營行為工作，省政府今年建立了山東省查處取締無證無照經營行為聯席會議制度，建立健全了部門間密切配合、齊抓共管的聯動機制。現結合食品藥品監管工作實際，就進一步做好食品藥品無證無照經營綜合治理工作的有關事宜通知如下：
一、切實提高對綜合治理工作重要性的認識
無證無照經營食品藥品行為給人民群眾飲食用藥安全帶來嚴重危害，對無證無照經營進行綜合治理是保障食品藥品安全的重要措施。各級食品藥品監督管理部門要認真學習《無照經營查處取締辦法》（國務院令第370號）和省政府辦公廳《關于進一步做好查處無證無照經營工作的通知》（魯政辦發﹝2007﹞89號）精神，進一步提高思想認識，增強做好工作的使命感和責任感，明確監管責任，加強組織協調，落實綜合治理的工作措施，切實做到政府領導，屬地監管，分工負責，部門聯動，按照“誰審批、誰發證（照）、誰負責”的原則和各級政府聯席會議的要求，切實把查處工作落到實處。
二、查處食品藥品無證經營的工作重點
各級食品藥品監督管理部門負責對轄區內須經食品藥品監督管理部門許可方可從事的藥品、醫療器械、餐飲食品、保健食品、化妝品（以下簡稱“四品一械”）生產經營活動進行監督。重點查處以下違法行為：
（一）未依法取得“四品一械”生產經營許可證或者批準文件，從事生產經營活動的；
（二）“四品一械”生產經營許可證或者批準文件被吊銷、撤銷或者有效期屆滿未依法延續，仍從事生產經營活動的；
（三）偽造、變造、租用、借用“四品一械”生產經營許可證或者批準文件，從事生產經營活動的；
（四）超出許可或者批準的生產經營范圍，從事“四品一械”生產經營活動的；
（五）知道或者應當知道屬于“四品一械”無證生產經營行為，而為其提供生產經營場所、運輸、保管、倉儲等條件的。
三、食品藥品無證經營綜合治理的工作措施
（一）行政處罰。查處以上違法行為，應當依照有關食品藥品監管法律、法規和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》處罰；相關法律、法規對違法行為的處罰沒有規定的，應當依照《無照經營查處取締辦法》第十四條、第十五條、第十六條的規定處罰。
（二）涉嫌犯罪案件移送。無證生產經營行為涉嫌構成非法經營罪的，依法移送公安機關。無證生產經營的產品不符合法定要求，涉嫌構成生產銷售偽劣產品罪等犯罪的，依法移送公安機關。
（三）行政違法案件移送。查處無證生產經營行為時，發現涉及其他食品藥品監督管理部門管轄或者其他行政主管部門職責范圍的違法行為，應當及時將涉嫌的違法案件和有關證據材料一并移送同級相關部門。
（四）信息抄告。依法吊銷、撤銷、注銷行政許可證或者批準文件的，應當在做出相應行政決定后5個工作日內，書面告知同級工商行政管理部門。
（五）整頓規范。對危害人體健康的無證生產經營行為，依法嚴肅查處，同時加大曝光力度。對經整改后符合產業政策和安全要求、具備生產經營條件的，督促當事人辦理證照。
四、有關工作要求
（一）各級食品藥品監督管理部門要認真落實本級政府聯席會議和上級食品藥品監督管理部門的工作部署，對食品藥品無證生產經營行為有檢查、有處理、有記錄。
（二）各市局要按照《關于進一步加強食品藥品稽查信息統計上報工作的通知》（魯食藥監稽函﹝2013﹞123號）要求，及時上報重大案件稽查信息。省局稽查局要對大案要案實行掛牌督辦，推進內部協同、區域協同和部門協調辦案。
（三）各市局每半年要對食品藥品無證無照經營綜合治理工作進行一次總結，于2013年7月15日、2014年1月15日前報省局稽查局。省局稽查局要對全省工作進行匯總通報。
（四）省局的信息抄告工作由省局稽查局具體辦理。有關處室應當在吊銷、撤銷、注銷行政許可證或者批準文件后3個工作日內，將相關信息書面告知省局稽查局。
聯系人：王鵬 省局稽查局 電話：0531-68603605
山東省食品藥品監督管理局
2013年7月2日
