根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準武漢回盛生物科技股份有限公司等31家單位申報的恩康唑等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，同時發布青霉素V殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
批準武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報的小反芻獸疫病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準江西中成藥業集團有限公司等2家單位申報的注射用雙黃連變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準法國詩華動物保健有限公司的雞傳染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）轉國內生產，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.轉國內生產獸藥產品目錄
4.質量標準
5.工藝規程
6.說明書和標簽
7.殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2025年4月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監測期 | 備注 |
| 恩康唑 | 武漢回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物醫藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、湖北省動保技術開發有限公司 | 二類 | （2025） 新獸藥 證字30號 | 4年 | / |
| 恩康唑溶液 | 武漢回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、湖北省動保技術開發有限公司、華中農業大學 | 二類 | （2025） 新獸藥 證字31號 | 4年 | / |
| 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯滅活疫苗 （Cap蛋白+LY1株+4型NC株+5型ZB株） | 山東濱州沃華生物工程有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、山東博萊威生物技術研究所、山東華宏生物工程有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字32號 | 3年 | / |
| 鹽酸氯米帕明片 | 格格巫（陽江）生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、廣東省威正制藥有限公司、北京中農勁騰生物制藥股份有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司、四川康泉生物科技有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字33號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 |
| 青霉素V鉀可溶性粉 | 濟南領派生物醫藥科技有限公司、保定冀中藥業有限公司、山東德信生物科技有限公司、河北威遠藥業有限公司、山東省農業科學院家禽研究所、洛陽惠中獸藥有限公司、駐馬店華中正大有限公司、山東大禹動物藥業有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、華中農業大學、武漢嘉喆生物科技有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字34號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 |
| 青霉素V鉀可溶性粉 | 河北遠征藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字35號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 |
| 小反芻獸疫病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 | 武漢科前生物股份有限公司、華中農業大學 | / | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期（針對變更事項） |
| 注射用雙黃連 | 江西中成藥業集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | （2008） 新獸藥 證字08號 | 增加靶動物牛 | 3年 |
附件3
轉國內生產獸藥產品目錄
| 獸藥名稱 | 生產企業 | 進口獸藥注冊 證書所屬單位 | 進口獸藥注冊 證書號/公告號 |
| 雞傳染性法氏囊病活疫苗 （W2512 G-61株） | 詩華動保科技 （杭州）有限公司 | 法國詩華動物保健 有限公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | （2019）外獸藥證字54號/中華人民共和國農業農村部公告 第173號 |
附件：
