根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬水腫病亞單位疫苗在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布上述獸藥質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）等3家公司生產的豬回腸炎活疫苗等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述3種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司等2家公司生產的復方非班太爾片等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2025年3月21日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
| 豬水腫病亞單位疫苗 Swine Edema Disease Subunit Vaccine | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2025） 外獸藥證字 05號 | 2025.03.21 — 2030.03.20 | 注冊 |
| 豬回腸炎活疫苗 Lawsonia Intracellularis Vaccine, Live | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 29號 | 2025.03.21 — 2030.03.20 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 豬偽狂犬病滅活疫苗（Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated （Strain Bartha K61） | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2020） 外獸藥證字 16號 | 2025.03.21 — 2030.03.20 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 09號 | 2025.03.21 — 2030.03.20 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 復方非班太爾片 Compound Febantel Tablets | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 41號 | 2024.03.14 — 2029.03.13 | 變更注冊：增加原料藥產地海正藥業南通有限公司 |
| 伊維菌素注射液 （50ml∶0.5g）Ivermectin Injection | 勃林格殷格翰動物保健（巴西）有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda | 巴西 | （2021） | 2021.04.27 — 2026.04.26 | 變更注冊：生產廠地址由“Fazenda São Francisco, s/n, Jardim Itapoan, Paulínia/SP, CEP 13.140-970, Brasil”變更為“Avenida Doutor Roberto Moreira N° 5005, Recanto dos Pássaros, Paulínia-SP, CEP: 13148-914, Brasil” |
| 伊維菌素注射液 （100ml∶1.0g）Ivermectin Injection | （2021） | ||||
| 伊維菌素注射液 （200ml∶2.0g）Ivermectin Injection | （2021） |
附件：
