各縣（區）人民政府，市政府各部門：
《萍鄉市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市人民政府批準，現予印發。
二〇一〇年八月十六日
萍鄉市食品藥品監督管理局
主要職責內設機構和人員編制規定
根據《中共萍鄉市委、萍鄉市人民政府關于印發〈萍鄉市人民政府機構改革實施方案〉的通知》（萍字〔2010〕12號），將萍鄉市食品藥品監督管理局由省垂直管理調整為市人民政府工作部門。
一、職責調整
（一）取消已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）將食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
（三）將市衛生局食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監督管理，保健食品、化妝品的衛生許可和監督管理的職責，劃給市食品藥品監督管理局。
二、主要職責
（一）制定藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理政策、規劃并監督實施，參與起草相關地方性法規、行政規章并監督實施，組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲消費環節食品安全監督管理方面法律法規。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理，開展消費環節食品安全狀況調查和監測，發布消費環節食品安全日常監督管理有關信息。
（三）負責保健食品生產、流通監督管理，負責化妝品的衛生監督管理，監督執行國家保健食品標準，監督實施保健食品和化妝品研制、生產、流通方面的質量管理規范，組織開展保健食品、化妝品的安全監測和評價，發布保健食品、化妝品安全有關信息。
（四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督執行國家藥品、醫療器械標準，監督實施國家藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。
（五）監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度，組織開展藥品不良反應、藥物濫用監測，配合有關部門組織實施國家基本藥物制度。
（六）負責醫療器械生產經營的監督管理，組織開展醫療器械不良事件監測，核準醫療器械生產、經營企業許可，負責醫療器械產品注冊。
（七）負責執業藥師注冊。負責依法對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業及消費環節有關人員的培訓。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品。
（九）監督實施中藥材生產質量管理規范，組織擬訂地方中藥飲片炮制規范并監督實施，監督實施中藥品種保護制度。
（十）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、經營、使用方面的違法行為。
（十一）指導藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。
（十二）承辦市人民政府及上級主管部門交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局內設8個職能科室。
（一）辦公室（政策法規科）
負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作；承擔信息、保障、綜治、信訪、政務公開、督查督辦、統計管理等工作；負責局機關及直屬單位財務管理、會計核算工作；負責新聞發布和宣傳工作；指導全市食品藥品監督管理的依法行政和法制建設；負責本系統藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全的行政執法的監督；負責行政復議、行政應訴和聽證工作；負責規范性文件的審核與備案；負責本系統行政執法案件的審核和重大行政處罰案件的備案工作；負責法制宣傳工作。
（二）組織人事編制科
負責機關和直屬單位的組織人事、機構編制、工資管理和干部教育培訓管理等；負責執業藥師注冊有關事項；承擔干部管理的有關工作；負責機關退休干部工作。
（三）食品安全監管科
負責消費環節食品安全監督管理；監督實施消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理規范；負責消費環節重大食品安全事故和食品污染事故應急和組織調查處理；組織實施消費環節監督檢查和抽樣檢驗；開展消費環節食品安全狀況調查和監測；負責依法對消費環節有關人員的培訓。
（四）藥品注冊安全監管科
監督執行國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準、醫院制劑標準；監督實施GMP、GCP、GLP和GPP等質量監督管理規范；負責對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學品的監督管理；組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測；擬訂中藥材炮制規范等地方藥品質量標準并監督實施；監督實施中藥品種保護制度；負責依法對藥品生產企業有關人員的培訓；指導全市藥品檢驗機構的業務工作。
（五）藥品流通監管科
監督實施藥品管理法及有關藥品流通法律、法規和規章；監督實施藥品經營質量管理規范；負責藥品經營企業和醫療機構藥品的監督管理；監督實施經營企業藥品分類管理；受委托組織實施藥品企業的GSP認證有關工作；組織開展農村藥品監督網和供應網建設；負責依法對藥品經營企業有關人員的培訓。
（六）醫療器械監管科
負責醫療器械生產、經營、使用的監督管理；負責醫療器械不良事件監測；監督實施國家醫療器械標準和醫療器械生產、經營、使用質量管理規范；監督執行醫療器械產品分類管理；負責第一類醫療器械產品注冊；負責依法對醫療器械生產經營企業有關人員的培訓。
（七）稽查科
組織查處餐飲消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、經營、使用方面的違法行為；負責開展全市消費環節的食品、藥品、保健食品、化妝品等的抽驗工作；組織查處消費環節重大食品案件；組織藥品、醫療器械質量安全突發事件的應急處置；依法開展虛假違法藥械廣告的監測工作；負責保健食品、化妝品監督管理；監督實施保健食品、化妝品研制、生產、流通方面質量管理規范；監督執行保健食品、化妝品標準和技術規范；承擔保健食品廣告的監督；組織開展保健食品、化妝品不良事件監測；負責依法對保健食品、化妝品生產經營企業有關人員的培訓。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢組（監察室）。為市紀委（市監察局）的派駐機構。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制27名（含紀檢監察編制2名），機關工勤人員編制4名。其中，領導職數：局長1名、副局長3名、紀檢組長1名；正科級9名（含機關黨委專職副書記1名、監察室主任1名）、副科級3名。
五、其他事項
（一）食品生產、流通、餐飲消費環節許可工作監督管理的職責分工。市食品藥品監督管理局負責餐飲消費環節餐飲服務許可的監督管理。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規范和條件，納入食品生產、流通許可的條件。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。
（二）市食品藥品監督管理局負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。市商務局作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。
（三）市食品藥品監督管理局下設安源食品藥品監督管理分局和湘東食品藥品監督管理分局，為市食品藥品監督管理局的派出機構，均為正科級。安源分局行政編制5名，機關工勤人員編制1名。其中，領導職數：局長1名，副局長2名；湘東分局行政編制4名，機關工勤人員編制1名。其中，領導職數：局長1名，副局長1名。
（四）市食品藥品檢驗所為市食品藥品監督管理局下屬正科級全額撥款事業單位。核定事業編制23名，其中，領導職數：所長1名，副所長2名。主要負責全市食品、藥品、保健食品和化妝品的檢驗工作。
六、附則
本規定由萍鄉市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由萍鄉市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
《萍鄉市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市人民政府批準，現予印發。
二〇一〇年八月十六日
萍鄉市食品藥品監督管理局
主要職責內設機構和人員編制規定
根據《中共萍鄉市委、萍鄉市人民政府關于印發〈萍鄉市人民政府機構改革實施方案〉的通知》（萍字〔2010〕12號），將萍鄉市食品藥品監督管理局由省垂直管理調整為市人民政府工作部門。
一、職責調整
（一）取消已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）將食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
（三）將市衛生局食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監督管理，保健食品、化妝品的衛生許可和監督管理的職責，劃給市食品藥品監督管理局。
二、主要職責
（一）制定藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理政策、規劃并監督實施，參與起草相關地方性法規、行政規章并監督實施，組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲消費環節食品安全監督管理方面法律法規。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理，開展消費環節食品安全狀況調查和監測，發布消費環節食品安全日常監督管理有關信息。
（三）負責保健食品生產、流通監督管理，負責化妝品的衛生監督管理，監督執行國家保健食品標準，監督實施保健食品和化妝品研制、生產、流通方面的質量管理規范，組織開展保健食品、化妝品的安全監測和評價，發布保健食品、化妝品安全有關信息。
（四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督執行國家藥品、醫療器械標準，監督實施國家藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。
（五）監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度，組織開展藥品不良反應、藥物濫用監測，配合有關部門組織實施國家基本藥物制度。
（六）負責醫療器械生產經營的監督管理，組織開展醫療器械不良事件監測，核準醫療器械生產、經營企業許可，負責醫療器械產品注冊。
（七）負責執業藥師注冊。負責依法對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業及消費環節有關人員的培訓。
（八）監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品。
（九）監督實施中藥材生產質量管理規范，組織擬訂地方中藥飲片炮制規范并監督實施，監督實施中藥品種保護制度。
（十）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、經營、使用方面的違法行為。
（十一）指導藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。
（十二）承辦市人民政府及上級主管部門交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局內設8個職能科室。
（一）辦公室（政策法規科）
負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作；承擔信息、保障、綜治、信訪、政務公開、督查督辦、統計管理等工作；負責局機關及直屬單位財務管理、會計核算工作；負責新聞發布和宣傳工作；指導全市食品藥品監督管理的依法行政和法制建設；負責本系統藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全的行政執法的監督；負責行政復議、行政應訴和聽證工作；負責規范性文件的審核與備案；負責本系統行政執法案件的審核和重大行政處罰案件的備案工作；負責法制宣傳工作。
（二）組織人事編制科
負責機關和直屬單位的組織人事、機構編制、工資管理和干部教育培訓管理等；負責執業藥師注冊有關事項；承擔干部管理的有關工作；負責機關退休干部工作。
（三）食品安全監管科
負責消費環節食品安全監督管理；監督實施消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理規范；負責消費環節重大食品安全事故和食品污染事故應急和組織調查處理；組織實施消費環節監督檢查和抽樣檢驗；開展消費環節食品安全狀況調查和監測；負責依法對消費環節有關人員的培訓。
（四）藥品注冊安全監管科
監督執行國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準、醫院制劑標準；監督實施GMP、GCP、GLP和GPP等質量監督管理規范；負責對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學品的監督管理；組織開展藥品不良反應和藥物濫用監測；擬訂中藥材炮制規范等地方藥品質量標準并監督實施；監督實施中藥品種保護制度；負責依法對藥品生產企業有關人員的培訓；指導全市藥品檢驗機構的業務工作。
（五）藥品流通監管科
監督實施藥品管理法及有關藥品流通法律、法規和規章；監督實施藥品經營質量管理規范；負責藥品經營企業和醫療機構藥品的監督管理；監督實施經營企業藥品分類管理；受委托組織實施藥品企業的GSP認證有關工作；組織開展農村藥品監督網和供應網建設；負責依法對藥品經營企業有關人員的培訓。
（六）醫療器械監管科
負責醫療器械生產、經營、使用的監督管理；負責醫療器械不良事件監測；監督實施國家醫療器械標準和醫療器械生產、經營、使用質量管理規范；監督執行醫療器械產品分類管理；負責第一類醫療器械產品注冊；負責依法對醫療器械生產經營企業有關人員的培訓。
（七）稽查科
組織查處餐飲消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、經營、使用方面的違法行為；負責開展全市消費環節的食品、藥品、保健食品、化妝品等的抽驗工作；組織查處消費環節重大食品案件；組織藥品、醫療器械質量安全突發事件的應急處置；依法開展虛假違法藥械廣告的監測工作；負責保健食品、化妝品監督管理；監督實施保健食品、化妝品研制、生產、流通方面質量管理規范；監督執行保健食品、化妝品標準和技術規范；承擔保健食品廣告的監督；組織開展保健食品、化妝品不良事件監測；負責依法對保健食品、化妝品生產經營企業有關人員的培訓。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢組（監察室）。為市紀委（市監察局）的派駐機構。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制27名（含紀檢監察編制2名），機關工勤人員編制4名。其中，領導職數：局長1名、副局長3名、紀檢組長1名；正科級9名（含機關黨委專職副書記1名、監察室主任1名）、副科級3名。
五、其他事項
（一）食品生產、流通、餐飲消費環節許可工作監督管理的職責分工。市食品藥品監督管理局負責餐飲消費環節餐飲服務許可的監督管理。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規范和條件，納入食品生產、流通許可的條件。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。
（二）市食品藥品監督管理局負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。市商務局作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。
（三）市食品藥品監督管理局下設安源食品藥品監督管理分局和湘東食品藥品監督管理分局，為市食品藥品監督管理局的派出機構，均為正科級。安源分局行政編制5名，機關工勤人員編制1名。其中，領導職數：局長1名，副局長2名；湘東分局行政編制4名，機關工勤人員編制1名。其中，領導職數：局長1名，副局長1名。
（四）市食品藥品檢驗所為市食品藥品監督管理局下屬正科級全額撥款事業單位。核定事業編制23名，其中，領導職數：所長1名，副所長2名。主要負責全市食品、藥品、保健食品和化妝品的檢驗工作。
六、附則
本規定由萍鄉市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由萍鄉市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
