根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等19家單位申報的牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準北京納百生物科技有限公司等6家單位申報的貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒等4種獸藥產品注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。批準齊魯制藥（內蒙古）有限公司申報的亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽、殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的茵梔黃口服液等3種獸藥產品變更注冊，發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.工藝規程
5.說明書和標簽
6.殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2025年3月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監測期 |
| 牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物技術（集團）股份有限公司 | 一類 | （2025） 新獸藥 證字17號 | 5年 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）五聯滅活疫苗（N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司 | 一類 | （2025） 新獸藥 證字18號 | 5年 |
| 鴿新城疫滅活疫苗（P-VI株） | 揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、江西博美萊生物科技有限公司 | 二類 | （2025） 新獸藥 證字19號 | 4年 |
| 芭蕉補骨膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字20號 | 3年 |
| 雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯滅活疫苗（N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字21號 | 3年 |
| 貓泛白細胞減少癥病毒熒光PCR檢測試劑盒 | 北京納百生物科技有限公司 | / | / | / |
| 小反芻獸疫病毒競爭ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國動物疫病預防控制中心、禾旭（鄭州）生物技術有限公司 | / | / | / |
| 頭孢噻呋晶體 | 湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司 | / | / | / |
| 頭孢噻呋晶體注射液（豬用） | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司 | / | / | / |
| 亞甲基水楊酸桿菌肽預混劑 | 齊魯制藥（內蒙古）有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期（針對變更事項） |
| 茵梔黃口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | （2016） 新獸藥 證字4號 | 增加靶動物貓 | 3年 |
| 狂犬病滅活疫苗（SAD株） | 常州同泰生物藥業科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿有限責任公司、上海海利生物技術股份有限公司 | （2011） 新獸藥 證字49號 | 對該制品質量標準、工藝規程、說明書和內包裝標簽進行修改 | / |
| 豬圓環病毒2型滅活疫苗（SH株，II） | 江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、南京農業大學、中牧實業股份有限公司 | （2016） 新獸藥 證字59號 | 對該制品質量標準、工藝規程、說明書和內包裝標簽進行修改 | / |
附件：
