根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準青島上藥科技有限公司等38家單位申報的四季青提取散等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司等8家單位申報的復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年6月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
| 四季青提取散 | 青島上藥科技有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、青島潤達生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、湖南加農(nóng)正和生物技術(shù)有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青島大學(xué) | 三類 | （2025） 新獸藥 證字51號 | 3年 | / |
| 雞滑液囊支原體滅活疫苗（HN01株） | 江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、兆豐華生物科技（南京）有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字52號 | 3年 | / |
| 雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群4型）四聯(lián)滅活疫苗（A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株） | 揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司、揚州大學(xué)、蘇州沃美生物有限公司、惠州華晟生物技術(shù)有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字53號 | 3年 | / |
| 犬血白蛋白 | 長春西諾生物科技有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字54號 | 3年 | / |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字55號 | 3年 | / |
| 潑尼松龍片 | 青島蔚藍至寵生物科技有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、上海信元動物藥品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、青島動保國家工程技術(shù)研究中心有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字56號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 |
| 鹽酸貝那普利匹莫苯丹片 | 南京朗博特動物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、華北制藥集團動物保健品有限責(zé)任公司、宜昌三峽制藥有限公司、江蘇農(nóng)林職業(yè)技術(shù)學(xué)院 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字57號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 |
| 禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司 | / | / | / | / |
| 非洲豬瘟病毒磁微粒化學(xué)發(fā)光抗體檢測試劑盒 | 中國動物疫病預(yù)防控制中心、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司 | / | / | / | / |
| 禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司 | / | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監(jiān)測期（針對變更事項） |
| 復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 | 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 | （2023） 新獸藥 證字71號 | 修訂獸藥注冊標準 | / |
| 鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟南歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | （2024） 新獸藥 證字65號 | 變更獸藥有效期 | / |
| 注射用血促性素 | 寧波三生生物科技股份有限公司 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第420號同品種內(nèi)容 | 變更獸藥含量規(guī)格 | / |
| 柴胡注射液 | 四川恒通動保生物科技有限公司 | 《中國獸藥典》同品種內(nèi)容 | 增加獸藥包裝規(guī)格 | / |
附件：
