你廳《福建省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于征詢新獸藥臨床試驗(yàn)有關(guān)問(wèn)題處置意見(jiàn)的函》（閩農(nóng)函[2010]295號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
一、根據(jù)《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，新獸藥（獸用生物制品除外）臨床試驗(yàn)審批應(yīng)當(dāng)由新獸藥研制單位所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門受理并審批。
需跨省進(jìn)行新獸藥臨床試驗(yàn)的，審批機(jī)構(gòu)應(yīng)將審批件抄送臨床試驗(yàn)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門。
二、新獸藥臨床試驗(yàn)前，新獸藥研制單位應(yīng)持審批件向臨床試驗(yàn)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門履行備案手續(xù)，并嚴(yán)格按照審批件載明的地點(diǎn)、范圍和時(shí)限進(jìn)行有關(guān)試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，試驗(yàn)所在地獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)的監(jiān)督管理，對(duì)違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)依法查處。
新獸藥臨床試驗(yàn)結(jié)束，新獸藥研制單位應(yīng)將試驗(yàn)情況報(bào)試驗(yàn)所在地獸醫(yī)主管部門和審批地獸醫(yī)主管部門。
二〇一〇年八月十六日
