各區縣、灃東新城食品藥品監督管理局，市食品稽查分局，保健品生產經營企業：
為了認真貫徹落實國家食品藥監總局，省食品藥監局和市委、市政府2015年相關工作的部署，圓滿完成創建國家食品安全城市的艱巨任務，鞏固打擊保健食品“四非”成果，進一步規范我市保健品市場生產經營秩序，針對目前我市保健品市場生產經營環節存在的突出問題，市局決定在全市開展以打擊非法生產、非法經營為主要內容的保健品市場專項整治活動，現將《西安市打擊保健品“非法生產、非法經營”專項整治實施方案》印發你們，請各單位結合工作實際，認真貫徹落實。
西安食品藥品監督管理局
2015年2月26日
西安市打擊保健品非法生產、非法經營專項整治活動實施方案
為嚴厲打擊保健品非法生產、非法經營（下稱“兩非”）等違法違規行為，整頓和規范保健品生產經營秩序，鞏固打擊保健食品“四非”工作成果，做好創建國家食品安全城市相關工作，進一步消除保健品質量安全隱患，保障人民群眾身體健康和生命安全，結合我市保健品監管工作實際，制訂本方案。
一、指導思想
堅持以總局、省局、市委、市政府相關工作會議精神為指導；堅持以創建國家食品安全城市的工作任務和標準為目標；堅持以《食品安全法》及《實施條例》、《刑法修正案（八）》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規為準繩；堅持以“市局組織實施、市區縣局聯動，市局牽頭負責、區縣局轄區負總責，企業承擔主體責任”的工作機制，針對當前保健品生產經營等環節存在的突出問題，嚴格督查、嚴厲打擊，進一步規范保健品生產流通秩序，促進保健品產業持續健康發展。
二、工作目標
通過整治，達到監管對象底子清楚，轄區內100%的生產經營企業建立食品安全信用檔案，100%的經營企業持有有效許可證，企業的主體責任得到落實，行為規范合法，各項制度健全，追溯機制建立，人員培訓到位，全市保健品生產經營市場秩序得到進一步規范，非法生產、非法添加、非法經營、非法宣傳等違法違規行為得到有效遏制，監管人員的監管能力和企業質量管理人員的管理水平得到進一步提升。
三、整治范圍
全市涉及保健品生產經營的企業，生產經營的場所、市場等，對存在突出問題的企業、市場等要加大督查力度和頻次。
四、整治重點：
?。ㄒ唬┘訌姶驌袅Χ取Ｒ灾攸c產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，嚴厲打擊保健品非法生產、非法經營等違法違規行為。非法生產重點打擊：一是地下黑窩點生產保健品；二是企業未經許可生產保健品；三是在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健品；四是生產的保健品存在重金屬、微生物超標等質量問題；五是違法違規委托生產。非法經營重點打擊：一是未經保健食品流通許可經營保健食品；二是經營假冒保健品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品；三是經營保健品產品質量不合格或來源不明；四是以會議、講座等形式違法銷售保健品；五是市場開辦者對入場的保健品經營者不履行市場開辦責任導致肆意經營假冒偽劣產品。
?。ǘ┲Π讣黄?。市食品稽查分局、各區縣局要根據日常監管和查辦案件工作中發現的問題，根據監督檢查、投訴舉報的情況確定一批重點案件作為打擊的重點，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報的線索，查處一批違法違規行為，移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。
?。ㄈ﹪栏穸酱贆z查。各區縣局要在“百日督查階段”展開拉網式排查。重點督查保健品市場的無證經營行為，督查生產經營企業索證索票、臺賬管理情況。嚴厲打擊非法生產經營行為，同時要對企業的崗位責任制度建立、追溯機制、人員培訓等進行嚴格督查落實。
五、組織與職責
為確保此次專項整治工作取得成效，市局決定成立整治工作領導小組和督導檢查組:
領導小組
組 長： 馮 超 副局長
副組長： 祁伏京 曹新民
成 員: 保健品監管處、辦公室、法規處，市食品稽查分局、市食品藥品檢驗所，投訴舉報中心及各區縣局主要負責人。
督導檢查一組
組 長：祁伏京
成 員：謝傳磊 席 燕
督導檢查二組
組 長：曹新民
成 員：劉 波 孫衛東
主要任務：負責專項行動各項任務的督導落實。
領導小組下設辦公室，辦公室主任由祁伏京同志兼任，辦公室設在市局保健品監管處。主要負責此次專項整治的總體安排部署，制定全市專項整治工作方案，匯總相關信息，組織相關活動。督導檢查組負責對全市打擊“兩非”專項行動進行督導檢查；市食品稽查分局主要負責對全市保健品企業進行飛行檢查，重點查辦大案要案等，同時指導、溝通協調區縣局的查辦案件工作；市食品藥檢所負責專項行動期間監督抽驗的檢驗工作；投訴舉報中心負責及時傳遞投訴舉報信息等工作。各區縣局對轄區內專項整治工作負總責，要切實加強領導，制定工作方案，成立領導小組，落實工作責任，確保專項行動取得實效。專項行動中，要嚴肅工作紀律，對工作不落實、協查不配合、查處不到位的，要追究責任。
六、時限與任務
這次專項整治從3月1日開始到8月31日結束，分四個工作階段，每個階段的具體時限和主要任務如下：
第一階段：宣傳動員階段（3月1日—3月31日）市局對全市打擊“兩非”專項工作進行安排部署，下發有關文件，協調有關工作等。各區縣局本階段的主要任務一是對轄區內打擊“兩非”專項工作進行全面安排、制定實施辦法、成立相關機構，落實相關職責等。二是要加大宣傳力度，采取各種方式使本區縣、尤其是轄區內所有保健品生產經營企業知曉本次專項整治的主要內容，形成專項整治的強大聲勢。三是要按照市局的統一模式督促生產經營企業在醒目位置懸掛“質量安全責任承諾書”（見附件1），經營企業同時懸掛“如何正確選購保健食品”掛圖（見附件2）。四是在確保許可質量的前提下，加快辦理保健食品流通許可證件。
第二階段：企業自查階段（4月1日—4月30日）
市局對前階段工作進行督查，各區縣局的主要任務一是督促轄區內保健品生產經營企業對照相關法律法規、管理規范、制度規定進行嚴格的自查。保健品生產經營的場地環境、設施設備、衛生條件、流程布局、從業人員等要符合相關法律法規的要求。二是指導企業完善并落實相關管理制度（責任管理制度、進貨查驗制度、索證索票制度、生產經營記錄制度、員工健康制度等）三是指導企業建立食品安全生產經營記錄基礎信息，加強產品包裝管理、加強保健品標識標簽管理。四是做好相關培訓工作。五是區縣局督促企業將自查報告于4月20日前交當地食品藥監局。
第三階段：專項檢查階段（5月1日—8月10日）
本階段是這次專項整治的重點階段，市局督導組要對前階段的工作進行督查。市食品稽查分局一方面要按照本次整治的重點要求對保健品生產經營市場的違法違規行為依法進行嚴厲的打擊，另一方面要指導協調各區縣局做好相關工作，尤其是案件的督辦工作。各區縣局本階段的主要任務一是要嚴厲打擊保健品市場的違法違規行為，增強打擊力度，營造打擊聲勢，形成強勢震懾，規范市場秩序。二是要以查辦案件為重點，著力查處一批案件。三是要對前階段的工作進行檢查，對工作不到位的企業要督促整改或按有關規定進行處理，對頂風違法違規行為加大打擊力度，對存在的問題及時協調處理，使整治工作順利推進。
第四階段：總結提高階段（8月11日—8月31日）各區縣、灃東新城食品藥監局，食品稽查分局一是要推進長效機制建設，以專項行動為契機，加強監管隊伍建設，加強信息化監管建設，加強誠信體系建設，不斷提高監管水平。二是要認真總結這次專項整治工作的成績，尤其是好的做法和亮點工作要歸納總結，對于不足和存在的問題要分析研究。三是要查找監管工作中的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業主體責任，保持打擊違法違規行為的高壓態勢，鞏固專項整治成果。請各單位于8月20日前將工作總結和工作情況統計表（見附件3）等書面材料（含電子版）通過市局OA系統上報市局保健品監管處。
六、工作要求
（一）各區縣局要按照時限完成階段性任務，市局將階段任務納入月考核進行檢查、評分及通報。
?。ǘ┮獙爡^內經營市場全面排查，按照整治重點進行嚴格的檢查和嚴厲的打擊，做到五個到位：監督檢查覆蓋到位、重點品種監控到位、違規企業整改到位、違法企業查處到位、監管責任追究到位。
?。ㄈ┘哟笮麄髁Χ?。各區縣局要自行印制宣傳資料，組織宣傳活動，培訓企業人員，要充分利用各種媒體，采取有效宣傳方式，形成專項整治的強大聲勢。
?。ㄋ模┘訌娦畔笏?。各區縣、灃東新城食品藥監局、食品稽查分局要加強信息報送，要有專人按時報送專項整治階段性工作情況，對重大問題及案件要及時上報、對一些好的做法、工作措施、亮點工作要及時報送。對依法需要撤銷保健品批準證書，吊銷保健品生產、流通許可證的，應將相關材料一并上報市局。
聯 系 人：謝傳磊 崔瑤 劉波 王婧
聯系電話：88215775（傳真） 88215771
附件：1
《保健品生產（經營）企業質量安全責任承諾書》.doc 附件2： 宣傳掛圖.doc 附件3： 專項整治工作情況統計表.doc
為了認真貫徹落實國家食品藥監總局，省食品藥監局和市委、市政府2015年相關工作的部署，圓滿完成創建國家食品安全城市的艱巨任務，鞏固打擊保健食品“四非”成果，進一步規范我市保健品市場生產經營秩序，針對目前我市保健品市場生產經營環節存在的突出問題，市局決定在全市開展以打擊非法生產、非法經營為主要內容的保健品市場專項整治活動，現將《西安市打擊保健品“非法生產、非法經營”專項整治實施方案》印發你們，請各單位結合工作實際，認真貫徹落實。
西安食品藥品監督管理局
2015年2月26日
西安市打擊保健品非法生產、非法經營專項整治活動實施方案
為嚴厲打擊保健品非法生產、非法經營（下稱“兩非”）等違法違規行為，整頓和規范保健品生產經營秩序，鞏固打擊保健食品“四非”工作成果，做好創建國家食品安全城市相關工作，進一步消除保健品質量安全隱患，保障人民群眾身體健康和生命安全，結合我市保健品監管工作實際，制訂本方案。
一、指導思想
堅持以總局、省局、市委、市政府相關工作會議精神為指導；堅持以創建國家食品安全城市的工作任務和標準為目標；堅持以《食品安全法》及《實施條例》、《刑法修正案（八）》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規為準繩；堅持以“市局組織實施、市區縣局聯動，市局牽頭負責、區縣局轄區負總責，企業承擔主體責任”的工作機制，針對當前保健品生產經營等環節存在的突出問題，嚴格督查、嚴厲打擊，進一步規范保健品生產流通秩序，促進保健品產業持續健康發展。
二、工作目標
通過整治，達到監管對象底子清楚，轄區內100%的生產經營企業建立食品安全信用檔案，100%的經營企業持有有效許可證，企業的主體責任得到落實，行為規范合法，各項制度健全，追溯機制建立，人員培訓到位，全市保健品生產經營市場秩序得到進一步規范，非法生產、非法添加、非法經營、非法宣傳等違法違規行為得到有效遏制，監管人員的監管能力和企業質量管理人員的管理水平得到進一步提升。
三、整治范圍
全市涉及保健品生產經營的企業，生產經營的場所、市場等，對存在突出問題的企業、市場等要加大督查力度和頻次。
四、整治重點：
?。ㄒ唬┘訌姶驌袅Χ取Ｒ灾攸c產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，嚴厲打擊保健品非法生產、非法經營等違法違規行為。非法生產重點打擊：一是地下黑窩點生產保健品；二是企業未經許可生產保健品；三是在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健品；四是生產的保健品存在重金屬、微生物超標等質量問題；五是違法違規委托生產。非法經營重點打擊：一是未經保健食品流通許可經營保健食品；二是經營假冒保健品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品；三是經營保健品產品質量不合格或來源不明；四是以會議、講座等形式違法銷售保健品；五是市場開辦者對入場的保健品經營者不履行市場開辦責任導致肆意經營假冒偽劣產品。
?。ǘ┲Π讣黄?。市食品稽查分局、各區縣局要根據日常監管和查辦案件工作中發現的問題，根據監督檢查、投訴舉報的情況確定一批重點案件作為打擊的重點，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報的線索，查處一批違法違規行為，移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。
?。ㄈ﹪栏穸酱贆z查。各區縣局要在“百日督查階段”展開拉網式排查。重點督查保健品市場的無證經營行為，督查生產經營企業索證索票、臺賬管理情況。嚴厲打擊非法生產經營行為，同時要對企業的崗位責任制度建立、追溯機制、人員培訓等進行嚴格督查落實。
五、組織與職責
為確保此次專項整治工作取得成效，市局決定成立整治工作領導小組和督導檢查組:
領導小組
組 長： 馮 超 副局長
副組長： 祁伏京 曹新民
成 員: 保健品監管處、辦公室、法規處，市食品稽查分局、市食品藥品檢驗所，投訴舉報中心及各區縣局主要負責人。
督導檢查一組
組 長：祁伏京
成 員：謝傳磊 席 燕
督導檢查二組
組 長：曹新民
成 員：劉 波 孫衛東
主要任務：負責專項行動各項任務的督導落實。
領導小組下設辦公室，辦公室主任由祁伏京同志兼任，辦公室設在市局保健品監管處。主要負責此次專項整治的總體安排部署，制定全市專項整治工作方案，匯總相關信息，組織相關活動。督導檢查組負責對全市打擊“兩非”專項行動進行督導檢查；市食品稽查分局主要負責對全市保健品企業進行飛行檢查，重點查辦大案要案等，同時指導、溝通協調區縣局的查辦案件工作；市食品藥檢所負責專項行動期間監督抽驗的檢驗工作；投訴舉報中心負責及時傳遞投訴舉報信息等工作。各區縣局對轄區內專項整治工作負總責，要切實加強領導，制定工作方案，成立領導小組，落實工作責任，確保專項行動取得實效。專項行動中，要嚴肅工作紀律，對工作不落實、協查不配合、查處不到位的，要追究責任。
六、時限與任務
這次專項整治從3月1日開始到8月31日結束，分四個工作階段，每個階段的具體時限和主要任務如下：
第一階段：宣傳動員階段（3月1日—3月31日）市局對全市打擊“兩非”專項工作進行安排部署，下發有關文件，協調有關工作等。各區縣局本階段的主要任務一是對轄區內打擊“兩非”專項工作進行全面安排、制定實施辦法、成立相關機構，落實相關職責等。二是要加大宣傳力度，采取各種方式使本區縣、尤其是轄區內所有保健品生產經營企業知曉本次專項整治的主要內容，形成專項整治的強大聲勢。三是要按照市局的統一模式督促生產經營企業在醒目位置懸掛“質量安全責任承諾書”（見附件1），經營企業同時懸掛“如何正確選購保健食品”掛圖（見附件2）。四是在確保許可質量的前提下，加快辦理保健食品流通許可證件。
第二階段：企業自查階段（4月1日—4月30日）
市局對前階段工作進行督查，各區縣局的主要任務一是督促轄區內保健品生產經營企業對照相關法律法規、管理規范、制度規定進行嚴格的自查。保健品生產經營的場地環境、設施設備、衛生條件、流程布局、從業人員等要符合相關法律法規的要求。二是指導企業完善并落實相關管理制度（責任管理制度、進貨查驗制度、索證索票制度、生產經營記錄制度、員工健康制度等）三是指導企業建立食品安全生產經營記錄基礎信息，加強產品包裝管理、加強保健品標識標簽管理。四是做好相關培訓工作。五是區縣局督促企業將自查報告于4月20日前交當地食品藥監局。
第三階段：專項檢查階段（5月1日—8月10日）
本階段是這次專項整治的重點階段，市局督導組要對前階段的工作進行督查。市食品稽查分局一方面要按照本次整治的重點要求對保健品生產經營市場的違法違規行為依法進行嚴厲的打擊，另一方面要指導協調各區縣局做好相關工作，尤其是案件的督辦工作。各區縣局本階段的主要任務一是要嚴厲打擊保健品市場的違法違規行為，增強打擊力度，營造打擊聲勢，形成強勢震懾，規范市場秩序。二是要以查辦案件為重點，著力查處一批案件。三是要對前階段的工作進行檢查，對工作不到位的企業要督促整改或按有關規定進行處理，對頂風違法違規行為加大打擊力度，對存在的問題及時協調處理，使整治工作順利推進。
第四階段：總結提高階段（8月11日—8月31日）各區縣、灃東新城食品藥監局，食品稽查分局一是要推進長效機制建設，以專項行動為契機，加強監管隊伍建設，加強信息化監管建設，加強誠信體系建設，不斷提高監管水平。二是要認真總結這次專項整治工作的成績，尤其是好的做法和亮點工作要歸納總結，對于不足和存在的問題要分析研究。三是要查找監管工作中的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業主體責任，保持打擊違法違規行為的高壓態勢，鞏固專項整治成果。請各單位于8月20日前將工作總結和工作情況統計表（見附件3）等書面材料（含電子版）通過市局OA系統上報市局保健品監管處。
六、工作要求
（一）各區縣局要按照時限完成階段性任務，市局將階段任務納入月考核進行檢查、評分及通報。
?。ǘ┮獙爡^內經營市場全面排查，按照整治重點進行嚴格的檢查和嚴厲的打擊，做到五個到位：監督檢查覆蓋到位、重點品種監控到位、違規企業整改到位、違法企業查處到位、監管責任追究到位。
?。ㄈ┘哟笮麄髁Χ?。各區縣局要自行印制宣傳資料，組織宣傳活動，培訓企業人員，要充分利用各種媒體，采取有效宣傳方式，形成專項整治的強大聲勢。
?。ㄋ模┘訌娦畔笏?。各區縣、灃東新城食品藥監局、食品稽查分局要加強信息報送，要有專人按時報送專項整治階段性工作情況，對重大問題及案件要及時上報、對一些好的做法、工作措施、亮點工作要及時報送。對依法需要撤銷保健品批準證書，吊銷保健品生產、流通許可證的，應將相關材料一并上報市局。
聯 系 人：謝傳磊 崔瑤 劉波 王婧
聯系電話：88215775（傳真） 88215771
附件：1
《保健品生產（經營）企業質量安全責任承諾書》.doc 附件2： 宣傳掛圖.doc 附件3： 專項整治工作情況統計表.doc
