根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華中農業大學等22家單位申報的牛支原體活疫苗（HB150株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準瑞普（天津）生物藥業有限公司申報的復方阿莫西林粉變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行；批準山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司等6家單位申報的注射用青霉素鈉等3種獸藥產品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.工藝規程
5.說明書和標簽
農業農村部
2025年2月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監測期 |
| 牛支原體活疫苗（HB150株） | 華中農業大學、金宇保靈生物藥品有限公司、武漢科前生物股份有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司 | 一類 | （2025） 新獸藥 證字11號 | 5年 |
| 禽白血病病毒J亞群ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 二類 | （2025） 新獸藥 證字12號 | 4年 |
| 豬偽狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株） | 浙江大學、杭州佑本動物疫苗有限公司、成都史紀生物制藥有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字13號 | 3年 |
| 雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京市農林科學院、北京華夏興洋生物科技有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字14號 | 3年 |
| 水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株） | 吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉匯生物技術有限公司、昌黎縣動物疫病預防控制中心 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字15號 | 3年 |
| 鞣酸蛋白可溶性粉 | 山東福美樂動物藥業有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東德信生物科技有限公司 | 四類 | （2025） 新獸藥 證字16號 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期（針對變更事項） |
| 復方阿莫西林粉 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 《獸藥質量標準》同品種內容 | 增加靶動物豬和新適應證 | 3年 |
| 注射用青霉素鈉 | 山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司 | 《中國獸藥典》同品種內容 | 增加19.2g（3200萬單位）含量規格 | / |
| 注射用頭孢噻呋鈉 | 哈爾濱龍江動保生物科技有限公司 | 《中國獸藥典》同品種內容 | 增加12.0g規格 | / |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感（H9亞型）四聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+HS25株+HZ株） | 哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司 | （2014） 新獸藥 證字21號 | 將貯藏與有效期由“2~8°C保存，有效期為12個月”變更為“2~8°C保存，有效期為18個月” | / |
附件：
